自2004年GMP認(rèn)證政策強(qiáng)制執(zhí)行以及新的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)后,，隨著國內(nèi)制藥生產(chǎn)線的高度閑置,，藥品流通企業(yè)迫切向上游制藥環(huán)節(jié)延伸利潤(rùn)，越來越多生產(chǎn)商貿(mào)企業(yè)開始瞄上委托加工,。日前,，從一些醫(yī)經(jīng)網(wǎng)站和專業(yè)媒介中，發(fā)現(xiàn)有不少制藥企業(yè)打出了“誠招藥品委托加工（OEM）業(yè)務(wù)”的廣告,。對(duì)此,，有業(yè)內(nèi)人士分析指出，目前廣東省的藥品委托加工已急劇增加,，藥品委托加工業(yè)正迎來一股發(fā)展高潮,。
委托加工生產(chǎn)驟增
日前，從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處獲悉,，自2004年GMP認(rèn)證政策強(qiáng)制執(zhí)行,，以及新的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)后，越來越多的生產(chǎn)商貿(mào)企業(yè)開始瞄上委托加工,，并以這種方式快速整合上下游生產(chǎn)鏈,。
據(jù)了解，目前廣東省的藥品委托加工急劇增加,。其中境外委托藥品加工和凈膏委托加工增長(zhǎng)較快,。境外委托生產(chǎn)由2003年的150個(gè)品種驟然增加到2004年的761個(gè)品種,；而凈膏委托生產(chǎn)則由2003年的208個(gè)品種很快增加到657個(gè)品種。另悉,，廣東本草藥業(yè),、深圳中康福實(shí)業(yè)早有向制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游生產(chǎn)環(huán)節(jié)延伸的計(jì)劃；浙江海正藥業(yè),、蘇州立達(dá)已分別在為美國默克,、美國惠氏的藥品進(jìn)行加工生產(chǎn)，而上海玉丹藥業(yè),、汕頭仙樂制藥等企業(yè)等都在向外界推薦自己的生產(chǎn)線,，欲提供OEM服務(wù)。
對(duì)此,，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)督管理處處長(zhǎng)張京介紹說,，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》不僅確立了藥品委托加工的法律地位，而且制定了詳細(xì)的具有可操作性的實(shí)施細(xì)則,，這有利于促進(jìn)生產(chǎn)廠家和商家進(jìn)行藥品委托生產(chǎn)(OEM),，也有利于整合市場(chǎng)資源。張京認(rèn)為,，今后藥品委托加工業(yè)務(wù)將會(huì)更熱,，生產(chǎn)流通企業(yè)進(jìn)行上下延伸的熱情還會(huì)持續(xù)高漲。
降低流通企業(yè)營(yíng)運(yùn)成本
目前,，藥品流通成本難以降下,，醫(yī)藥商貿(mào)企業(yè)迫切需要向上游的生產(chǎn)環(huán)節(jié)延伸，而實(shí)行oem形式,，無疑給醫(yī)藥流通企業(yè)提供了一條促進(jìn)上下游產(chǎn)業(yè)快速結(jié)合的捷徑,。
健康林藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人說，時(shí)下有不少個(gè)人或機(jī)構(gòu)投資者,，其通過各種途徑掌握部分藥品生產(chǎn)批文或收購新藥后,，但又沒有生產(chǎn)線，就是通過委托制藥企業(yè)業(yè)生產(chǎn)這一捷徑來擺脫困境的,。而陳規(guī)原來所工作的藥廠就是借此解決了當(dāng)時(shí)所遭遇的門檻,。據(jù)陳規(guī)透露，這個(gè)沒有通過gmp認(rèn)證的藥廠,，在將幾個(gè)銷售不錯(cuò)的品種交給條件合適的企業(yè)進(jìn)行加工,，甩掉生產(chǎn)這個(gè)包袱專事銷售與研發(fā)后，不僅解決了企業(yè)的生存問題,，而且有效地降低了產(chǎn)品成本,，使產(chǎn)品更具競(jìng)爭(zhēng)力。
對(duì)于藥企日益熱衷O(shè)EM的趨勢(shì),，從事藥品流通工作多年的業(yè)界資深人士李業(yè)明也認(rèn)為,，是因其能有效降低成本所致,。對(duì)此，李業(yè)明指出,，藥品經(jīng)銷商在建立比較完善的終端網(wǎng)絡(luò)之后,，通常是依靠代理藥品生產(chǎn)商的產(chǎn)品賺取差價(jià)，但這樣的空間畢竟有限,，生產(chǎn)商也以“全國獨(dú)家”“國藥準(zhǔn)字”“×類新藥”等為法碼,，提高產(chǎn)品出廠價(jià)格，甚至在藥品銷售市場(chǎng)日益見好時(shí)剝奪總代理權(quán)的風(fēng)險(xiǎn),，讓代理商處境維艱,。他進(jìn)一步分析，目前存在的狀況就是,，一方面醫(yī)藥流通企業(yè)對(duì)藥品銷售市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)及未來趨勢(shì)都能有較好的把握，知道什么產(chǎn)品能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來利潤(rùn),；另一方面建立標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)線又需要一筆不小的投資,。由此，他們選擇可以降低成本的委托生產(chǎn),，可謂大勢(shì)所趨,。
