12月16日,,浙江省新藥創(chuàng)制科技服務平臺建設的實施方案,,通過了省科技廳組織的專家組論證,標志著浙江首個新藥創(chuàng)制平臺正式啟動,。有關專家表示,,這將為浙江醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展注入強勁動力。
浙江每年開發(fā)出的西藥新產品中,,97%以上是仿制藥(即仿制已過專利保護期的藥品),,全省2004年已新注冊的318件藥品中,只有4件具有自主知識產權,。作為醫(yī)藥大省,,浙江醫(yī)藥工業(yè)總產值和利潤已經連續(xù)5年位居全國第一。然而新藥創(chuàng)制能力的不足,,使得浙江醫(yī)藥企業(yè)難以研發(fā)出具有自主知識產權的新藥,,也使醫(yī)藥大省面臨“增產不增收”的窘境。據浙江經貿委醫(yī)藥石化行業(yè)管理辦公室主任周土法介紹,,2004年上半年全省醫(yī)藥產業(yè)的利潤總額與2003年同期相比只增長了2%,,成為近幾年來的新低。
能否研發(fā)出具有自主知識產權的新藥,,是浙江醫(yī)藥企業(yè)能否做大做強的關鍵,。據了解,,美國輝瑞公司一個具有自主知識產權的降血脂藥品“利普妥”,,年銷售收入高達80億美元,,幾乎相當于浙江醫(yī)藥企業(yè)年總產值的兩倍,。正是因為有著大量具有自主知識產權的藥品,國外著名醫(yī)藥企業(yè)才能賺取穩(wěn)定而豐厚的利潤,。
然而,要開發(fā)出具有自主知識產權的新藥,,就必須有藥物研究中心、藥效檢測中心以及安全評價中心等,,這些費用即使對于“海正”,、“正大青春寶”等大型醫(yī)藥企業(yè)來說也難以承受,,更何況普通的中小企業(yè)呢,?如何為全省醫(yī)藥企業(yè)打造一個新藥創(chuàng)制的公共技術平臺,,成了醫(yī)藥產業(yè)亟待破解的一個難題,。
據了解,,由浙江省制藥工程重點實驗室,、國家新藥安全評價研究重點實驗室、浙江中醫(yī)學院動物實驗研究中心聯手搭建的新藥創(chuàng)制平臺,,將有效整合這3家科研機構內部的人員,、設備等資源,,并面向全社會開放,、共享,為全省醫(yī)藥企業(yè)提供新藥開發(fā)研究,、藥效評價研究和安全性評價研究等方面的綜合服務,,以提高浙江新藥研發(fā)能力。?