隨著我國WTO的深入,，越來越多的國際醫(yī)藥企業(yè)開始進入中國醫(yī)藥市場,，這些國際型醫(yī)藥企業(yè)挾技術(shù),、資金,、人才及管理上的優(yōu)勢,，加快了在中國市場的“圈地運動”。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨更加激烈的市場競爭,，生存與發(fā)展已經(jīng)成為眾多國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨的重要課題,。
 
    藥品競爭的關(guān)鍵是產(chǎn)品品質(zhì)競爭,，研發(fā)與創(chuàng)新顯得至關(guān)重要，而傳統(tǒng)的藥品研發(fā)模式已經(jīng)很難適應(yīng)市場經(jīng)濟環(huán)境,。
 
    目前,，國內(nèi)新藥的來源大致有三種途徑，一是科研單位與制藥企業(yè)合作,，由制藥企業(yè)出資,，科研單位研究，共同報批新藥,，這種形式是比較常見的,；二是科研單位設(shè)法完成新藥研制，通過新藥審評取得新藥證書后,，轉(zhuǎn)讓給制藥企業(yè),，獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓費后用于新的研究；三是科研單位除了完成新藥研制報批工作,，同時還辦有制藥廠,，新產(chǎn)品投產(chǎn)后，其銷售額一定比例返回科研單位,，用于支持新的項目開發(fā)研究,。以上三種新藥來源途徑可以看出，我國目前的藥品研發(fā)仍然是以政府直屬的科研機構(gòu)和高等院校為主體的傳統(tǒng)模式,，醫(yī)藥企業(yè)更多的時候只是出資方和參與者,。
 
    隨著我國WTO深入和市場經(jīng)濟體系的逐步完善，傳統(tǒng)藥品研發(fā)模式的弊病也日趨明顯,。一方面,，由于以政府直屬的科研機構(gòu)為研究主體，政府在對藥品項目的支持上往往投向科研機構(gòu),，對醫(yī)藥企業(yè)的支持顯得非常少,。而科研機構(gòu)由于體制等原因，管理機制僵化,、缺乏市場競爭意識,，在新藥的研發(fā)上效率低、研發(fā)資金利用率不高,?？蒲袡C構(gòu)還存在離消費市場較遠的客觀情況，這導(dǎo)致在藥品的研發(fā)難以把握市場方向,，容易出現(xiàn)新藥滿足不了患者的需求,。同時，由于缺乏有效的監(jiān)督管理機制，甚至還出現(xiàn)了一些腐敗現(xiàn)象,。
 
    另一方面,，對于本身就沒多少科研積累的國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)而言，面對全球化的競爭,，他們對科研和創(chuàng)新的需求更加迫切,，需要多方面整合資源，迅速提升企業(yè)的科研實力,。除了企業(yè)資金實力和研發(fā)不強的制約之外,，傳統(tǒng)的藥品研發(fā)體系也在一定程度上阻礙了醫(yī)藥企業(yè)的新品研發(fā)，一是得不到政府的研發(fā)資金支持,，二是科研優(yōu)秀人才不愿到企業(yè)里來,。
 
    因此，傳統(tǒng)的藥品研發(fā)模式必須轉(zhuǎn)型,，建立起以醫(yī)藥企業(yè)為研發(fā)的主體的新模式,，從而迅速提升我國醫(yī)藥行業(yè)的整體競爭力。
 
    業(yè)內(nèi)人士指出,，以企業(yè)為主體的新藥研發(fā)模式是未來的發(fā)展方向,，但要真正實現(xiàn)尚需時日。一方面需要企業(yè)增強科研意識,，加大科研的投入力度,；另一方面需要政策予以引導(dǎo)。目前,，政府將科研資金直接投入到醫(yī)藥企業(yè)還很不現(xiàn)實,，將觸及到多方面的利益，但也有成功的事例,。在建立新型的藥品研發(fā)模式上，江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司進行了有益的嘗試,。即與政府聯(lián)合創(chuàng)立科研機構(gòu),，并將科研機構(gòu)設(shè)置到醫(yī)藥企業(yè)中去，從而實現(xiàn)科研與企業(yè),、與市場的緊密結(jié)合,，同時還獲得政府的支持，如江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心和肝健康藥物研究博士后工作站,?？傊嵘覈幤氛w的科研水平和實力,，傳統(tǒng)藥品研發(fā)模式轉(zhuǎn)型已經(jīng)勢在必行,，需要醫(yī)藥界共同關(guān)注。