不久前,，中國工程院院士姚新生曾在廣州一個關(guān)于中藥研究的會議上透露了一個足以令中國中藥界震驚的消息：日本部分企業(yè)已開始籌劃將日本的“漢方醫(yī)藥”更名為“東洋醫(yī)藥”,，并希望獲得世界衛(wèi)生組織的支持。
日語里,，“漢方醫(yī)藥”就是中國的中醫(yī)藥。剛剛從日本回來的姚新生告訴記者,，日本專門研究中醫(yī)藥的組織——東洋醫(yī)學(xué)會正不斷擴(kuò)大,，“漢方醫(yī)藥”更名一事就是由該組織內(nèi)部的醫(yī)學(xué)人員提出的。“此舉應(yīng)該引起國內(nèi)中醫(yī)藥界的重視,。”
種種跡象表明,，一直希望讓中醫(yī)藥走向全世界的中國在某些領(lǐng)域已遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于日本,。而此次更名事件則敲響了警鐘：日本想通過更名與中藥有很深淵源的漢方藥的方式“另立山頭”。今后中醫(yī)藥的國際化進(jìn)程將面臨來自日本等發(fā)達(dá)國家的挑戰(zhàn)和威脅,。
咄咄逼人的漢方藥
長期從事中醫(yī)藥研究的姚新生院士每年都數(shù)次往返于中日之間,，他對于日本漢方藥的發(fā)展情況非常熟悉。
據(jù)姚新生介紹,，日本只有大約１４６個醫(yī)療用漢方藥制劑,，其配方主要來源于我國古代名醫(yī)張仲景所著的《傷寒論》和《金匱要略》。從上世紀(jì)７０年代中期開始,，日本僅用了１５年的時間就完成了漢方藥制劑的規(guī)范化,、標(biāo)準(zhǔn)化過程，制劑質(zhì)量得以提高,，產(chǎn)品十分具有國際競爭力,。
目前，在日本一些醫(yī)藥大學(xué)和由漢方藥企業(yè)建立的漢方研究機(jī)構(gòu)中,，約有３萬多名研究人員專門從事漢方藥物的研究,。分析人士指出，此次日本更名漢方藥主要出于開拓世界市場的需要,。漢方藥在日本雖然受歡迎,，但由于其本土市場畢竟狹小，因此日本廠家紛紛將視野轉(zhuǎn)向海外特別是中國市場,。
兩年前,，漢方藥還進(jìn)入了中國市場，直接與我們的中藥進(jìn)行“對壘”,。２００３年１０月,，日本漢方藥生產(chǎn)巨頭津村制藥在浦東張江高科技園區(qū)興建的工廠竣工投產(chǎn)，當(dāng)時有分析認(rèn)為,，津村“登陸”中國標(biāo)志著日本漢方藥企業(yè)開始在中國實(shí)施新的戰(zhàn)略,，即把生產(chǎn)和銷售的重點(diǎn)放在中國。
一組數(shù)據(jù)直接顯示了我國中藥和日本漢方藥在世界市場上的差距：日本漢方藥７５％由中國輸入,，但其在國際市場的占有率高達(dá)８０％,。而我國擁有約４０００種中藥制劑，在國際市場上的占有率僅為３％～５％,，而且消費(fèi)人群也僅僅是東南亞等華人比較集中的地區(qū),，在歐美等主流醫(yī)藥市場，中藥目前仍以保健食品的尷尬身份存在,。
國內(nèi)中藥界苦尋對策
在聽說日本將更名漢方藥一事后,，許多國內(nèi)中藥企業(yè)界人士都表示非常關(guān)注。
深圳中藥廠廠長孫國英認(rèn)為,，此事應(yīng)該引起重視,，但不必恐慌,。“不管別人怎么做，中國的中藥仍有自己獨(dú)特的地方,。中醫(yī)藥文化源遠(yuǎn)流長,，不能因?yàn)槟壳暗钠髽I(yè)大都熱衷于中藥西制就否定了中藥的文化背景。”
中藥要想很好地與國外的植物藥競爭,，除了要利用現(xiàn)代制藥技術(shù)改變原來的土法制備,，發(fā)展中藥新劑型外，還要宣傳中醫(yī)文化和中醫(yī)理論,。在這一點(diǎn)上,，日本順應(yīng)了歐美文化，很好地推廣了他們的漢方藥,。“我們?nèi)绻淮罅π麄髦嗅t(yī)和中藥文化,，誰會認(rèn)識你中藥呢？我們不能因?yàn)槿思易隽司头艞壩覀冏约簯?yīng)該做的事情,。”孫國英說,。
姚新生說，中國中藥產(chǎn)業(yè)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)已是大家的共識,。國內(nèi)現(xiàn)有中成藥品種多,、檔次低、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,，原料質(zhì)量得不到確切保證,，生產(chǎn)過程離ＧＭＰ達(dá)標(biāo)要求相差甚遠(yuǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量評估觀念和方法不盡完善,，臨床療效認(rèn)定與現(xiàn)代科學(xué)評估方法相差較大,，藥品使用說明深奧難懂甚至令人費(fèi)解等等，都是擺在眼前的問題,。
