近日,,勞動(dòng)和社會(huì)保障部發(fā)出內(nèi)部通知,,暫停執(zhí)行其去年制定的《醫(yī)保目錄》中“凡例”第七條,這條此前被眾多大輸液生產(chǎn)企業(yè),、尤其是生產(chǎn)100ml以上規(guī)格輸液企業(yè)詬病的規(guī)定的暫停執(zhí)行也讓相關(guān)企業(yè)暫時(shí)松了一口氣,。
不過(guò),最終如何執(zhí)行,,現(xiàn)在看來(lái)還有待時(shí)日,。
企業(yè)吁請(qǐng)是暫停執(zhí)行主因
“這個(gè)規(guī)定的暫停執(zhí)行是眾多輸液企業(yè)共同呼吁的結(jié)果”,中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)制藥協(xié)會(huì))一位負(fù)責(zé)人告訴記者,。
去年9月,,勞動(dòng)和社會(huì)保障部下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《醫(yī)保目錄》)中“凡例”第七條指出:“《醫(yī)保藥品目錄》中所有劑型標(biāo)注為‘注射劑’的藥品,均不包括含有非溶媒藥品且溶媒容積大于100ml的靜脈輸液劑型,。如:阿奇霉素注射劑不包括容積大于100ml的阿奇霉素葡萄糖注射液,、阿奇霉素氯化鈉注射液等含藥輸液劑型。”此規(guī)定一出,,輸液生產(chǎn)企業(yè)一片嘩然,。據(jù)了解,,治療型輸液產(chǎn)品是輸液企業(yè)中的主要盈利產(chǎn)品,這個(gè)規(guī)定意味著眾多企業(yè)將不能大范圍地分享醫(yī)療保險(xiǎn)這塊“大蛋糕”,,這自然引起了輸液企業(yè)的抵制。去年10月,,國(guó)內(nèi)近十家主營(yíng)輸液的企業(yè)在上海集會(huì),,對(duì)這個(gè)規(guī)定提出了質(zhì)疑,甚至有企業(yè)負(fù)責(zé)人指出,,這個(gè)規(guī)定點(diǎn)住了中國(guó)2000多家生產(chǎn)輸液制劑藥企的“死穴”,。
“去年10月我們這些輸液企業(yè)在上海集會(huì)后,上書(shū)國(guó)家藥監(jiān)局,、發(fā)改委,、社保部、行業(yè)協(xié)會(huì)等部門(mén),,希望有關(guān)部門(mén)重新考慮這個(gè)規(guī)定的合理性,,給輸液生產(chǎn)企業(yè)生存發(fā)展的空間”,濟(jì)南三九益民制藥有限公司總經(jīng)理孫彩虹7月19日在接受記者采訪時(shí)說(shuō),。“去年,,我們?cè)诮拥狡髽I(yè)寫(xiě)來(lái)的對(duì)這個(gè)規(guī)定的意見(jiàn)后,我們代表輸液企業(yè)與勞動(dòng)和社會(huì)保障部進(jìn)行了溝通,,他們對(duì)我們提出來(lái)的意見(jiàn)也很重視,。這個(gè)規(guī)定暫停執(zhí)行的決議也許是社保部經(jīng)過(guò)慎重的重新調(diào)研后才做出來(lái)的。”制藥協(xié)會(huì)的這位負(fù)責(zé)人說(shuō),。
“凡例”第七條暫停對(duì)企業(yè)利好
據(jù)了解,,在“凡例”第七條出臺(tái)前,我國(guó)的醫(yī)保目錄沒(méi)有對(duì)輸液產(chǎn)品進(jìn)行100ml以上,、以下的區(qū)分,,納入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品并沒(méi)有規(guī)格劑量上的不同。制藥協(xié)會(huì)的這位負(fù)責(zé)人認(rèn)為,,目前,,我國(guó)輸液產(chǎn)品細(xì)分的依據(jù)還不夠充分,這次規(guī)定的暫停執(zhí)行其實(shí)是符合目前企業(yè)生產(chǎn)的實(shí)際狀況的,。