諾華加速生產(chǎn)挽救生命的抗瘧藥物復(fù)方蒿甲醚,。2005年生產(chǎn)該藥3,000萬(wàn)人份,,2006年計(jì)劃增產(chǎn)三倍,。
瑞士巴塞爾,2006年1月18日,,諾華公司宣布在瘧疾肆虐的發(fā)展中國(guó)家按時(shí)提供訂單的前提下,,該公司2006年度將嘗試生產(chǎn)一億人份其抗瘧疾藥物復(fù)方蒿甲醚(Coartem,蒿甲醚/本芴醇)(比2005年的3,000萬(wàn)人份有大幅上升),。復(fù)方蒿甲醚是唯一一種通過(guò)預(yù)先認(rèn)證的,、固定組方的青蒿素類復(fù)方療法(ACT)藥物,其治愈率高達(dá)95%,。
為了實(shí)現(xiàn)其幫助瘧疾患者的承諾,,諾華公司繼續(xù)為瘧疾肆虐的發(fā)展中國(guó)家的公共部門(mén)以成本價(jià)提供該藥物。2005年,,諾華公司收到了1,400萬(wàn)人份復(fù)方蒿甲醚的訂單,。
“2005年,我們生產(chǎn)部門(mén)的員工每天工作24小時(shí),、一周工作七天,,目的就是讓盡可能多的患者能夠得到該藥。瘧疾肆虐的國(guó)家可以放心地下復(fù)方蒿甲醚的訂單,,諾華公司已經(jīng)采取了所有必要的措施全力保證這種救命的藥物能夠持續(xù)供應(yīng),。”諾華公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官魏思樂(lè)博士說(shuō)。
為了實(shí)現(xiàn)前所未有的產(chǎn)量增長(zhǎng),,該公司擴(kuò)大了對(duì)位于中國(guó)北京和紐約Suffern的生產(chǎn)工廠的投資以擴(kuò)大產(chǎn)能,,還擴(kuò)大了在非洲和中國(guó)采購(gòu)原材料和有效成分的供貨合同,。兩家生產(chǎn)有效成分的中國(guó)企業(yè)——提供蒿甲醚的昆明制藥集團(tuán)股份有限公司(KPC)和提供本芴醇的浙江醫(yī)藥股份有限公司(ZMC)——最近完成了主要產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目,以協(xié)助持續(xù)供應(yīng)復(fù)方蒿甲醚,。
“擁有充足的ACT藥物,,例如復(fù)方蒿甲醚的供應(yīng),并且讓這種挽救生命的藥品到達(dá)那些需要的人們手中是我們與瘧疾進(jìn)行的抗?fàn)幍暮诵模?rdquo;加納大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)副教授兼基地位于加納Accra 的INDEPTH Network 的執(zhí)行主任Fred Binka博士說(shuō),。“我們?yōu)橹Z華公司大幅度增加藥品供應(yīng)的舉動(dòng)喝彩,更多的患者將從這種重要的療法中獲益,。”
復(fù)方蒿甲醚的治愈率高達(dá)95%,,副作用少,其從血液中清除瘧原蟲(chóng)的速度快于其它任何非青蒿素類的抗瘧疾藥物,,而且能降低瘧疾的傳播,。在非洲的某些地區(qū), ACT藥物與其他控制瘧疾的措施配合使用之后,,瘧疾病例的數(shù)目減少幅度超過(guò)了90%,。
“我們已經(jīng)看到贊比亞的瘧疾控制取得了很大成效,包括在全國(guó)的公共部門(mén)使用復(fù)方蒿甲醚,,”該國(guó)全國(guó)瘧疾控制項(xiàng)目協(xié)調(diào)人Naawa Sipilanyambe博士說(shuō),。“我們已經(jīng)看到2004年瘧疾發(fā)病率比2003年降低了10.5%,同期瘧疾死亡率也由50,000降到了33,000,,” Sipilanyambe博士補(bǔ)充說(shuō),。
在贊比亞農(nóng)村的Macha Mission醫(yī)院,過(guò)去三年中兒童瘧疾病例數(shù)目下降了90% ,。“該醫(yī)院兒童病房的數(shù)據(jù)顯示在 2001-2002年度,,有1,517 名患上了瘧疾,到2004-2005 年度則僅僅有159名兒童,,”約翰霍普金斯大學(xué)彭博公共衛(wèi)生學(xué)院高級(jí)合作人兼基地位于贊比亞的Macha瘧疾機(jī)構(gòu)(MIAM) 主任Philip Thuma博士說(shuō),。“此外,同期瘧疾致死紀(jì)錄從52個(gè)病例降到了7個(gè),,降低幅度達(dá)到87%,。”
關(guān)于瘧疾
專家估計(jì)全球范圍內(nèi)每年新增瘧疾病例3億至5億例,導(dǎo)致每年超過(guò)一百萬(wàn)人死亡,,其中90%是非洲兒童,。瘧疾的發(fā)病率和死亡率在發(fā)展中國(guó)家正在上升,很大程度上是因?yàn)榭顾幮辕懺x(chóng)導(dǎo)致傳統(tǒng)抗瘧疾藥物,,例如氯喹和周效磺胺/乙胺嘧啶(SP)失效,。
瘧疾除了造成人類生命在發(fā)病和死亡方面的慘重代價(jià)之外,還對(duì)該疾病蔓延的國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展造成了嚴(yán)重的負(fù)面影響,。世界衛(wèi)生組織2000年數(shù)據(jù)顯示非洲每年要為此付出120億美元,,瘧疾的威脅還是旅游業(yè)的嚴(yán)重制約因素,,這更進(jìn)一步阻礙了經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
