我國(guó)是肝病高發(fā)國(guó)家,，目前約有現(xiàn)癥的慢性乙型肝炎患者3,000萬(wàn)人，1.2億乙肝病毒攜帶者,。肝病患者大都伴有膽囊疾病,，用藥周期較長(zhǎng)，難以徹底治愈,，反復(fù)發(fā)作的情況較多,。從目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，肝膽用藥已經(jīng)成為一類重要藥物,，其市場(chǎng)規(guī)模僅次于心血管藥物中鈣拮抗劑,，處于類別用藥的第十二位，甚至高于腎素類藥物和抗血栓藥物的市場(chǎng)規(guī)模,。
通常作用于肝膽系統(tǒng)的藥物主要包括三類：肝病用藥,、抗肝炎病毒藥物和膽病用藥。其中,，抗肝炎病毒藥物較為復(fù)雜,，目前臨床應(yīng)用以干擾素和拉米夫定為代表，不過(guò),，這兩個(gè)藥物不僅用于肝炎病毒的治療,，因此本文暫將肝病用藥、膽病用藥統(tǒng)稱為肝膽疾病用藥做一粗略分析,。
肝膽疾病用藥市場(chǎng)近幾年增幅波動(dòng)不大,。整體上看，2004年的銷售金額較上一年度僅增加了4.0%,，明顯低于同期的市場(chǎng)總體增長(zhǎng)幅度,。從市場(chǎng)變化形勢(shì)上看，肝膽用藥市場(chǎng)的銷售數(shù)量與銷售金額變化趨勢(shì)極為相似,，表明新近入市或退市的產(chǎn)品較少,，市場(chǎng)趨于穩(wěn)定、成熟,。
藥物劑型相對(duì)集中
從劑型上看,，膽病用藥以口服劑型為主，膠囊和片劑合計(jì)占據(jù)了八成以上的市場(chǎng)份額,；而肝病用藥則以注射劑型為主,，注射劑和粉針劑的銷售數(shù)量雖然僅占整個(gè)肝病用藥市場(chǎng)7.4%份額，但其銷售金額卻占71.2%的市場(chǎng)份額,。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)廣東居首位
從市場(chǎng)規(guī)模上看,，廣東目前是全國(guó)最大的肝病用藥市場(chǎng)，上海次之,。肝病的用藥情況與發(fā)病率相關(guān)度較高,，在南方發(fā)病率較高的地區(qū)，其用藥率也非常高,。南京醫(yī)院用藥市場(chǎng)的統(tǒng)計(jì)樣本雖然很小,，但其用藥金額仍然高于統(tǒng)計(jì)較全面的北方中心城市的用藥水平。
從廣州醫(yī)院市場(chǎng)來(lái)看,，以收治傳染病患者為特色的中山醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院的肝膽疾病用藥量最大,，年用藥金額達(dá)到1,500萬(wàn)元，中山醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的肝膽疾病用藥金額也超過(guò)了1,000萬(wàn)元。整體看來(lái),，廣州三甲綜合醫(yī)院肝膽疾病用藥的年平均額為300余萬(wàn)元,。
上海市的情況也大體相同。上海市傳染病醫(yī)院每年的肝膽疾病用藥金額最高,，為1,200萬(wàn)元,，占該院年用藥金額的20.0%，用量較大的長(zhǎng)海醫(yī)院一年的肝膽用藥金額超過(guò)了600萬(wàn)元,，而其他三甲醫(yī)院肝膽疾病平均年用藥金額為140萬(wàn)元（需要說(shuō)明的是,，統(tǒng)計(jì)中的上海三甲醫(yī)院數(shù)量明顯高于廣州市）。而在上海的二級(jí)醫(yī)院中,，肝膽疾病用藥金額差異較大,，各區(qū)的中心醫(yī)院用藥金額相對(duì)較高，年平均用藥金額接近50萬(wàn)元,。
綜合以上情況表明,，肝膽疾病用藥在傳染病醫(yī)院的使用率最高，在綜合醫(yī)院的使用量也較大,。
甘草系列成領(lǐng)先品種
從品種上看,，甘草系列產(chǎn)品占據(jù)了肝膽疾病治療用藥市場(chǎng)的首要地位，以甘草酸二銨,、甘草甜素為代表的甘草類藥物物美價(jià)廉,，受到臨床醫(yī)患的喜愛(ài)。相關(guān)調(diào)查表明,，由于此類藥物的臨床效果較好,，價(jià)格適宜，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)市場(chǎng)的覆蓋率也較高,。此類藥物多年來(lái)保持領(lǐng)先地位,，目前該市場(chǎng)的增長(zhǎng)勢(shì)頭較為平穩(wěn)。
從增長(zhǎng)勢(shì)頭上看,，苦參系列產(chǎn)品今年有望超過(guò)硫普羅寧,，位居肝膽疾病用藥的第二位。另外,，促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素的市場(chǎng)增速也較高,，由于這類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈，市場(chǎng)格局變化尚未可知,。
