近日,，勞動和社會保障部發(fā)出內(nèi)部通知,，暫停執(zhí)行其去年制定的《醫(yī)保目錄》中“凡例”第七條,，這條此前被眾多大輸液生產(chǎn)企業(yè),、尤其是生產(chǎn)100ml以上規(guī)格輸液企業(yè)詬病的規(guī)定的暫停執(zhí)行也讓相關(guān)企業(yè)暫時松了一口氣,。
不過,，最終如何執(zhí)行，現(xiàn)在看來還有待時日,。
企業(yè)吁請是暫停執(zhí)行主因
“這個規(guī)定的暫停執(zhí)行是眾多輸液企業(yè)共同呼吁的結(jié)果”,，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會（以下簡稱制藥協(xié)會）一位負(fù)責(zé)人告訴記者,。
去年9月，勞動和社會保障部下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄的通知》（以下簡稱《醫(yī)保目錄》）中“凡例”第七條指出：“《醫(yī)保藥品目錄》中所有劑型標(biāo)注為‘注射劑’的藥品,，均不包括含有非溶媒藥品且溶媒容積大于100ml的靜脈輸液劑型,。如：阿奇霉素注射劑不包括容積大于100ml的阿奇霉素葡萄糖注射液、阿奇霉素氯化鈉注射液等含藥輸液劑型,。”此規(guī)定一出,，輸液生產(chǎn)企業(yè)一片嘩然。據(jù)了解,，治療型輸液產(chǎn)品是輸液企業(yè)中的主要盈利產(chǎn)品,，這個規(guī)定意味著眾多企業(yè)將不能大范圍地分享醫(yī)療保險這塊“大蛋糕”，這自然引起了輸液企業(yè)的抵制,。去年10月,，國內(nèi)近十家主營輸液的企業(yè)在上海集會，對這個規(guī)定提出了質(zhì)疑,，甚至有企業(yè)負(fù)責(zé)人指出,，這個規(guī)定點住了中國2000多家生產(chǎn)輸液制劑藥企的“死穴”。
“去年10月我們這些輸液企業(yè)在上海集會后,，上書國家藥監(jiān)局,、發(fā)改委、社保部,、行業(yè)協(xié)會等部門,，希望有關(guān)部門重新考慮這個規(guī)定的合理性，給輸液生產(chǎn)企業(yè)生存發(fā)展的空間”,，濟(jì)南三九益民制藥有限公司總經(jīng)理孫彩虹7月19日在接受記者采訪時說,。“去年，我們在接到企業(yè)寫來的對這個規(guī)定的意見后,，我們代表輸液企業(yè)與勞動和社會保障部進(jìn)行了溝通,，他們對我們提出來的意見也很重視。這個規(guī)定暫停執(zhí)行的決議也許是社保部經(jīng)過慎重的重新調(diào)研后才做出來的,。”制藥協(xié)會的這位負(fù)責(zé)人說,。
“凡例”第七條暫停對企業(yè)利好
據(jù)了解，在“凡例”第七條出臺前,，我國的醫(yī)保目錄沒有對輸液產(chǎn)品進(jìn)行100ml以上,、以下的區(qū)分，納入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品并沒有規(guī)格劑量上的不同,。制藥協(xié)會的這位負(fù)責(zé)人認(rèn)為,，目前，我國輸液產(chǎn)品細(xì)分的依據(jù)還不夠充分,，這次規(guī)定的暫停執(zhí)行其實是符合目前企業(yè)生產(chǎn)的實際狀況的,。但是,，她同時表示,，暫停執(zhí)行和停止執(zhí)行之間其實仍有一段距離,，“勞動和社會保障部應(yīng)該也在考慮如何解決這個問題的辦法，情況有待關(guān)注,。”四川科倫藥業(yè)市場部一位不愿透露姓名的女士在接受記者采訪時表示,，科倫對“凡例”第七條的暫停執(zhí)行持肯定態(tài)度。她認(rèn)為,，因為“凡例”第七條在語言表述上的不準(zhǔn)確,，實際造成了各地方制定具體政策時理解的不同，執(zhí)行起來也不盡相同,。據(jù)她介紹,，雖然“凡例”第七條早在去年9月份就已經(jīng)出臺，但是對企業(yè)的實際影響卻并不大,。據(jù)了解,，國家醫(yī)保目錄并不是最終方案，國家醫(yī)保目錄方案頒布后,，各省市會根據(jù)自己的實際情況進(jìn)行調(diào)整,。據(jù)制藥協(xié)會那位負(fù)責(zé)人介紹，在包含“凡例”第七條的《醫(yī)保目錄》頒布下去的半年多時間里,，全國其實也僅有兩三個省市據(jù)此進(jìn)行了調(diào)整和重新制定,，因此，對于大多數(shù)的輸液生產(chǎn)企業(yè)來說,，這個條例因為沒有實際執(zhí)行,，實際上并沒有給它們造成太大的影響。現(xiàn)在“凡例”第七條暫停執(zhí)行就可以使企業(yè)完全安心來進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營,，對企業(yè)來說是個利好消息,。
