2005年可以說是不少中國醫(yī)藥企業(yè)最難過的一年。
原料,、能源持續(xù)漲價,；GMP改造投入巨大，正值還款期,；國家環(huán)?？偩执_定制藥業(yè)為重污染行業(yè)之一，企業(yè)需加大環(huán)保投資,；新版《中國藥典》對藥品質(zhì)量要求進一步提高,，企業(yè)生產(chǎn)和檢測成本明顯上升；國家政策要求包裝材料改進,；加之國家發(fā)改委尚未公布的最新降價令——如同懸在醫(yī)藥企業(yè)頭頂上的一柄利劍……
可是,，難過也得過。無論是想“挺立潮頭”,，還是只求此時“涉水過河”,，醫(yī)藥企業(yè)都得全力以赴。南京新特藥品交易會顯示,，新產(chǎn)品開發(fā)已成為當下眾多醫(yī)藥企業(yè)進行市場比拼的“撒手锏”,。
新藥開發(fā)始與市場接軌
在南京舉辦的第四十屆新特藥品交易會上，記者聽到最多的一句話就是：“我們是根據(jù)市場需求來進行產(chǎn)品開發(fā)的”,。
在歷屆新特藥品交易會上,，企業(yè)往往會展示自己最新開發(fā)的產(chǎn)品。但令人困惑的是,，在大量新產(chǎn)品中,，很少有能給企業(yè)帶來豐厚利潤的”重磅炸彈“，即使是國家投入大量資金進行的攻關(guān)項目,，被束之高閣的也不在少數(shù),。中國中醫(yī)研究院北京中研國際醫(yī)藥公司全國招商經(jīng)理高志遠認為，造成這種局面的主要原因是“項目的設(shè)立沒有完全考慮到市場因素”,。
現(xiàn)在的新產(chǎn)品開發(fā)已經(jīng)成為一個必須要考慮市場需求,、知識產(chǎn)權(quán)保護、品牌戰(zhàn)略等的系統(tǒng)工程,，這一系統(tǒng)工程的實施考驗著企業(yè)對社會資源是否具有強大的整合能力,。
北京億利博瑞醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司此次帶來的招商產(chǎn)品叫“博司捷（單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂）”，宣傳資料上赫然標明“專家預(yù)估市場潛力將超過10億元”,。該公司總經(jīng)理胡松梅向記者解釋說,，這個數(shù)字完全是通過市場調(diào)查得出的結(jié)論，他們通過對醫(yī)院市場的調(diào)查了解到,，目前該產(chǎn)品國內(nèi)銷售已經(jīng)達到3億元,，市場主要集中在大城市的部分大醫(yī)院,。在北京地區(qū)，銷售該產(chǎn)品的三甲醫(yī)院目前只占到1/3,，按這個比例來計算,，10億元的市場潛力應(yīng)該不成問題。
江蘇亞邦藥業(yè)集團新藥公司總經(jīng)理張仰東對記者說,，他們在確定開發(fā)哪類產(chǎn)品時,，主要是依靠營銷人員反饋回來的市場信息，然后再進行產(chǎn)品論證,、風(fēng)險評估等,。
但業(yè)內(nèi)人士指出，科研要達到完全與市場接軌,，應(yīng)該形成研,、產(chǎn)、銷一體化,。研發(fā)只有通過產(chǎn)業(yè)化才能形成生產(chǎn)力,，而企業(yè)在產(chǎn)銷過程中又能更好地了解市場，反過來促進后續(xù)研發(fā),。只有產(chǎn)業(yè)鏈條上的各個環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣,，企業(yè)才能形成研、產(chǎn),、銷的良性循環(huán),。
交易會上，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司旗下的復(fù)星朝暉,、重慶藥友,、桂林南藥、花紅藥業(yè),、武漢中聯(lián)等10家企業(yè)集體亮相,。今年上半年，上海復(fù)星實現(xiàn)主營收入14.67億元,，同比增長14.297%,；主營業(yè)務(wù)利潤4.6億元，同比增長21.77%,；凈利潤1.21億元,。而這一切都得益于該集團“以工業(yè)促商業(yè)、以商業(yè)優(yōu)勢換技術(shù),、以技術(shù)優(yōu)勢再促進工業(yè)核心競爭力的提升”這一良性循環(huán),。重慶醫(yī)工院作為集團的研發(fā)中心,，為集團內(nèi)各子公司提供技術(shù)支持,。復(fù)星醫(yī)藥集團上半年共申請專利29項,，在研項目共計252項；取得新藥臨床試驗批文10項,，取得新藥證書10項,，醫(yī)療器械及診斷產(chǎn)品注冊證5項，海外產(chǎn)品認證7項,。這些研究項目就是復(fù)星未來業(yè)績增長的保證,。
