12月16日,,浙江省新藥創(chuàng)制科技服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的實(shí)施方案,通過(guò)了省科技廳組織的專家組論證,,標(biāo)志著浙江首個(gè)新藥創(chuàng)制平臺(tái)正式啟動(dòng)。有關(guān)專家表示,,這將為浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
浙江每年開發(fā)出的西藥新產(chǎn)品中,,97%以上是仿制藥(即仿制已過(guò)專利保護(hù)期的藥品),,全省2004年已新注冊(cè)的318件藥品中,只有4件具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),。作為醫(yī)藥大省,,浙江醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值和利潤(rùn)已經(jīng)連續(xù)5年位居全國(guó)第一。然而新藥創(chuàng)制能力的不足,,使得浙江醫(yī)藥企業(yè)難以研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,,也使醫(yī)藥大省面臨“增產(chǎn)不增收”的窘境。據(jù)浙江經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥石化行業(yè)管理辦公室主任周土法介紹,,2004年上半年全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的利潤(rùn)總額與2003年同期相比只增長(zhǎng)了2%,,成為近幾年來(lái)的新低。
能否研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,,是浙江醫(yī)藥企業(yè)能否做大做強(qiáng)的關(guān)鍵,。據(jù)了解,美國(guó)輝瑞公司一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的降血脂藥品“利普妥”,,年銷售收入高達(dá)80億美元,,幾乎相當(dāng)于浙江醫(yī)藥企業(yè)年總產(chǎn)值的兩倍。正是因?yàn)橛兄罅烤哂凶灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品,,國(guó)外著名醫(yī)藥企業(yè)才能賺取穩(wěn)定而豐厚的利潤(rùn),。
然而,要開發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,,就必須有藥物研究中心,、藥效檢測(cè)中心以及安全評(píng)價(jià)中心等,這些費(fèi)用即使對(duì)于“海正”,、“正大青春寶”等大型醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)也難以承受,,更何況普通的中小企業(yè)呢?如何為全省醫(yī)藥企業(yè)打造一個(gè)新藥創(chuàng)制的公共技術(shù)平臺(tái),,成了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟待破解的一個(gè)難題,。
據(jù)了解,由浙江省制藥工程重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,、國(guó)家新藥安全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,、浙江中醫(yī)學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中心聯(lián)手搭建的新藥創(chuàng)制平臺(tái),將有效整合這3家科研機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員,、設(shè)備等資源,,并面向全社會(huì)開放、共享,,為全省醫(yī)藥企業(yè)提供新藥開發(fā)研究,、藥效評(píng)價(jià)研究和安全性評(píng)價(jià)研究等方面的綜合服務(wù),,以提高浙江新藥研發(fā)能力。?