3月15日~17日,第二屆全球反對假藥論壇(SGFPA)在巴黎舉行會議,。來自大型制藥公司和政府的代表,、醫(yī)療和科學專業(yè)人員、執(zhí)法機構,、非政府組織以及私人調查人員匯聚一堂,,討論正在對病人和制藥公司形成威脅的假藥問題。英國《泰晤士報》一位前記者羅伯特•科克伯恩及其他幾位作者在這次論壇上發(fā)表了引人注目的調查結果,。
科克伯恩領導的一個調查小組近日發(fā)表了一份名為《假藥給全球帶來的威脅:制藥行業(yè)和政府必須聯(lián)手應對》的調查報告,。報告指出,制藥公司和各國政府沒有采取足夠的行動,,解決“假冒藥品”這一正在發(fā)展成為國際性健康危機的問題。
該調查小組還指出,,制藥公司和政府之所以在這一問題上猶豫不決,,明顯是受到了某種思想的影響,即認為在競爭十分激烈的制藥行業(yè),,公開宣揚這一問題將會損害到一些品牌藥品的銷售,。
問題很嚴重
一項發(fā)表在開放式健康雜志《PloS Medicine》上的調查報告指出,在全球銷售的所有藥品中,,15%(價值達350億美元)的藥物是假藥,。這一估計數(shù)字是通過與各國監(jiān)管部門交流后得出的,而WHO提出的全球假藥比例為6%,。上世紀九十年代,,美國食品和藥物管理局(FDA)每年所調查的假藥案件大約為5起,但自從2000年以來,,這一數(shù)字已經(jīng)猛升至每年20多起,。
此外,在非洲和亞洲部分地區(qū),,假藥問題更加嚴重,。在這些地區(qū)所購買的藥品中,一半以上都是假藥,。
最近在非洲中部地區(qū)發(fā)現(xiàn)了假冒HIV藥品,。這一事件預示著,非洲撒哈拉沙漠以南地區(qū)艾滋病的治療有可能出現(xiàn)災難性的倒退,,除非現(xiàn)在就對假藥問題采取強有力的措施,。
假藥問題觸目驚心:2000年12月,,比利時海關繳獲了57600包從境外經(jīng)比利時運往尼日利亞的假冒Halfan(halofantrine)膠囊,Halfan是由葛蘭素史克公司銷售的一種抗瘧疾藥物,。
政府不愿曝光
政府常常不愿意公開國內(nèi)藥品供應所存在的質量問題,。這具體反映在,在遇到假藥問題(以及它們對公眾健康造成的巨大影響)時,,世界上許多國家都不會采取有效的應對措施,。
世界衛(wèi)生組織(WHO)建立了一套假藥報告系統(tǒng),一些信息可以被公開獲取,。在這些極其重要的公共信息中,,不包括發(fā)現(xiàn)假藥的國家或地區(qū)名稱。但是,,2002年以后,,WHO沒有收到來自其成員國的有關假藥的任何報告,而在1999年~2002年,,WHO也只收到了84份此類報告,。
在一些國家,政府官員被指控為假藥做虛假證明,;而在另外一些國家,,政府有關部門被批評“壓制信息的披露”。
西太平洋地區(qū)是受到假藥影響比較嚴重的地區(qū),,WHO設在該地區(qū)的辦事處正計劃建立一套快速報警系統(tǒng),,以促進該地區(qū)各國政府之間共享有關藥物的警報和信息。
制藥公司保持沉默
雖然制藥公司有時在發(fā)現(xiàn)他們生產(chǎn)的藥品被假冒或仿冒時,,會自愿向公眾發(fā)出警報,。但科克伯恩說,目前還沒有發(fā)現(xiàn)任何一個國家的制藥公司有向公共衛(wèi)生或貿(mào)易當局報告假藥的法律義務,。
生產(chǎn)低于標準的藥物和假藥是一個巨大的社會問題,,這一問題似乎有增無減,并且缺少曝光,。假藥導致了不必要的死亡和和疾病,,使人們失去了對藥物的信任。制藥行業(yè)給人們的身體健康帶來了巨大的好處,,但如果在假藥問題出現(xiàn)時不向公眾發(fā)出警報,,那么,制藥行業(yè)自身的利益必將受到損害,。
科克伯恩相信,,通過有效的信息,發(fā)出公共衛(wèi)生警報,成千上萬病人的遭遇就能得以避免,。而制藥公司目前對這些信息仍然保持“緘默其口”,。
對策
調查報告呼吁,要在強制制藥公司向政府監(jiān)管部門舉報上進行改革,,而政府監(jiān)管部門也應該有義務展開調查,,發(fā)出適當?shù)木瘓螅⑴c其他國家分享這方面的信息,。
打擊假藥的關鍵舉措在于:提供有效,、適用和便宜的藥物,藥監(jiān)部門的執(zhí)法要到位,,政府有關假藥問題的信息要更加透明化,。
同樣重要的是,要制定更加有效的措施,,打擊造假者以及政府機構和制藥行業(yè)中的敗類,,并且對病人、售藥者和衛(wèi)生工作者加強教育,。
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全球假藥案一瞥:
●最近在東南亞市場上購買到的一種重要的抗瘧疾藥物青蒿琥酯片(Artesunate Tablets),,大約有三分之一到一半屬于假藥,根本不含有活性成分,。
●在北美,,最近發(fā)現(xiàn)了假冒的阿托伐他汀、促紅細胞生成素,、生長激素、非格司亭,、吉西他濱和紫杉醇等多種藥物,。
●尼日利亞最近威脅說,要禁止從主要的供應商印度進口所有的藥物,,因為從該國進口的藥物中發(fā)現(xiàn)了大量的假藥,。
●在海地、尼日利亞,、孟加拉國,、印度和阿根廷,有500多名病人(大多是兒童)因為使用造假者在制造假冒安加熱糖漿(paracetamol syrup)時加入的有毒二甘醇而死亡,。
●在1995年尼日爾發(fā)生腦膜炎流行病期間,,尼日爾收到了鄰國尼日利亞捐贈的88000劑巴斯德梅里公司(Pasteur Merieux)和史克必成公司(SmithKline Beecham)疫苗。這批藥物被發(fā)現(xiàn)是假藥,,其中沒有任何活性成分,。6萬多人接種了這些假冒疫苗。