醫(yī)藥是防病治病,、康復保健、計劃生育和戰(zhàn)備,、救災的重要物資,,也是世界貿易增長最快的5類產品之一。醫(yī)藥涉及國民健康,、社會穩(wěn)定和經濟發(fā)展,,是國民經濟一個特殊而重要的產業(yè),也是國際公認的永不衰落的朝陽產業(yè),。
改革開放以來,,我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛入快車道,整個制藥行業(yè)生產年均增長17.7%,高于同期全國工業(yè)年均增長速度4.4%,,同時也高于世界發(fā)達國家中主要制藥國近30年來的平均發(fā)展速度,成為當今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場之一,。其中,,江蘇各項社會經濟指標位于全國前列,是醫(yī)藥大省,、醫(yī)藥科研強省,,醫(yī)藥的市場供給能力和有效需求能力均在全國領先,預計未來幾年江蘇醫(yī)藥產業(yè)年增長速度將保持在20%的水平,。
創(chuàng)新能力:態(tài)勢喜人從總體上看,,江蘇省醫(yī)藥創(chuàng)新能力的情況是好的,醫(yī)藥科技產業(yè)化水平也比較高,。“九五”期間,,江蘇GDP年均增長11.2%,醫(yī)藥產業(yè)則達到19%左右,。這主要得益于有力的政府支持,、持續(xù)穩(wěn)定的政策、良好的醫(yī)療科研基礎,、新藥研發(fā)投入的力度加大,、技術改造步伐加快以及成效顯著的醫(yī)藥技術進步支撐平臺的建設,其中,,“三藥”示范工程的作用功不可沒,。
“三藥”示范工程實施以來,江蘇省累計新建或續(xù)建了省藥用植物研究中心,、省新藥篩選中心等20多個省級重點實驗室,、工程技術研究中心和共性條件保障設施,總投資達4億多元,。
在藥用植物資源,、實驗動物、藥用篩選,、符合GMP規(guī)范的產業(yè)化示范基地等方面,,共建立了74個基本符合國際新藥開發(fā)規(guī)范與慣例或國家新藥開發(fā)規(guī)范的技術基礎設施,或共享技術平臺,,其中醫(yī)藥科技創(chuàng)新設施29個,,使江蘇在全國率先構建了推動生物與新醫(yī)藥產業(yè)領域加快實現(xiàn)技術跨越式發(fā)展的專業(yè)化科技創(chuàng)新平臺體系,具有自主知識產權的新藥創(chuàng)制工作全面展開,。
與國外比較:意識差距大
在申請量方面,,近六、七年來,每年外國申請量排在前六位的國家依次是:美國,、日本,、德國、瑞士,、英國,、法國。其中美國人在中國的發(fā)明專利申請數(shù)遙遙領先,,最近幾年,,美國以每年增加100多件的數(shù)量在我國申請藥品專利,在所有外國申請的總數(shù)中占1/3以上,。
在分類方面,,在化學合成藥和藥物制劑領域,國外申請明顯占主導地位,,特別是在化學合成藥領域,,外國申請量占據(jù)了該領域總量的91%,盡管比以前的97%有所下降,,但主導地位不變,。在天然藥物方面,我國占據(jù)著絕對主導地位,,并且申請量在不斷增加,。盡管如此,有許多專利申請技術含量相當?shù)?,停留在組方層次上,,離中藥現(xiàn)代化的要求差距很大。
在職務發(fā)明與非職務發(fā)明方面,,我國非職務發(fā)明的申請量遠遠大于職務發(fā)明申請量,,從而導致了國內的專利申請中技術含量高的較少。
在專利運用方面,,在醫(yī)藥領域,,根據(jù)國家知識產權局年度公開的發(fā)明專利申請統(tǒng)計,從1997至2001年,,每年公開的外國申請人在中國的醫(yī)藥專利申請量,,一直是美國第一,日本第二,。
美,、日等發(fā)達國家在對醫(yī)藥發(fā)明專利運用上的成功經驗,值得我們參考與借鑒的主要有4個方面:客觀認識情況,,因時制宜對待基礎研究和應用研究的關系,;加大對生物醫(yī)藥領域的投入力度,;正確看待仿制過程,創(chuàng)造自主知識產權,;大力開展專利知識的普及與提高,。
政策建議:雙管齊下
通過分析發(fā)現(xiàn),影響與制約江蘇省醫(yī)藥產業(yè)專利開發(fā)與應用的因素比較多,,主要包括以下幾個方面:醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小,、裝備相對落后,并且力量分散,、合作不夠。
大多數(shù)藥品研發(fā)機構規(guī)模偏小且各自為戰(zhàn),,對同一品種有時是多家同時研發(fā),,研究資源得不到優(yōu)化配置,企業(yè)與藥品研發(fā)機構之間尚未建立起一種有效的合作機制,;科技資源優(yōu)勢發(fā)揮不理想,,目前藥品研制、生產的低水平重復現(xiàn)象尚未得到根本扭轉,,雖然中醫(yī)名家薈萃,,有開發(fā)價值的中醫(yī)驗方、成方很多,,但在中藥新品種,、新劑型的開發(fā)上卻顯得很滯后;醫(yī)藥專利開發(fā)保護不夠,,企業(yè)專利工作落后,。企業(yè)研發(fā)投入強度低,專利創(chuàng)新源頭不足,;專利申請數(shù)量少,,創(chuàng)新水平低。
因此,,專家建議應當依據(jù)江蘇的自身條件,,分別制定化學合成藥領域、中醫(yī)藥領域的專利戰(zhàn)略,,進行雙管齊下,,特別要重視醫(yī)藥專利的應用與擴散,專利保護平臺的建設,。