印度和中國兩大全球經(jīng)濟大國的崛起為全球制藥業(yè)帶來了巨大機遇,。因在西方國家受不斷增加的成本壓力,、更短的產(chǎn)品生命周期和名目繁多的管理部門審批的困擾,，制藥業(yè)正逐漸將其研發(fā)基地轉移到印度和中國這兩個發(fā)展中國家去,。
這樣做的主要目的是為了研發(fā)費用,、時間和風險最小化,。業(yè)內(nèi)人士的估算表明,，將新藥推向市場的成本需要8億美元,。歐盟制藥行業(yè)協(xié)會 (EFPIA) 估計,，實驗室開發(fā)的10,000種新藥中平均只有一到兩種會成功地通過藥物開發(fā)的所有階段后批量生產(chǎn)。
制藥公司尋找有效的解決方案,，因此寧愿外包給低成本的發(fā)展中國家,，而不是堅持在西方國家開展昂貴的研發(fā)工作。對于考慮在印度和中國發(fā)揮他們強大的知識潛能的公司而言,，與當?shù)毓窘Y成連盟,、達成合同外包安排及在當?shù)亟⒆庸径际遣诲e的選擇。
Frost & Sullivan 行業(yè)分析人士 Himanshu Parmar (http://pharmaceuticals.frost.com) 表示：“合同研究機構 (CRO) 是個受歡迎的選擇,，它們?yōu)槎喾N客戶基于合同進行醫(yī)藥和科學研究,。他們執(zhí)行部分或整個臨床研究過程中的工作，包括臨床試驗管理,、數(shù)據(jù)管理,、統(tǒng)計分析、原始記錄綱要和最終報告進展,。”
這些在發(fā)展中國家進行的外包活動占全球臨床試驗總量的20-30%,。可以接觸到兩個國家的特有技術并且以每周工作七天,，每天工作 24小時為基礎確保了他們的競爭優(yōu)勢,。此外，開始時較好的管理減少了開發(fā)風險,。
盡管有這些優(yōu)點,，這兩個國家可利用的機會還是相對較少，這是因為存在著一些與質(zhì)量和基礎設施相關的考慮,。公司擔心可能會失去對過程的控制和專有知識,。利用復雜遠距離的第三方合作伙伴關系需要正確的管理。管理部門的叫停甚至也會帶來延遲,。
這激發(fā)了個別國家的國內(nèi)公司和政府對提高境外參與程度,、在世界地圖上占據(jù)顯要之地、為改善臨床試驗設施而完成必要的改造,。
Parmar 先生表示：“印度和中國政府致力于改善接受高品質(zhì)的衛(wèi)生保健的機會,，這對研發(fā)外包來說是有利的。這兩個國家的管理環(huán)境正日漸轉向贊同進行臨床研究,。”（消息來源 Frost & Sullivan）