當(dāng)前,，生產(chǎn)甘草系列產(chǎn)品的江蘇連云港正大天晴藥業(yè)和生產(chǎn)硫普羅寧的河南新鄉(xiāng)新誼藥業(yè)占據(jù)了肝膽疾病用藥市場(chǎng)企業(yè)排名的領(lǐng)先地位。從《Hopes中國(guó)新藥述評(píng)》所提供的新藥申報(bào)審批的數(shù)據(jù)來(lái)看,，自2004年末開(kāi)始,，甘草酸二銨和硫普羅寧的仿制改劑型品種已陸續(xù)上市。甘草酸二銨和硫普羅寧是2003年以來(lái)企業(yè)申報(bào)的熱點(diǎn)品種，各劑型產(chǎn)品的申報(bào)數(shù)量超過(guò)了100件,，到今年末,，預(yù)計(jì)這些改劑型仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)將達(dá)到50家以上。目前市場(chǎng)上主要的肝膽疾病藥物都已陸續(xù)進(jìn)入仿制期,，肝膽疾病用藥市場(chǎng)不可避免地進(jìn)入惡性競(jìng)爭(zhēng)階段,。以甘草酸二銨為例,，其50毫克×5支規(guī)格的產(chǎn)品零售價(jià)僅為每盒29元,，而目前合乎標(biāo)準(zhǔn)要求的原料價(jià)格卻高達(dá)8,000元/公斤，加上加工,、包裝及人工費(fèi)用,，其利潤(rùn)空間極為有限，而且仿制品仍在不斷增加,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，如此多的廠家參與競(jìng)爭(zhēng)，將對(duì)今年的肝膽疾病用藥市場(chǎng)造成一定的沖擊,，必將有一部分企業(yè)血本無(wú)歸,。
值得注意的是，甘草系列新藥--異甘草酸鎂已完成2004年下半年開(kāi)始的三期臨床試驗(yàn),，于今年7月底報(bào)產(chǎn),，預(yù)計(jì)明年初將會(huì)正式上市。據(jù)了解,，這個(gè)一類新藥擁有的獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán),、產(chǎn)品新穎性以及生產(chǎn)企業(yè)自身所具有的銷售渠道優(yōu)勢(shì)，都將使該產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,?？梢钥闯觯兄虚L(zhǎng)線肝病發(fā)展思路的企業(yè)將會(huì)在競(jìng)爭(zhēng)中長(zhǎng)期處于優(yōu)勢(shì)地位,。
通常作用于肝膽系統(tǒng)的藥物主要包括三類：肝病用藥,、抗肝炎病毒藥物和膽病用藥。其中,，抗肝炎病毒藥物較為復(fù)雜,，目前臨床應(yīng)用以干擾素和拉米夫定為代表，不過(guò),，這兩個(gè)藥物不僅用于肝炎病毒的治療,，因此本文暫將肝病用藥、膽病用藥統(tǒng)稱為肝膽疾病用藥做一粗略分析,。
肝膽疾病用藥市場(chǎng)近幾年增幅波動(dòng)不大,。整體上看，2004年的銷售金額較上一年度僅增加了4.0%,，明顯低于同期的市場(chǎng)總體增長(zhǎng)幅度,。從市場(chǎng)變化形勢(shì)上看，肝膽用藥市場(chǎng)的銷售數(shù)量與銷售金額變化趨勢(shì)極為相似,，表明新近入市或退市的產(chǎn)品較少,，市場(chǎng)趨于穩(wěn)定、成熟,。
藥物劑型相對(duì)集中
從劑型上看,，膽病用藥以口服劑型為主，膠囊和片劑合計(jì)占據(jù)了八成以上的市場(chǎng)份額,；而肝病用藥則以注射劑型為主,，注射劑和粉針劑的銷售數(shù)量雖然僅占整個(gè)肝病用藥市場(chǎng)7.4%份額，但其銷售金額卻占71.2%的市場(chǎng)份額,。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)廣東居首位
從市場(chǎng)規(guī)模上看,，廣東目前是全國(guó)最大的肝病用藥市場(chǎng)，上海次之,。肝病的用藥情況與發(fā)病率相關(guān)度較高,，在南方發(fā)病率較高的地區(qū)，其用藥率也非常高,。南京醫(yī)院用藥市場(chǎng)的統(tǒng)計(jì)樣本雖然很小,，但其用藥金額仍然高于統(tǒng)計(jì)較全面的北方中心城市的用藥水平。
從廣州醫(yī)院市場(chǎng)來(lái)看,，以收治傳染病患者為特色的中山醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院的肝膽疾病用藥量最大,，年用藥金額達(dá)到1,500萬(wàn)元，中山醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的肝膽疾病用藥金額也超過(guò)了1,000萬(wàn)元。整體看來(lái),，廣州三甲綜合醫(yī)院肝膽疾病用藥的年平均額為300余萬(wàn)元,。
