2005年1-8月,，中國出口原料藥51.4億美元，比去年同期增長30%,，占中國醫(yī)藥出口總比重的52%,。其中重點商品主要是“檸檬酸、賴氨酸,、未列名抗菌素,、維生素C”等傳統大宗低附加值商品。
2005年1-8月中國出口原料藥前10大國別數據
國別名稱
金額（美圓）
相對比重（%）
美國
818049462
15.9058
印度
510307780
9.9222
日本
417995146
8.1273
德國
394123299
7.6631
韓國
302621539
5.884
荷蘭
263379512
5.121
意大利
188943114
3.6737
比利時
182377196
3.5461
西班牙
156581931
3.0445
巴西
131606076
2.5589
2005年1-8月中國出口原料藥前10大企業(yè)排名
企業(yè)名稱
東北制藥總廠
浙江省醫(yī)藥保健品進出口有限責任公司
安徽豐原生物化學股份有限公司
中國江蘇國際經濟技術合作公司
山東新華制藥股份有限公司
浙江新和成股份有限公司
浙江醫(yī)藥股份有限公司
維生藥業(yè)（石家莊）有限公司
中化江蘇進出口公司
江蘇江山制藥有限公司
全球原料藥市場分布概況：
世界上主要有四個原料藥生產區(qū)域：西歐,、北美,、日本、中印,。過去西歐是原料藥的純出口地區(qū),，占總量的50%，北美是原料藥的主要進口地區(qū),，其生產量僅占總量的18%,。日本的原料藥基本處于自給自足的境地。全球化學原料藥
市場的終端客戶如下：
終端客戶
需求量（金額）
年增長率
備注
商標名處方藥生產商
11%
3%-4%
品種廣泛,集中在西歐日本
非處方藥（OTC）生產商
22%
5%-6%
需求量較大的少數產品
通用名藥品生產商（美國,，西歐,，日本）
33.5
8%-10%
品種廣泛,主要在美國
其它通用名藥品生產商
33.5
>10%
主要是半自產自用,有貿易壁壘的市場
近幾年世界原料藥的生產中心已轉向亞洲，中國和印度原料藥生產在迅速崛起,，特別是化學中間體產品和活性成分生產的地位不斷上升,，已成為重要的原料藥生產基地。目前印度的布洛芬,、卡托普利,、新諾明、阿莫西林,、環(huán)丙沙星,、乙胺丁醇、雷尼替丁等品種已處于領先地位，我國則在青霉素,、VC,、非甾體解熱鎮(zhèn)痛類、糖皮質激素,、青蒿素等品種上有較強的競爭力,，頭抱類也成為我國未來較具競爭的大品種之一。
中國制藥企業(yè)生產產品的95%都是仿制的,，雖然很多原料藥企業(yè)通過了GMP認證,，生產規(guī)模和條件有所改善，生產工藝也有提高,，但絕大部分企業(yè)公司規(guī)模還不大,、管理水平較低，重復生產現象非常嚴重,。生產企業(yè)研發(fā)投入較少,，目前發(fā)達國家投入生產銷售額是15-25%，而中國企業(yè)生產1-5%的生產銷售額,。
2000-2005年中國出口原料藥數據（億美元）
1,、美國是全球最大的原料藥進口國。
美國是我國第一大原料藥采購國,，主要需求產品是動物用藥和食品添加劑,，如：氨基酸、維生素,、動物用抗生素,。截至目前，中國原料藥在美國FDA獲得DMF（Ⅱ）文件號213項,，涉及產品約150種,，DMF文件所有者超過100家。
據統計,，到2007年,，全球將有約820億美元的專利藥品專利到期，其中包括美國默克公司的降膽固醇藥舒降之（Zocor）,、輝瑞公司的高血壓藥洛活喜（Norvasc）和抗抑郁藥舍曲林（Zoloft）,、百時美施貴寶公司的糖尿病治療藥Glu-cophage以及雅培制藥公司的抗生素Bi鄄axin等30個品種。這些藥物市場巨大,，用藥人數長期保持穩(wěn)定和上升,，其中舒降之年銷售額達50億美元，洛活喜也達40億美元以上,。這些產品專利到期將為其非專利藥品帶來非常誘人的市場前景,。正因如此，美國對原料藥的需求是不斷增長的。
2005年1-8月美國進口中國原料藥統計表
商品名稱
未混合的維生素C 及其衍生物
化學純糖,；糖醚,、糖酯及其鹽
未混合的維生素E 及其衍生物
其他磺（酰）胺
