“近年來,國外生物技術(shù)公司越來越看好中國,,2006年1月,,另一家丹麥臨床與基礎(chǔ)研究中心(簡稱CCBR)也已經(jīng)落戶中關(guān)村生命科學園。”北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心戰(zhàn)略部部長李瓊告訴記者,。據(jù)了解,,CCBR主要以丹麥總部接受訂單,全球各中心同步開展臨床試驗的方式,,為國際制藥公司執(zhí)行I—III期臨床藥物試驗,。
CCBR總經(jīng)理王向明認為,北京是中國BT產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管中心,、信息中心和國際交流中心,,所以國外的生物技術(shù)公司紛紛看好北京。近幾年來,,SFDA對于臨床藥物試驗制定了一系列管理制度,,以促進國內(nèi)臨床藥物試驗研究水平與國際接軌?避免不同臨床實驗室存在的差異,協(xié)助多中心臨床試驗的開展,,提高中國臨床研究的質(zhì)量,。“我們希望借中關(guān)村生命科學園整合的資源平臺、便捷的交流環(huán)境和優(yōu)惠的政策,,促進公司的研究工作,,為滿足中國乃至世界用戶的多元化需求。”
目前,北京已有包括中關(guān)村生命科學園在內(nèi)的三大生物醫(yī)藥園區(qū),,另外兩家是北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)和北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,。生物醫(yī)藥業(yè)被喻為新世紀持續(xù)成長的“鉆石產(chǎn)業(yè)”。中國通過實施國家科研計劃,,如國家863計劃,,參與國際科研計劃,鼓勵企業(yè)開展研發(fā)活動,,已在該領(lǐng)域已取得了一定的成果,。
2004年中國的生物醫(yī)藥銷售收入和利潤分別為248.9億元和25.2億元,同比增長分別22.1%和14.2%,,增幅均高于醫(yī)藥行業(yè)的平均值,。我國生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)值近十幾年來始終保持18%的年增長率,幾乎每四年翻一番,。目前,,國內(nèi)進行生物技術(shù)開發(fā)的機構(gòu)已超過400家,其中政府投入資金130億元,。
中國生物醫(yī)藥的機會在哪里
目前,,我國生物醫(yī)藥業(yè)已經(jīng)歷了三個階段。據(jù)了解,,第一階段主要以國家科委及國家級生物制品研究機構(gòu)等為主體,,研究項目主要為肝炎疫苗,、血液制品等產(chǎn)品,,企業(yè)參與極少。第二階段則主要表現(xiàn)為利用國外產(chǎn)品在中國不受知識產(chǎn)權(quán)保護的時機,,以仿制為主,。在此期間企業(yè)紛紛上馬生物醫(yī)藥項目,重復現(xiàn)象嚴重,。第三階段則基于人類基因組框架草圖完成,,人們對基因時代有良好預期,企,、事業(yè)單位紛紛投巨資涉足生物醫(yī)藥領(lǐng)域,。但目前,中國走向世界的生物醫(yī)藥還屈指可數(shù),,遠不如IT產(chǎn)業(yè)那樣成熟,。
“一方面,我國的生物醫(yī)藥業(yè)要積極自主創(chuàng)新,;另一方面,,要與國外大企業(yè)或科研機構(gòu)合作,在知識產(chǎn)權(quán)共享的前提下,,利用外方的技術(shù)優(yōu)勢,,實現(xiàn)國內(nèi)外的資源整合,。”李瓊認為。
據(jù)了解,,在國外,,由于醫(yī)療衛(wèi)生花費迅速地增長,降低藥物價格的壓力也在增加,,進行較小市場以及幼兒疾病的藥物研發(fā)工作也越來越難,。而中國正迅速地發(fā)展成為一個先進的高質(zhì)量低成本的創(chuàng)新藥物的研發(fā)中心,研發(fā)外包備受青睞,,委托加工漸露端倪,。目前,合同研究組織(CRO)和委托加工(OEM)等生物醫(yī)藥外包越來越受到制藥業(yè)的關(guān)注,。
據(jù)估計,,全球醫(yī)藥外包市場在新發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)和臨床開發(fā)這一研發(fā)階段面對的是一個300億-350億美元的潛在市場,,在生物醫(yī)藥業(yè),,外包已成為一種戰(zhàn)略選擇和推動生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的力量。“近三年來,,北京市在生物醫(yī)藥領(lǐng)域共推動項目29個,,實現(xiàn)引資規(guī)模達36個多億,今后,,我們還在推動生物醫(yī)藥外包項目落戶中國,。”北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心主任雷霆表示。
