昨天,市長孫忠煥主持召開“新藥港”建設領導小組全體會議,。會議聽取了2004年及今年以來“新藥港”建設的總體情況及下一步工作意見,,重點審議了杭州高通量新藥篩選中心項目資助方案,,審定調整杭州市“新藥港”建設領導小組成員的建議名單。副市長盛繼芳,、沈堅和領導小組全體成員參加了會議,。
經過全市上下的共同努力,杭州市“新藥港”建設取得明顯成效,,醫(yī)藥工業(yè)主要經濟指標一直保持穩(wěn)步增長,。2004年,,全市醫(yī)藥工業(yè)完成銷售產值74.1億元,,實現(xiàn)利潤12.1億元,位居全省第一位,。今年1至6月,,杭州市列入統(tǒng)計口徑的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共完成工業(yè)銷售產值39.15億元,實現(xiàn)銷售收入39.76億元,,實現(xiàn)利潤5.91億元,,分別比上年同期又增長了13.15%、15.33%,、17.76%,,在省內繼續(xù)保持領先地位。經調整和優(yōu)化升級,,杭州醫(yī)藥產業(yè)已形成了以化學制藥為基礎,、現(xiàn)代中藥為重點、生物醫(yī)藥為先導,、醫(yī)療器械為后發(fā)優(yōu)勢的杭州特色的新產業(yè)結構,。杭州市實施杭州醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展資金項目對促進企業(yè)技術創(chuàng)新,加大新產品研發(fā)力度起到積極的引導作用,,新產品研發(fā)力度不斷加大,,而一批新企業(yè)、新項目帶動了“新藥港”建設加快發(fā)展,。
杭州市將建立以企業(yè)投入為主,、政府適當資助這一新型運作模式的高通量新藥篩選中心。經專家論證,,建設這一中心符合杭州市“新藥港”建設要求,,符合國家支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的有關政策,有助于創(chuàng)新性新藥的研制和開發(fā),,如果能夠實現(xiàn)預期建設目標,,將會對杭州市乃至全國的醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展產生積極影響。專家組認為,,項目建設單位擁有的無標記細胞功能檢測技術是當前國際藥物篩選新技術,,有能力達到每月100萬級通量的藥物篩選水平,。
孫忠煥對杭州市“新藥港”建設已取得的成績予以充分肯定。但他同時指出,,杭州市醫(yī)藥工業(yè)在全市工業(yè)經濟總量中份額偏小,,與國內先進地區(qū)相比還有很大的差距。全市上下必須進一步統(tǒng)一思想,,提高認識,,深入貫徹市委、市政府《關于進一步加快“一號工程”建設的若干意見》文件精神,,加快推進“新藥港”建設,。
孫忠煥強調,要抓好部門和地區(qū)間的聯(lián)動,,形成合力打造“新藥港”建設的新局面,,各部門、各地區(qū)針對政策實施中出現(xiàn)的新情況,、新問題,,要提出進一步完善的措施,各區(qū),、縣(市)要抓緊制定促進本區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的扶持政策,,細化落實本區(qū)域先進制造業(yè)基地項目建設工作;要加大招商引資力度,,抓好新建擴建項目建設,,建立重點項目跟蹤聯(lián)系制度,對一批新建,、擴建項目做好全程服務工作,,統(tǒng)籌增量和存量的協(xié)調發(fā)展;加大新藥開發(fā)力度,,推進企業(yè)技術創(chuàng)新,,盡快形成一批技術水平高、發(fā)展前景好,、療效確切的新藥開發(fā)成果,,要爭取開發(fā)成功幾個擁有自主知識產權的新藥;抓好機關服務體系建設,,各級政府和各部門要各司其職,,積極為“新藥港”的開發(fā)建設創(chuàng)造條件。
備受各方關注的杭州“新藥港”初步規(guī)劃框架2000年浮出水面,。受杭州市委,、市政府委托,杭州市醫(yī)藥管理局經過反復調研論證,,提出了關于杭州“新藥港”建設的規(guī)劃建議,,此規(guī)劃建議得到了杭州市委,、市政府的贊揚和支持。
據了解,,創(chuàng)建國內領先,、與國際接軌的“新藥港”是2000年杭州市委、市政府確定的杭州市高新技術產業(yè)發(fā)展“一號工程”中的一個重要內容,。8月中旬,,杭州市特邀一批國內醫(yī)藥行業(yè)的專家,為構建“新藥港”出謀劃策,。杭州市醫(yī)藥管理局在充分采納專家意見和深入調研的基礎上,,形成了“新藥港”建設的總體規(guī)劃。