上海市的情況也大體相同。上海市傳染病醫(yī)院每年的肝膽疾病用藥金額最高,，為1,200萬(wàn)元,，占該院年用藥金額的20.0%，用量較大的長(zhǎng)海醫(yī)院一年的肝膽用藥金額超過(guò)了600萬(wàn)元,，而其他三甲醫(yī)院肝膽疾病平均年用藥金額為140萬(wàn)元（需要說(shuō)明的是,，統(tǒng)計(jì)中的上海三甲醫(yī)院數(shù)量明顯高于廣州市）。而在上海的二級(jí)醫(yī)院中,，肝膽疾病用藥金額差異較大,，各區(qū)的中心醫(yī)院用藥金額相對(duì)較高，年平均用藥金額接近50萬(wàn)元,。
綜合以上情況表明,，肝膽疾病用藥在傳染病醫(yī)院的使用率最高，在綜合醫(yī)院的使用量也較大,。
甘草系列成領(lǐng)先品種
從品種上看,，甘草系列產(chǎn)品占據(jù)了肝膽疾病治療用藥市場(chǎng)的首要地位，以甘草酸二銨,、甘草甜素為代表的甘草類藥物物美價(jià)廉,，受到臨床醫(yī)患的喜愛(ài)。相關(guān)調(diào)查表明,，由于此類藥物的臨床效果較好,，價(jià)格適宜，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)市場(chǎng)的覆蓋率也較高,。此類藥物多年來(lái)保持領(lǐng)先地位,，目前該市場(chǎng)的增長(zhǎng)勢(shì)頭較為平穩(wěn)。
從增長(zhǎng)勢(shì)頭上看,，苦參系列產(chǎn)品今年有望超過(guò)硫普羅寧,，位居肝膽疾病用藥的第二位。另外,，促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素的市場(chǎng)增速也較高,，由于這類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈，市場(chǎng)格局變化尚未可知,。
當(dāng)前,，生產(chǎn)甘草系列產(chǎn)品的江蘇連云港正大天晴藥業(yè)和生產(chǎn)硫普羅寧的河南新鄉(xiāng)新誼藥業(yè)占據(jù)了肝膽疾病用藥市場(chǎng)企業(yè)排名的領(lǐng)先地位。從《Hopes中國(guó)新藥述評(píng)》所提供的新藥申報(bào)審批的數(shù)據(jù)來(lái)看,，自2004年末開(kāi)始,，甘草酸二銨和硫普羅寧的仿制改劑型品種已陸續(xù)上市。甘草酸二銨和硫普羅寧是2003年以來(lái)企業(yè)申報(bào)的熱點(diǎn)品種，各劑型產(chǎn)品的申報(bào)數(shù)量超過(guò)了100件,，到今年末,，預(yù)計(jì)這些改劑型仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)將達(dá)到50家以上。目前市場(chǎng)上主要的肝膽疾病藥物都已陸續(xù)進(jìn)入仿制期,，肝膽疾病用藥市場(chǎng)不可避免地進(jìn)入惡性競(jìng)爭(zhēng)階段,。以甘草酸二銨為例,，其50毫克×5支規(guī)格的產(chǎn)品零售價(jià)僅為每盒29元,，而目前合乎標(biāo)準(zhǔn)要求的原料價(jià)格卻高達(dá)8,000元/公斤，加上加工,、包裝及人工費(fèi)用,，其利潤(rùn)空間極為有限，而且仿制品仍在不斷增加,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，如此多的廠家參與競(jìng)爭(zhēng)，將對(duì)今年的肝膽疾病用藥市場(chǎng)造成一定的沖擊,，必將有一部分企業(yè)血本無(wú)歸,。
值得注意的是，甘草系列新藥--異甘草酸鎂已完成2004年下半年開(kāi)始的三期臨床試驗(yàn),，于今年7月底報(bào)產(chǎn),，預(yù)計(jì)明年初將會(huì)正式上市。據(jù)了解,，這個(gè)一類新藥擁有的獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán),、產(chǎn)品新穎性以及生產(chǎn)企業(yè)自身所具有的銷售渠道優(yōu)勢(shì)，都將使該產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,?？梢钥闯觯兄虚L(zhǎng)線肝病發(fā)展思路的企業(yè)將會(huì)在競(jìng)爭(zhēng)中長(zhǎng)期處于優(yōu)勢(shì)地位,。
