國內腫瘤藥品老大江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（恒瑞醫(yī)藥600276）昨日發(fā)布公告稱,，決定在美國投資290萬美元成立獨資公司，從事新藥創(chuàng)新研究,，同時向美國FDA申報和注冊藥品,，為打入美國市場做好準備。

    自從去年底商務部會同有關部門研究起草的《關于擴大醫(yī)藥產品出口的若干意見》出臺之后,，我國大型醫(yī)藥企業(yè)都開始積極擴大出口渠道,。恒瑞醫(yī)藥董秘辦負責人在接受記者采訪時表示，公司正積極拓展美國,、歐洲,、印度、南美等國家和地區(qū)的市場,，但是只局限在原料藥上，因為原料藥異環(huán)磷酰胺,、足葉乙甙,、美司那、噻替派通過了美國FDA驗證,，而公司的固體制劑,、凍干粉針、無菌分裝粉針,、水針,、原料藥等劑型雖通過了國家GMP認證，但沒有通過美國FDA的認證,，因此并沒有出口,。

    FDA是美國食品與藥品管理局的英文簡稱，它是美國食品與藥品管理的最高立法機關,，它制定的藥品管理法規(guī),，堪稱是世界上最嚴格的管理制度,，同時FDA的認證影響著全世界對藥品的認可，也守著藥品進入美國市場的大門,。

    “為此公司決定在美國新澤西州投資290萬美元成立獨資公司HENGRUI（USA）LTD”,。恒瑞醫(yī)藥董秘辦負責人告訴記者，目前HENGRUI（USA）LTD在美國的籌辦已經接近尾聲,，除了開展新藥研發(fā)和引進人才之外,，即將向FDA開展一系列藥品的申報注冊，以方便公司藥品盡快打入美國市場,，但他沒有透露將申報的具體藥物,。

    據(jù)悉，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的主要產品有抗腫瘤藥,、心血管藥,、麻醉鎮(zhèn)痛藥、抗生素以及PTP藥用包裝材料,。其中抗腫瘤藥和藥用包裝材料的銷售居行業(yè)首位,。該董秘辦負責人介紹，目前公司的抗腫瘤藥品占據(jù)國內20%的市場份額,，2004年醫(yī)院市場銷售金額排位第一的是抗腫瘤藥艾恒（奧沙利鉑）,，年銷售額超過億元。