檸檬酸
其他有機化合物
其他芳烴鹵化衍生物
未列名有機硫化合物
未列名環(huán)酰胺及其衍生物以及它們的鹽
美國從中國進口化學藥的前10家企業(yè)
企業(yè)名稱
安徽豐原生物化學股份有限公司
河北冀衡化學股份有限公司
東北制藥總廠
維生藥業(yè)（石家莊）有限公司
浙江新和成股份有限公司
吉林省信鵬貿易實業(yè)有限公司
河北維爾康制藥有限公司
江蘇江山制藥有限公司
安徽省華安進出口有限公司
中國江蘇國際經濟技術合作公司
美國進口中國化學藥成交增長最快的商品
商品名稱
硼酸
其他水楊酸鹽
糊精及其他改性淀粉
卵磷脂及其他磷氨基類脂
布洛芬
棕櫚酸及其鹽和酯、硬脂酸鹽和酯
氯代乙酸,、二氯乙酸或三氯乙酸及其鹽和酯
生長激素及其衍生物和結構類似物
固醇
其他青霉素和有其結構的青霉素衍生物
2,、歐盟是全球第二大原料藥采購集團。
歐洲醫(yī)藥市場目前是僅次于美國的世界第二大醫(yī)藥市場,，也是中國、印度等 原料藥出口大國的主要目標市場,。由于來自亞洲的原料藥具有很強的價格競爭力,，而歐洲本地生產的原料藥價格較高，故出于降低成本的考驗,，近幾年來越來越多的歐洲制劑生產廠商棄用當地原料藥而改從亞洲（主要是中,、印兩國）進口制劑生產所需的原料藥。據不完全統計,，歐洲所需的慶大霉素,、螺旋霉素、青霉素G鉀鹽,、頭孢力新和紅霉素等常用抗生素原料藥大多來自中,、印兩國。而且撲熱息痛,、阿司匹林,、布洛芬、萘普生,、安乃近等常用止痛藥亦大多從中,、印進口，再加上其他普藥產品,，估計歐洲廠商從中,、印兩國進口的原料藥品種有800多種。1994年,，上海醫(yī)藥集團的強力霉素成為我國第一個通過了歐盟認證的產品,。截至目前，我國通過了歐洲藥典委員會CEP/COS的總數為60項,，涉及企業(yè) 35家,，涉及品種50種。實際上,，歐洲人目前使用的藥品,，其原料藥約有近半數是“亞洲選手”。
由于大量廉價的亞洲原料藥涌進歐洲市場，引起歐洲原料藥廠商的嚴重不滿,。他們認為這是一種不公平的市場競爭,。因為目前歐盟（已有25國參加）已對所有成員國的原料藥及制劑生產廠商實行cGMP管理和DMF備案。歐盟藥品委員會定期派員赴生產廠抽查其cGMP執(zhí)行情況,。為符合歐盟的規(guī)定,，歐洲原料藥廠商投入大量資金對生產車間進行GMP改造和操作人員培訓 。即使是已通過cGMP驗收的歐洲原料藥生產廠仍不能松懈,。在去年歐盟藥品委員會的100多次例行抽查中,，共查出6個產品不符合cGMP規(guī)定而撤銷了有關廠商的生產許可證。故所有歐盟原料藥廠商無一不是戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢地進行生產,，惟恐在下一批例行檢查時被查出問題而遭產品封殺和停產,。
令歐洲原料藥廠商感到憤憤不平的是，亞洲對歐出口原料藥雖有DMF檔案,，但基本上未經歐盟官員查檢,，而且很多亞洲藥廠的原料藥并未在合格的GMP車間里生產。如據德國醫(yī)藥商會報告說,，2004年該會抽檢進口21批亞洲出口的慶大霉素樣品,，其中17批雖質量合格，但生產商并未說明是否在GMP車間生產,，亦無DMF檔案,。有些歐洲人士推測，來自亞洲的原料藥甚至可能是在環(huán)境惡劣的場所制造出來的（如印度就有1萬多家作坊式小藥廠）,，而且這些完全不符合GMP標準的小作坊生產出來的原料藥（如慶大霉素等）極有可能是貼上別人（已符合GMP標準的正規(guī)藥廠）的商標,，然后堂而皇之地出口至歐洲市場。盡管這些原料藥完全符合歐洲藥典的質量標準,，但因生產商未將車間進行GMP改造,，（這需要投入巨額資金）故相應的生產成本較低，生產商因此能以極低的價格向歐洲大量出口其原料藥,。假如亞洲所有的原料藥廠商亦按歐洲GMP標準生產原料藥,，其成本就不會像今天這么低，對歐洲原料藥企業(yè)的沖擊也就沒有這么大了,。