CCBR總經(jīng)理王向明認為,北京是中國BT產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管中心,、信息中心和國際交流中心,,所以國外的生物技術(shù)公司紛紛看好北京。近幾年來,,SFDA對于臨床藥物試驗制定了一系列管理制度,,以促進國內(nèi)臨床藥物試驗研究水平與國際接軌?避免不同臨床實驗室存在的差異,協(xié)助多中心臨床試驗的開展,,提高中國臨床研究的質(zhì)量,。“我們希望借中關(guān)村生命科學園整合的資源平臺、便捷的交流環(huán)境和優(yōu)惠的政策,,促進公司的研究工作,,為滿足中國乃至世界用戶的多元化需求。”
目前,北京已有包括中關(guān)村生命科學園在內(nèi)的三大生物醫(yī)藥園區(qū),,另外兩家是北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)和北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,。生物醫(yī)藥業(yè)被喻為新世紀持續(xù)成長的“鉆石產(chǎn)業(yè)”。中國通過實施國家科研計劃,,如國家863計劃,,參與國際科研計劃,鼓勵企業(yè)開展研發(fā)活動,,已在該領(lǐng)域已取得了一定的成果,。
2004年中國的生物醫(yī)藥銷售收入和利潤分別為248.9億元和25.2億元,同比增長分別22.1%和14.2%,,增幅均高于醫(yī)藥行業(yè)的平均值,。我國生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)值近十幾年來始終保持18%的年增長率,幾乎每四年翻一番,。目前,,國內(nèi)進行生物技術(shù)開發(fā)的機構(gòu)已超過400家,其中政府投入資金130億元,。
中國生物醫(yī)藥的機會在哪里
目前,,我國生物醫(yī)藥業(yè)已經(jīng)歷了三個階段。據(jù)了解,,第一階段主要以國家科委及國家級生物制品研究機構(gòu)等為主體,,研究項目主要為肝炎疫苗,、血液制品等產(chǎn)品,,企業(yè)參與極少。第二階段則主要表現(xiàn)為利用國外產(chǎn)品在中國不受知識產(chǎn)權(quán)保護的時機,,以仿制為主,。在此期間企業(yè)紛紛上馬生物醫(yī)藥項目,重復現(xiàn)象嚴重,。第三階段則基于人類基因組框架草圖完成,,人們對基因時代有良好預期,企,、事業(yè)單位紛紛投巨資涉足生物醫(yī)藥領(lǐng)域,。但目前,中國走向世界的生物醫(yī)藥還屈指可數(shù),,遠不如IT產(chǎn)業(yè)那樣成熟,。
“一方面,我國的生物醫(yī)藥業(yè)要積極自主創(chuàng)新,;另一方面,,要與國外大企業(yè)或科研機構(gòu)合作,在知識產(chǎn)權(quán)共享的前提下,,利用外方的技術(shù)優(yōu)勢,,實現(xiàn)國內(nèi)外的資源整合,。”李瓊認為。
據(jù)了解,,在國外,,由于醫(yī)療衛(wèi)生花費迅速地增長,降低藥物價格的壓力也在增加,,進行較小市場以及幼兒疾病的藥物研發(fā)工作也越來越難,。而中國正迅速地發(fā)展成為一個先進的高質(zhì)量低成本的創(chuàng)新藥物的研發(fā)中心,研發(fā)外包備受青睞,,委托加工漸露端倪,。目前,合同研究組織(CRO)和委托加工(OEM)等生物醫(yī)藥外包越來越受到制藥業(yè)的關(guān)注,。
據(jù)估計,,全球醫(yī)藥外包市場在新發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)和臨床開發(fā)這一研發(fā)階段面對的是一個300億-350億美元的潛在市場,,在生物醫(yī)藥業(yè),,外包已成為一種戰(zhàn)略選擇和推動生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的力量。“近三年來,,北京市在生物醫(yī)藥領(lǐng)域共推動項目29個,,實現(xiàn)引資規(guī)模達36個多億,今后,,我們還在推動生物醫(yī)藥外包項目落戶中國,。”北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心主任雷霆表示。