2005年已經(jīng)過去了兩個多月,制藥行業(yè)發(fā)生的事件可謂層出不窮,。
首先,,各個制藥企業(yè)都公布了2004年的財務(wù)報表,最遲的是德國拜耳制藥公司,,3月15日發(fā)布2004年財務(wù)報表,。從財務(wù)報表看,制藥業(yè)仍然是比GDP發(fā)展更快的行業(yè),,雖然和上世紀(jì)90年代不能同日而語,。具體表現(xiàn)在新產(chǎn)品開發(fā)的難度增加,仿制藥的競爭加劇,,藥品價格的壓力增大,,各國醫(yī)療保險費用增長都受到控制,以及藥政管理部門對于藥品療效和安全性的監(jiān)管力度強化等,。大型跨國制藥企業(yè)中業(yè)績表現(xiàn)較好的有輝瑞,、強生、安進(jìn),、阿斯利康,、羅氏、諾華,、雅培等,,表現(xiàn)不佳的有默克等,困難的原因無非是產(chǎn)品專利到期和產(chǎn)品副作用被查處,。
2004年COX-2抑制劑的副作用使默克受到很大的打擊。眾說紛紜,,很多做同類產(chǎn)品的企業(yè)也很緊張,。當(dāng)然,也有漁翁得利者,,如輝瑞,。2005年3月,,美國FDA的專家評審結(jié)果,以17票對15票得到比較有利于默克制藥公司的結(jié)論,,但是,,銷售可能不會像以前那樣紅火。很多國家,,如挪威和土耳其等國對于COX-2抑制劑都表示出很謹(jǐn)慎的態(tài)度,。
企業(yè)兼并與合作仍在進(jìn)行中,包括制藥企業(yè)購并生物技術(shù)企業(yè),,生物技術(shù)企業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓,。如 Celladon公司和Targeted 遺傳產(chǎn)品公司將合作開發(fā)腺相關(guān)病毒(AAV)的基因產(chǎn)品,用于治療充血性心衰,;安進(jìn)公司已經(jīng)和人類基因組企業(yè)GenData科研公司達(dá)成技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,;葛蘭素史克和Galapagos基因組公司簽訂長期合作協(xié)議;Tripos公司已經(jīng)完成了收購私人分子發(fā)現(xiàn)軟件公司Optive科研公司的工作,;美國曼哈頓制藥公司和Tarpan制藥公司達(dá)成兼并協(xié)議,;Sangama生物科學(xué)公司將幫助輝瑞生產(chǎn)哺乳動物細(xì)胞蛋白藥品,等等,。
日本在2004年開放國內(nèi)藥品市場后,,跨國制藥企業(yè)紛紛強化在日本的銷售,有些跨國制藥企業(yè)和產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入日本前10位,,迫使日本制藥企業(yè)不得不進(jìn)行兼并,,其中包括了日本三共制藥公司和第一制藥公司計劃兼并成立一家日本第二大的制藥企業(yè),僅次于日本武田制藥公司,,成立的時間可能在2005年10月,。
藥房的收購行動也在進(jìn)行中。如以色列最大的連鎖藥房Super Pharm,,Super Pharm在波蘭的克拉科夫和華沙開了2家藥房,,計劃在2005年5月能在波蘭開出9家藥房,到年底達(dá)到14家,,收入達(dá)到2200 萬美元,。Super Pharm還在中國進(jìn)行談判,計劃在中國收購藥房,。
仿制藥市場競爭激烈,。諾華制藥公司計劃斥資56.5億歐元收購赫素制藥公司,使之規(guī)模超過泰華制藥公司,,成為世界最大的仿制藥生產(chǎn)企業(yè),。諾華制藥公司正在重組山道士制藥公司,包括更換CEO,以質(zhì)量,、服務(wù),、成本為導(dǎo)向,這些舉措都將使山道士制藥公司的財務(wù)業(yè)績有所改善,。世界非專利名藥物市場都面臨價格壓力和所謂“授權(quán)仿制藥”的壓力,。仿制藥,特別授權(quán)仿制藥將對印度等后起國家的仿制藥生產(chǎn)及銷售產(chǎn)生很大的影響,。
在GMP檢查方面,,葛蘭素史克受到美國FDA的批評,包括新技術(shù)不成熟和含量問題,。一些企業(yè)在銷售業(yè)績不好時,,往往會忽略GMP的管理,過去雅培制藥公司等都發(fā)生過類似的問題,,并受到重罰,。
這兩個來月,可以成為重磅炸彈式的新產(chǎn)品尚未出現(xiàn),。