廣東省中藥研究所所長嚴(yán)振認(rèn)為，日本的漢方藥之所以發(fā)展得那么快,，是因?yàn)槠淙颗浞蕉际墙?jīng)過精心篩選的中國中藥中的經(jīng)典方子,，這些配方在后來又運(yùn)用西方的先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行加工，所以具有很強(qiáng)的競爭力,。盡管如此,，我們的中藥資源遠(yuǎn)比漢方藥豐富，一樣可以形成自己的高端技術(shù),，所以中藥暫不會遭受滅頂之災(zāi),。
中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)困局
分析人士指出，中藥之所以面臨來自國際上如此巨大的挑戰(zhàn),，根本原因在于,，無論是過去還是現(xiàn)在,，日本等其他國家都可以隨意將中國的中藥配方拿去開發(fā)，中藥配方在世界范圍內(nèi)仍是免費(fèi)大餐,。
據(jù)了解,，目前我國中藥研究成果存在的保護(hù)形式主要包括：國家保密處方，如華佗再造丸,；商標(biāo)保護(hù),，如同仁堂；行政保護(hù),，如中藥保護(hù)品種以及專利保護(hù)等,。然而這些保護(hù)僅限于國內(nèi)，現(xiàn)行的中藥產(chǎn)權(quán)主要保護(hù)辦法《中藥保護(hù)條例》對外并不具有約束力,，而且與國際通行的專利法有很多沖突,，因此在解決中外糾紛上并不能將其作為依據(jù)。另外,，《條例》的保護(hù)主體僅僅局限在中藥品種上,，中藥開發(fā)前期研究中的技術(shù)秘密包括處方組成、工藝制法以及“道地藥材”和中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)等,，都沒有被列為保護(hù)對象,。《條例》主要是針對已上市中藥品種的調(diào)節(jié)和管理,，不能解決品種所含技術(shù)的財產(chǎn)歸屬問題,，不具備法律上的專有權(quán)和財產(chǎn)權(quán)特征。
近期,，伴隨著國外醫(yī)藥企業(yè)在中國申請中藥領(lǐng)域的專利呈逐年上升的狀況,，國內(nèi)學(xué)術(shù)界希望將中藥專利保護(hù)與國際接軌的呼聲日高。
孫國英指出了中藥實(shí)行專利保護(hù)的一大軟肋：一旦申請專利保護(hù),，目前很多的保密處方將不得不公開,，一旦公開就很容易被別人拿去。只要改變其中一種成分,，就會變身為另一種藥,，這顯然是中國的企業(yè)不愿意看到的。所以很多企業(yè)擔(dān)心秘密外泄,，都采取了企業(yè)保密或者尋求國家保密處方保護(hù),，而不愿意涉及專利保護(hù)。
暨南大學(xué)中藥及天然藥物研究所教授葉文才認(rèn)為,，目前有關(guān)中藥發(fā)明專利的申請數(shù)量始終停滯不前,，多種保護(hù)形式的共存使得人們要么無所適從，要么產(chǎn)生僥幸心理，無形之中成為中藥走向國際化的一大障礙,。
◆相關(guān)報道
中藥逐步納入部分國家醫(yī)保體系
截至２００４年底,，中國已與５１個國家簽訂了含有中醫(yī)藥條款的衛(wèi)生合作協(xié)議，另外還簽訂了１７個專門的中醫(yī)藥合作協(xié)議,。
世界衛(wèi)生組織指出,，針灸、中藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥正在全球獲得廣泛重視,，在人類保健中發(fā)揮著日益重要的作用,。繼美國批準(zhǔn)針灸作為治療方法后，針灸在大多數(shù)國家的醫(yī)療體系中獲得認(rèn)可,。此外,，澳大利亞維多利亞省以立法形式確認(rèn)了中醫(yī)藥的醫(yī)療保健地位。同年,，阿聯(lián)酋,、泰國、南非政府也相繼宣布認(rèn)可中醫(yī)醫(yī)療行為,。
在第一個中藥復(fù)方在美國經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入了臨床實(shí)驗(yàn)之后,，中藥先后在古巴、越南,、阿聯(lián)酋和俄羅斯獲準(zhǔn)以治療藥品形式注冊,，這是國際社會首次針對特定傳統(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行立法管理和藥品注冊。
