今年7月底剛剛履新美國食品藥品管理局(FDA)局長一職的萊斯特•克勞福德(Lester Crawford)博士日前突然提交辭呈。隨之而來的,,是一個盤旋在大多數(shù)人腦海中的懸念:誰將取而代之,?
然而,就在克勞福德發(fā)表辭職聲明之后不久,,美國白宮表示,,將由泌尿?qū)W家、國家癌癥研究所(NCI)所長安德魯•馮•埃森巴赫(Andrew von Eschenbach)博士出任FDA代理局長,。但是,,他會正式成為下一屆FDA領(lǐng)頭人嗎?
“67歲,,也該讓位了”
克勞福德的離職不得不讓人聯(lián)想起此前發(fā)生的一系列事件,。在FDA對萬絡(luò)事件、緊急避孕藥及其他藥物和醫(yī)療器械的處理上,,克勞福德曾一度受到了廣泛的批評,。而此時,克勞福德并沒有說明離職原因,只是在一封致FDA全體職員的電子郵件中寫道:“對于一個67歲的人來說,,現(xiàn)在該是讓位的時候了,。”這似乎給他的離職補充了一個順理成章的理由。
9月25日,,被任命為FDA代理局長的馮•埃森巴赫博士在接受媒體采訪時表示,,擔(dān)任代理局長期間,他會繼續(xù)以專職NCI所長的身份開展工作,,這兩個職務(wù)也將互為補充,。在被問到是否有興趣在FDA長期擔(dān)任公職時,馮•埃森巴赫則拒絕作出任何回答,。
馮•埃森巴赫是從得克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心進(jìn)入NCI工作的,,在MD安德森癌癥中心時,他負(fù)責(zé)對前列腺癌的研究,,并擔(dān)任中心的常務(wù)副主任,。據(jù)了解,美國總統(tǒng)布什的父母一直在為MD安德森癌癥中心籌集資金,。
非政治任命與參議院批準(zhǔn)
依照美國的法律,,無論誰長期擔(dān)任FDA局長職務(wù),都必須首先得到美國參議院的批準(zhǔn),。藥理學(xué)家雷蒙德•衛(wèi)斯理說,,這是一個相互矛盾的問題,FDA局長是一個公共衛(wèi)生職位,,與政治范疇?wèi)?yīng)該是脫離的,。同樣,屬于公共衛(wèi)生領(lǐng)域的美國疾病控制與防治中心(CDC)主任一職也不屬于政治任命,。2001年,,衛(wèi)斯理就沒有接受亞利桑那大學(xué)衛(wèi)生科學(xué)副主席一職。他現(xiàn)在是非贏利組織Critical Path to Accelerate Therapies Institute的主席,,該組織的宗旨是幫助FDA改進(jìn)藥物監(jiān)管程序,。
衛(wèi)斯理表示,對馮•埃森巴赫來說,,有利的一面是,,他與FDA本來就保持著良好的合作關(guān)系,NCI與FDA之間已經(jīng)開展了許多有意義的合作計劃,。在美國國立衛(wèi)生研究院系統(tǒng)中,,NCI是惟一一個所長職位屬于政治任命的研究所,盡管該所所長的任命并不需要經(jīng)過美國參議院的批準(zhǔn),。
確定正式人選需18個月,?
FDA局長人選的確定通常都要耗費一段不短的時間。2001年1月,,簡•亨內(nèi)辭去FDA局長一職后,,布什花費了接近兩年的時間確定新的局長人選。后來,,馬克•麥克萊倫貝成為了繼任者,,并于2002年11月走馬上任,但他同樣也在短短的16個月之后離職,,繼而出任醫(yī)療照顧與補助服務(wù)中心主任,。雷蒙德•衛(wèi)斯理說,如果白宮能夠找到“藏在巖石底下”的另一個馬克•麥克萊倫,,可能就算得到了一個不錯的結(jié)果,。
范德堡大學(xué)的藥理學(xué)家阿萊斯坦?fàn)?bull;伍德對衛(wèi)斯理的擔(dān)心也有同感。他坦言,,真正的問題在于,,一旦藥物審批程序中某些因素涉及到政治,事態(tài)就可能演變到無法控制的地步,。作為FDA下屬的“非處方藥評議委員會(NDAC)”的成員,,阿萊斯坦?fàn)?bull;伍德在2003年12月與該委員會的大多數(shù)成員一起,投票贊成實行緊急避孕藥非處方銷售的B計劃,。今年8月,,時任FDA局長的克勞福德承認(rèn),經(jīng)研究顯示,,年齡在17歲以上的女性可以在沒有醫(yī)生指導(dǎo)的情況下,,安全地使用B計劃。但是,,克勞福德最終還是推遲了對這一非處方藥銷售的批準(zhǔn),原因是FDA尚無法確認(rèn),,這種按年齡劃分銷售非處方藥物的做法是否合法或能否強制執(zhí)行,。
對此,美國的一些婦女團(tuán)體和國會民主黨人指責(zé)FDA屈從于白宮的壓力,。
據(jù)舊金山生物科技投資公司“博樂集團(tuán)”的CEO史蒂文•博樂透露,,布什政府可能會花長達(dá)18個月的時間來任命一位新的FDA局長,因為他現(xiàn)在正忙于新奧爾良地區(qū)的重建工作,、挑選最高法院的第二位候選人,,以及伊拉克戰(zhàn)事。