根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》(國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))的規(guī)定,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2005年9月28～29日對(duì)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可該所對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器等27種醫(yī)療器械和項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),。認(rèn)可有效期5年,。
 
    附件：
認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
序號(hào)
產(chǎn)品名稱
項(xiàng)目/參數(shù)
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）
說(shuō)明
序號(hào)
名稱
1
一次性使用無(wú)菌注射器
全項(xiàng)
一次性使用無(wú)菌注射器GB 15810-2001
 
2
一次性使用無(wú)菌注射針
全項(xiàng)
一次性使用無(wú)菌注射針GB 15811-2001
 
3
一次性使用輸液器
全項(xiàng)
一次性使用輸液器GB 8368-1998
 
4
一次性使用輸血器
全項(xiàng)
一次性使用輸血器GB 8369-1998
 
5
一次性使用靜脈輸液針
全項(xiàng)
一次性使用靜脈輸液針GB 18671-2002
 
6
一次性使用采血器
全項(xiàng)
一次性使用采血器YY 0115-1993
 
7
一次性使用滴定管式輸液器
全項(xiàng)
一次性使用滴定管式輸液器GB 18458.2-2003
 
8
一次性使用麻醉穿刺包
部分項(xiàng)目
一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.1-2000
細(xì)胞毒性不能測(cè)
9
一次性使用麻醉用針
全項(xiàng)
一次性使用麻醉用針YY 0321.2-2000
 
10
一次性使用麻醉用過(guò)濾器
部分項(xiàng)目
一次性使用麻醉用過(guò)濾器YY 0321.3-2000
細(xì)胞毒性不能測(cè)
11
醫(yī)用脫脂紗布
全項(xiàng)
醫(yī)用脫脂紗布YY 0331-2002
 
12
醫(yī)用脫脂綿
全項(xiàng)
醫(yī)用脫脂綿YY 0330-2002
 
13
醫(yī)用脫脂繃帶
全項(xiàng)
醫(yī)用脫脂繃帶YZB/寧 0004-2002
 
14
醫(yī)用脫脂敷料塊
全項(xiàng)
醫(yī)用脫脂敷料塊YZB/寧 0005-2002
 
15
婦科熨炙貼片
全項(xiàng)
婦科熨炙貼片YZB/寧 0012-2004
 
16
產(chǎn)后美暖宮貼
全項(xiàng)
產(chǎn)后美暖宮貼YZB/寧 0003-2003
 
17
痛經(jīng)暖舒
全項(xiàng)
痛經(jīng)暖舒YZB/寧 0003-2003
 
18
婦科暖舒敷袋
全項(xiàng)
婦科暖舒敷袋YZB/寧 0005-2004
 
19
婦科經(jīng)貼片
全項(xiàng)
婦科經(jīng)貼片YZB/寧 0006-2004
 
20
婦科熱療貼
全項(xiàng)
婦科熱療貼YZB/寧 0007-2004
 
21
婦科熱敷貼
全項(xiàng)
婦科熱敷貼YZB/寧 0008-2004
 
22
婦女熨灸袋
全項(xiàng)
婦女熨灸袋YZB/寧 0008-2002
 
23
X光顯影手術(shù)紗布
全項(xiàng)
X光顯影手術(shù)紗布YZB/寧 0013-2004
 
24
HDCS-2血液處理儀一次性使用配套耗材裝置
部分項(xiàng)目
HDCS-2血液處理儀一次性使用配套耗材裝置YZB/寧 0004-2004
細(xì)胞毒性,，血袋性能不能測(cè)
25
一次性使用橡膠檢查手套
全項(xiàng)
一次性使用橡膠檢查手套GB 10213-1995
 
26
橡膠醫(yī)用手套
全項(xiàng)
橡膠醫(yī)用手套GB 7543-1996
 
27
醫(yī)用橡皮膏
全項(xiàng)
醫(yī)用橡皮膏YY 0148-93