醫(yī)藥是防病治病、康復保健,、計劃生育和戰(zhàn)備,、救災(zāi)的重要物資，也是世界貿(mào)易增長最快的5類產(chǎn)品之一,。醫(yī)藥涉及國民健康,、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展，是國民經(jīng)濟一個特殊而重要的產(chǎn)業(yè),，也是國際公認的永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè),。
改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?，整個制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增長17.7％,，高于同期全國工業(yè)年均增長速度4.4％，同時也高于世界發(fā)達國家中主要制藥國近30年來的平均發(fā)展速度,，成為當今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場之一,。其中，江蘇各項社會經(jīng)濟指標位于全國前列,，是醫(yī)藥大省,、醫(yī)藥科研強省，醫(yī)藥的市場供給能力和有效需求能力均在全國領(lǐng)先,，預計未來幾年江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年增長速度將保持在20％的水平,。
創(chuàng)新能力：態(tài)勢喜人從總體上看，江蘇省醫(yī)藥創(chuàng)新能力的情況是好的,，醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化水平也比較高,。“九五”期間，江蘇GDP年均增長11.2％,，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則達到19％左右,。這主要得益于有力的政府支持、持續(xù)穩(wěn)定的政策,、良好的醫(yī)療科研基礎(chǔ),、新藥研發(fā)投入的力度加大,、技術(shù)改造步伐加快以及成效顯著的醫(yī)藥技術(shù)進步支撐平臺的建設(shè)，其中,，“三藥”示范工程的作用功不可沒,。
“三藥”示范工程實施以來，江蘇省累計新建或續(xù)建了省藥用植物研究中心,、省新藥篩選中心等20多個省級重點實驗室,、工程技術(shù)研究中心和共性條件保障設(shè)施，總投資達4億多元,。
在藥用植物資源,、實驗動物、藥用篩選,、符合GMP規(guī)范的產(chǎn)業(yè)化示范基地等方面,，共建立了74個基本符合國際新藥開發(fā)規(guī)范與慣例或國家新藥開發(fā)規(guī)范的技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施，或共享技術(shù)平臺,，其中醫(yī)藥科技創(chuàng)新設(shè)施29個,，使江蘇在全國率先構(gòu)建了推動生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域加快實現(xiàn)技術(shù)跨越式發(fā)展的專業(yè)化科技創(chuàng)新平臺體系，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥創(chuàng)制工作全面展開,。
與國外比較：意識差距大
在申請量方面,，近六、七年來,，每年外國申請量排在前六位的國家依次是：美國,、日本、德國,、瑞士,、英國、法國,。其中美國人在中國的發(fā)明專利申請數(shù)遙遙領(lǐng)先,，最近幾年，美國以每年增加100多件的數(shù)量在我國申請藥品專利,，在所有外國申請的總數(shù)中占1／3以上,。
在分類方面，在化學合成藥和藥物制劑領(lǐng)域,，國外申請明顯占主導地位,，特別是在化學合成藥領(lǐng)域，外國申請量占據(jù)了該領(lǐng)域總量的91％,，盡管比以前的97％有所下降,，但主導地位不變。在天然藥物方面，我國占據(jù)著絕對主導地位,，并且申請量在不斷增加,。盡管如此，有許多專利申請技術(shù)含量相當?shù)?，停留在組方層次上，離中藥現(xiàn)代化的要求差距很大,。
在職務(wù)發(fā)明與非職務(wù)發(fā)明方面,，我國非職務(wù)發(fā)明的申請量遠遠大于職務(wù)發(fā)明申請量，從而導致了國內(nèi)的專利申請中技術(shù)含量高的較少,。
在專利運用方面,，在醫(yī)藥領(lǐng)域，根據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局年度公開的發(fā)明專利申請統(tǒng)計,，從1997至2001年,，每年公開的外國申請人在中國的醫(yī)藥專利申請量，一直是美國第一,，日本第二,。
美、日等發(fā)達國家在對醫(yī)藥發(fā)明專利運用上的成功經(jīng)驗,，值得我們參考與借鑒的主要有4個方面：客觀認識情況,，因時制宜對待基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的關(guān)系；加大對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投入力度,；正確看待仿制過程,，創(chuàng)造自主知識產(chǎn)權(quán)；大力開展專利知識的普及與提高,。
政策建議：雙管齊下
通過分析發(fā)現(xiàn),，影響與制約江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利開發(fā)與應(yīng)用的因素比較多，主要包括以下幾個方面：醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小,、裝備相對落后,，并且力量分散、合作不夠,。
大多數(shù)藥品研發(fā)機構(gòu)規(guī)模偏小且各自為戰(zhàn),，對同一品種有時是多家同時研發(fā)，研究資源得不到優(yōu)化配置,，企業(yè)與藥品研發(fā)機構(gòu)之間尚未建立起一種有效的合作機制,；科技資源優(yōu)勢發(fā)揮不理想，目前藥品研制,、生產(chǎn)的低水平重復現(xiàn)象尚未得到根本扭轉(zhuǎn),，雖然中醫(yī)名家薈萃，有開發(fā)價值的中醫(yī)驗方、成方很多,，但在中藥新品種,、新劑型的開發(fā)上卻顯得很滯后；醫(yī)藥專利開發(fā)保護不夠,，企業(yè)專利工作落后,。企業(yè)研發(fā)投入強度低，專利創(chuàng)新源頭不足,；專利申請數(shù)量少,，創(chuàng)新水平低。
因此,，專家建議應(yīng)當依據(jù)江蘇的自身條件,，分別制定化學合成藥領(lǐng)域、中醫(yī)藥領(lǐng)域的專利戰(zhàn)略,，進行雙管齊下,，特別要重視醫(yī)藥專利的應(yīng)用與擴散，專利保護平臺的建設(shè),。