據(jù)制藥協(xié)會的這位負(fù)責(zé)人介紹，在這個規(guī)定出臺前的去年6月8日,，由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會召集相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)同勞動和社會保障部進(jìn)行了溝通,，但是，當(dāng)時勞動和社會保障部并沒有就“凡例”第七條的規(guī)定提出討論,，這個規(guī)定的出臺很可能是勞動和社會保障部在隨后的專家討論中由專家提出的,。孫彩虹更明確指出：“在政策制定中，有些專家其實對企業(yè)的實際情況了解得不夠多,，這種不公正,、不公平的制度繼續(xù)存在是不合理的。”對此,，勞動和社會保障部一位不愿透露姓名的人士表示,，這個規(guī)定的制定是從基本醫(yī)療保險保障方面來考慮的,，現(xiàn)在來看仍然是正確的，這次暫停執(zhí)行是因為和這個規(guī)定配套的其他政策還沒有出臺而導(dǎo)致規(guī)定無法操作執(zhí)行,。對于這個規(guī)定出臺的細(xì)節(jié)和暫停執(zhí)行后的后續(xù)措施,，這位人士沒有回答。價格聯(lián)盟,，救命稻草,？
“從去年6月份由我們山東省的輸液生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起組成價格聯(lián)盟以來，我們公司由過去每個月虧損七八十萬元到現(xiàn)在盈利六七十萬元,，這一反一正就是100多萬元啊”,，孫彩虹對記者說起他們搞的價格聯(lián)盟語氣里透露出興奮。
孫彩虹所說的價格聯(lián)盟是在2004年6月24日,，由濟(jì)南三九益民,、石家莊四藥、山東魯抗,、齊都藥業(yè)等10家輸液產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自發(fā)成立的組織,，這個聯(lián)盟的企業(yè)約定，他們將按照聯(lián)盟統(tǒng)一制定的“大輸液銷售現(xiàn)款現(xiàn)貨最低限價”進(jìn)行銷售,，希望以此扭轉(zhuǎn)以往大輸液生產(chǎn)企業(yè)為爭奪市場,、猛打價格戰(zhàn)造成的經(jīng)營虧損局面。
據(jù)了解,，全國大輸液產(chǎn)品產(chǎn)能的嚴(yán)重過剩,，造成了企業(yè)之間的價格間的競爭。再加上能源價格上漲及運輸成本增加,，從而使很多大輸液生產(chǎn)企業(yè)虧損嚴(yán)重,。為保利潤，一些企業(yè)自發(fā)組織的價格聯(lián)盟應(yīng)運而生,。
“其實,，我們并不是第一家成立價格聯(lián)盟的，其他地方的企業(yè)很早就有這樣的聯(lián)盟了,，可惜沒實行多長時間就流產(chǎn)了,，我們這個聯(lián)盟吸取了他們的經(jīng)驗教訓(xùn)，成立了監(jiān)督企業(yè)執(zhí)行的督察機(jī)構(gòu)來監(jiān)督聯(lián)盟企業(yè),，發(fā)現(xiàn)有違反價格規(guī)定的話,，每次罰款一萬元作為我們聯(lián)盟的活動經(jīng)費。”孫彩虹對于聯(lián)盟以后的發(fā)展表現(xiàn)出信心：“這種方式是一種趨勢,，除了我們外,，江蘇、東北等地的大輸液企業(yè)也都成立了價格聯(lián)盟,。”而中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會秘書長康泓認(rèn)為,，以前也有很多企業(yè)組成各種聯(lián)盟,，可是存在的時間都不很長，“當(dāng)企業(yè)之間的競爭加劇,、影響到自己利益實現(xiàn)的時候,，那些自律協(xié)議也許就會成為一紙空文”。
專家觀點天然膠塞被淘汰產(chǎn)業(yè)升級機(jī)會來了
