日前,，魯抗醫(yī)藥股份公司注射用粉針車間通過了由國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證中心組織的每5年一次的GMP換證審核檢查。GMP認(rèn)證專家對魯抗醫(yī)藥4個(gè)粉針車間的生產(chǎn)設(shè)施,、文件記錄、藥品檢驗(yàn)臺帳,、倉儲管理,、工藝用水和員工的規(guī)范化操作等進(jìn)行了嚴(yán)格細(xì)致的檢查。

    魯抗醫(yī)藥的注射用粉針車間于2000年順利通過了國家GMP認(rèn)證,，并嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。企業(yè)員工牢固樹立了“百分之一的產(chǎn)品不合格就是百分之百對消費(fèi)者不負(fù)責(zé)任,，對企業(yè)不負(fù)責(zé)任”的質(zhì)量觀,。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，各生產(chǎn)部門都開展了“質(zhì)量把關(guān)競賽”,、“優(yōu)勝機(jī)臺競賽”,、“百日發(fā)酵無染菌競賽”等活動，推行質(zhì)量“零缺陷”管理,。在生產(chǎn)過程中,，各部門嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量否決制度，質(zhì)量穩(wěn)定提高率和市場產(chǎn)品國家監(jiān)督性抽查合格率一直保持100％,。公司生產(chǎn)的青霉素G鈉粉針獲2004年度“百姓放心藥”品牌,。

    為了迎接此次GMP換證復(fù)審，使生產(chǎn)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合GMP要求,，魯抗醫(yī)藥股份公司從去年7月開始,，將所有的注射用粉針產(chǎn)品全都更換了丁基膠塞，并根據(jù)新版藥典的要求,，對粉針車間進(jìn)行了有計(jì)劃的GMP改造,，從而使生產(chǎn)現(xiàn)場的布局和生產(chǎn)工藝更加合理規(guī)范。