前不久，在上海市科委的牽頭下,，“上海市生物醫(yī)藥研發(fā)外包基地”和“浦東新區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)中心”在張江掛牌成立,。
據(jù)浦東生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)發(fā)言人林輝介紹，該基地和中心力爭成為我國首個(gè)達(dá)到美國ＧＬＰ（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)的外包服務(wù)機(jī)構(gòu),，５年內(nèi)在新區(qū)內(nèi)帶動(dòng)形成一個(gè)年產(chǎn)值超過２０億元的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分支領(lǐng)域,。
分析人士指出，此次上海市政府把張江的醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)組織起來，有利于在全球醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域樹立張江這個(gè)新品牌,，帶動(dòng)中國新藥研發(fā)整體水平的提高,。
上海快跑
浦東生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)辦公室工作人員李征介紹說,，目前上海生物醫(yī)藥外包中心共有２９家成員,，全部為從事生物醫(yī)藥的研發(fā)型企業(yè)。按目前的狀況,，如果這些企業(yè)在國際市場上單打獨(dú)斗,，很難混出個(gè)名堂。但整合以后他們統(tǒng)一打出“張江”這個(gè)品牌,，以整體的形象承接國際市場上的研發(fā)外包項(xiàng)目,，會(huì)更有競爭力。
據(jù)了解,，中心準(zhǔn)備參加今年６月在美國舉行的全球規(guī)模最大的生物醫(yī)藥展會(huì)——“ｂｉｏ２００５”展會(huì),，而且一口氣包下了６個(gè)展位，希望借這次會(huì)議,，首次鄭重向全球推出張江藥谷的研發(fā)外包服務(wù),。
中心成員企業(yè)躊躇滿志，希望中國的生物研發(fā)外包能像家電行業(yè)一樣,，在世界市場上大展拳腳,。其中幾家企業(yè)在國際舞臺(tái)上已嶄露頭角。例如,，中心成員藥明康德公司目前和全球十大制藥企業(yè)中的９家都有研發(fā)領(lǐng)域的合作關(guān)系,，其中與默克的合作３年前就開始了。據(jù)該公司內(nèi)部一位人士透露,，藥明康德去年的外包收入超過了１億元,。
中心另一家成員企業(yè)先導(dǎo)藥業(yè)的一位研究人員對(duì)記者說：“國外企業(yè)對(duì)于外包業(yè)務(wù)非常慎重，他們不會(huì)一下子給你很大的訂單,，一般來說都是一點(diǎn)一點(diǎn)地做,。但我們有了品牌效應(yīng)就大不一樣了，大訂單自然而然會(huì)來,。”
不是專為中國準(zhǔn)備的蛋糕
與在美國和歐洲搞研發(fā)相比,，在低成本環(huán)境中從事藥品研發(fā)使得那些全球制藥商能夠更有效地調(diào)配資金。這就不難理解為什么那些研發(fā)項(xiàng)目陷入停滯以及現(xiàn)金儲(chǔ)備已經(jīng)告罄的生物科技企業(yè)正逐漸將非核心研發(fā)外包業(yè)務(wù)向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移,。“他們都希望通過外包減少新藥研發(fā)支出,，縮短研發(fā)周期，降低風(fēng)險(xiǎn),。”李征說,。然而，我們也要清楚地認(rèn)識(shí)到，研發(fā)外包并不是專門為中國企業(yè)準(zhǔn)備的蛋糕,。中國新藥研發(fā)還要改善環(huán)境,，迎接來自印度等新藥研發(fā)水平較高的亞洲國家的強(qiáng)有力競爭。
“目前來說最大的障礙是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),。雖然現(xiàn)在上海申請專利的新藥越來越多,，但保護(hù)力度卻不強(qiáng)。我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題是國外企業(yè)最擔(dān)心的,。”上海睿星基因公司科學(xué)總監(jiān)助理張敏說,。
盡管中國在入世后正逐步實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，但要建立一個(gè)完整的體系尚需要一定時(shí)間,。而中國目前仍處于初期階段,，以后能不能更加開放、透明,、自由地操作是能否更好地發(fā)展生物醫(yī)藥外包重要的決定因素,。