緩解大藥廠產(chǎn)能過剩危機(jī)
據(jù)了解，目前幾乎所有的制藥企業(yè)都面臨生產(chǎn)線開工不足的問題,。特別是GMP改造讓制藥企業(yè)都進(jìn)行了不同程度的擴(kuò)產(chǎn)后,，更是造成醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)能整體過剩情況加劇。其中,，潘高壽藥業(yè),、王老吉藥業(yè)等企業(yè)都不同程度地出現(xiàn)了這一問題。
對(duì)此,，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)于明德在接受記者采訪時(shí)說,，中西部許多制藥企業(yè)生產(chǎn)線閑置率都約在50％以上，有些達(dá)甚至達(dá)到到80％,。于明德分析認(rèn)為,，開放委托加工將給生產(chǎn)商提供新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，使生產(chǎn)能力大量閑置的情況得到不同程度的緩解,。
據(jù)了解,，早前潘高壽藥業(yè)有限公司總經(jīng)理魏大華也透露說，他們?cè)谶M(jìn)行GMP改造,、引進(jìn)德國先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備后,，該廠的生產(chǎn)能力比以往提高了一倍以上。為有效利用產(chǎn)能,，目前他們正與美國太陽公司合作開發(fā)西梅系列產(chǎn)品,，不僅為對(duì)方提供充足的生產(chǎn)能力,，而且還借此引出新的發(fā)展項(xiàng)目，尋找到企業(yè)的新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),，有助于拓展外國市場(chǎng),。
藥品委托是把雙刃劍
雖然，藥品委托加工有利于整合醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)資源,，在短期內(nèi)可以快速的,、低成本的帶來高效益，令雙方從中直接獲益,，但另一方面,，也給用藥安全及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展帶來一些不利因素。1月4日,，北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司受委托生產(chǎn)的濟(jì)世慈航綠源蜂膠膠囊出現(xiàn)問題,，就是一個(gè)由OEM帶來不利影響的例子。
據(jù)了解,，目前有不少醫(yī)藥商貿(mào)企業(yè)采取了這樣一種藥品投資方式：先是根據(jù)市場(chǎng)需求找準(zhǔn)產(chǎn)品,，然后找到某研發(fā)機(jī)構(gòu)與其簽訂相關(guān)合同委托其進(jìn)行研發(fā)，接著再找到某生產(chǎn)企業(yè)委托其加工,，最后自己再利用自己現(xiàn)有渠道進(jìn)行銷售,。他們投資的一般是低技術(shù)、低成本,、低風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品,，目標(biāo)是在兩三年內(nèi)獲取利潤(rùn)，而沒有長(zhǎng)期計(jì)劃和耐性,，絕大部分是仿制藥和不需要上臨床的藥物,。而這樣的結(jié)果是，商貿(mào)企業(yè)既不研發(fā)也不生產(chǎn),，這兩個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)都需要借他人之手,，如果出現(xiàn)問題，往往會(huì)影響到生產(chǎn)企業(yè)的品牌,，甚至還會(huì)產(chǎn)生層層推卸責(zé)任的現(xiàn)象,。
由此，目前國家在藥品委托加工上還是采取謹(jǐn)慎的態(tài)度,，尚未完全放開,，也是為限制重復(fù)性申報(bào)，減少重復(fù)投產(chǎn),。如果完全放開,，不管是個(gè)人、投資者還是研發(fā)機(jī)構(gòu)，誰都可以申報(bào),，就會(huì)出現(xiàn)以往“申報(bào)完畢就轉(zhuǎn)讓”的普遍現(xiàn)象,，在管理上不好控制，可能會(huì)引來更多的隱患,。但記者認(rèn)為,，無論國家對(duì)藥品委托加工放不放開，企業(yè)都應(yīng)三思而后行,，切勿隨便OEM,，以防出現(xiàn)隱患。
