3月15日~17日,第二屆全球反對假藥論壇(SGFPA)在巴黎舉行會議,。來自大型制藥公司和政府的代表,、醫(yī)療和科學(xué)專業(yè)人員、執(zhí)法機(jī)構(gòu),、非政府組織以及私人調(diào)查人員匯聚一堂,,討論正在對病人和制藥公司形成威脅的假藥問題。英國《泰晤士報》一位前記者羅伯特•科克伯恩及其他幾位作者在這次論壇上發(fā)表了引人注目的調(diào)查結(jié)果,。
科克伯恩領(lǐng)導(dǎo)的一個調(diào)查小組近日發(fā)表了一份名為《假藥給全球帶來的威脅:制藥行業(yè)和政府必須聯(lián)手應(yīng)對》的調(diào)查報告,。報告指出,制藥公司和各國政府沒有采取足夠的行動,,解決“假冒藥品”這一正在發(fā)展成為國際性健康危機(jī)的問題,。
該調(diào)查小組還指出,制藥公司和政府之所以在這一問題上猶豫不決,,明顯是受到了某種思想的影響,,即認(rèn)為在競爭十分激烈的制藥行業(yè),公開宣揚(yáng)這一問題將會損害到一些品牌藥品的銷售,。
問題很嚴(yán)重
一項(xiàng)發(fā)表在開放式健康雜志《PloS Medicine》上的調(diào)查報告指出,,在全球銷售的所有藥品中,15%(價值達(dá)350億美元)的藥物是假藥,。這一估計數(shù)字是通過與各國監(jiān)管部門交流后得出的,,而WHO提出的全球假藥比例為6%。上世紀(jì)九十年代,,美國食品和藥物管理局(FDA)每年所調(diào)查的假藥案件大約為5起,,但自從2000年以來,這一數(shù)字已經(jīng)猛升至每年20多起,。
此外,,在非洲和亞洲部分地區(qū),假藥問題更加嚴(yán)重,。在這些地區(qū)所購買的藥品中,,一半以上都是假藥。
最近在非洲中部地區(qū)發(fā)現(xiàn)了假冒HIV藥品,。這一事件預(yù)示著,,非洲撒哈拉沙漠以南地區(qū)艾滋病的治療有可能出現(xiàn)災(zāi)難性的倒退,除非現(xiàn)在就對假藥問題采取強(qiáng)有力的措施。
假藥問題觸目驚心:2000年12月,,比利時海關(guān)繳獲了57600包從境外經(jīng)比利時運(yùn)往尼日利亞的假冒Halfan(halofantrine)膠囊,,Halfan是由葛蘭素史克公司銷售的一種抗瘧疾藥物。
政府不愿曝光
政府常常不愿意公開國內(nèi)藥品供應(yīng)所存在的質(zhì)量問題,。這具體反映在,,在遇到假藥問題(以及它們對公眾健康造成的巨大影響)時,世界上許多國家都不會采取有效的應(yīng)對措施,。
世界衛(wèi)生組織(WHO)建立了一套假藥報告系統(tǒng),,一些信息可以被公開獲取。在這些極其重要的公共信息中,,不包括發(fā)現(xiàn)假藥的國家或地區(qū)名稱,。但是,2002年以后,,WHO沒有收到來自其成員國的有關(guān)假藥的任何報告,,而在1999年~2002年,WHO也只收到了84份此類報告,。
在一些國家,,政府官員被指控為假藥做虛假證明;而在另外一些國家,,政府有關(guān)部門被批評“壓制信息的披露”,。
西太平洋地區(qū)是受到假藥影響比較嚴(yán)重的地區(qū),WHO設(shè)在該地區(qū)的辦事處正計劃建立一套快速報警系統(tǒng),,以促進(jìn)該地區(qū)各國政府之間共享有關(guān)藥物的警報和信息,。
制藥公司保持沉默
雖然制藥公司有時在發(fā)現(xiàn)他們生產(chǎn)的藥品被假冒或仿冒時,會自愿向公眾發(fā)出警報,。但科克伯恩說,,目前還沒有發(fā)現(xiàn)任何一個國家的制藥公司有向公共衛(wèi)生或貿(mào)易當(dāng)局報告假藥的法律義務(wù)。
生產(chǎn)低于標(biāo)準(zhǔn)的藥物和假藥是一個巨大的社會問題,,這一問題似乎有增無減,,并且缺少曝光。假藥導(dǎo)致了不必要的死亡和和疾病,,使人們失去了對藥物的信任。制藥行業(yè)給人們的身體健康帶來了巨大的好處,,但如果在假藥問題出現(xiàn)時不向公眾發(fā)出警報,,那么,制藥行業(yè)自身的利益必將受到損害,。
科克伯恩相信,,通過有效的信息,發(fā)出公共衛(wèi)生警報,成千上萬病人的遭遇就能得以避免,。而制藥公司目前對這些信息仍然保持“緘默其口”,。
對策
調(diào)查報告呼吁,要在強(qiáng)制制藥公司向政府監(jiān)管部門舉報上進(jìn)行改革,,而政府監(jiān)管部門也應(yīng)該有義務(wù)展開調(diào)查,,發(fā)出適當(dāng)?shù)木瘓螅⑴c其他國家分享這方面的信息,。
打擊假藥的關(guān)鍵舉措在于:提供有效,、適用和便宜的藥物,藥監(jiān)部門的執(zhí)法要到位,,政府有關(guān)假藥問題的信息要更加透明化,。
同樣重要的是,要制定更加有效的措施,,打擊造假者以及政府機(jī)構(gòu)和制藥行業(yè)中的敗類,,并且對病人、售藥者和衛(wèi)生工作者加強(qiáng)教育,。
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全球假藥案一瞥:
●最近在東南亞市場上購買到的一種重要的抗瘧疾藥物青蒿琥酯片(Artesunate Tablets),,大約有三分之一到一半屬于假藥,根本不含有活性成分,。
●在北美,,最近發(fā)現(xiàn)了假冒的阿托伐他汀、促紅細(xì)胞生成素,、生長激素,、非格司亭、吉西他濱和紫杉醇等多種藥物,。
●尼日利亞最近威脅說,,要禁止從主要的供應(yīng)商印度進(jìn)口所有的藥物,因?yàn)閺脑搰M(jìn)口的藥物中發(fā)現(xiàn)了大量的假藥,。
●在海地,、尼日利亞、孟加拉國,、印度和阿根廷,,有500多名病人(大多是兒童)因?yàn)槭褂迷旒僬咴谥圃旒倜鞍布訜崽菨{(paracetamol syrup)時加入的有毒二甘醇而死亡。
●在1995年尼日爾發(fā)生腦膜炎流行病期間,,尼日爾收到了鄰國尼日利亞捐贈的88000劑巴斯德梅里公司(Pasteur Merieux)和史克必成公司(SmithKline Beecham)疫苗,。這批藥物被發(fā)現(xiàn)是假藥,其中沒有任何活性成分,。6萬多人接種了這些假冒疫苗,。