“新藥是保證公眾健康的關鍵資源,，目前,，新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)性變得越來越大,，這是因為一方面新藥研發(fā)的成本持續(xù)上升，另一方面制藥公司獲取足夠收益,，用于補償投資的機會越來越小,。但是，社會對新藥的需求是巨大的,，通過藥品創(chuàng)新,，還可以為國家?guī)砩鐣⒄魏徒洕矫娴囊嫣?。這是“國際制藥企業(yè)和協(xié)會聯(lián)合會（IFPMA）”秘書長白宏偉博士,，日前在向北京新聞媒體作有關“促進藥品創(chuàng)新和可及性策略”演講時發(fā)表的觀點。

    據白宏偉博士介紹,，藥品創(chuàng)新有多種不同方式,，從開發(fā)一種完全新藥用于治愈疾病，到改變現(xiàn)有藥物配方使患者受益,。例如,，改變現(xiàn)有藥物后，給藥途徑創(chuàng)傷更小,，或者使用更加簡便,。他強調：藥品創(chuàng)新是一個大量投資、耗費時日和需要承擔極大風險的復雜運作過程,。在藥品研發(fā)的不同階段,，尤其是早期階段，成功率都是極低的,。

    白博士還指出,，對新藥研發(fā)的支持，需要平衡4個方面的策略,。它們是：完善衛(wèi)生保健體系,，使新藥知識快速傳遞，新藥能夠正確和恰當地在臨床上使用,；建立有效市場機制,，視藥品創(chuàng)新為投資，使有限衛(wèi)生資源得到有效配置,；運用知識產權保護,，夯實知識經濟基礎，建立創(chuàng)新激勵機制,，中國可以考慮建立專利補償機制,；創(chuàng)造一個穩(wěn)定、與創(chuàng)新過程相適應、循序漸進的藥品注冊環(huán)境,，保證新藥的安全性和有效性,。

    白博士還強調，保證公眾健康有3個核心問題,。首先是藥品的可獲得性,，即能否開發(fā)足夠的新藥滿足患者的需要；其次是籌資可行性,，即對衛(wèi)生保健技術的經濟支付,；第三是可及性，即基礎衛(wèi)生服務機構是否能夠提供患者所需藥品,。在這3個核心問題中,，創(chuàng)新使得有藥可供，即可獲得性,，是籌資可行性和可及性的前提條件,。因此，白博士強調：國家政策和法規(guī)在保證公眾健康和藥品創(chuàng)新能力之間,，必須確保適當平衡,。