前不久，在上海市科委的牽頭下,，“上海市生物醫(yī)藥研發(fā)外包基地”和“浦東新區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務中心”在張江掛牌成立,。
據浦東生物醫(yī)藥協(xié)會發(fā)言人林輝介紹，該基地和中心力爭成為我國首個達到美國ＧＬＰ（藥物非臨床研究質量管理規(guī)范）標準的外包服務機構,，５年內在新區(qū)內帶動形成一個年產值超過２０億元的生物醫(yī)藥產業(yè)分支領域,。
分析人士指出，此次上海市政府把張江的醫(yī)藥研發(fā)機構組織起來,，有利于在全球醫(yī)藥研發(fā)領域樹立張江這個新品牌,，帶動中國新藥研發(fā)整體水平的提高,。
上海快跑
浦東生物醫(yī)藥協(xié)會辦公室工作人員李征介紹說,，目前上海生物醫(yī)藥外包中心共有２９家成員,，全部為從事生物醫(yī)藥的研發(fā)型企業(yè)。按目前的狀況,，如果這些企業(yè)在國際市場上單打獨斗,，很難混出個名堂。但整合以后他們統(tǒng)一打出“張江”這個品牌,，以整體的形象承接國際市場上的研發(fā)外包項目,，會更有競爭力。
據了解,，中心準備參加今年６月在美國舉行的全球規(guī)模最大的生物醫(yī)藥展會——“ｂｉｏ２００５”展會,，而且一口氣包下了６個展位，希望借這次會議,，首次鄭重向全球推出張江藥谷的研發(fā)外包服務,。
中心成員企業(yè)躊躇滿志，希望中國的生物研發(fā)外包能像家電行業(yè)一樣,，在世界市場上大展拳腳,。其中幾家企業(yè)在國際舞臺上已嶄露頭角。例如,，中心成員藥明康德公司目前和全球十大制藥企業(yè)中的９家都有研發(fā)領域的合作關系,，其中與默克的合作３年前就開始了。據該公司內部一位人士透露,，藥明康德去年的外包收入超過了１億元,。
中心另一家成員企業(yè)先導藥業(yè)的一位研究人員對記者說：“國外企業(yè)對于外包業(yè)務非常慎重，他們不會一下子給你很大的訂單,，一般來說都是一點一點地做,。但我們有了品牌效應就大不一樣了，大訂單自然而然會來,。”
不是專為中國準備的蛋糕
與在美國和歐洲搞研發(fā)相比,，在低成本環(huán)境中從事藥品研發(fā)使得那些全球制藥商能夠更有效地調配資金。這就不難理解為什么那些研發(fā)項目陷入停滯以及現(xiàn)金儲備已經告罄的生物科技企業(yè)正逐漸將非核心研發(fā)外包業(yè)務向亞太地區(qū)轉移,。“他們都希望通過外包減少新藥研發(fā)支出,，縮短研發(fā)周期，降低風險,。”李征說,。然而，我們也要清楚地認識到,，研發(fā)外包并不是專門為中國企業(yè)準備的蛋糕,。中國新藥研發(fā)還要改善環(huán)境,，迎接來自印度等新藥研發(fā)水平較高的亞洲國家的強有力競爭。
“目前來說最大的障礙是知識產權的保護,。雖然現(xiàn)在上海申請專利的新藥越來越多,，但保護力度卻不強。我們的知識產權保護問題是國外企業(yè)最擔心的,。”上海睿星基因公司科學總監(jiān)助理張敏說,。
盡管中國在入世后正逐步實施知識產權保護，但要建立一個完整的體系尚需要一定時間,。而中國目前仍處于初期階段,，以后能不能更加開放、透明,、自由地操作是能否更好地發(fā)展生物醫(yī)藥外包重要的決定因素,。
