今年7月底剛剛履新美國(guó)食品藥品管理局(FDA)局長(zhǎng)一職的萊斯特•克勞福德(Lester Crawford)博士日前突然提交辭呈,。隨之而來的,是一個(gè)盤旋在大多數(shù)人腦海中的懸念:誰將取而代之,?
然而,,就在克勞福德發(fā)表辭職聲明之后不久,,美國(guó)白宮表示,將由泌尿?qū)W家,、國(guó)家癌癥研究所(NCI)所長(zhǎng)安德魯•馮•埃森巴赫(Andrew von Eschenbach)博士出任FDA代理局長(zhǎng),。但是,他會(huì)正式成為下一屆FDA領(lǐng)頭人嗎,?
“67歲,,也該讓位了”
克勞福德的離職不得不讓人聯(lián)想起此前發(fā)生的一系列事件。在FDA對(duì)萬絡(luò)事件,、緊急避孕藥及其他藥物和醫(yī)療器械的處理上,,克勞福德曾一度受到了廣泛的批評(píng)。而此時(shí),,克勞福德并沒有說明離職原因,,只是在一封致FDA全體職員的電子郵件中寫道:“對(duì)于一個(gè)67歲的人來說,現(xiàn)在該是讓位的時(shí)候了,。”這似乎給他的離職補(bǔ)充了一個(gè)順理成章的理由,。
9月25日,被任命為FDA代理局長(zhǎng)的馮•埃森巴赫博士在接受媒體采訪時(shí)表示,,擔(dān)任代理局長(zhǎng)期間,,他會(huì)繼續(xù)以專職NCI所長(zhǎng)的身份開展工作,這兩個(gè)職務(wù)也將互為補(bǔ)充,。在被問到是否有興趣在FDA長(zhǎng)期擔(dān)任公職時(shí),,馮•埃森巴赫則拒絕作出任何回答。
馮•埃森巴赫是從得克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心進(jìn)入NCI工作的,,在MD安德森癌癥中心時(shí),,他負(fù)責(zé)對(duì)前列腺癌的研究,并擔(dān)任中心的常務(wù)副主任。據(jù)了解,,美國(guó)總統(tǒng)布什的父母一直在為MD安德森癌癥中心籌集資金,。
非政治任命與參議院批準(zhǔn)
依照美國(guó)的法律,無論誰長(zhǎng)期擔(dān)任FDA局長(zhǎng)職務(wù),,都必須首先得到美國(guó)參議院的批準(zhǔn),。藥理學(xué)家雷蒙德•衛(wèi)斯理說,,這是一個(gè)相互矛盾的問題,,FDA局長(zhǎng)是一個(gè)公共衛(wèi)生職位,與政治范疇?wèi)?yīng)該是脫離的,。同樣,,屬于公共衛(wèi)生領(lǐng)域的美國(guó)疾病控制與防治中心(CDC)主任一職也不屬于政治任命。2001年,,衛(wèi)斯理就沒有接受亞利桑那大學(xué)衛(wèi)生科學(xué)副主席一職,。他現(xiàn)在是非贏利組織Critical Path to Accelerate Therapies Institute的主席,該組織的宗旨是幫助FDA改進(jìn)藥物監(jiān)管程序,。
衛(wèi)斯理表示,,對(duì)馮•埃森巴赫來說,有利的一面是,,他與FDA本來就保持著良好的合作關(guān)系,,NCI與FDA之間已經(jīng)開展了許多有意義的合作計(jì)劃。在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院系統(tǒng)中,,NCI是惟一一個(gè)所長(zhǎng)職位屬于政治任命的研究所,,盡管該所所長(zhǎng)的任命并不需要經(jīng)過美國(guó)參議院的批準(zhǔn)。
確定正式人選需18?jìng)€(gè)月,?
FDA局長(zhǎng)人選的確定通常都要耗費(fèi)一段不短的時(shí)間,。2001年1月,簡(jiǎn)•亨內(nèi)辭去FDA局長(zhǎng)一職后,,布什花費(fèi)了接近兩年的時(shí)間確定新的局長(zhǎng)人選,。后來,馬克•麥克萊倫貝成為了繼任者,,并于2002年11月走馬上任,,但他同樣也在短短的16個(gè)月之后離職,繼而出任醫(yī)療照顧與補(bǔ)助服務(wù)中心主任,。雷蒙德•衛(wèi)斯理說,,如果白宮能夠找到“藏在巖石底下”的另一個(gè)馬克•麥克萊倫,可能就算得到了一個(gè)不錯(cuò)的結(jié)果,。
范德堡大學(xué)的藥理學(xué)家阿萊斯坦?fàn)?bull;伍德對(duì)衛(wèi)斯理的擔(dān)心也有同感,。他坦言,真正的問題在于,一旦藥物審批程序中某些因素涉及到政治,,事態(tài)就可能演變到無法控制的地步,。作為FDA下屬的“非處方藥評(píng)議委員會(huì)(NDAC)”的成員,阿萊斯坦?fàn)?bull;伍德在2003年12月與該委員會(huì)的大多數(shù)成員一起,,投票贊成實(shí)行緊急避孕藥非處方銷售的B計(jì)劃,。今年8月,時(shí)任FDA局長(zhǎng)的克勞福德承認(rèn),,經(jīng)研究顯示,,年齡在17歲以上的女性可以在沒有醫(yī)生指導(dǎo)的情況下,安全地使用B計(jì)劃,。但是,,克勞福德最終還是推遲了對(duì)這一非處方藥銷售的批準(zhǔn),原因是FDA尚無法確認(rèn),,這種按年齡劃分銷售非處方藥物的做法是否合法或能否強(qiáng)制執(zhí)行,。
對(duì)此,美國(guó)的一些婦女團(tuán)體和國(guó)會(huì)民主黨人指責(zé)FDA屈從于白宮的壓力,。
據(jù)舊金山生物科技投資公司“博樂集團(tuán)”的CEO史蒂文•博樂透露,,布什政府可能會(huì)花長(zhǎng)達(dá)18?jìng)€(gè)月的時(shí)間來任命一位新的FDA局長(zhǎng),因?yàn)樗F(xiàn)在正忙于新奧爾良地區(qū)的重建工作,、挑選最高法院的第二位候選人,,以及伊拉克戰(zhàn)事。