但是,,她同時(shí)表示,暫停執(zhí)行和停止執(zhí)行之間其實(shí)仍有一段距離,,“勞動(dòng)和社會(huì)保障部應(yīng)該也在考慮如何解決這個(gè)問(wèn)題的辦法,,情況有待關(guān)注。”四川科倫藥業(yè)市場(chǎng)部一位不愿透露姓名的女士在接受記者采訪時(shí)表示,,科倫對(duì)“凡例”第七條的暫停執(zhí)行持肯定態(tài)度,。她認(rèn)為,,因?yàn)?ldquo;凡例”第七條在語(yǔ)言表述上的不準(zhǔn)確,實(shí)際造成了各地方制定具體政策時(shí)理解的不同,,執(zhí)行起來(lái)也不盡相同,。據(jù)她介紹,雖然“凡例”第七條早在去年9月份就已經(jīng)出臺(tái),,但是對(duì)企業(yè)的實(shí)際影響卻并不大,。據(jù)了解,國(guó)家醫(yī)保目錄并不是最終方案,,國(guó)家醫(yī)保目錄方案頒布后,,各省市會(huì)根據(jù)自己的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。據(jù)制藥協(xié)會(huì)那位負(fù)責(zé)人介紹,,在包含“凡例”第七條的《醫(yī)保目錄》頒布下去的半年多時(shí)間里,,全國(guó)其實(shí)也僅有兩三個(gè)省市據(jù)此進(jìn)行了調(diào)整和重新制定,因此,,對(duì)于大多數(shù)的輸液生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),,這個(gè)條例因?yàn)闆](méi)有實(shí)際執(zhí)行,實(shí)際上并沒(méi)有給它們?cè)斐商蟮挠绊憽,,F(xiàn)在“凡例”第七條暫停執(zhí)行就可以使企業(yè)完全安心來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),,對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是個(gè)利好消息。
據(jù)制藥協(xié)會(huì)的這位負(fù)責(zé)人介紹,,在這個(gè)規(guī)定出臺(tái)前的去年6月8日,,由中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)召集相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)同勞動(dòng)和社會(huì)保障部進(jìn)行了溝通,但是,,當(dāng)時(shí)勞動(dòng)和社會(huì)保障部并沒(méi)有就“凡例”第七條的規(guī)定提出討論,,這個(gè)規(guī)定的出臺(tái)很可能是勞動(dòng)和社會(huì)保障部在隨后的專(zhuān)家討論中由專(zhuān)家提出的。孫彩虹更明確指出:“在政策制定中,,有些專(zhuān)家其實(shí)對(duì)企業(yè)的實(shí)際情況了解得不夠多,,這種不公正、不公平的制度繼續(xù)存在是不合理的,。”對(duì)此,,勞動(dòng)和社會(huì)保障部一位不愿透露姓名的人士表示,這個(gè)規(guī)定的制定是從基本醫(yī)療保險(xiǎn)保障方面來(lái)考慮的,,現(xiàn)在來(lái)看仍然是正確的,,這次暫停執(zhí)行是因?yàn)楹瓦@個(gè)規(guī)定配套的其他政策還沒(méi)有出臺(tái)而導(dǎo)致規(guī)定無(wú)法操作執(zhí)行。對(duì)于這個(gè)規(guī)定出臺(tái)的細(xì)節(jié)和暫停執(zhí)行后的后續(xù)措施,,這位人士沒(méi)有回答,。價(jià)格聯(lián)盟,救命稻草?
