“新藥是保證公眾健康的關鍵資源,目前,,新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)性變得越來越大,,這是因為一方面新藥研發(fā)的成本持續(xù)上升,另一方面制藥公司獲取足夠收益,,用于補償投資的機會越來越小,。但是,,社會對新藥的需求是巨大的,通過藥品創(chuàng)新,,還可以為國家?guī)砩鐣?、政治和?jīng)濟方面的益處。這是“國際制藥企業(yè)和協(xié)會聯(lián)合會(IFPMA)”秘書長白宏偉博士,,日前在向北京新聞媒體作有關“促進藥品創(chuàng)新和可及性策略”演講時發(fā)表的觀點,。
據(jù)白宏偉博士介紹,藥品創(chuàng)新有多種不同方式,,從開發(fā)一種完全新藥用于治愈疾病,,到改變現(xiàn)有藥物配方使患者受益。例如,,改變現(xiàn)有藥物后,,給藥途徑創(chuàng)傷更小,或者使用更加簡便,。他強調(diào):藥品創(chuàng)新是一個大量投資,、耗費時日和需要承擔極大風險的復雜運作過程。在藥品研發(fā)的不同階段,,尤其是早期階段,,成功率都是極低的。
白博士還指出,,對新藥研發(fā)的支持,需要平衡4個方面的策略,。它們是:完善衛(wèi)生保健體系,,使新藥知識快速傳遞,新藥能夠正確和恰當?shù)卦谂R床上使用,;建立有效市場機制,,視藥品創(chuàng)新為投資,使有限衛(wèi)生資源得到有效配置,;運用知識產(chǎn)權保護,,夯實知識經(jīng)濟基礎,建立創(chuàng)新激勵機制,,中國可以考慮建立專利補償機制,;創(chuàng)造一個穩(wěn)定、與創(chuàng)新過程相適應,、循序漸進的藥品注冊環(huán)境,,保證新藥的安全性和有效性。
白博士還強調(diào),,保證公眾健康有3個核心問題,。首先是藥品的可獲得性,,即能否開發(fā)足夠的新藥滿足患者的需要;其次是籌資可行性,,即對衛(wèi)生保健技術的經(jīng)濟支付,;第三是可及性,即基礎衛(wèi)生服務機構(gòu)是否能夠提供患者所需藥品,。在這3個核心問題中,,創(chuàng)新使得有藥可供,即可獲得性,,是籌資可行性和可及性的前提條件,。因此,白博士強調(diào):國家政策和法規(guī)在保證公眾健康和藥品創(chuàng)新能力之間,,必須確保適當平衡,。