隨著GMP認證全面推行，從2004年下半年開始,，越來越多的商貿(mào)企業(yè)開始瞄上了委托加工,，并以這種方式快速介入上游生產(chǎn)鏈。
與藥企直接委托藥企加工生產(chǎn)不同,，商貿(mào)企業(yè)一無產(chǎn)品二無廠房,，往往需多方輾轉(zhuǎn)方能修成“正果”。業(yè)內(nèi)人士分析指出,，這種方式其實是一把雙刃劍,，一方面在短期內(nèi)可以快速、低成本帶來效益,，百姓也能從中直接獲益,，但另一方面也給用藥安全及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展帶來一些不利因素。
醫(yī)藥商貿(mào)企業(yè)覬覦上游利潤
據(jù)了解,，目前幾乎所有的制藥企業(yè)都面臨生產(chǎn)線開工不足的問題,，中西部許多制藥企業(yè)生產(chǎn)線閑置率都在50％以上，甚至有達到80％程度,。
據(jù)從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處獲悉,，實行GMP認證和新的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》后,，廣東省的藥品委托加工急劇增加,，其中境外委托藥品加工和凈膏委托加工增長較快。境外委托生產(chǎn)由2003年的150個品種驟然增加到2004年的761個品種,；而凈膏委托生產(chǎn)則由2003年的208個品種很快增加到657個品種,。
某藥品貿(mào)易企業(yè)的負責人透露，目前依靠代理產(chǎn)品賺取差價的獲利空間畢竟非常有限，藥品流通成本難以降低,。而一些好產(chǎn)品,，生產(chǎn)商則又會以“全國獨家”、“國藥準字”,、“某類新藥”等為砝碼,，提高產(chǎn)品出廠價格，壓榨代理商的利潤,，因此商貿(mào)企業(yè)迫切需要向上游的生產(chǎn)環(huán)節(jié)延伸以尋找新的利潤點,。在比較gmp生產(chǎn)線巨大的投資和委托加工獲取利潤的快速有效后，天平自然傾斜：“不少藥品生產(chǎn)企業(yè)本身對市場不熟悉,，擔心花巨資開發(fā)的藥品不被市場認同,，事后證明是錯失了機會；而與之相對照,，醫(yī)藥商貿(mào)企業(yè)最大的優(yōu)勢就在于健全的網(wǎng)絡,，能對藥品銷售市場的動態(tài)及未來趨勢很好把握，知道什么產(chǎn)品能為企業(yè)帶來利潤,。”
該負責人透露,，很多時候商貿(mào)企業(yè)與上游生產(chǎn)企業(yè)是一拍而合，行內(nèi)盛行的做法是：先根據(jù)市場需求找準產(chǎn)品,，然后找到某研發(fā)機構(gòu)與其簽訂相關合同委托其進行研發(fā),，接著再找到某生產(chǎn)企業(yè)委托其加工，最后自己再利用自己現(xiàn)有渠道進行銷售,。他算了一筆賬,，按照這種做法，有時僅100萬元就可完成一個藥品從研發(fā)到生產(chǎn)的全過程,。“這與自己投資建通過gmp的廠房相比成本非常之低,，而且委托企業(yè)生產(chǎn)藥品，產(chǎn)品是自己的,，銷售權(quán)也是自己的,，投資回報率比單純銷售藥品高很多。”
自身局限帶來難控風險
廣增藥物研究所所長方放治把這種方式稱為“游擊戰(zhàn)”,。他直言,，商貿(mào)企業(yè)介入產(chǎn)業(yè)鏈上端是節(jié)約成本的好方法，本身是利大于弊,，但問題是商貿(mào)企業(yè)既不研發(fā)也不生產(chǎn),，這兩個關鍵的環(huán)節(jié)都需要借他人之手，如果出了問題,，往往出現(xiàn)層層推卸責任的現(xiàn)象,，不出問題的話,，由于牽扯過多又容易出現(xiàn)扯皮現(xiàn)象。“商貿(mào)企業(yè)的優(yōu)勢在于市場,，他們的信息主要來自于市場的反饋,，傾向性非常明顯。他們投資的一般是低技術,、低成本,、低風險的產(chǎn)品，只要能在兩三年內(nèi)有利潤就可以了,，不可能有長期計劃和耐性,，絕大部分是仿制藥和不需要上臨床的藥物。”
在方放治看來,，商貿(mào)企業(yè)介入上游生產(chǎn)研發(fā)具有很多風險如失去藥品實際擁有權(quán)的風險,，在藥品銷售日益見好時被剝奪總代理權(quán)的風險，委托生產(chǎn)企業(yè)私自多加工產(chǎn)品沖擊市場的風險等等,。”他透露,，降低上述風險主要還是依靠彼此間的誠信，或者通過定量供給藥品包裝,、委派代表到生產(chǎn)環(huán)節(jié)全程監(jiān)控等措施來防止,，“但這些只能依靠道德的力量來維系，操作性很差,。”