實際上,，包括葛蘭素史克、羅氏,、諾華,、DSM等一流歐洲制藥公司也從亞洲進口部分原料藥。但這些大公司非常注意自己的產品名譽,，他們在亞洲十分謹慎地挑選合作伙伴 ,，以此確保進口原料藥是在符合GMP的車間里生產,，并有絕對完整的DMF備案。但歐洲大多數中小制劑廠商在進口原料藥時只求產品便宜,，并不像大公司那樣派員到亞洲考察原料藥廠的GMP情況,，中小公司只求出口原料藥有DMF證書即可（哪怕它們是“借來的”或是貼上別人牌子）。事實上,，中國或印度均有數以千計的原料藥生產廠,，分布在兩國廣袤的國土上，若要讓所有歐洲原料藥出口商一一派員來監(jiān)督出口原料藥工廠的GMP執(zhí)行情況,，以及生產環(huán)境和生產過程,，這是不可能做到的事。
歐洲進口中國原料藥前10類商品排行（單位：萬美元）
商品名稱
金額
其他未列名抗菌素
8817
檸檬酸
7767
未混合的維生素C 及其衍生物
7047
未列名硫酸鹽
5295
四環(huán)素衍生物及其鹽
4318
未列名環(huán)酰胺及其衍生物以及它們的鹽
4258
未混合的維生素E 及其衍生物
3998
化學純糖,；糖醚,、糖酯及其鹽
3821
其他磺（酰）胺
3767
其他未混合的維生素及其衍生物
2891
歐洲進口中國原料藥成交增長最快的商品
商品名稱
異丙基苯
丙二醇
生長激素及其衍生物和結構類似物
4，4’—異亞丙基聯苯酚及其鹽
二乙醇胺及其鹽
鄰甲基苯甲酸
阿芬太尼,，阿尼利定等以及它們的鹽
氨基酸衍生物
青霉素V
哌啶鹽
歐洲進口中國原料藥前10名中國企業(yè)排行
企業(yè)名稱
東北制藥總廠
浙江省醫(yī)藥保健品進出口有限責任公司
安徽豐原生物化學股份有限公司
中國江蘇國際經濟技術合作公司
山東新華制藥股份有限公司
浙江新和成股份有限公司
浙江醫(yī)藥股份有限公司
維生藥業(yè)（石家莊）有限公司
中化江蘇進出口公司
江蘇江山制藥有限公司
中國出口歐洲原料藥增長較快的前10名企業(yè)
企業(yè)名稱
寧波新世紀進出口有限公司
大連天源基化學有限公司
北京東方亞科力化工科技有限公司
北京科倍特國際貿易有限公司
嘉興海發(fā)進出口有限公司
襄樊市裕昌精細化工有限公司
海門市環(huán)宇化工廠
江蘇開元國際集團畜產進出口股份有限公司
寧波綠之健藥業(yè)有限公司
黃山生物化學制藥廠
3、巴西是我國動物用抗生素和飼料添加劑第一大南美采購國,。
巴西是我國動物用抗生素和飼料添加劑第一大南美采購國,，主要需求產品是飼用抗菌素、四環(huán)素,、鏈霉素,、維生素。
巴西是人口大國（1.79億）,，也是農業(yè)大國,，畜牧業(yè)是其重要產業(yè)之一。因此,，巴西對人用藥和獸用藥的需求量都比較大,。該國對海關稅則號3002（疫苗類產品為主）、3003（各類抗菌素等）,、3004（各類制劑等）,、3005（橡皮膏、紗布等）,、3006（診斷試劑,、牙科填料等）實施非自動進口許可管理，須事先申報進口許可,，進口醫(yī)藥原料大部分實施自動進口許可管理,。巴西本國能生產的藥品原料進口稅較高，不能生產的較低,；巴西目前一年要進口約10億美元的制藥原料/有效成分,。
巴西進口中國10大原料藥排名
商品名稱
膽堿及其鹽
環(huán)己基氨基磺酸鈉（甜蜜素）
檸檬酸
未混合的維生素C 及其衍生物
安乃近
其他未列名抗菌素
檸檬酸鹽及檸檬酸酯
1—氰基胍（雙氰胺）
草酸
咖啡因及其鹽
中國出口巴西原料藥前10位企業(yè)排名
企業(yè)名稱
湖北沙隆達對外貿易有限公司
山東新華制藥股份有限公司
中國江蘇國際經濟技術合作公司
中化江蘇進出口公司
上海迪賽諾化學制藥有限公司
東北制藥總廠
浙江醫(yī)藥股份有限公司
江蘇中丹化工進出口有限公司
武漢制藥集團股份有限公司
浙江省東陽市巍華化工有限公司
4,、印度是我國抗生素類原料藥中間體的第一大采購國。
印度是我國抗生素原料藥中間體的第一大采購國,，青霉素工業(yè)鹽,、6-APA、硫氰酸紅霉素,、氯霉素等都有相當的采購量,。印度采購我國抗生素原料藥，目的通常為再進一步加工生產下游原料藥或制劑,。目前,，我國和印度已經成為了世界醫(yī)藥產業(yè)做大、做強的貢獻者,，兩國醫(yī)藥領域之間既有競爭又有合作,。
2005年1-8月中國出口印度原料藥前10位品種排序
