據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》報(bào)道,，美國食品和藥物管理局（FDA）最新公布的數(shù)據(jù)顯示,，盡管2005年美國醫(yī)藥公司投入研發(fā)的資金總量達(dá)歷史最高水平，但獲批生產(chǎn)的藥品數(shù)量卻延續(xù)了上年的下降趨勢,。據(jù)了解,，在過去10年中僅有1年的獲批藥品數(shù)量低于2005年。 

    根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù),，2005年美國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)支出高達(dá)380多億美元,，然而獲準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥物反而從2004年的36種下降到20種，輝瑞,、禮來和強(qiáng)生公司的研發(fā)成果均未獲批,。新產(chǎn)品的匱乏是近年來美國醫(yī)藥板塊股票價(jià)格不如人意的原因。以醫(yī)藥巨頭輝瑞來說,，其股票價(jià)格自2000年7月達(dá)到每股49美元后就開始回落,，本月10日的收盤價(jià)格僅為每股24.44美元。

    分析人士指出,，美國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)在正處于循環(huán)周期的“谷底”,。很多公司的科研人員近來一直從事有關(guān)疾病形成等問題的基礎(chǔ)性研究，盡管研究成果一時(shí)還沒有轉(zhuǎn)化為新藥物,，但這些公司的高投資在未來幾年內(nèi)必然會得到回報(bào),。更何況醫(yī)藥研究和開發(fā)本身就是個(gè)漫長而繁瑣的過程,，基因泰克公司生產(chǎn)的藥物阿瓦斯汀（Avastin）從1989年開始研發(fā)到最后審批通過耗時(shí)15年,。然而,，美國食品藥物管理局和醫(yī)藥公司卻更贊成另一種觀點(diǎn)，即美國檢測和開發(fā)新藥物的流程需要做出改進(jìn),。

    據(jù)悉,，美國食品藥物管理局正在尋求加快醫(yī)藥審批的新方式，比如“替代指標(biāo)”,。傳統(tǒng)的審批要求在獲批前必須證明臨床療效,，而替代指標(biāo)則可以是某些實(shí)驗(yàn)室的研究結(jié)果。例如,，在審批治療癌癥的新藥時(shí),，標(biāo)準(zhǔn)不再是能否延長病人的生命，而是能否導(dǎo)致腫瘤收縮變小,。上個(gè)月美國食品藥物管理局就在這一指標(biāo)基礎(chǔ)上批準(zhǔn)了拜爾公司治療腎癌的新藥Nexavar,。

    一些醫(yī)藥巨頭則抱怨說，由于“萬絡(luò)事件”令食品藥物管理局遭致立法機(jī)構(gòu)的批評,，很多本應(yīng)獲得批準(zhǔn)的藥物都受到牽連,。而食品藥物管理局負(fù)責(zé)醫(yī)藥事務(wù)的委員斯科特·戈特利布辯解說，其實(shí)審批原則并未發(fā)生很大變化,，過去幾年的審批通過率幾乎持平,，導(dǎo)致獲批新藥數(shù)量下降的直接原因是企業(yè)本身提交審批的藥物有所減少。