據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)日前透露,,根據(jù)最近該商會(huì)連續(xù)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,,我國(guó)去年出口到美國(guó)的貨物頻頻遭遇美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的扣壓,去年11月甚至成了FDA扣壓貨物最多的國(guó)家,。
2004年9月,,美國(guó)FDA扣壓中國(guó)(含香港和中國(guó)臺(tái)灣)的貨物177批次,占9.8%,。我國(guó)大陸被扣壓藥品53批次,,占我國(guó)被扣留總數(shù)的29.9%;醫(yī)療器械22批次,,占12.4%,。
2004年10月,美國(guó)FDA扣壓中國(guó)(含香港和中國(guó)臺(tái)灣)的貨物146批次,,占8.4%,。我國(guó)大陸被扣壓藥品18批次,占我國(guó)被扣留總數(shù)的12.3%,;醫(yī)療器械31批次,,占21.2%。
2004年11月,,F(xiàn)DA共扣壓了我國(guó)出口產(chǎn)品177批次(含港澳臺(tái)出口美國(guó)的產(chǎn)品),,而從其他幾個(gè)月的情況來(lái)看,被扣壓的總批數(shù)也都位于被扣壓國(guó)家的前三位,。去年11月份被扣壓藥品41批次,,占我國(guó)被扣壓總數(shù)的23.2%,醫(yī)療器械35批次,,占19.8%,,這兩者成為被扣壓的主要物品,。
我國(guó)產(chǎn)品被扣壓的原因包括:不符合美國(guó)關(guān)于生產(chǎn)的規(guī)定,有毒有害物質(zhì)超標(biāo),,不符合美國(guó)關(guān)于標(biāo)簽,、包裝、衛(wèi)生,、生產(chǎn)和銷售的規(guī)定,,產(chǎn)品達(dá)不到美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)或未經(jīng)美國(guó)批準(zhǔn)等。其中,,食品類被扣壓的主要原因是不符合生產(chǎn)規(guī)定,、含有不安全物質(zhì)和腐爛造成產(chǎn)品不符合衛(wèi)生要求;藥品主要是不符合包裝,、標(biāo)簽和說(shuō)明的規(guī)定,;電器產(chǎn)品主要是由于達(dá)不到美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)而被拒絕入境;醫(yī)療器械被扣壓的主要原因是不符合銷售規(guī)定,;日用品是不符合銷售規(guī)定和含不安全物質(zhì),。
據(jù)了解,我國(guó)出口的食品藥品除了在美國(guó)市場(chǎng)遭遇扣壓,,在歐盟等高進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)的市場(chǎng)也頻繁被拒,。今年3月,意大利米蘭警方查扣了48萬(wàn)片(劑)進(jìn)口自中國(guó)的藥品與美容用品,,其扣壓的原因是進(jìn)意大利市場(chǎng)銷售前未獲得銷售許可批準(zhǔn),。而意大利等國(guó)對(duì)進(jìn)口藥品的銷售管理非常嚴(yán)格,像我國(guó)可隨處買到的抗生素,,在意大利都需到醫(yī)院才能買到,,因此意方認(rèn)為,未獲得銷售許可的物品,。一旦流入市場(chǎng),,將對(duì)消費(fèi)者的健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。
醫(yī)保商會(huì)有關(guān)方面負(fù)責(zé)人表示,,F(xiàn)DA和歐盟相關(guān)國(guó)家所設(shè)置的貿(mào)易壁壘都是正常的要求,,由于美國(guó)FDA是全球監(jiān)管最嚴(yán)的機(jī)構(gòu),自身體系非常完善,,其對(duì)進(jìn)口貨物的標(biāo)準(zhǔn)一直都高于我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn),。而我國(guó)部分從事出口貿(mào)易的中小企業(yè)對(duì)自身的出口要求非常低,有些甚至想蒙混過(guò)關(guān),。在這一方面,,我國(guó)的大型醫(yī)藥企業(yè)就做得比較好。
歐盟和美國(guó)是我國(guó)出口的主要市場(chǎng),,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品出口應(yīng)加強(qiáng)規(guī)范,,企業(yè)進(jìn)入美國(guó)或歐洲市場(chǎng),,首先要做好相關(guān)注冊(cè),并要考慮到產(chǎn)品銷售的各個(gè)環(huán)節(jié),。另外,,還應(yīng)重視海關(guān)對(duì)商品扣壓原因所做的說(shuō)明,并認(rèn)真加以改進(jìn),,以避免此類事件再次發(fā)生,。