商品名稱
數量（公斤）
金額（美圓）
相對比重（%）
其他青霉素和有其結構的青霉素衍生物
6726690
70316153
13.7792
其他未列名抗菌素
1785791
24055536
4.7139
紅霉素及其衍生物以及它們的鹽
491514
20213191
3.961
未列名無環(huán)單胺及其衍生物以及它們的鹽
9671438
17847956
3.4975
其他含有一個嘧啶環(huán)或哌嗪環(huán)的化合物
287240
16601086
3.2532
其他氨基萘酚和其他氨基酚及其醚、酯和鹽
6658456
16324246
3.1989
未列名有機硫化合物
6362144
14206089
2.7838
6氨基青霉烷酸(6APA)
644500
12800851
2.5085
其他含有一個喹啉或異喹啉環(huán)系的化合
813355
11934894
2.3388
對乙酰氨基酚（撲熱息痛）
3824300
11866193
2.3253
2005年1-8月中國出口印度原料藥前10家企業(yè)排序
企業(yè)名稱
蘇州蘇化進出口有限公司
中化江蘇進出口公司
蚌埠八一化工有限公司
河南新鄉(xiāng)華星藥廠
中化天津進出口公司
浙江桐鄉(xiāng)外貿集團股份有限公司
江蘇國泰國際集團華泰進出口有限公司
湖北楚源進出口有限公司
浙江省醫(yī)藥保健品進出口有限責任公司
葫蘆島藥物化工廠
綜合分析：
我國原料藥還是建立在低成本,、大規(guī)?；A上的加工型產品，因此做大容易,，做強不容易,，有很大的不確定性。價格作為一個重要指標描繪著市場起伏,，決定著企業(yè)的存亡,，產量和庫存又是供求平衡的基礎。因此,，“價格”,、“產量”和“庫存”是需要控制和觀察的指標。未來我國原藥料價格走低,，難以回升是個不爭的事實,。 影響價格變化的因素包括上游石化產品的漲價，水,、電,、煤等能源價格上漲是拉升原料藥生產成本的直接原因；其次,，產能盲目擴張,、供需矛盾的不協調也是造成價格不穩(wěn)定的因素。預計2005年上述情況仍十分嚴重,，對于靠低成本打市場的原料藥產業(yè)現狀提出了嚴峻的挑戰(zhàn),。環(huán)保日益成為懸在原料藥企業(yè)頭上的劍，時刻有下落之勢,。從可持續(xù)發(fā)展的大局出發(fā),，我國不能再走先發(fā)展后補償的西方資本主義工業(yè)發(fā)展老路,，社會也不允許拿生命和環(huán)境為代價來換取經濟發(fā)展。因此制藥企業(yè)必須把環(huán)保作為一件大事來抓,，否則面臨的后果將十分嚴重,。但目前不少企業(yè)不愿意把錢花在環(huán)保上，存在僥幸心理,。特別是處于欠發(fā)達地區(qū)的企業(yè),、受當地政府保護的企業(yè)和成長過快的企業(yè)最容易在環(huán)保上栽跟頭。少數冒尖產品擺脫不了貿易糾紛的困擾,。如我國檸檬酸,、青霉素、維生素,、解熱鎮(zhèn)痛藥類產品占據了世界大部分的份額,，價格無論是高還是低，都避免不了遭遇反傾銷,、反壟斷和貿易保護的影響,。對于那些認為“提高企業(yè)競爭力就是體現在擴大市場份額”的觀點是個沖擊。 我國人民幣不斷面臨升值壓力,，對于那些出口型產品,，不能再通過匯率體現價格優(yōu)勢將會削弱“中國制造”的競爭力。國際產業(yè)轉移加強了我國作為原料藥加工制造基地的作用,，委托加工、定向出口,、定向采購成為原料藥產業(yè)的另一發(fā)展空間,。大宗原料藥利潤微薄，特色原料藥只有占領早期市場機會才能獲得豐厚利潤,。2005年后會有一批重磅級專利藥品到期,，在此之前，我國產品在進入國際市場前的必要準備（包括認證資格）往往比解決工藝問題還要艱難,，并且不是一躇而蹴的過程,。我國醫(yī)藥制造業(yè)在管理觀念和流程上與國際發(fā)展和要求確實存在差距，到現在很多企業(yè)只滿足于通過中國的GMP認證,，而沒有向更高層次的cGMP標準靠攏的意向,。但值得欣慰的是，已有相當一部分企業(yè)特別是那些較早走向國際市場的企業(yè)開始積極啟動國際藥品認證程序,，通過這樣高層次的要求使“中國制造”品牌在國際舞臺上改頭換面,。
