6月2日,，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南端通州區(qū)的北京甘李生物技術(shù)有限公司迎來(lái)公司發(fā)展史上劃時(shí)代的一天。作為中國(guó)制藥企業(yè)自我研發(fā),、生產(chǎn)的擁有獨(dú)立專利的甘精胰島素——長(zhǎng)秀霖,，獲得了國(guó)家生產(chǎn)批號(hào)，并全面上市,。“這是糖尿病治療歷史上的又一次革命,，大大推進(jìn)了中國(guó)胰島素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。”中國(guó)糖尿病界的專家們無(wú)不為此歡欣鼓舞,。
每月600元 胰島素治療可望而不可及
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),，全球有1．9億糖尿病人，中國(guó)擁有4000萬(wàn)病人,，已經(jīng)成為世界糖尿病第二大國(guó),，并且該數(shù)字以數(shù)十萬(wàn)人持續(xù)增長(zhǎng)。我國(guó)Ⅰ型糖尿病的發(fā)病率變化不大,，但由于受到西方生活方式的影響和城市化的快速發(fā)展,，Ⅱ型糖尿病的發(fā)病率預(yù)計(jì)將呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
由于世界上至今尚未找到糖尿病的根治辦法,，患者需要進(jìn)行長(zhǎng)期的藥物治療,。糖尿病治療藥物主要有胰島素和口服降糖藥（OAD）。醫(yī)學(xué)專家普遍認(rèn)為,，即使是Ⅱ型糖尿病,，注射胰島素可以讓并發(fā)癥晚來(lái)10年，同時(shí)又避免了口服藥帶來(lái)的副作用,，是應(yīng)該得到廣泛推崇的辦法,。已經(jīng)有很多患者接受了這一觀點(diǎn)，尤其是城市里經(jīng)濟(jì)條件好的年輕患者,，有些人一發(fā)現(xiàn)患有糖尿病,，就開始胰島素治療，當(dāng)然也獲得了良好的生活質(zhì)量,。然而,，注射胰島素每月600元左右的較高費(fèi)用，阻止了大部分患者尤其是廣大的農(nóng)村患者的選擇。這大大激勵(lì)了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥高科技企業(yè)自主研發(fā)胰島素的熱情,。降低胰島素治療費(fèi)用成為中國(guó)制藥企業(yè)的責(zé)任,。
10年磨一劍 國(guó)產(chǎn)胰島素終于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化
北京甘李生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理兼首席科學(xué)家甘忠如博士認(rèn)為，醫(yī)療科技創(chuàng)新要有自己的特點(diǎn),，特別是要勇于挑戰(zhàn)困難,。目前，國(guó)外可以工業(yè)化生產(chǎn)人胰島素的廠家只有美國(guó)的禮來(lái),、丹麥的諾和諾德,、法國(guó)的安萬(wàn)特等少數(shù)幾家公司，胰島素類似物也只有上述三個(gè)國(guó)外廠家可以生產(chǎn),，而且每個(gè)公司只能生產(chǎn)長(zhǎng)效或速效類似物中的一個(gè)品種,，主要原因是要達(dá)到生物合成人胰島素產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)難度特別大,，如果沒(méi)有高精尖的高密度發(fā)酵技術(shù),、純化技術(shù)和工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)是無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。而專注于生物合成人胰島素領(lǐng)域的甘李藥業(yè),，從1994年就開始全力進(jìn)行中國(guó)人胰島素的研制,，在世界上首次開創(chuàng)性地將“分子伴侶理論”應(yīng)用于生物合成人胰島素的工業(yè)化生產(chǎn)。2001年成功研制出中國(guó)第一支超速效人胰島素類似物——速秀霖,，2002年成功研制出中國(guó)第一支長(zhǎng)效人胰島素類似物甘精胰島素——長(zhǎng)秀霖,，2004年在北京建成亞洲第一、世界第三的現(xiàn)代化生物合成人胰島素生產(chǎn)基地,。在糖尿病治療藥物的生產(chǎn)技術(shù)上,，中國(guó)企業(yè)已經(jīng)完全可以同國(guó)外公司抗衡。
外企市場(chǎng)占有99．9％ 壟斷地位將被國(guó)企打破
中國(guó)是全球胰島素銷售增長(zhǎng)速度最快的地區(qū),，2003年,，全國(guó)醫(yī)院銷售額達(dá)到4．65億元人民幣；專業(yè)人士估計(jì),，中國(guó)的胰島素市場(chǎng)到2008年將達(dá)到33億元人民幣,，市場(chǎng)潛力巨大，國(guó)際胰島素藥業(yè)巨頭為爭(zhēng)奪巨大的中國(guó)市場(chǎng)展開了激烈的角逐,，外國(guó)公司一直壟斷著中國(guó)市場(chǎng),，目前占據(jù)著99．9％的市場(chǎng)份額。
甘博士表示,，憑借先進(jìn)的科學(xué)技術(shù),，甘李公司有信心打破這種壟斷。而且國(guó)產(chǎn)人胰島素勢(shì)必拉低糖尿病治療藥物的價(jià)格至少20％,，廣大患者在治療糖尿病時(shí)將有更多的選擇,，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)就會(huì)減輕；由于糖尿病已被列入醫(yī)保范圍，治療費(fèi)用的降低也將很大程度上減輕國(guó)家的負(fù)擔(dān),。同時(shí),，甘李公司的產(chǎn)品正積極進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，勢(shì)必大大沖擊跨國(guó)公司在人工合成胰島素行業(yè)上的壟斷,。
醫(yī)藥創(chuàng)新 扛起中國(guó)胰島素產(chǎn)業(yè)革命的大旗
雖然國(guó)外公司占據(jù)著絕大部分胰島素市場(chǎng),，但是甘博士充滿信心地表示，只要肯下功夫,，中國(guó)企業(yè)完全可以和外國(guó)公司抗衡,，甘李公司就是證明。
經(jīng)過(guò)不懈地努力,，從1994年就開始專注于生物合成人胰島素領(lǐng)域的甘李藥業(yè)已擁有全世界最齊全的胰島素產(chǎn)品線,，是世界上僅有的能生產(chǎn)甘精胰島素的兩家公司之一，不僅擁有高端胰島素類似物——長(zhǎng)秀霖,、速秀霖,，而且還有常規(guī)人胰島素——普秀霖R、普秀霖N,、普秀霖30R,、普秀霖 50R，這些都表明了中國(guó)胰島素研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域已躋身于全球頂級(jí)行列,。
胰島素市場(chǎng)之爭(zhēng)愈演愈烈,，在巨大的市場(chǎng)面前中國(guó)企業(yè)面臨的是強(qiáng)勁的挑戰(zhàn)。我們期待著以甘李藥業(yè)為代表的中國(guó)高新制藥企業(yè)不斷創(chuàng)新,，保持領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù),，通過(guò)更加完善的生產(chǎn)、營(yíng)銷,、服務(wù),、品質(zhì)控制系統(tǒng)來(lái)逐漸建立其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，真正扛起中國(guó)胰島素產(chǎn)業(yè)革命的大旗,。
