世界首個(gè)基因治療藥物“重組人p53腺病毒注射液”(注冊商標(biāo)名“今又生/Gendicine)由深圳市賽百諾基因技術(shù)(SiBono GenTech)有限公司研制成功,,2003年10月16日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,,2004年1月20日獲得國家準(zhǔn)字號(hào)生產(chǎn)批文正式上市,今年9月發(fā)表的月刊Human Gene Therapy雜志也介紹了這項(xiàng)具有歷史意義的科研成果,。
在過去十年中,,基因治療申請臨床實(shí)驗(yàn)的已經(jīng)越來越多,。根據(jù)《基因藥物雜志》(Journal of Gene Medicine)數(shù)據(jù)截至2005年1月世界上有1020種基因治療藥物批準(zhǔn)進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。在這些藥物中66%是治療癌癥的,。在這些癌癥基因治療臨床實(shí)驗(yàn)中58種是利用重組腺病毒編碼人類p53——一種腫瘤抑制基因(rAd-p53),。有數(shù)據(jù)顯示超過20種癌癥可以利用rAd-p53進(jìn)行治療,包括頸部鱗癌,、肺癌,、乳腺癌,、肝癌等。
《今又生》是一種將人類腺病毒種E1區(qū)域替換為人野生型p53基因的表達(dá)框,。p53在勞斯肉瘤病毒(Rous sarcoma virus, RSV)啟動(dòng)子下與牛生長激素的polyA尾一起轉(zhuǎn)錄,。重組腺病毒在人類胚胎腎293細(xì)胞生物反應(yīng)器中生產(chǎn)。生產(chǎn)出來的重組病毒經(jīng)過進(jìn)一步處理和層析純化而得到重組人類Ad-p53注射試劑,。
這次發(fā)表的文章中許多內(nèi)容只以中文文獻(xiàn)發(fā)表過,,這次以英文形式發(fā)表在刊物上可以上世界上更多人了解這種基因治療技術(shù)。想了解更詳細(xì)的信息可以瀏覽以下網(wǎng)址:
Current Status of Gendicine in China: Recombinant Human Ad-p53 Agent for Treatment of Cancers http://www.liebertonline.com/doi/pdf/10.1089/hum.2005.16.1016?cookieSet=1
Human Gene Therapy簡介:
Human Gene Therapy是由Mary Ann Liebert, Inc.發(fā)行的一種同行評(píng)論性質(zhì)(peer-reviewed)雜志,。Mary Ann Liebert, Inc.是于1980年成立的,,出版同行評(píng)論性質(zhì)雜志,涉及內(nèi)容包括生物技術(shù),,生物醫(yī)藥研究/生命科學(xué),,臨床藥物、手術(shù)和法律,。