2005年1-8月中國出口原料藥前10大國別數據
國別名稱
金額（美圓）
相對比重（%）
美國
818049462
15.9058
印度
510307780
9.9222
日本
417995146
8.1273
德國
394123299
7.6631
韓國
302621539
5.884
荷蘭
263379512
5.121
意大利
188943114
3.6737
比利時
182377196
3.5461
西班牙
156581931
3.0445
巴西
131606076
2.5589
2005年1-8月中國出口原料藥前10大企業(yè)排名
企業(yè)名稱
東北制藥總廠
浙江省醫(yī)藥保健品進出口有限責任公司
安徽豐原生物化學股份有限公司
中國江蘇國際經濟技術合作公司
山東新華制藥股份有限公司
浙江新和成股份有限公司
浙江醫(yī)藥股份有限公司
維生藥業(yè)（石家莊）有限公司
中化江蘇進出口公司
江蘇江山制藥有限公司
全球原料藥市場分布概況：
世界上主要有四個原料藥生產區(qū)域：西歐,、北美,、日本、中印,。過去西歐是原料藥的純出口地區(qū),，占總量的50%，北美是原料藥的主要進口地區(qū),，其生產量僅占總量的18%,。日本的原料藥基本處于自給自足的境地。全球化學原料藥
市場的終端客戶如下：
終端客戶
需求量（金額）
年增長率
備注
商標名處方藥生產商
11%
3%-4%
品種廣泛,集中在西歐日本
非處方藥（OTC）生產商
22%
5%-6%
需求量較大的少數產品
通用名藥品生產商（美國,，西歐,，日本）
33.5
8%-10%
品種廣泛,主要在美國
其它通用名藥品生產商
33.5
>10%
主要是半自產自用,有貿易壁壘的市場
近幾年世界原料藥的生產中心已轉向亞洲，中國和印度原料藥生產在迅速崛起,，特別是化學中間體產品和活性成分生產的地位不斷上升,，已成為重要的原料藥生產基地。目前印度的布洛芬,、卡托普利,、新諾明、阿莫西林,、環(huán)丙沙星,、乙胺丁醇、雷尼替丁等品種已處于領先地位，我國則在青霉素,、VC,、非甾體解熱鎮(zhèn)痛類、糖皮質激素,、青蒿素等品種上有較強的競爭力,，頭抱類也成為我國未來較具競爭的大品種之一。
中國制藥企業(yè)生產產品的95%都是仿制的,，雖然很多原料藥企業(yè)通過了GMP認證,，生產規(guī)模和條件有所改善，生產工藝也有提高,，但絕大部分企業(yè)公司規(guī)模還不大,、管理水平較低，重復生產現象非常嚴重,。生產企業(yè)研發(fā)投入較少,，目前發(fā)達國家投入生產銷售額是15-25%，而中國企業(yè)生產1-5%的生產銷售額,。
2000-2005年中國出口原料藥數據（億美元）
1,、美國是全球最大的原料藥進口國。
美國是我國第一大原料藥采購國,，主要需求產品是動物用藥和食品添加劑,，如：氨基酸、維生素,、動物用抗生素,。截至目前，中國原料藥在美國FDA獲得DMF（Ⅱ）文件號213項,，涉及產品約150種,，DMF文件所有者超過100家。
據統計,，到2007年,，全球將有約820億美元的專利藥品專利到期，其中包括美國默克公司的降膽固醇藥舒降之（Zocor）,、輝瑞公司的高血壓藥洛活喜（Norvasc）和抗抑郁藥舍曲林（Zoloft）,、百時美施貴寶公司的糖尿病治療藥Glu-cophage以及雅培制藥公司的抗生素Bi鄄axin等30個品種。這些藥物市場巨大,，用藥人數長期保持穩(wěn)定和上升,，其中舒降之年銷售額達50億美元，洛活喜也達40億美元以上,。這些產品專利到期將為其非專利藥品帶來非常誘人的市場前景,。正因如此，美國對原料藥的需求是不斷增長的。
2005年1-8月美國進口中國原料藥統計表
商品名稱
未混合的維生素C 及其衍生物
化學純糖,；糖醚,、糖酯及其鹽
未混合的維生素E 及其衍生物
其他磺（酰）胺
檸檬酸
其他有機化合物
其他芳烴鹵化衍生物
未列名有機硫化合物
未列名環(huán)酰胺及其衍生物以及它們的鹽
