投資銀行Ｗｉｌｌｉａｍ Ｂｌａｉｒ的保健行業(yè)分析家溫頓•吉布森斯認(rèn)為,，萬絡(luò)重返市場(chǎng)可能會(huì)面臨使用上的限制,，這可能會(huì)使重返變得不是那么具有吸引力，“也許并不具備經(jīng)濟(jì)上的優(yōu)勢(shì)”……
２月１７日,，默克公司下屬研究機(jī)構(gòu)“默克實(shí)驗(yàn)室”（Ｍｅｒｃｋ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）主席彼得•基姆向美國ＦＤＡ的一個(gè)顧問小組表示,，假如有新的證據(jù)表明，其他制藥公司生產(chǎn)的ＣＯＸ－２抑制劑類藥物也存在著同樣風(fēng)險(xiǎn),，默克將考慮向市場(chǎng)重新投放萬絡(luò),。
２月１８日，ＦＤＡ的一個(gè)顧問小組在舉行了為期三天的聽證會(huì)后認(rèn)為,，鎮(zhèn)痛劑萬絡(luò),、西樂葆和Ｂｅｘｔｒａ雖然有致心血管疾病的危險(xiǎn)性,，但建議ＦＤＡ支持對(duì)這三種藥物的銷售,。默克表示，如果得到ＦＤＡ批準(zhǔn),，且其他同類藥物仍然在市場(chǎng)上銷售,，那么默克將考慮重新將萬絡(luò)投放市場(chǎng),。
如果默克在由于安全性擔(dān)憂而將鎮(zhèn)痛劑萬絡(luò)召回以后又重新將之投放市場(chǎng)，那么這一事件將非同尋常,，但也并非絕無僅有,。
僅有的一個(gè)歷史借鑒
消費(fèi)者觀察團(tuán)體“公共市民”指出，自從１９９０年以來,，在得到美國ＦＤＡ批準(zhǔn)的藥物中,，有１４種藥物出于安全原因而撤離了美國市場(chǎng)。迄今為止,，只有被批準(zhǔn)用于治療女性“腸道易激綜合征”的藥物羅腸欣（Ｌｏｔｒｏｎｅｘ）被重新投放市場(chǎng),。
羅腸欣重返市場(chǎng)是在２００２年。在這之前的兩年,，羅腸欣因?yàn)榘踩詥栴}而撤離了市場(chǎng),。但在羅腸欣重返市場(chǎng)之時(shí)，美國ＦＤＡ對(duì)其使用作出了相應(yīng)的限制,。
由于有例在先,，羅腸欣所遭遇到的類似問題可能會(huì)沖淡人們對(duì)萬絡(luò)復(fù)出的熱情。２０００年,，由原葛蘭素威康（Ｇｌａｘｏ Ｗｅｌｌｃｏｍｅ）生產(chǎn)的羅腸欣由于可能產(chǎn)生嚴(yán)重的腸胃道副作用而從市場(chǎng)上召回,，此時(shí)僅距羅腸欣獲得美國ＦＤＡ批準(zhǔn)時(shí)間不到一年。此外,，在如何控制風(fēng)險(xiǎn)上,，葛蘭素和ＦＤＡ也無法達(dá)成一致意見。
羅腸欣的撤離引起了消費(fèi)者的強(qiáng)烈抗議,。他們向美國ＦＤＡ進(jìn)行游說,，表示他們?yōu)榱双@得治療上的好處，愿意接受該藥所存在的風(fēng)險(xiǎn),。美國ＦＤＡ的一個(gè)顧問小組建議可在重新將羅腸欣投放市場(chǎng)時(shí)作出某些方面的限制,。
通過合并后成立的葛蘭素史克公司（ＧｌａｘｏＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ）沒有做大羅腸欣的銷售收入，因?yàn)榱_腸欣并不是公司銷量最大的藥物之一,。但是,，羅腸欣的用戶數(shù)量已經(jīng)在下降。
從２０００年３月到當(dāng)年的１２月,，有５３４０００份羅腸欣處方藥被開給了２７５０００名病人,。但是，從２００２年１１月（當(dāng)月它重返市場(chǎng)）到２００４年２月,，只有３５０００份羅腸欣處方藥開給了１００００名病人,。
