韓國致力于發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已有幾十年的時(shí)間,。雖然長期以來,韓國利用國際援助基金和技術(shù),,獲得了較快的發(fā)展速度,,但直到上世紀(jì)90年代初,該國的醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值還不到10億美元,。隨后,,韓國政府調(diào)整政策,鼓勵(lì)科研和國際合作,,穩(wěn)定國內(nèi)市場的藥品價(jià)格,,大力推廣GMP,尤其著重發(fā)展生物制藥工業(yè),,因而使韓國國內(nèi)的制藥行業(yè)取得了長足的進(jìn)步,。
目前,韓國政府已經(jīng)投入了2.5億美元用于支持生物制藥領(lǐng)域的研究,,而且據(jù)官方消息,,2010年的投入還將增加7倍。在政府的大力扶持下,韓國的生物制藥行業(yè)在國際上已獲得一定程度的認(rèn)可,。
今年初,,美國生物科技企業(yè)Parexel和韓國工業(yè)技術(shù)研究所(KITECH)達(dá)成了合作關(guān)系,雙方將共同發(fā)展韓國生物科技商業(yè)化中心(KBCC),。該中心1998年建成,,主要進(jìn)行的研究項(xiàng)目包括單克隆抗體和蛋白質(zhì)等的開發(fā)。今年年中,,韓國的Celltrion公司又取代了生物藥生產(chǎn)商Lonza和Cambrex,,為百時(shí)美施貴寶公司生產(chǎn)指定的生物藥制劑。這意味著在進(jìn)軍傳統(tǒng)化學(xué)藥的外包生產(chǎn)領(lǐng)域后,,韓國已完全有能力參與大規(guī)模生物藥生產(chǎn)的國際競爭,。就生產(chǎn)技術(shù)能力而言,雖然百時(shí)美施貴寶和Celltrion公司都沒有公布細(xì)節(jié),,但百時(shí)美施貴寶曾表示,,Celltrion作為一個(gè)生產(chǎn)基地,已有能力生產(chǎn)任何水平和功能的生物藥品,,包括風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物Abatacept和免疫抑制劑Belatacept這兩種百時(shí)美施貴寶最新開發(fā)的產(chǎn)品,。
除了眾多發(fā)展中國家憑借的加工生產(chǎn)、委托生產(chǎn)以及生物制藥之外,,韓國的制藥行業(yè)今后還將回大對處方藥生產(chǎn)和研發(fā)的投入,。
處方藥,尤其是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的品牌藥,,是韓國政府鼓勵(lì)生產(chǎn)的產(chǎn)品,,這樣不以保證制藥利潤和持續(xù)發(fā)展的能力,還可以在世界范圍內(nèi)建立韓國制藥工業(yè)的信譽(yù),。從1994年開始,,韓回品牌處方藥生產(chǎn)量不斷上升,而非處方藥產(chǎn)量逐年下降,,到2000年,,處方藥占全國藥品總產(chǎn)量的63%。
典型的品牌處方藥例子是Artec公司的癌癥藥物Tubercin,。Tubercin具有輔助傳統(tǒng)化療和其他幾種癌癥治療的功能,,可以將治愈率提高幾倍。最近Artec公司又表示,,該藥不僅可以治療癌癥,,減輕傳統(tǒng)化療的副作用,而且具有獨(dú)特的“免疫監(jiān)控”作用,,可以有效地保證T細(xì)胞正常,,預(yù)防癌變,。Tubercin已經(jīng)在世界很多國家獲得專利,銷售勢頭良好,。