印度和中國兩大全球經(jīng)濟(jì)大國的崛起為全球制藥業(yè)帶來了巨大機(jī)遇,。因在西方國家受不斷增加的成本壓力,、更短的產(chǎn)品生命周期和名目繁多的管理部門審批的困擾，制藥業(yè)正逐漸將其研發(fā)基地轉(zhuǎn)移到印度和中國這兩個(gè)發(fā)展中國家去,。
這樣做的主要目的是為了研發(fā)費(fèi)用,、時(shí)間和風(fēng)險(xiǎn)最小化。業(yè)內(nèi)人士的估算表明，將新藥推向市場(chǎng)的成本需要8億美元,。歐盟制藥行業(yè)協(xié)會(huì) (EFPIA) 估計(jì),，實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的10,000種新藥中平均只有一到兩種會(huì)成功地通過藥物開發(fā)的所有階段后批量生產(chǎn)。
制藥公司尋找有效的解決方案,，因此寧愿外包給低成本的發(fā)展中國家,，而不是堅(jiān)持在西方國家開展昂貴的研發(fā)工作。對(duì)于考慮在印度和中國發(fā)揮他們強(qiáng)大的知識(shí)潛能的公司而言,，與當(dāng)?shù)毓窘Y(jié)成連盟、達(dá)成合同外包安排及在當(dāng)?shù)亟⒆庸径际遣诲e(cuò)的選擇,。
Frost & Sullivan 行業(yè)分析人士 Himanshu Parmar (http://pharmaceuticals.frost.com) 表示：“合同研究機(jī)構(gòu) (CRO) 是個(gè)受歡迎的選擇,，它們?yōu)槎喾N客戶基于合同進(jìn)行醫(yī)藥和科學(xué)研究。他們執(zhí)行部分或整個(gè)臨床研究過程中的工作,，包括臨床試驗(yàn)管理,、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析,、原始記錄綱要和最終報(bào)告進(jìn)展,。”
這些在發(fā)展中國家進(jìn)行的外包活動(dòng)占全球臨床試驗(yàn)總量的20-30%?？梢越佑|到兩個(gè)國家的特有技術(shù)并且以每周工作七天,，每天工作 24小時(shí)為基礎(chǔ)確保了他們的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。此外,，開始時(shí)較好的管理減少了開發(fā)風(fēng)險(xiǎn),。
盡管有這些優(yōu)點(diǎn)，這兩個(gè)國家可利用的機(jī)會(huì)還是相對(duì)較少,，這是因?yàn)榇嬖谥恍┡c質(zhì)量和基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)的考慮,。公司擔(dān)心可能會(huì)失去對(duì)過程的控制和專有知識(shí)。利用復(fù)雜遠(yuǎn)距離的第三方合作伙伴關(guān)系需要正確的管理,。管理部門的叫停甚至也會(huì)帶來延遲,。
這激發(fā)了個(gè)別國家的國內(nèi)公司和政府對(duì)提高境外參與程度、在世界地圖上占據(jù)顯要之地,、為改善臨床試驗(yàn)設(shè)施而完成必要的改造,。
Parmar 先生表示：“印度和中國政府致力于改善接受高品質(zhì)的衛(wèi)生保健的機(jī)會(huì)，這對(duì)研發(fā)外包來說是有利的,。這兩個(gè)國家的管理環(huán)境正日漸轉(zhuǎn)向贊同進(jìn)行臨床研究,。”（消息來源 Frost & Sullivan）