規(guī)劃提出,,杭州市創(chuàng)建“新藥港”要實現(xiàn)三個主要目標:一是要保證杭州市醫(yī)藥經濟總量和經濟效益在全國省會城市中繼續(xù)保持領先地位,。去年杭州市醫(yī)藥行業(yè)經濟指標在全國同行業(yè)中排在第5位,“十五”期間力爭能躋身“三甲”行列,;二是要使杭州市醫(yī)藥產品向技術含量高、附加值高,、污染小的方向發(fā)展,,新產品的產值率要達到40%以上;三是招商引資的政策要優(yōu)于國內其他城市,,創(chuàng)造良好的投資創(chuàng)業(yè)環(huán)境,,以形成 較強的集聚效應。
規(guī)劃還提出,,根據行業(yè)的整體發(fā)展情況,,并結合杭州市醫(yī)藥行業(yè)的特點及杭州市作為風景旅游城市的特殊定位,建議以生物醫(yī)藥和天然藥物為今后的重點發(fā)展方向,。為此,,設想建立依托于華東醫(yī)藥集團的生物醫(yī)藥研發(fā)中心,以及依托于正大青春寶集團,、康萊特藥業(yè)公司的天然藥物研究開發(fā)中心,。
規(guī)劃同時提出,希望組建三個各具特色的孵化器:一是組建以華東醫(yī)藥集團基因技術研究所和九源基因工程有限公司為主的杭州市生物工程醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)服務中心,;二是組建以亞克藥業(yè)有限公司為主的天然藥物和醫(yī)療器械的高新技術服務中心,;三是組建以杭康生物技術有限公司為主的海洋藥物專業(yè)孵化器。此外,,打算以杭州市現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)為基礎,,以杭州高新技術開發(fā)開發(fā)區(qū)設立杭州醫(yī)藥高新技術產業(yè)化園區(qū)。該園區(qū)將突出科教結合和產學研一體化,,以生物醫(yī)藥產業(yè)為主導,,帶動新工藝,、新設備、新材料的發(fā)展,,集中體現(xiàn)研發(fā)創(chuàng)新,、孵化創(chuàng)業(yè)、轉化輻射,、機制創(chuàng)新的主體功能,。
在這個框架里,“新藥港” 是這樣的一個“港口”:全市醫(yī)藥經濟總量和經濟效益要在全國省會城市中居領先地位,,保持30%的年均增長率,;各企業(yè)生產的醫(yī)藥產品必須技術含量高、附加值高,、污染小,,新產品的產值率要達到40%。這個“港口”能夠充分吸納資金,、人才,、技術,具有良好的投資創(chuàng)業(yè)環(huán)境,,它要在醫(yī)藥產業(yè)自身的充分發(fā)展中,,實現(xiàn)“港口” 的集聚、發(fā)散效應,。生物醫(yī)藥和天然藥物被選擇為“新藥港”的突破口,。
21世紀是生物技術的世紀。1973年,,當美國科學家成功地實現(xiàn)了對DNA 分子的體外重組時,,生命科學中的一個嶄新領域——生物基因工程誕生了。對于制藥業(yè)而言,,生物技術的誕生無疑是一場革命,。
杭州在生物技術產業(yè)化的過程中,又有著它的獨特地位和優(yōu)勢,。被稱為“中國第一針”的人粒細胞集落刺激因子(吉粒芬),,使得杭州九源基因工程公司成為國內首家建立基因工程工業(yè)化生產基地的企業(yè),這比國內其他實現(xiàn)基因藥物產業(yè)化的企業(yè)整整提前了1年半的時間,。從九源基因開始,,杭州又崛起了一批生物醫(yī)藥企業(yè)。 “華東醫(yī)藥”正在研制重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白,;九源基因在生產出吉粒芬后,,第二種生物技術藥品低分子肝素鈉制劑也已投產;澳亞生物技術公司研制的HIV 抗體免疫印跡試劑盒已經取得生產批準文號;天目藥業(yè)研制出了表皮生長因子,;浙江普康研制出甲肝減毒活疫苗,;另外還有杭康藥業(yè)、天元生物藥業(yè)等都是主要從事生物技術藥物開發(fā)的企業(yè),。
杭州的后發(fā)優(yōu)勢還來源于生物技術在藥物生產中的另一個重要應用領域─── 天然藥物,,從天然藥物中提取對人類病癥具有治療作用的物質,已成為世界醫(yī)藥行業(yè)的另一大研究主流,。杭州不僅有著良好的傳統(tǒng)中藥生產基礎,,在以現(xiàn)代生產技術改造傳統(tǒng)的中藥生產中,也已經取得了一定的成效,,如華東醫(yī)藥集團的百令膠囊,、正大青春寶的參麥針、康萊特藥業(yè)的康萊特注射液,、天力藥業(yè)的心腦健膠囊等藥品都屬于天然藥物,,這些藥品都已成為杭州市醫(yī)藥企業(yè)的主導產品,尤其是前三個產品,,它們的年銷售收入都分別已超過1億元,。