復(fù)星集團最近剛剛制定了一個“九五計劃”，即在目前已經(jīng)形成的九大產(chǎn)品系列中,，重點進行五個產(chǎn)品層次的開發(fā)（重磅產(chǎn)品二次開發(fā),、重點產(chǎn)品二次開發(fā)、現(xiàn)有重點新產(chǎn)品二次開發(fā),、在研重點新產(chǎn)品,、新立項的重點產(chǎn)品和專利許可的新產(chǎn)品），鞏固和快速提升企業(yè)在國內(nèi)市場的地位,，率先成為世界主流市場的一流企業(yè),。
研發(fā)成為企業(yè)營銷策略
記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，通過新產(chǎn)品開發(fā)來調(diào)整和豐富企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),，正在成為很多企業(yè)的長期營銷策略,。
步長集團就是通過新產(chǎn)品開發(fā)建立起了自己的產(chǎn)品群。在此之前,，步長集團幾乎所有利潤都來自其當家產(chǎn)品“腦心通”,，這種“所有的雞蛋全放在一個籃子里”的經(jīng)營方式自然風(fēng)險很大，不斷加大研發(fā)力度后,，該集團陸續(xù)推出了一系列中藥品種,，涉及心腦血管、腫瘤,、婦科,、消化等多個領(lǐng)域。2002年才上市的“穩(wěn)心顆粒”目前已經(jīng)實現(xiàn)年銷售收入2億元,，其成功的秘訣之一就是以老品牌帶動新產(chǎn)品銷售,，利用品牌間的聯(lián)動效應(yīng)。
據(jù)步長集團市場總監(jiān)鄭智翔介紹,，該集團每年以銷售收入10%的資金用于科研和產(chǎn)品開發(fā),，并制訂了“高中低、長中短”全面發(fā)展的科研戰(zhàn)略,，“高”是指國家一二類藥,，“中”指三四類藥，“低”指保健品,；“長”是七八年后上市的產(chǎn)品,；“中”是四五年內(nèi)上市的產(chǎn)品,；“短”是兩年之內(nèi)上市的產(chǎn)品，以此來保證企業(yè)每年都有不同層次的新產(chǎn)品推出,，使企業(yè)擁有源源不斷的發(fā)展動力,。他透露說，步長集團去年實現(xiàn)銷售收入超過10億元,，這其中腦心通的銷售比例已經(jīng)降到不足1/2,，而其余大部分收入則來自新產(chǎn)品。
輔仁集團的科研策略更豐富了其品牌內(nèi)涵,，中藥品牌“輔仁”近年來積極涉足化學(xué)藥市場,，并加大科研開發(fā)力度，成果顯著,。本次新特藥會上,，該集團旗下的開封制藥、豫港制藥推出了普藥新藥和新的針劑產(chǎn)品,，懷慶堂則推出的是各種醫(yī)院純銷類制劑產(chǎn)品,。展會現(xiàn)場的一位營銷副總對記者說：“企業(yè)做大了，就需要多個不同類型的產(chǎn)品,，保證利潤的品種一定要有,，薄利多銷的普藥也少不得，這樣有利于企業(yè)形象和品牌的建立,。‘輔仁’品牌不再單純地建立在中藥范疇,。”
研發(fā)期待突破原研大關(guān)
此次新特藥交易會的會場上，研發(fā)圍著市場轉(zhuǎn)的特色已充分展現(xiàn),，這確實是行業(yè)的一大進步,，但讓人仍覺遺憾的是，企業(yè)推出的新產(chǎn)品大都不具備較高科技含量,，真正的原研產(chǎn)品仍然稀缺,。即使是復(fù)星醫(yī)藥集團帶來的國家一類新藥開樂寧(馬來酸替加色羅)，也是一個搶仿藥,。
藥品研發(fā)是一個高投入高風(fēng)險的行業(yè),。在國外開發(fā)一個藥品，從實驗室到批準上市,，需要10～15年的時間,，平均耗資8億美金；研究開發(fā)制藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面的投入超過其藥品銷售收入的16%,，但是高風(fēng)險之后帶來的也是高收益,。
中國是一個制藥大國，但不是一個制藥強國,，其主要原因就是中國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品實在有限,。北京大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心副主任屠鵬飛告訴記者,，中國企業(yè)面臨的研發(fā)困境主要有三點：一是低水平重復(fù)嚴重；二是企業(yè)資金投入不足,；三是國家政策扶持不夠。其中企業(yè)資金投入不足是主要原因,。屠鵬飛說：“產(chǎn)品沒有專利,，沒有技術(shù)壁壘，就難以獲得絕對的市場優(yōu)勢,，利潤自然也不高,，所以，企業(yè)就難以有足夠的資金實力搞原研藥的開發(fā),。”
但是,，在全球經(jīng)濟趨于一體化的今天，以仿制藥作為主要武器的中國制藥企業(yè)與具有強大的資金和科研實力的跨國公司站到了一個市場上,，要想生存并發(fā)展,，必須強壯原研藥這一軟肋。
