數(shù)十年來,，美國人一直以成分復雜和分子式不明為由將中藥拒之門外，然而面對癌癥這個世界頑疾,，美國人卻主動撤下了“化學壁壘”,，向抗癌中藥打開“綠色通道”。我國自行研制的抗癌中藥雙靈固本散正式通過美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的嚴格審批,，獲準進入美國臨床研究,，并有望成為我國首個進入美國主流藥品市場的抗癌中藥。
 
    順利通過審核獲準美國FDA新藥臨床研究”的相關消息,，新華社和北京,、上海、天津,、重慶,、廣州等城市各大報紙及人民網、新華網,、新浪網等全國70多家媒體,，紛紛就此給予全面報道。

    美國人向抗癌中藥敞開了大門

    為什么美國人向抗癌中藥敞開了大門,？為此,多家媒體的記者就這一鼓舞中國人志氣的新聞做了相關的報道,。

    據(jù)新華社消息，我國自行研制的抗癌中藥雙靈固本散近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準進入臨床研究,。而這個來自中國的抗癌中藥已通過FDA審核進入美國臨床試驗,，一旦完成試驗，該藥有望進入美國主流醫(yī)藥市場,，這將成為一個零的突破,。

    美國FDA堪稱世界上最嚴格的藥品食品安全管理機構，對欲進入美國市場的藥品審核幾乎苛刻,。此前,，綠谷集團已投入2億元人民幣在中國科學院上海藥物研究所,、北京大學醫(yī)學部、中國中醫(yī)研究院,、上海大學生命科學院,、美國匹茲堡大學、芝加哥大學等進行了雙靈固本散的研究工作,，在中國中醫(yī)研究院北京廣安門醫(yī)院,、中日友好醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學曙光醫(yī)院,、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院等十多家三甲醫(yī)院開展大樣本臨床觀察,，積累了充足的科研數(shù)據(jù)。2000年以來該藥物先后通過了藥品監(jiān)管最嚴格的新加坡政府檢驗,，并作為惟一的抗癌中藥入選《聯(lián)合國采購目錄》,。獲得FDA臨床準入后，綠谷集團計劃投入上億美金在美國排名第一,、第二的腫瘤研究機構開展臨床研究。