隨著輝瑞公司對知識產(chǎn)權(quán)局專利案的起訴，國產(chǎn)抗陽痿藥物的前途再次引起人們的關(guān)注,。?
??日前,，記者聯(lián)系到“偉哥聯(lián)盟”的發(fā)起人通化鴻淘茂藥業(yè)公司董事長張玉才，他表示聯(lián)合股份公司已經(jīng)進入實質(zhì)性操作階段,，新藥證書早已拿到,，關(guān)鍵性的生產(chǎn)批件也將不日下發(fā),。“我們會贏的！”他的口氣充滿了自信,。?
??張玉才表示,，聯(lián)合股份公司已經(jīng)在北京設(shè)立辦事處，各個藥企的股份資金已經(jīng)打入公共賬戶,；辦事處工作人員正在進行公司成立的各項準備工作,，并加緊與藥監(jiān)部門聯(lián)系，力爭早日拿到生產(chǎn)批件,。?
??按照醫(yī)藥生產(chǎn)程序,，一種新藥上市要經(jīng)過科研、臨床后,，由國家藥監(jiān)部門頒發(fā)新藥證書和生產(chǎn)批件,，藥廠才可以生產(chǎn)并上市銷售。而國產(chǎn)“萬艾可”成分的“偉哥”藥物,，新藥證書已經(jīng)拿到,，正在等待生產(chǎn)批件。
??張玉才告訴記者,，申請報告已于9月上報,，按照規(guī)定,，十月份內(nèi)應(yīng)該能得到批復(fù),。?
??記者聯(lián)系到國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門，工作人員說,，如果企業(yè)拿到新藥證書,，那同時也就拿到了生產(chǎn)批件，也就是說可以生產(chǎn)上市,，至于企業(yè)暫不生產(chǎn),，那是企業(yè)自己的原因。他還解釋說,，藥監(jiān)部門的職責(zé)是看新藥是否安全,、有效，至于專利權(quán)等問題應(yīng)由其他政府機關(guān)處理,。?
??這意味著,，聯(lián)合股份公司拿到生產(chǎn)批件已經(jīng)不成問題。但張玉才表示,，現(xiàn)在的相關(guān)規(guī)定已經(jīng)更改,，新藥證書和生產(chǎn)批件不是一起下發(fā)，但他顯然對拿到生產(chǎn)批件胸有成竹,。
??至于誰能加入聯(lián)合股份公司,，張玉才說只有董事會才能決定，而且這些成員的股份基本上是平均分配的,。但他并沒有透露具體有多少家藥企參加,，而廣州威爾曼藥業(yè)公司則表示堅決不參加。?
??業(yè)內(nèi)人士表示,，打入資金是成立股份公司的重要標志,，表明公司成立已經(jīng)進入實質(zhì)性階段，沒有絕對的把握不會走到這一步,。?
??專利代理人唐曉峰認為,，17家國內(nèi)“偉哥聯(lián)盟”并沒有擊中輝瑞“偉哥”專利的命門，現(xiàn)在言勝為時尚早,。國家食品藥品監(jiān)督管理局可能會發(fā)給國內(nèi)藥企生產(chǎn)批件,，但國外藥企一定會以各種其他理由反擊，或懷疑中國政府的公平性,，或喪失投資信心,。如此下去，爭端將永無寧日,。
??從2001年10月起,，包括重慶康爾威、通化鴻淘茂,、成都地奧,、廣州白云山等12家企業(yè)聯(lián)名向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出申請，要求撤銷美國輝瑞公司“偉哥”(萬艾可)在中國的專利權(quán),。今年7月7日,，國家知識產(chǎn)權(quán)局復(fù)審裁定：輝瑞專利無效,。?
??7月31日,，國內(nèi)17家能夠生產(chǎn)“偉哥”的藥企老總聚首北京，舉行商議“偉哥”聯(lián)盟成立事宜的首次聯(lián)合會議,，其主要議程是成立一家聯(lián)合股份公司來生產(chǎn)銷售國產(chǎn)“偉哥”，以避免價格戰(zhàn)等惡性競爭,。