美國從中國進口化學藥的前10家企業(yè)
企業(yè)名稱
安徽豐原生物化學股份有限公司
河北冀衡化學股份有限公司
東北制藥總廠
維生藥業(yè)（石家莊）有限公司
浙江新和成股份有限公司
吉林省信鵬貿易實業(yè)有限公司
河北維爾康制藥有限公司
江蘇江山制藥有限公司
安徽省華安進出口有限公司
中國江蘇國際經濟技術合作公司
美國進口中國化學藥成交增長最快的商品
商品名稱
硼酸
其他水楊酸鹽
糊精及其他改性淀粉
卵磷脂及其他磷氨基類脂
布洛芬
棕櫚酸及其鹽和酯、硬脂酸鹽和酯
氯代乙酸,、二氯乙酸或三氯乙酸及其鹽和酯
生長激素及其衍生物和結構類似物
固醇
其他青霉素和有其結構的青霉素衍生物
2,、歐盟是全球第二大原料藥采購集團。
歐洲醫(yī)藥市場目前是僅次于美國的世界第二大醫(yī)藥市場,，也是中國、印度等 原料藥出口大國的主要目標市場,。由于來自亞洲的原料藥具有很強的價格競爭力,，而歐洲本地生產的原料藥價格較高，故出于降低成本的考驗,，近幾年來越來越多的歐洲制劑生產廠商棄用當地原料藥而改從亞洲（主要是中,、印兩國）進口制劑生產所需的原料藥。據不完全統計,，歐洲所需的慶大霉素,、螺旋霉素、青霉素G鉀鹽,、頭孢力新和紅霉素等常用抗生素原料藥大多來自中,、印兩國。而且撲熱息痛,、阿司匹林,、布洛芬、萘普生,、安乃近等常用止痛藥亦大多從中,、印進口，再加上其他普藥產品,，估計歐洲廠商從中,、印兩國進口的原料藥品種有800多種。1994年,，上海醫(yī)藥集團的強力霉素成為我國第一個通過了歐盟認證的產品,。截至目前，我國通過了歐洲藥典委員會CEP/COS的總數為60項,，涉及企業(yè) 35家,，涉及品種50種。實際上,，歐洲人目前使用的藥品,，其原料藥約有近半數是“亞洲選手”。
由于大量廉價的亞洲原料藥涌進歐洲市場，引起歐洲原料藥廠商的嚴重不滿,。他們認為這是一種不公平的市場競爭,。因為目前歐盟（已有25國參加）已對所有成員國的原料藥及制劑生產廠商實行cGMP管理和DMF備案。歐盟藥品委員會定期派員赴生產廠抽查其cGMP執(zhí)行情況,。為符合歐盟的規(guī)定,，歐洲原料藥廠商投入大量資金對生產車間進行GMP改造和操作人員培訓 。即使是已通過cGMP驗收的歐洲原料藥生產廠仍不能松懈,。在去年歐盟藥品委員會的100多次例行抽查中,，共查出6個產品不符合cGMP規(guī)定而撤銷了有關廠商的生產許可證。故所有歐盟原料藥廠商無一不是戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢地進行生產,，惟恐在下一批例行檢查時被查出問題而遭產品封殺和停產,。
令歐洲原料藥廠商感到憤憤不平的是，亞洲對歐出口原料藥雖有DMF檔案,，但基本上未經歐盟官員查檢,，而且很多亞洲藥廠的原料藥并未在合格的GMP車間里生產。如據德國醫(yī)藥商會報告說,，2004年該會抽檢進口21批亞洲出口的慶大霉素樣品,，其中17批雖質量合格，但生產商并未說明是否在GMP車間生產,，亦無DMF檔案,。有些歐洲人士推測，來自亞洲的原料藥甚至可能是在環(huán)境惡劣的場所制造出來的（如印度就有1萬多家作坊式小藥廠）,，而且這些完全不符合GMP標準的小作坊生產出來的原料藥（如慶大霉素等）極有可能是貼上別人（已符合GMP標準的正規(guī)藥廠）的商標,，然后堂而皇之地出口至歐洲市場。盡管這些原料藥完全符合歐洲藥典的質量標準,，但因生產商未將車間進行GMP改造,，（這需要投入巨額資金）故相應的生產成本較低，生產商因此能以極低的價格向歐洲大量出口其原料藥,。假如亞洲所有的原料藥廠商亦按歐洲GMP標準生產原料藥,，其成本就不會像今天這么低，對歐洲原料藥企業(yè)的沖擊也就沒有這么大了,。
