缺乏品牌與專利的中國藥企如何在國際市場站穩(wěn)腳跟?上海醫(yī)藥集團以接受跨國公司的原料藥委托加工為突破口,,叩開了歐美市場的大門,,目前已與10多家跨國藥企建立了合作,。
全球醫(yī)藥行業(yè)90%以上的利潤在歐美,中國制藥要做大做強必須進入歐美市場,??梢粺o專利二無品牌,美國食品藥品管理局(FDA)認證和歐洲藥典委員會(EDQM)認證,,又是公認的藥品市場準(zhǔn)入“高門檻”,,進入談何容易?機會出現(xiàn)在近幾年——大多數(shù)跨國藥企的專利藥保護即將到期,,歐美勞動力成本居高不下,,跨國藥企從以往“專利高贏利型”轉(zhuǎn)向?qū)⒃纤幧a(chǎn)外移的“成本導(dǎo)向型”。
“這正好與中國藥企從‘粗放加工型’向‘技術(shù)導(dǎo)向型’轉(zhuǎn)變的需求互補,,上藥集團要抓住契機,。”上海醫(yī)藥集團原料藥事業(yè)部總裁湯德平說。曾經(jīng)占有全國70%原料藥市場份額的上海,,上世紀(jì)后期因為一心要“走高端”逐漸收縮原料藥生產(chǎn),,最低潮時國內(nèi)市場份額跌到3%,這顯然不利于其打造“中國醫(yī)藥航母”,。在重塑國內(nèi)強勢與培育國際競爭力的雙重考慮下,,上藥集團原料事業(yè)部自2003年成立起,便將目標(biāo)市場定位于“國際為主,,兼顧國內(nèi)”,。
2003年,上藥集團原料藥事業(yè)部組團參加世界原料藥展覽會,,在展會上召開了專場信息發(fā)布會,,廣泛接觸客戶。2004年,,事業(yè)部組團舉辦歐洲巡回路演,,挨個拜訪制藥巨頭。爭取到客戶的初步認同后,,上藥原料藥事業(yè)部又按美國FDA與歐洲EDQM的標(biāo)準(zhǔn)要求,,積極改進原料藥生產(chǎn)工藝和管理流程,先后促使旗下4家工廠和14種原料藥產(chǎn)品通過了FDA和EDQM認證,,取得了進入歐美的通行證,。
目前,,世界排名前20位的跨國藥企都與上藥集團洽談了原料藥委托加工事宜,上藥已與其中10多家開始實質(zhì)性合作,,代加工16種原料藥,,銷售額逾1.5億元。湯德平透露,,最近一家位居世界前列的美國藥企主動找上門來,,打算將所有原料藥生產(chǎn)都轉(zhuǎn)移到上藥,如果牽手成功,,上藥每年至少新增原料藥出口3億元,。
為跨國藥企代加工原料藥,不僅提高了上藥原料藥附加值,,而且讓上藥學(xué)到了一整套先進工藝和管理經(jīng)驗,,提升了上藥對國際規(guī)則的熟悉度和把握能力。但原料藥畢竟只占制劑藥價值的十分之一,,原料藥代加工出口終究只是“借梯登高”的第一步,。上藥希望在5年之內(nèi),集團能有50多個原料藥產(chǎn)品通過FDA和EDQM認證,,以此為基礎(chǔ),,逐步向歐美推出自己的制劑藥、品牌藥和原創(chuàng)藥,。