關(guān)于復(fù)方蒿甲醚
復(fù)方蒿甲醚(Coartem)是唯一一種通過(guò)預(yù)先認(rèn)證的,、固定組方的ACT藥物,,由青蒿素衍生物蒿甲醚和本芴醇組成。這是一種高效,、低耐藥性抗瘧疾藥物 ,,治愈率達(dá)到95%,甚至在多種藥物產(chǎn)生了抗藥性的地區(qū)也是如此,。這是治療最危險(xiǎn)的瘧疾類型——無(wú)并發(fā)癥惡性瘧疾的指定藥物,。諾華公司在公共市場(chǎng)按成本價(jià)為成人和兒童提供三天劑量裝的復(fù)方蒿甲醚 ,售價(jià)分別為2.40和0.90美元,。
青蒿素是一種由青蒿(黃花蒿)植物中提取的天然化合物,,在中國(guó)用于治療發(fā)熱已經(jīng)有幾百年的歷史。以青蒿素為基礎(chǔ)的復(fù)方療法是將具有不同療效和不同作用機(jī)制的兩種或者更多種藥物(其中一種為青蒿素衍生物)配伍使用,。研究表明這種配伍使用的藥物可能延遲在瘧疾低傳染率地區(qū)的抗藥性產(chǎn)生,。特別是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)以青蒿素為基礎(chǔ)的復(fù)方療法在治療瘧疾方面有特效,其在瘧疾高傳染率地區(qū)延遲抗藥性產(chǎn)生的可能性正在調(diào)查之中,。
復(fù)方蒿甲醚是我國(guó)科學(xué)家研制成功的,、擁有中國(guó)及廣泛的國(guó)際發(fā)明專利權(quán),被國(guó)際譽(yù)為“具有突破性”的青蒿素類藥物,。它是諾華公司和我國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、中國(guó)中信集團(tuán)公司、昆明制藥集團(tuán)股份有限公司和浙江醫(yī)藥股份有限公司等,,四家中國(guó)單位歷經(jīng)10多年開(kāi)展國(guó)際科技合作的成果,。復(fù)方蒿甲醚目前在世界上75個(gè)國(guó)家取得了專利,獲得了49個(gè)國(guó)家/地區(qū)的發(fā)明專利,,在80個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得了藥品注冊(cè),,并在32個(gè)國(guó)家上市銷售,被列入WHO基本藥物核心目錄,,被眾多國(guó)家和國(guó)際組織指定為一線抗瘧用藥,。從2001年起已經(jīng)為瘧疾肆虐的發(fā)展中國(guó)家的公共部門(mén)提供了170萬(wàn)人份該藥。復(fù)方蒿甲醚已經(jīng)進(jìn)行了3,000多例患者的臨床試驗(yàn),。
在復(fù)方蒿甲醚國(guó)際科技合作項(xiàng)目中,,諾華公司負(fù)責(zé)復(fù)方蒿甲醚的在國(guó)際的研究和開(kāi)發(fā)工作。諾華公司投入巨額資金,,實(shí)施了專利,、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、關(guān)鍵的臨床試驗(yàn),、開(kāi)發(fā)新劑型,、上市后臨床試驗(yàn)產(chǎn)品注冊(cè)和開(kāi)展并加強(qiáng)與政府和國(guó)際組織的合作等眾多工作,,為復(fù)方蒿甲醚走向世界作出了突出貢獻(xiàn)。
生產(chǎn)ACT藥物的供應(yīng)鏈特別復(fù)雜,,需要很長(zhǎng)時(shí)間,。復(fù)方蒿甲醚中的一種有效成分——蒿甲醚——是所有ACT藥物使用的起始化合物青蒿素的衍生物之一。青蒿素來(lái)源于植物性原料青蒿(黃花蒿),,青蒿植物必須在收獲和進(jìn)行提取生產(chǎn)之前一個(gè)種植季節(jié)進(jìn)行種植,,種植過(guò)程至少需要七個(gè)月。整個(gè)制造復(fù)方蒿甲醚的過(guò)程從播種到最終藥品產(chǎn)出大約需要14個(gè)月的時(shí)間,。
關(guān)于諾華
諾華公司(NYSE: NVS)是全球制藥和消費(fèi)者保健行業(yè)的領(lǐng)先者,。2005年,集團(tuán)業(yè)務(wù)凈銷售額達(dá)322億美元,,預(yù)計(jì)凈收入達(dá)61億美元。集團(tuán)在研發(fā)方面的投資大約為48億美元,。公司總部在瑞士巴塞爾,,在全球超過(guò)140個(gè)國(guó)家有約91,700名雇員。
諾華公司最近榮獲美國(guó)鼓勵(lì)企業(yè)慈善委員會(huì)頒發(fā)的2005年度企業(yè)慈善卓越成就獎(jiǎng),。2004年,,全球有650萬(wàn)名患者從諾華公司提供的價(jià)值7億美元的慈善項(xiàng)目中獲益。這些項(xiàng)目范圍廣泛,,從藥物捐贈(zèng)和抗擊發(fā)展中國(guó)家被忽視的疾病,,如瘧疾、肺結(jié)核,、麻風(fēng)病等的研究項(xiàng)目,,到幫助癌癥患者獲得最新最有效的治療的患者援助項(xiàng)目。