據(jù)預(yù)測(cè)，2005年全球新藥研發(fā)外包和科技中介服務(wù)市場(chǎng)將達(dá)163億美元,，2010年將達(dá)到360億美元的規(guī)模，年增長率達(dá)16.3%。新藥研發(fā)外包和科技中介服務(wù)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化分工越來越細(xì)的產(chǎn)物,，繼續(xù)高速增長已成為必然趨勢(shì)。目前在國際上,，通過專門展會(huì)來為外包服務(wù)的深化分工和合作態(tài)勢(shì)已經(jīng)蔚然成風(fēng),。經(jīng)國家科技部批準(zhǔn)，即將于今年9月21～24日在沈陽國際會(huì)展中心舉辦的“2005東北亞高新技術(shù)博覽會(huì)暨第5屆中國醫(yī)藥高新技術(shù)交易會(huì)”將專門開辟出1500平方米的“新藥研發(fā)外包,、科技中介服務(wù)”展示交易區(qū),，為我國新藥研發(fā)外包、科技中介服務(wù)的供應(yīng)商承攬國際國內(nèi)研發(fā)外包和科技中介服務(wù)提供合作交流機(jī)會(huì),，這是國內(nèi)目前規(guī)模和影響最大的新藥研發(fā)和科技中介服務(wù)專業(yè)推介平臺(tái),。
當(dāng)今新藥研究與開發(fā)的難度越來越大，所花費(fèi)的成本也大幅增加,；而且隨著新技術(shù)的突飛猛進(jìn),，以及新藥審批法規(guī)越來越規(guī)范，一種新藥的問世往往涉及到越來越多的復(fù)雜技術(shù)領(lǐng)域,，需要經(jīng)過越來越嚴(yán)格的審評(píng)審批程序,，因而新藥研發(fā)鏈已經(jīng)構(gòu)成了一個(gè)規(guī)模越來越大的系統(tǒng)工程,。這種工程，即使一些巨型的跨國制藥公司也難以獨(dú)立承擔(dān),，更何況我國的中,、小型制藥企業(yè)。在新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中,，任何一個(gè)制藥公司或研究機(jī)構(gòu)都無法指望超過其他公司的創(chuàng)新總和,。為了節(jié)省開支、提高利潤,，越來越多的制藥企業(yè)開始將新藥研發(fā)外包作為縮短研發(fā)周期,、實(shí)現(xiàn)快速上市的有效途徑。以外包為主要內(nèi)容的“網(wǎng)絡(luò)式協(xié)作”還被許多業(yè)界人士和經(jīng)濟(jì)專家認(rèn)為是制藥業(yè)惟一可以應(yīng)對(duì)當(dāng)前創(chuàng)新低谷的方法,，也就是建立起專業(yè)的外包市場(chǎng)體系,，這已經(jīng)成為全球趨勢(shì)。
同時(shí)很多外包承接企業(yè)正躍躍欲試,，期待在這一正在成長的市場(chǎng)上獲取商機(jī),。據(jù)第5屆中國醫(yī)藥高新技術(shù)交易會(huì)組委會(huì)介紹，國內(nèi)承接新藥研發(fā)外包服務(wù)的著名機(jī)構(gòu)如?軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院二所,、沈陽藥科大學(xué),、萬全科技藥業(yè)、紅惠新醫(yī)藥科技公司,、昭衍新藥研究中心,、藥明康德公司、凱維斯醫(yī)藥咨詢公司和歧黃藥品臨床研究中心等?將通過此次會(huì)議平臺(tái)需求新的商機(jī),。
據(jù)了解,，目前具有規(guī)模的國內(nèi)承接商不僅建立了固定的客戶群，而且已經(jīng)開始同大型制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略聯(lián)盟,，期待從這一市場(chǎng)中長期獲益,。為適應(yīng)全球新藥研究開發(fā)專業(yè)化的發(fā)展趨勢(shì)，新藥研發(fā)外包承接機(jī)構(gòu)或委托合同研究機(jī)構(gòu)（CRO）正在不斷強(qiáng)化藥物發(fā)現(xiàn)的專業(yè)技術(shù),，建立符合新技術(shù)發(fā)展的研發(fā)模式,，并出于時(shí)效性的要求，建置網(wǎng)絡(luò)工具,，加速臨床試驗(yàn)流程,。在國內(nèi)，新藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)已經(jīng)擴(kuò)展到新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段,，包括：化學(xué)結(jié)構(gòu)分析,、化合物活性篩選、藥理學(xué),、藥代學(xué)（吸收,、分布,、代謝,、排泄）,、毒理學(xué)、藥物配方,、藥物基因組學(xué),、藥物安全性評(píng)價(jià)和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì),、研究者和試驗(yàn)單位的選擇,、監(jiān)查、稽查,、數(shù)據(jù)管理與分析等,。