“從去年6月份由我們山東省的輸液生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起組成價(jià)格聯(lián)盟以來(lái),,我們公司由過(guò)去每個(gè)月虧損七八十萬(wàn)元到現(xiàn)在盈利六七十萬(wàn)元,,這一反一正就是100多萬(wàn)元啊”,孫彩虹對(duì)記者說(shuō)起他們搞的價(jià)格聯(lián)盟語(yǔ)氣里透露出興奮,。
孫彩虹所說(shuō)的價(jià)格聯(lián)盟是在2004年6月24日,,由濟(jì)南三九益民、石家莊四藥,、山東魯抗,、齊都藥業(yè)等10家輸液產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自發(fā)成立的組織,這個(gè)聯(lián)盟的企業(yè)約定,,他們將按照聯(lián)盟統(tǒng)一制定的“大輸液銷(xiāo)售現(xiàn)款現(xiàn)貨最低限價(jià)”進(jìn)行銷(xiāo)售,希望以此扭轉(zhuǎn)以往大輸液生產(chǎn)企業(yè)為爭(zhēng)奪市場(chǎng),、猛打價(jià)格戰(zhàn)造成的經(jīng)營(yíng)虧損局面,。
據(jù)了解,全國(guó)大輸液產(chǎn)品產(chǎn)能的嚴(yán)重過(guò)剩,,造成了企業(yè)之間的價(jià)格間的競(jìng)爭(zhēng),。再加上能源價(jià)格上漲及運(yùn)輸成本增加,從而使很多大輸液生產(chǎn)企業(yè)虧損嚴(yán)重,。為保利潤(rùn),,一些企業(yè)自發(fā)組織的價(jià)格聯(lián)盟應(yīng)運(yùn)而生。
“其實(shí),,我們并不是第一家成立價(jià)格聯(lián)盟的,,其他地方的企業(yè)很早就有這樣的聯(lián)盟了,可惜沒(méi)實(shí)行多長(zhǎng)時(shí)間就流產(chǎn)了,,我們這個(gè)聯(lián)盟吸取了他們的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),,成立了監(jiān)督企業(yè)執(zhí)行的督察機(jī)構(gòu)來(lái)監(jiān)督聯(lián)盟企業(yè),,發(fā)現(xiàn)有違反價(jià)格規(guī)定的話,,每次罰款一萬(wàn)元作為我們聯(lián)盟的活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。”孫彩虹對(duì)于聯(lián)盟以后的發(fā)展表現(xiàn)出信心:“這種方式是一種趨勢(shì),,除了我們外,,江蘇、東北等地的大輸液企業(yè)也都成立了價(jià)格聯(lián)盟,。”而中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)康泓認(rèn)為,,以前也有很多企業(yè)組成各種聯(lián)盟,可是存在的時(shí)間都不很長(zhǎng),,“當(dāng)企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)加劇,、影響到自己利益實(shí)現(xiàn)的時(shí)候,那些自律協(xié)議也許就會(huì)成為一紙空文”。
專(zhuān)家觀點(diǎn)天然膠塞被淘汰產(chǎn)業(yè)升級(jí)機(jī)會(huì)來(lái)了
“大輸液就像是流動(dòng)的血液,,它的重要性其他藥品不能比擬,,可惜國(guó)內(nèi)的企業(yè)對(duì)此認(rèn)識(shí)不夠。”中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng),、研究大輸液產(chǎn)業(yè)的資深專(zhuān)家顧維軍日前對(duì)大輸液產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀作出如下評(píng)價(jià):“更換丁基膠塞是個(gè)系統(tǒng)工程,,除去最敏感的價(jià)格因素外,還涉及到丁基膠塞的生產(chǎn)和質(zhì)量管理,,輸液廠加塞工藝和設(shè)備的更換,,丁基膠塞和玻璃瓶的匹配,藥液和膠塞的穩(wěn)定性和相容性測(cè)試,,一次性輸液器在丁基膠塞包裝的輸液產(chǎn)品上的使用效果等……大輸液在運(yùn)輸,、使用中與膠塞接觸比較多,問(wèn)題也會(huì)隨逐步的使用慢慢暴露出來(lái),。淘汰本是個(gè)包裝改型的問(wèn)題,,之所以在輸液行業(yè)引起這么大的震動(dòng),就是因?yàn)闋砍兜秸l(shuí)為行業(yè)進(jìn)步買(mǎi)單的問(wèn)題,。”據(jù)悉,,北京雙鶴、上海華源長(zhǎng)富,、四藥股份都曾在不同的場(chǎng)合宣稱(chēng)讓出玻璃瓶輸液市場(chǎng),,轉(zhuǎn)而生產(chǎn)塑瓶和軟袋輸液產(chǎn)品,四川科倫也逐步漸少玻璃瓶輸液的份額,,明年的塑瓶,、軟袋輸液將達(dá)到其生產(chǎn)量的30%.