“大輸液就像是流動的血液,，它的重要性其他藥品不能比擬,，可惜國內(nèi)的企業(yè)對此認(rèn)識不夠,。”中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會秘書長,、研究大輸液產(chǎn)業(yè)的資深專家顧維軍日前對大輸液產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀作出如下評價：“更換丁基膠塞是個系統(tǒng)工程，除去最敏感的價格因素外,，還涉及到丁基膠塞的生產(chǎn)和質(zhì)量管理,，輸液廠加塞工藝和設(shè)備的更換，丁基膠塞和玻璃瓶的匹配,，藥液和膠塞的穩(wěn)定性和相容性測試,，一次性輸液器在丁基膠塞包裝的輸液產(chǎn)品上的使用效果等……大輸液在運輸、使用中與膠塞接觸比較多,，問題也會隨逐步的使用慢慢暴露出來,。淘汰本是個包裝改型的問題，之所以在輸液行業(yè)引起這么大的震動,，就是因為牽扯到誰為行業(yè)進(jìn)步買單的問題,。”據(jù)悉，北京雙鶴,、上海華源長富,、四藥股份都曾在不同的場合宣稱讓出玻璃瓶輸液市場，轉(zhuǎn)而生產(chǎn)塑瓶和軟袋輸液產(chǎn)品,，四川科倫也逐步漸少玻璃瓶輸液的份額,，明年的塑瓶、軟袋輸液將達(dá)到其生產(chǎn)量的30%.對此,，顧維軍評價,，“發(fā)展塑瓶、軟袋包裝輸液對于企業(yè)淘汰輸液用天然膠塞是一種可行方案,，也是實現(xiàn)輸液工業(yè)產(chǎn)業(yè)升級的必由之路,，也是縮短與發(fā)達(dá)國家的差距的體現(xiàn)。”但顧維軍同時指出,，目前國內(nèi)發(fā)展塑料包裝輸液有三個瓶頸,，一是技術(shù)瓶頸，二是輸液企業(yè)對政策法規(guī)缺乏足夠了解,，三是塑料包裝輸液的市場開發(fā)投入,。
“國外廠商在銷售中已經(jīng)推行一站式服務(wù),，國內(nèi)企業(yè)還在延續(xù)批發(fā)商代理的形式，跟銷售普通商品沒有兩樣,，大輸液要想價格回歸必須在營銷上把大輸液當(dāng)成藥品來做,。只有大輸液提升到合理價位，塑瓶,、軟袋才會有市場,。”
據(jù)中國醫(yī)藥報報道，7月起大輸液產(chǎn)品強(qiáng)制丁基橡膠塞替代天然膠塞膠塞更換輸液市場洗牌,。
據(jù)新京報報道,，從今年7月1日起，國家規(guī)定,，葡萄糖,、氯化鈉等大輸液產(chǎn)品停止使用普通天然膠塞包裝，由高質(zhì)量的丁基橡膠塞代替,，從而在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量上與國際接軌,。
據(jù)了解，丁基膠塞的價格是每個0.3元左右,，而天然膠塞是六七分錢,，價格差距達(dá)到四五倍，而經(jīng)過多年的價格戰(zhàn)后,，目前大輸液的價格已經(jīng)探底,，如果換完丁基膠塞后產(chǎn)品售價維持不變，那對于企業(yè)來說將是雪上加霜,。
“這次7月1日大輸液產(chǎn)品更換丁基膠塞,，我們價格聯(lián)盟準(zhǔn)備趁此機(jī)會每瓶售價上漲0.5元，除去更換丁基膠塞增加的0.25元成本,，再除去運行一段時間后價格的下降空間,，我們還是有利潤增加的。”濟(jì)南三九益民制藥有限公司總經(jīng)理孫彩虹對記者說,。
據(jù)《河北日報》報道,，占國內(nèi)輸液市場份額60%的北京雙鶴藥業(yè)、安徽六安華源制藥,、四川科倫集團(tuán)等8家巨頭生產(chǎn)企業(yè)高層,，6月聚首石家莊四藥公司，商討并達(dá)成共識,，集體調(diào)價“預(yù)演”,，并在7月份再度抬價30%.早先科倫已宣布，它們將分兩步將大輸液產(chǎn)品提高0.3-0.4元，“我們調(diào)整后的價格現(xiàn)在在市場上還沒有反映出來,，由于經(jīng)銷商對老包裝產(chǎn)品的囤積,，新的丁基膠塞產(chǎn)品還沒有正式進(jìn)入市場。”科倫藥業(yè)市場部負(fù)責(zé)人預(yù)計,，這次大輸液產(chǎn)品丁基膠塞的更換將會加速市場上企業(yè)之間的兼并,、收購行為。
她認(rèn)為,，造成這樣的情況,，原因主要有三個，一是更換丁基膠塞其實等于提高了行業(yè)的技術(shù)含量,，一些沒有能力更換的規(guī)模較小的企業(yè)已經(jīng)有一部分退出了市場,；另一方面，輸液企業(yè)第一批GMP認(rèn)證開始于2000年,，按照國家每5年審查一次的規(guī)定,，今年年底將會對一部分通過GMP認(rèn)證的企業(yè)審查,，屆時,，一批不能順利通過審查的企業(yè)將被強(qiáng)制關(guān)門；最后,，幾年來大輸液產(chǎn)品價格的探底導(dǎo)致企業(yè)的巨額虧損已使一批企業(yè)離開這個行業(yè),。
