我國是肝病高發(fā)國家,，目前約有現(xiàn)癥的慢性乙型肝炎患者3,000萬人,，1.2億乙肝病毒攜帶者,。肝病患者大都伴有膽囊疾病，用藥周期較長,，難以徹底治愈,，反復(fù)發(fā)作的情況較多。從目前國內(nèi)市場來看,，肝膽用藥已經(jīng)成為一類重要藥物,，其市場規(guī)模僅次于心血管藥物中鈣拮抗劑，處于類別用藥的第十二位,，甚至高于腎素類藥物和抗血栓藥物的市場規(guī)模,。
通常作用于肝膽系統(tǒng)的藥物主要包括三類：肝病用藥、抗肝炎病毒藥物和膽病用藥,。其中,，抗肝炎病毒藥物較為復(fù)雜，目前臨床應(yīng)用以干擾素和拉米夫定為代表,，不過，這兩個藥物不僅用于肝炎病毒的治療,，因此本文暫將肝病用藥,、膽病用藥統(tǒng)稱為肝膽疾病用藥做一粗略分析。
肝膽疾病用藥市場近幾年增幅波動不大,。整體上看,，2004年的銷售金額較上一年度僅增加了4.0%，明顯低于同期的市場總體增長幅度,。從市場變化形勢上看,，肝膽用藥市場的銷售數(shù)量與銷售金額變化趨勢極為相似，表明新近入市或退市的產(chǎn)品較少,，市場趨于穩(wěn)定,、成熟。
藥物劑型相對集中
從劑型上看,，膽病用藥以口服劑型為主,，膠囊和片劑合計占據(jù)了八成以上的市場份額；而肝病用藥則以注射劑型為主,，注射劑和粉針劑的銷售數(shù)量雖然僅占整個肝病用藥市場7.4%份額,，但其銷售金額卻占71.2%的市場份額。
國內(nèi)市場廣東居首位
從市場規(guī)模上看,，廣東目前是全國最大的肝病用藥市場,，上海次之。肝病的用藥情況與發(fā)病率相關(guān)度較高,，在南方發(fā)病率較高的地區(qū),，其用藥率也非常高,。南京醫(yī)院用藥市場的統(tǒng)計樣本雖然很小，但其用藥金額仍然高于統(tǒng)計較全面的北方中心城市的用藥水平,。
從廣州醫(yī)院市場來看,，以收治傳染病患者為特色的中山醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院的肝膽疾病用藥量最大，年用藥金額達到1,500萬元,，中山醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的肝膽疾病用藥金額也超過了1,000萬元,。整體看來，廣州三甲綜合醫(yī)院肝膽疾病用藥的年平均額為300余萬元,。
上海市的情況也大體相同,。上海市傳染病醫(yī)院每年的肝膽疾病用藥金額最高，為1,200萬元,，占該院年用藥金額的20.0%,，用量較大的長海醫(yī)院一年的肝膽用藥金額超過了600萬元，而其他三甲醫(yī)院肝膽疾病平均年用藥金額為140萬元（需要說明的是,，統(tǒng)計中的上海三甲醫(yī)院數(shù)量明顯高于廣州市）,。而在上海的二級醫(yī)院中，肝膽疾病用藥金額差異較大,，各區(qū)的中心醫(yī)院用藥金額相對較高,，年平均用藥金額接近50萬元。
綜合以上情況表明,，肝膽疾病用藥在傳染病醫(yī)院的使用率最高,，在綜合醫(yī)院的使用量也較大。
甘草系列成領(lǐng)先品種
從品種上看,，甘草系列產(chǎn)品占據(jù)了肝膽疾病治療用藥市場的首要地位,，以甘草酸二銨、甘草甜素為代表的甘草類藥物物美價廉,，受到臨床醫(yī)患的喜愛,。相關(guān)調(diào)查表明，由于此類藥物的臨床效果較好,，價格適宜,，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級市場的覆蓋率也較高。此類藥物多年來保持領(lǐng)先地位,，目前該市場的增長勢頭較為平穩(wěn),。