對(duì)此,顧維軍評(píng)價(jià),,“發(fā)展塑瓶,、軟袋包裝輸液對(duì)于企業(yè)淘汰輸液用天然膠塞是一種可行方案,也是實(shí)現(xiàn)輸液工業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的必由之路,,也是縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距的體現(xiàn),。”但顧維軍同時(shí)指出,目前國(guó)內(nèi)發(fā)展塑料包裝輸液有三個(gè)瓶頸,,一是技術(shù)瓶頸,,二是輸液企業(yè)對(duì)政策法規(guī)缺乏足夠了解,三是塑料包裝輸液的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)投入,。
“國(guó)外廠商在銷(xiāo)售中已經(jīng)推行一站式服務(wù),,國(guó)內(nèi)企業(yè)還在延續(xù)批發(fā)商代理的形式,跟銷(xiāo)售普通商品沒(méi)有兩樣,,大輸液要想價(jià)格回歸必須在營(yíng)銷(xiāo)上把大輸液當(dāng)成藥品來(lái)做,。只有大輸液提升到合理價(jià)位,,塑瓶、軟袋才會(huì)有市場(chǎng),。”
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)報(bào)道,,7月起大輸液產(chǎn)品強(qiáng)制丁基橡膠塞替代天然膠塞膠塞更換輸液市場(chǎng)洗牌。
據(jù)新京報(bào)報(bào)道,,從今年7月1日起,,國(guó)家規(guī)定,葡萄糖,、氯化鈉等大輸液產(chǎn)品停止使用普通天然膠塞包裝,,由高質(zhì)量的丁基橡膠塞代替,從而在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量上與國(guó)際接軌,。
據(jù)了解,,丁基膠塞的價(jià)格是每個(gè)0.3元左右,而天然膠塞是六七分錢(qián),,價(jià)格差距達(dá)到四五倍,,而經(jīng)過(guò)多年的價(jià)格戰(zhàn)后,目前大輸液的價(jià)格已經(jīng)探底,,如果換完丁基膠塞后產(chǎn)品售價(jià)維持不變,那對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)將是雪上加霜,。
“這次7月1日大輸液產(chǎn)品更換丁基膠塞,,我們價(jià)格聯(lián)盟準(zhǔn)備趁此機(jī)會(huì)每瓶售價(jià)上漲0.5元,除去更換丁基膠塞增加的0.25元成本,,再除去運(yùn)行一段時(shí)間后價(jià)格的下降空間,,我們還是有利潤(rùn)增加的。”濟(jì)南三九益民制藥有限公司總經(jīng)理孫彩虹對(duì)記者說(shuō),。
據(jù)《河北日?qǐng)?bào)》報(bào)道,,占國(guó)內(nèi)輸液市場(chǎng)份額60%的北京雙鶴藥業(yè)、安徽六安華源制藥,、四川科倫集團(tuán)等8家巨頭生產(chǎn)企業(yè)高層,,6月聚首石家莊四藥公司,商討并達(dá)成共識(shí),,集體調(diào)價(jià)“預(yù)演”,,并在7月份再度抬價(jià)30%.早先科倫已宣布,它們將分兩步將大輸液產(chǎn)品提高0.3-0.4元,,“我們調(diào)整后的價(jià)格現(xiàn)在在市場(chǎng)上還沒(méi)有反映出來(lái),,由于經(jīng)銷(xiāo)商對(duì)老包裝產(chǎn)品的囤積,新的丁基膠塞產(chǎn)品還沒(méi)有正式進(jìn)入市場(chǎng),。”科倫藥業(yè)市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人預(yù)計(jì),,這次大輸液產(chǎn)品丁基膠塞的更換將會(huì)加速市場(chǎng)上企業(yè)之間的兼并、收購(gòu)行為。
她認(rèn)為,,造成這樣的情況,,原因主要有三個(gè),一是更換丁基膠塞其實(shí)等于提高了行業(yè)的技術(shù)含量,,一些沒(méi)有能力更換的規(guī)模較小的企業(yè)已經(jīng)有一部分退出了市場(chǎng),;另一方面,輸液企業(yè)第一批GMP認(rèn)證開(kāi)始于2000年,,按照國(guó)家每5年審查一次的規(guī)定,,今年年底將會(huì)對(duì)一部分通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)審查,屆時(shí),,一批不能順利通過(guò)審查的企業(yè)將被強(qiáng)制關(guān)門(mén),;最后,幾年來(lái)大輸液產(chǎn)品價(jià)格的探底導(dǎo)致企業(yè)的巨額虧損已使一批企業(yè)離開(kāi)這個(gè)行業(yè),。