隨著GMP認(rèn)證全面推行,，從2004年下半年開始,，越來越多的商貿(mào)企業(yè)開始瞄上了委托加工，并以這種方式快速介入上游生產(chǎn)鏈,。
與藥企直接委托藥企加工生產(chǎn)不同,，商貿(mào)企業(yè)一無產(chǎn)品二無廠房,，往往需多方輾轉(zhuǎn)方能修成“正果”,。業(yè)內(nèi)人士分析指出,，這種方式其實(shí)是一把雙刃劍，一方面在短期內(nèi)可以快速,、低成本帶來效益,，百姓也能從中直接獲益,，但另一方面也給用藥安全及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展帶來一些不利因素。
醫(yī)藥商貿(mào)企業(yè)覬覦上游利潤(rùn)
據(jù)了解,，目前幾乎所有的制藥企業(yè)都面臨生產(chǎn)線開工不足的問題，中西部許多制藥企業(yè)生產(chǎn)線閑置率都在50％以上,，甚至有達(dá)到80％程度,。
據(jù)從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處獲悉，實(shí)行GMP認(rèn)證和新的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》后,，廣東省的藥品委托加工急劇增加,，其中境外委托藥品加工和凈膏委托加工增長(zhǎng)較快。境外委托生產(chǎn)由2003年的150個(gè)品種驟然增加到2004年的761個(gè)品種,；而凈膏委托生產(chǎn)則由2003年的208個(gè)品種很快增加到657個(gè)品種,。
某藥品貿(mào)易企業(yè)的負(fù)責(zé)人透露，目前依靠代理產(chǎn)品賺取差價(jià)的獲利空間畢竟非常有限,，藥品流通成本難以降低,。而一些好產(chǎn)品，生產(chǎn)商則又會(huì)以“全國(guó)獨(dú)家”,、“國(guó)藥準(zhǔn)字”,、“某類新藥”等為砝碼，提高產(chǎn)品出廠價(jià)格,，壓榨代理商的利潤(rùn),，因此商貿(mào)企業(yè)迫切需要向上游的生產(chǎn)環(huán)節(jié)延伸以尋找新的利潤(rùn)點(diǎn)。在比較gmp生產(chǎn)線巨大的投資和委托加工獲取利潤(rùn)的快速有效后,，天平自然傾斜：“不少藥品生產(chǎn)企業(yè)本身對(duì)市場(chǎng)不熟悉,，擔(dān)心花巨資開發(fā)的藥品不被市場(chǎng)認(rèn)同，事后證明是錯(cuò)失了機(jī)會(huì),；而與之相對(duì)照,，醫(yī)藥商貿(mào)企業(yè)最大的優(yōu)勢(shì)就在于健全的網(wǎng)絡(luò)，能對(duì)藥品銷售市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)及未來趨勢(shì)很好把握,，知道什么產(chǎn)品能為企業(yè)帶來利潤(rùn),。”
該負(fù)責(zé)人透露，很多時(shí)候商貿(mào)企業(yè)與上游生產(chǎn)企業(yè)是一拍而合,，行內(nèi)盛行的做法是：先根據(jù)市場(chǎng)需求找準(zhǔn)產(chǎn)品,，然后找到某研發(fā)機(jī)構(gòu)與其簽訂相關(guān)合同委托其進(jìn)行研發(fā)，接著再找到某生產(chǎn)企業(yè)委托其加工,，最后自己再利用自己現(xiàn)有渠道進(jìn)行銷售,。他算了一筆賬，按照這種做法,，有時(shí)僅100萬元就可完成一個(gè)藥品從研發(fā)到生產(chǎn)的全過程,。“這與自己投資建通過gmp的廠房相比成本非常之低，而且委托企業(yè)生產(chǎn)藥品,，產(chǎn)品是自己的,，銷售權(quán)也是自己的，投資回報(bào)率比單純銷售藥品高很多,。”
自身局限帶來難控風(fēng)險(xiǎn)
廣增藥物研究所所長(zhǎng)方放治把這種方式稱為“游擊戰(zhàn)”,。他直言，商貿(mào)企業(yè)介入產(chǎn)業(yè)鏈上端是節(jié)約成本的好方法,，本身是利大于弊,，但問題是商貿(mào)企業(yè)既不研發(fā)也不生產(chǎn)，這兩個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)都需要借他人之手,，如果出了問題,，往往出現(xiàn)層層推卸責(zé)任的現(xiàn)象，不出問題的話,，由于牽扯過多又容易出現(xiàn)扯皮現(xiàn)象,。“商貿(mào)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)在于市場(chǎng)，他們的信息主要來自于市場(chǎng)的反饋,，傾向性非常明顯,。他們投資的一般是低技術(shù)、低成本,、低風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品,，只要能在兩三年內(nèi)有利潤(rùn)就可以了，不可能有長(zhǎng)期計(jì)劃和耐性,，絕大部分是仿制藥和不需要上臨床的藥物,。”
在方放治看來，商貿(mào)企業(yè)介入上游生產(chǎn)研發(fā)具有很多風(fēng)險(xiǎn)如失去藥品實(shí)際擁有權(quán)的風(fēng)險(xiǎn),，在藥品銷售日益見好時(shí)被剝奪總代理權(quán)的風(fēng)險(xiǎn),，委托生產(chǎn)企業(yè)私自多加工產(chǎn)品沖擊市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)等等。”他透露,，降低上述風(fēng)險(xiǎn)主要還是依靠彼此間的誠(chéng)信,，或者通過定量供給藥品包裝、委派代表到生產(chǎn)環(huán)節(jié)全程監(jiān)控等措施來防止,，“但這些只能依靠道德的力量來維系,，操作性很差。”