從增長勢頭上看，苦參系列產(chǎn)品今年有望超過硫普羅寧,，位居肝膽疾病用藥的第二位,。另外，促肝細胞生長素的市場增速也較高，由于這類產(chǎn)品競爭激烈,，市場格局變化尚未可知,。
當(dāng)前，生產(chǎn)甘草系列產(chǎn)品的江蘇連云港正大天晴藥業(yè)和生產(chǎn)硫普羅寧的河南新鄉(xiāng)新誼藥業(yè)占據(jù)了肝膽疾病用藥市場企業(yè)排名的領(lǐng)先地位,。從《Hopes中國新藥述評》所提供的新藥申報審批的數(shù)據(jù)來看,，自2004年末開始，甘草酸二銨和硫普羅寧的仿制改劑型品種已陸續(xù)上市,。甘草酸二銨和硫普羅寧是2003年以來企業(yè)申報的熱點品種,，各劑型產(chǎn)品的申報數(shù)量超過了100件，到今年末,，預(yù)計這些改劑型仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)將達到50家以上,。目前市場上主要的肝膽疾病藥物都已陸續(xù)進入仿制期，肝膽疾病用藥市場不可避免地進入惡性競爭階段,。以甘草酸二銨為例,，其50毫克×5支規(guī)格的產(chǎn)品零售價僅為每盒29元，而目前合乎標(biāo)準要求的原料價格卻高達8,000元/公斤,，加上加工,、包裝及人工費用，其利潤空間極為有限,，而且仿制品仍在不斷增加,。業(yè)內(nèi)人士認為，如此多的廠家參與競爭,，將對今年的肝膽疾病用藥市場造成一定的沖擊,，必將有一部分企業(yè)血本無歸,。
值得注意的是,，甘草系列新藥--異甘草酸鎂已完成2004年下半年開始的三期臨床試驗，于今年7月底報產(chǎn),，預(yù)計明年初將會正式上市,。據(jù)了解，這個一類新藥擁有的獨立知識產(chǎn)權(quán),、產(chǎn)品新穎性以及生產(chǎn)企業(yè)自身所具有的銷售渠道優(yōu)勢,，都將使該產(chǎn)品具有較強的市場競爭力?？梢钥闯?，有著中長線肝病發(fā)展思路的企業(yè)將會在競爭中長期處于優(yōu)勢地位。
通常作用于肝膽系統(tǒng)的藥物主要包括三類：肝病用藥、抗肝炎病毒藥物和膽病用藥,。其中,，抗肝炎病毒藥物較為復(fù)雜，目前臨床應(yīng)用以干擾素和拉米夫定為代表,，不過，這兩個藥物不僅用于肝炎病毒的治療,，因此本文暫將肝病用藥,、膽病用藥統(tǒng)稱為肝膽疾病用藥做一粗略分析。
肝膽疾病用藥市場近幾年增幅波動不大,。整體上看,，2004年的銷售金額較上一年度僅增加了4.0%，明顯低于同期的市場總體增長幅度,。從市場變化形勢上看,，肝膽用藥市場的銷售數(shù)量與銷售金額變化趨勢極為相似，表明新近入市或退市的產(chǎn)品較少,，市場趨于穩(wěn)定,、成熟。
藥物劑型相對集中
從劑型上看,，膽病用藥以口服劑型為主,，膠囊和片劑合計占據(jù)了八成以上的市場份額；而肝病用藥則以注射劑型為主,，注射劑和粉針劑的銷售數(shù)量雖然僅占整個肝病用藥市場7.4%份額,，但其銷售金額卻占71.2%的市場份額。
國內(nèi)市場廣東居首位
從市場規(guī)模上看,，廣東目前是全國最大的肝病用藥市場,，上海次之。肝病的用藥情況與發(fā)病率相關(guān)度較高,，在南方發(fā)病率較高的地區(qū),，其用藥率也非常高,。南京醫(yī)院用藥市場的統(tǒng)計樣本雖然很小，但其用藥金額仍然高于統(tǒng)計較全面的北方中心城市的用藥水平,。
