投資銀行Ｗｉｌｌｉａｍ Ｂｌａｉｒ的保健行業(yè)分析家溫頓•吉布森斯認(rèn)為，萬絡(luò)重返市場可能會面臨使用上的限制,，這可能會使重返變得不是那么具有吸引力，“也許并不具備經(jīng)濟(jì)上的優(yōu)勢”……
２月１７日,，默克公司下屬研究機(jī)構(gòu)“默克實(shí)驗(yàn)室”（Ｍｅｒｃｋ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）主席彼得•基姆向美國ＦＤＡ的一個顧問小組表示,，假如有新的證據(jù)表明，其他制藥公司生產(chǎn)的ＣＯＸ－２抑制劑類藥物也存在著同樣風(fēng)險,，默克將考慮向市場重新投放萬絡(luò),。
２月１８日，ＦＤＡ的一個顧問小組在舉行了為期三天的聽證會后認(rèn)為,，鎮(zhèn)痛劑萬絡(luò),、西樂葆和Ｂｅｘｔｒａ雖然有致心血管疾病的危險性，但建議ＦＤＡ支持對這三種藥物的銷售,。默克表示,，如果得到ＦＤＡ批準(zhǔn)，且其他同類藥物仍然在市場上銷售,，那么默克將考慮重新將萬絡(luò)投放市場,。
如果默克在由于安全性擔(dān)憂而將鎮(zhèn)痛劑萬絡(luò)召回以后又重新將之投放市場，那么這一事件將非同尋常,，但也并非絕無僅有,。
僅有的一個歷史借鑒
消費(fèi)者觀察團(tuán)體“公共市民”指出,，自從１９９０年以來，在得到美國ＦＤＡ批準(zhǔn)的藥物中,，有１４種藥物出于安全原因而撤離了美國市場,。迄今為止，只有被批準(zhǔn)用于治療女性“腸道易激綜合征”的藥物羅腸欣（Ｌｏｔｒｏｎｅｘ）被重新投放市場,。
羅腸欣重返市場是在２００２年,。在這之前的兩年，羅腸欣因?yàn)榘踩詥栴}而撤離了市場,。但在羅腸欣重返市場之時,，美國ＦＤＡ對其使用作出了相應(yīng)的限制。
由于有例在先,，羅腸欣所遭遇到的類似問題可能會沖淡人們對萬絡(luò)復(fù)出的熱情,。２０００年，由原葛蘭素威康（Ｇｌａｘｏ Ｗｅｌｌｃｏｍｅ）生產(chǎn)的羅腸欣由于可能產(chǎn)生嚴(yán)重的腸胃道副作用而從市場上召回,，此時僅距羅腸欣獲得美國ＦＤＡ批準(zhǔn)時間不到一年,。此外，在如何控制風(fēng)險上,，葛蘭素和ＦＤＡ也無法達(dá)成一致意見,。
羅腸欣的撤離引起了消費(fèi)者的強(qiáng)烈抗議。他們向美國ＦＤＡ進(jìn)行游說,，表示他們?yōu)榱双@得治療上的好處,，愿意接受該藥所存在的風(fēng)險。美國ＦＤＡ的一個顧問小組建議可在重新將羅腸欣投放市場時作出某些方面的限制,。
通過合并后成立的葛蘭素史克公司（ＧｌａｘｏＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ）沒有做大羅腸欣的銷售收入,，因?yàn)榱_腸欣并不是公司銷量最大的藥物之一。但是,，羅腸欣的用戶數(shù)量已經(jīng)在下降,。
從２０００年３月到當(dāng)年的１２月，有５３４０００份羅腸欣處方藥被開給了２７５０００名病人,。但是,，從２００２年１１月（當(dāng)月它重返市場）到２００４年２月，只有３５０００份羅腸欣處方藥開給了１００００名病人,。
在這次有關(guān)ＣＯＸ－２抑制劑的聽證會上,，美國ＦＤＡ的顧問小組傾向于讓所有這三種鎮(zhèn)痛劑都攜帶標(biāo)簽，詳細(xì)闡述它們所存在的風(fēng)險,，并禁止針對消費(fèi)者的任何廣告,。ＦＤＡ預(yù)計(jì)在今后數(shù)周內(nèi)會作出決定，一般來說,，ＦＤＡ都會采納顧問小組所提出的建議,。
市場明顯縮水
ＦＤＡ顧問小組中有幾位成員還說，萬絡(luò)應(yīng)只適用于兒科治療,。有些成員指出,，應(yīng)該要求病人在開藥時簽署同意書，還有幾位成員建議,，應(yīng)規(guī)定萬絡(luò)只用于那些采用其他藥物治療沒有取得效果的病人,。
個人擁有輝瑞公司股票的溫頓•吉布森斯說，所有這些規(guī)定綜合在一起,，它所形成的就是一個并不太大的市場,。
許多營銷專家也表示，任何藥物要想重新獲得消費(fèi)者的青睞都將是非常困難的,，因?yàn)橄M(fèi)者已經(jīng)找到了能夠產(chǎn)生治療作用但風(fēng)險更小的其他替代藥物,。
不過，喬治亞州立大學(xué)營銷副教授帕姆•埃倫說,，對那些沒有找到其他替代藥物的人來說,，即使是強(qiáng)烈的警告標(biāo)簽也不會使他們卻步，除非他們屬于高風(fēng)險人群,。他們可能會說,，“是的，雖然服用它有危險,，但危險不會發(fā)生在我身上,。”
對訴訟案有幫助？
在贊成與反對使用萬絡(luò)上,，美國ＦＤＡ顧問小組的投票數(shù)分別是１７對１５,；Ｂｅｘｔｒａ分別是１７對１３；西樂葆分別是３１對１,。對于萬絡(luò)的投票盡管分歧很大,，但投票結(jié)果也許可以幫助默克公司應(yīng)對其所面臨的幾百件訴訟案。這些訴訟案件都指稱,，默克在撤離萬絡(luò)之前很久就知道該藥存在著風(fēng)險,。而默克公司對此則予以否認(rèn)。主要原告律師之一的安迪•伯奇菲爾德呼吁默克公司不要重新將萬絡(luò)投放市場,。
廣告問題
假如美國ＦＤＡ最終同意ＣＯＸ－２抑制劑類止痛藥繼續(xù)在市場上銷售,，那么制藥相關(guān)公司所面臨的首要難題之一就是，受健康風(fēng)險籠罩的這些止痛藥是否能恢復(fù)廣告權(quán)利,。
在１６日起為期３天的安全性聽證會后,，ＦＤＡ專家小組的多數(shù)成員認(rèn)為，這些止痛藥不應(yīng)重返市場銷售,，或希望在允許這些藥物銷售的同時應(yīng)嚴(yán)格限制廣告行為,。ＦＤＡ調(diào)查委員會還在綜合評估目前的情況,。
默克發(fā)言人表示，目前猜測萬絡(luò)是否能重返市場及投放廣告還為時尚早,。
輝瑞在恢復(fù)止痛藥廣告方面持開放態(tài)度,。公司全球研發(fā)總裁Ｊｏｈｎ ＬａＭａｔｔｉｎａ認(rèn)為，現(xiàn)在比較切合實(shí)際的做法是,，ＦＤＡ應(yīng)當(dāng)允許這些藥物發(fā)布附帶風(fēng)險警告的消費(fèi)者廣告,。