建設“新藥港”,必須突破杭州在發(fā)展生物技術上的資金,、人才方面的“瓶頸” ,。在“新藥港”的“碼頭”上,應該讓來自全國各地,,特別是國外的人才能夠“停泊”下來。因此杭州必須要有自己的環(huán)境優(yōu)勢,,吸引資金,、人才的政策優(yōu)勢,才能讓“新藥港”萬客來朝,。
被列為新世紀浙江省醫(yī)藥“三大工程”之一的杭州“新藥港”工程,,2001年通過由省經貿委組織的產業(yè)園區(qū)總體規(guī)劃論證。這標志著這一將對浙江醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有巨大作用的工程進入啟動階段,。 “新藥港”是杭州“天堂硅谷”工程的一個重要子工程,,初步目標是:到2005年,工業(yè)產值達50億元,,到2010年再翻兩番,,使杭州醫(yī)藥經濟綜合指標進入全國省會城市前3名。 杭州“新藥港”產業(yè)園選址于杭州經濟技術開發(fā)區(qū)東部區(qū)塊,,總規(guī)劃用地面積166.82公頃,,共分為5個區(qū)塊:天然藥物及制劑區(qū)、生物基因工程區(qū)、醫(yī)療器械及包裝區(qū),、綜合配套區(qū)及二期預留區(qū),。其中天然藥物及制劑區(qū)計劃重點培育8-10家企業(yè),5年內形成20億-30億元的年產規(guī)模,;生物基因工程區(qū)計劃發(fā)展4-6家企業(yè),,5年內形成15億-20億元的年產規(guī)模;醫(yī)療器械及包裝區(qū)計劃扶持3-4家企業(yè),,5年內形成3億-5億元的年產規(guī)模,。
2001年,納入杭州市行業(yè)統(tǒng)計口徑的40余家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)銷售產值38.7億元,,比上年同期增長14.04%,;完成銷售收入38.3億元,同比增長16.12%,;工業(yè)增加值141270萬元,,同比增長11.98%;利稅總額8.11億元,,同比增長36.16%,;其中實現(xiàn)利潤4.46億元,同比增長50.5%,。
從產品構成分析,,化學原料藥產量為1483噸,與上年基本持平,;化學藥品實現(xiàn)工業(yè)銷售產值18.4億元,,增長18.45%;中成藥總產量4614噸,,增長15.98%,,工業(yè)銷售產值14.1億元,增長25.56%,。
目前,,杭州市有專業(yè)藥廠40余家,醫(yī)藥保健品企業(yè)17家,,中藥飲片企業(yè)12家,,醫(yī)療器械企業(yè)80余家,初步形成了以現(xiàn)代中藥,、化學原料藥,、化學藥品、生物醫(yī)藥,、醫(yī)藥器件為主的比較合理的產業(yè)結構,。
2000年底,,杭州市委、市政府明確提出依托“新藥港”建設,,加快杭州醫(yī)藥產業(yè)結構調整和優(yōu)化升級,,積極扶持和發(fā)展以生物醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥,、新化學合成藥物為重點的醫(yī)藥產業(yè),,努力把杭州建設成為全省乃至全國重要的生物醫(yī)藥產業(yè)密集區(qū)。經過幾年的培育和發(fā)展,,杭州“新藥港”建設已經取得了積極的成效,,具體表現(xiàn)在以下方面:
一、大企業(yè),、大集團迅速成長,,支撐作用日益明顯。華東醫(yī)藥,、中國青春寶集團,、民生藥業(yè)、胡慶余堂等企業(yè),,不僅是杭州醫(yī)藥行業(yè)的支柱,,而且在全國同行業(yè)中也有相當高的知名度。“青春寶”,、“胡慶余堂”注冊商標被認定為全國馳名商標,,華東醫(yī)藥股份有限公司、天目藥業(yè)股份有限公司兩家企業(yè)在國內A股市場上市,。杭州華東醫(yī)藥集團還是國家520家重點企業(yè)之一,,2001年集團公司總銷售收入超過25億元。中國青春寶集團公司2001年銷售收入達到11.5億元,。去年,,中美華東、正大青春寶,、民生藥業(yè)、胡慶余堂,、默沙東,、賽諾菲、天目藥業(yè),、眼力健,、泰爾茂、康萊特等10家工業(yè)銷售產值上億元的大企業(yè),,企業(yè)數量只占統(tǒng)計企業(yè)總數的25%,,其工業(yè)銷售產值達到31.8億元,,占統(tǒng)計企業(yè)總量的82.2%。