從廣州醫(yī)院市場來看,，以收治傳染病患者為特色的中山醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院的肝膽疾病用藥量最大，年用藥金額達到1,500萬元,，中山醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的肝膽疾病用藥金額也超過了1,000萬元,。整體看來，廣州三甲綜合醫(yī)院肝膽疾病用藥的年平均額為300余萬元,。
上海市的情況也大體相同,。上海市傳染病醫(yī)院每年的肝膽疾病用藥金額最高，為1,200萬元,，占該院年用藥金額的20.0%,，用量較大的長海醫(yī)院一年的肝膽用藥金額超過了600萬元，而其他三甲醫(yī)院肝膽疾病平均年用藥金額為140萬元（需要說明的是,，統(tǒng)計中的上海三甲醫(yī)院數(shù)量明顯高于廣州市）,。而在上海的二級醫(yī)院中，肝膽疾病用藥金額差異較大,，各區(qū)的中心醫(yī)院用藥金額相對較高,，年平均用藥金額接近50萬元。
綜合以上情況表明,，肝膽疾病用藥在傳染病醫(yī)院的使用率最高,，在綜合醫(yī)院的使用量也較大。
甘草系列成領(lǐng)先品種
從品種上看,，甘草系列產(chǎn)品占據(jù)了肝膽疾病治療用藥市場的首要地位,，以甘草酸二銨、甘草甜素為代表的甘草類藥物物美價廉,，受到臨床醫(yī)患的喜愛,。相關(guān)調(diào)查表明，由于此類藥物的臨床效果較好,，價格適宜,，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級市場的覆蓋率也較高。此類藥物多年來保持領(lǐng)先地位,，目前該市場的增長勢頭較為平穩(wěn),。
從增長勢頭上看，苦參系列產(chǎn)品今年有望超過硫普羅寧,，位居肝膽疾病用藥的第二位,。另外，促肝細胞生長素的市場增速也較高，由于這類產(chǎn)品競爭激烈,，市場格局變化尚未可知,。
當(dāng)前，生產(chǎn)甘草系列產(chǎn)品的江蘇連云港正大天晴藥業(yè)和生產(chǎn)硫普羅寧的河南新鄉(xiāng)新誼藥業(yè)占據(jù)了肝膽疾病用藥市場企業(yè)排名的領(lǐng)先地位,。從《Hopes中國新藥述評》所提供的新藥申報審批的數(shù)據(jù)來看,，自2004年末開始，甘草酸二銨和硫普羅寧的仿制改劑型品種已陸續(xù)上市,。甘草酸二銨和硫普羅寧是2003年以來企業(yè)申報的熱點品種,，各劑型產(chǎn)品的申報數(shù)量超過了100件，到今年末,，預(yù)計這些改劑型仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)將達到50家以上,。目前市場上主要的肝膽疾病藥物都已陸續(xù)進入仿制期，肝膽疾病用藥市場不可避免地進入惡性競爭階段,。以甘草酸二銨為例,，其50毫克×5支規(guī)格的產(chǎn)品零售價僅為每盒29元，而目前合乎標(biāo)準要求的原料價格卻高達8,000元/公斤,，加上加工,、包裝及人工費用，其利潤空間極為有限,，而且仿制品仍在不斷增加,。業(yè)內(nèi)人士認為，如此多的廠家參與競爭,，將對今年的肝膽疾病用藥市場造成一定的沖擊,，必將有一部分企業(yè)血本無歸,。
值得注意的是,，甘草系列新藥--異甘草酸鎂已完成2004年下半年開始的三期臨床試驗，于今年7月底報產(chǎn),，預(yù)計明年初將會正式上市,。據(jù)了解，這個一類新藥擁有的獨立知識產(chǎn)權(quán),、產(chǎn)品新穎性以及生產(chǎn)企業(yè)自身所具有的銷售渠道優(yōu)勢,，都將使該產(chǎn)品具有較強的市場競爭力?？梢钥闯?，有著中長線肝病發(fā)展思路的企業(yè)將會在競爭中長期處于優(yōu)勢地位。
