通過實(shí)施GMP，廣東省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能都得到了極大的提高,，醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力也得到了提升,。2004年廣東省省內(nèi)生產(chǎn)的藥品在市場(chǎng)抽檢中合格率達(dá)到了100％，這證明實(shí)施GMP后確實(shí)提高了產(chǎn)品質(zhì)量,，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品安全有效和質(zhì)量的均一性,。這是記者從廣東省食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)人處了解到的信息。
據(jù)悉,，目前廣東省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)510家,，其中中成藥、化學(xué)藥品,、生物制品318家,，中藥飲片115家，醫(yī)用氣體34家,，體外診斷試劑及其他43家,。制藥企業(yè)數(shù)量在全國(guó)領(lǐng)先。截至今年8月底,，廣東省共有323家藥品生產(chǎn)企業(yè)取得了547張藥品GMP證書,，占企業(yè)總數(shù)的63.33％。其中311家中成藥,、化學(xué)藥品,、生物制品企業(yè)取得533張藥品GMP證書，占這三類企業(yè)總數(shù)的97.80％,。在全國(guó)實(shí)施GMP認(rèn)證過程中,，廣東省的藥品生產(chǎn)企業(yè)的通過率在全國(guó)名列前茅。
廣東省實(shí)施GMP過程有其自身特點(diǎn),。因?yàn)閰^(qū)域經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá),，在實(shí)施GMP改造過程中,，吸引了很多化工和房地產(chǎn)行業(yè)等業(yè)外資本投資，他們對(duì)不少缺乏GMP改造資金的藥廠并購(gòu)并轉(zhuǎn)制,，推動(dòng)了這些企業(yè)的GMP改造工作,。因此，廣東在實(shí)施GMP過程中除個(gè)別勢(shì)弱的企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)不參與改造外,，都順利通過了GMP認(rèn)證,。對(duì)于那些確實(shí)不能參加改造而停產(chǎn)的企業(yè)，省藥監(jiān)局與當(dāng)?shù)卣芮信浜?，維護(hù)了穩(wěn)定的局面,。
在開展GMP認(rèn)證以來(lái)，廣東省食品藥品監(jiān)管局根據(jù)國(guó)家有關(guān)認(rèn)證工作要求,，結(jié)合廣東省實(shí)際,，特別制定了《藥品GMP認(rèn)證檢查紀(jì)律》，在實(shí)施認(rèn)證過程中要求相關(guān)人員填寫《藥品GMP認(rèn)證檢查責(zé)任書》,，確保標(biāo)準(zhǔn)不降低,，時(shí)限不延長(zhǎng)，給醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造了公平的市場(chǎng)環(huán)境,。
廣東制藥企業(yè)對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)也是經(jīng)過了一個(gè)從不了解到熟悉的過程,。從幾年前的“摸著石頭過河”到如今的成效顯著，各大藥廠為了提高自身的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力都付出了艱苦的努力,。從起初的重硬件投資到后期認(rèn)識(shí)到軟件的重要性并轉(zhuǎn)入注重日常規(guī)范的嚴(yán)格執(zhí)行,，大多數(shù)藥廠都認(rèn)同員工觀念的改造、職業(yè)素質(zhì)的提高是順利實(shí)施GMP的核心環(huán)節(jié),。同時(shí),，很多企業(yè)逐漸認(rèn)識(shí)到GMP改造是對(duì)舊的生產(chǎn)方式的一種揚(yáng)棄與升級(jí)，不單是設(shè)備的更新和員工技術(shù)的提升,，還存在對(duì)原有生產(chǎn)模式的改變,。廣東省省內(nèi)多家藥品生產(chǎn)企業(yè)都通過GMP改造對(duì)舊有不合理、跟不上現(xiàn)代化發(fā)展的管理制度進(jìn)行大刀闊斧的改革,，促進(jìn)了生產(chǎn)過程的進(jìn)一步規(guī)范,。
如今，廣東的企業(yè)已經(jīng)從GMP改造中嘗到了甜頭,。例如,，廣州嘉禾藥業(yè)在GMP改造前每年處理中藥材的能力不足1000噸，GMP改造后處理能力達(dá)到每年8000噸,，銷售收入與產(chǎn)能也取得同步增長(zhǎng),。在廣東醫(yī)藥制劑和原料生產(chǎn)企業(yè)基本都已通過GMP的條件下，企業(yè)已經(jīng)不單滿足于現(xiàn)有的質(zhì)量水平,，各家企業(yè)紛紛提高自己的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),，努力使自身實(shí)施GMP的水平能得到進(jìn)一步的提高,。