在這次有關(guān)ＣＯＸ－２抑制劑的聽證會(huì)上，美國ＦＤＡ的顧問小組傾向于讓所有這三種鎮(zhèn)痛劑都攜帶標(biāo)簽,，詳細(xì)闡述它們所存在的風(fēng)險(xiǎn),，并禁止針對(duì)消費(fèi)者的任何廣告,。ＦＤＡ預(yù)計(jì)在今后數(shù)周內(nèi)會(huì)作出決定，一般來說,，ＦＤＡ都會(huì)采納顧問小組所提出的建議,。
市場(chǎng)明顯縮水
ＦＤＡ顧問小組中有幾位成員還說，萬絡(luò)應(yīng)只適用于兒科治療,。有些成員指出,，應(yīng)該要求病人在開藥時(shí)簽署同意書，還有幾位成員建議,，應(yīng)規(guī)定萬絡(luò)只用于那些采用其他藥物治療沒有取得效果的病人,。
個(gè)人擁有輝瑞公司股票的溫頓•吉布森斯說，所有這些規(guī)定綜合在一起,，它所形成的就是一個(gè)并不太大的市場(chǎng),。
許多營銷專家也表示，任何藥物要想重新獲得消費(fèi)者的青睞都將是非常困難的,，因?yàn)橄M(fèi)者已經(jīng)找到了能夠產(chǎn)生治療作用但風(fēng)險(xiǎn)更小的其他替代藥物,。
不過，喬治亞州立大學(xué)營銷副教授帕姆•埃倫說,，對(duì)那些沒有找到其他替代藥物的人來說,，即使是強(qiáng)烈的警告標(biāo)簽也不會(huì)使他們卻步，除非他們屬于高風(fēng)險(xiǎn)人群,。他們可能會(huì)說,，“是的，雖然服用它有危險(xiǎn),，但危險(xiǎn)不會(huì)發(fā)生在我身上,。”
對(duì)訴訟案有幫助？
在贊成與反對(duì)使用萬絡(luò)上,，美國ＦＤＡ顧問小組的投票數(shù)分別是１７對(duì)１５,；Ｂｅｘｔｒａ分別是１７對(duì)１３；西樂葆分別是３１對(duì)１,。對(duì)于萬絡(luò)的投票盡管分歧很大,，但投票結(jié)果也許可以幫助默克公司應(yīng)對(duì)其所面臨的幾百件訴訟案。這些訴訟案件都指稱,，默克在撤離萬絡(luò)之前很久就知道該藥存在著風(fēng)險(xiǎn),。而默克公司對(duì)此則予以否認(rèn)。主要原告律師之一的安迪•伯奇菲爾德呼吁默克公司不要重新將萬絡(luò)投放市場(chǎng),。
廣告問題
假如美國ＦＤＡ最終同意ＣＯＸ－２抑制劑類止痛藥繼續(xù)在市場(chǎng)上銷售,，那么制藥相關(guān)公司所面臨的首要難題之一就是，受健康風(fēng)險(xiǎn)籠罩的這些止痛藥是否能恢復(fù)廣告權(quán)利。
在１６日起為期３天的安全性聽證會(huì)后,，ＦＤＡ專家小組的多數(shù)成員認(rèn)為，這些止痛藥不應(yīng)重返市場(chǎng)銷售,，或希望在允許這些藥物銷售的同時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制廣告行為,。ＦＤＡ調(diào)查委員會(huì)還在綜合評(píng)估目前的情況。
默克發(fā)言人表示,，目前猜測(cè)萬絡(luò)是否能重返市場(chǎng)及投放廣告還為時(shí)尚早,。
輝瑞在恢復(fù)止痛藥廣告方面持開放態(tài)度。公司全球研發(fā)總裁Ｊｏｈｎ ＬａＭａｔｔｉｎａ認(rèn)為,，現(xiàn)在比較切合實(shí)際的做法是,，ＦＤＡ應(yīng)當(dāng)允許這些藥物發(fā)布附帶風(fēng)險(xiǎn)警告的消費(fèi)者廣告。