實際上,，包括葛蘭素史克、羅氏,、諾華,、DSM等一流歐洲制藥公司也從亞洲進口部分原料藥。但這些大公司非常注意自己的產品名譽,，他們在亞洲十分謹慎地挑選合作伙伴 ,，以此確保進口原料藥是在符合GMP的車間里生產,，并有絕對完整的DMF備案。但歐洲大多數中小制劑廠商在進口原料藥時只求產品便宜,，并不像大公司那樣派員到亞洲考察原料藥廠的GMP情況,，中小公司只求出口原料藥有DMF證書即可（哪怕它們是“借來的”或是貼上別人牌子）。事實上,，中國或印度均有數以千計的原料藥生產廠,，分布在兩國廣袤的國土上，若要讓所有歐洲原料藥出口商一一派員來監(jiān)督出口原料藥工廠的GMP執(zhí)行情況,，以及生產環(huán)境和生產過程,，這是不可能做到的事。
歐洲進口中國原料藥前10類商品排行（單位：萬美元）
商品名稱
金額
其他未列名抗菌素
8817
檸檬酸
7767
未混合的維生素C 及其衍生物
7047
未列名硫酸鹽
5295
四環(huán)素衍生物及其鹽
4318
未列名環(huán)酰胺及其衍生物以及它們的鹽
4258
未混合的維生素E 及其衍生物
3998
化學純糖,；糖醚,、糖酯及其鹽
3821
其他磺（酰）胺
3767
其他未混合的維生素及其衍生物
2891
歐洲進口中國原料藥成交增長最快的商品
商品名稱
異丙基苯
丙二醇
生長激素及其衍生物和結構類似物
4，4’—異亞丙基聯苯酚及其鹽
二乙醇胺及其鹽
鄰甲基苯甲酸
阿芬太尼,，阿尼利定等以及它們的鹽
氨基酸衍生物
青霉素V
哌啶鹽
歐洲進口中國原料藥前10名中國企業(yè)排行
企業(yè)名稱
東北制藥總廠
浙江省醫(yī)藥保健品進出口有限責任公司
安徽豐原生物化學股份有限公司
中國江蘇國際經濟技術合作公司
山東新華制藥股份有限公司
浙江新和成股份有限公司
浙江醫(yī)藥股份有限公司
維生藥業(yè)（石家莊）有限公司
中化江蘇進出口公司
江蘇江山制藥有限公司
中國出口歐洲原料藥增長較快的前10名企業(yè)
企業(yè)名稱
寧波新世紀進出口有限公司
大連天源基化學有限公司
北京東方亞科力化工科技有限公司
北京科倍特國際貿易有限公司
嘉興海發(fā)進出口有限公司
襄樊市裕昌精細化工有限公司
海門市環(huán)宇化工廠
江蘇開元國際集團畜產進出口股份有限公司
寧波綠之健藥業(yè)有限公司
黃山生物化學制藥廠
3、巴西是我國動物用抗生素和飼料添加劑第一大南美采購國,。
巴西是我國動物用抗生素和飼料添加劑第一大南美采購國,，主要需求產品是飼用抗菌素、四環(huán)素,、鏈霉素,、維生素。
巴西是人口大國（1.79億）,，也是農業(yè)大國,，畜牧業(yè)是其重要產業(yè)之一。因此,，巴西對人用藥和獸用藥的需求量都比較大,。該國對海關稅則號3002（疫苗類產品為主）、3003（各類抗菌素等）,、3004（各類制劑等）,、3005（橡皮膏、紗布等）,、3006（診斷試劑,、牙科填料等）實施非自動進口許可管理，須事先申報進口許可,，進口醫(yī)藥原料大部分實施自動進口許可管理,。巴西本國能生產的藥品原料進口稅較高，不能生產的較低,；巴西目前一年要進口約10億美元的制藥原料/有效成分,。
巴西進口中國10大原料藥排名
商品名稱
膽堿及其鹽
環(huán)己基氨基磺酸鈉（甜蜜素）
檸檬酸
未混合的維生素C 及其衍生物
安乃近
其他未列名抗菌素
檸檬酸鹽及檸檬酸酯
1—氰基胍（雙氰胺）
草酸
咖啡因及其鹽
中國出口巴西原料藥前10位企業(yè)排名
企業(yè)名稱
湖北沙隆達對外貿易有限公司
山東新華制藥股份有限公司
中國江蘇國際經濟技術合作公司
中化江蘇進出口公司
上海迪賽諾化學制藥有限公司
東北制藥總廠
浙江醫(yī)藥股份有限公司
江蘇中丹化工進出口有限公司
武漢制藥集團股份有限公司
浙江省東陽市巍華化工有限公司
4,、印度是我國抗生素類原料藥中間體的第一大采購國。
印度是我國抗生素原料藥中間體的第一大采購國,，青霉素工業(yè)鹽,、6-APA、硫氰酸紅霉素,、氯霉素等都有相當的采購量,。印度采購我國抗生素原料藥，目的通常為再進一步加工生產下游原料藥或制劑,。目前,，我國和印度已經成為了世界醫(yī)藥產業(yè)做大、做強的貢獻者,，兩國醫(yī)藥領域之間既有競爭又有合作,。
2005年1-8月中國出口印度原料藥前10位品種排序
商品名稱
數量（公斤）
金額（美圓）
相對比重（%）
其他青霉素和有其結構的青霉素衍生物