二,、加快技術創(chuàng)新,,積極培育一批名牌優(yōu)勢產品。加大技術創(chuàng)新力度,,加快開發(fā)自主知識產權產品,,是確保杭州醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展后勁的基礎。目前,,杭州市已有4家企業(yè)建立了市級以上企業(yè)技術中心,。通過實施全行業(yè)GMP改造,企業(yè)研究,、開發(fā),、生產及裝備水平得到較快提高,在中藥現(xiàn)代化,、生物醫(yī)藥等研究領域處于國內前列,。近年來,杭州共開發(fā)國家一類新藥4個,、二類新藥15個,、三類新藥9個、四類新藥62個,。華東醫(yī)藥的賽斯平,、百令膠囊,正大青春寶的青春寶片,、參麥針,,胡慶余堂的胃復春片,民生藥業(yè)的21金維他,、默沙東的泰能,、保列治、科素亞片,,康萊特藥業(yè)的康萊特注射液等產品規(guī)模優(yōu)勢明顯,,具有較強的市場競爭力。
三,、醫(yī)藥工業(yè)利用外資水平不斷提高,。由于杭州良好的地理優(yōu)勢和投資環(huán)境,吸引了大批外資企業(yè)來杭投資置業(yè),,近年來一些國際知名的制藥公司如美國的默克,、眼力健,法國的賽諾非,,日本的泰爾茂公司相繼進駐杭州,,在帶來國際資本的同時,,也帶來了先進的制藥技術和管理經驗,默沙東,、賽諾菲,、眼力健、泰爾茂等外資,、合資企業(yè)已成為杭州醫(yī)藥工業(yè)的重要力量,。
四、生物醫(yī)藥產業(yè)方興未艾,。世界范圍內的生物醫(yī)藥,、基因工程研究的熱潮,為杭州生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展提供了良好的契機,。華大基因研究發(fā)展中心落戶杭州,,成為杭州基因工程產業(yè)發(fā)展的重要科研平臺。杭州九源基因工程公司在國內首家獲得吉粒芬(粒細跑集落刺激因子G-CSF)批準文號,,并實現(xiàn)產業(yè)化,,2001年實現(xiàn)產品銷售收入5900萬元,利稅2100萬元,。此外,,艾康生物、天元藥業(yè),、澳亞生物等一批新興生物醫(yī)藥企業(yè)快速成長,,天目藥業(yè)、中美華東制藥等企業(yè)投入巨資,,在生物醫(yī)藥研究方面也取得很大的突破,,表皮生長因子、白介素-2,,成骨蛋白-2等產品可望成為未來杭州醫(yī)藥產業(yè)的新增長點,。
五、“新藥港”園區(qū)加快啟動,。杭州市“新藥港”建設規(guī)劃已通過省級論證并進入實施階段,,第一期占地1.6平方公里的新藥港產業(yè)園區(qū)在杭州市經濟技術開發(fā)區(qū)建設,目前已有艾康,、國光,、浙大藥業(yè)、浙大生物技術,、美堅華藥業(yè)、浙江九洲藥業(yè)等6家企業(yè)進駐產業(yè)園區(qū),。醫(yī)藥孵化器建設進程加快,,杭州生物醫(yī)藥孵化器公司,、浙江亞克藥業(yè)孵化器等3家企業(yè)的孵化器已先后運行。
六,、建立了杭州醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展資金,。為加快“新藥港”建設步伐,市政府批準將杭州市生物基因工程產業(yè)化風險資金更名為杭州醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展資金,,擴大了資金使用范圍,,“十五”期間將籌措8000萬元高新技術成果轉化資金,扶持新醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展,。最近,,已成立杭州醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展資金管理領導小組。制訂了《杭州醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展資金管理辦法(試行)》,,杭州華大基因研發(fā)中心等單位承擔的四大生物基因工程結轉項目2002年資金補助方案及2002年第一批醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展資金資助的預選項目已確定,。