6726690
70316153
13.7792
其他未列名抗菌素
1785791
24055536
4.7139
紅霉素及其衍生物以及它們的鹽
491514
20213191
3.961
未列名無環(huán)單胺及其衍生物以及它們的鹽
9671438
17847956
3.4975
其他含有一個嘧啶環(huán)或哌嗪環(huán)的化合物
287240
16601086
3.2532
其他氨基萘酚和其他氨基酚及其醚、酯和鹽
6658456
16324246
3.1989
未列名有機硫化合物
6362144
14206089
2.7838
6氨基青霉烷酸(6APA)
644500
12800851
2.5085
其他含有一個喹啉或異喹啉環(huán)系的化合
813355
11934894
2.3388
對乙酰氨基酚（撲熱息痛）
3824300
11866193
2.3253
2005年1-8月中國出口印度原料藥前10家企業(yè)排序
企業(yè)名稱
蘇州蘇化進出口有限公司
中化江蘇進出口公司
蚌埠八一化工有限公司
河南新鄉(xiāng)華星藥廠
中化天津進出口公司
浙江桐鄉(xiāng)外貿集團股份有限公司
江蘇國泰國際集團華泰進出口有限公司
湖北楚源進出口有限公司
浙江省醫(yī)藥保健品進出口有限責任公司
葫蘆島藥物化工廠
綜合分析：
我國原料藥還是建立在低成本,、大規(guī)?；A上的加工型產品，因此做大容易,，做強不容易,，有很大的不確定性。價格作為一個重要指標描繪著市場起伏,，決定著企業(yè)的存亡,，產量和庫存又是供求平衡的基礎。因此,，“價格”,、“產量”和“庫存”是需要控制和觀察的指標。未來我國原藥料價格走低,，難以回升是個不爭的事實,。 影響價格變化的因素包括上游石化產品的漲價，水,、電,、煤等能源價格上漲是拉升原料藥生產成本的直接原因；其次,，產能盲目擴張,、供需矛盾的不協調也是造成價格不穩(wěn)定的因素。預計2005年上述情況仍十分嚴重,，對于靠低成本打市場的原料藥產業(yè)現狀提出了嚴峻的挑戰(zhàn),。環(huán)保日益成為懸在原料藥企業(yè)頭上的劍，時刻有下落之勢,。從可持續(xù)發(fā)展的大局出發(fā),，我國不能再走先發(fā)展后補償的西方資本主義工業(yè)發(fā)展老路,，社會也不允許拿生命和環(huán)境為代價來換取經濟發(fā)展。因此制藥企業(yè)必須把環(huán)保作為一件大事來抓,，否則面臨的后果將十分嚴重,。但目前不少企業(yè)不愿意把錢花在環(huán)保上，存在僥幸心理,。特別是處于欠發(fā)達地區(qū)的企業(yè),、受當地政府保護的企業(yè)和成長過快的企業(yè)最容易在環(huán)保上栽跟頭。少數冒尖產品擺脫不了貿易糾紛的困擾,。如我國檸檬酸,、青霉素、維生素,、解熱鎮(zhèn)痛藥類產品占據了世界大部分的份額,，價格無論是高還是低，都避免不了遭遇反傾銷,、反壟斷和貿易保護的影響,。對于那些認為“提高企業(yè)競爭力就是體現在擴大市場份額”的觀點是個沖擊。 我國人民幣不斷面臨升值壓力,，對于那些出口型產品,，不能再通過匯率體現價格優(yōu)勢將會削弱“中國制造”的競爭力。國際產業(yè)轉移加強了我國作為原料藥加工制造基地的作用,，委托加工、定向出口,、定向采購成為原料藥產業(yè)的另一發(fā)展空間,。大宗原料藥利潤微薄，特色原料藥只有占領早期市場機會才能獲得豐厚利潤,。2005年后會有一批重磅級專利藥品到期,，在此之前，我國產品在進入國際市場前的必要準備（包括認證資格）往往比解決工藝問題還要艱難,，并且不是一躇而蹴的過程,。我國醫(yī)藥制造業(yè)在管理觀念和流程上與國際發(fā)展和要求確實存在差距，到現在很多企業(yè)只滿足于通過中國的GMP認證,，而沒有向更高層次的cGMP標準靠攏的意向,。但值得欣慰的是，已有相當一部分企業(yè)特別是那些較早走向國際市場的企業(yè)開始積極啟動國際藥品認證程序,，通過這樣高層次的要求使“中國制造”品牌在國際舞臺上改頭換面,。
