為緩解產(chǎn)能過剩對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的束縛，今年上半年國家食品藥品監(jiān)督管理局可能適度擴(kuò)大藥品委托加工生產(chǎn)的范圍,，以后持有新藥證書的非藥品生產(chǎn)企業(yè)也可以委托符合條件的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),。昨天，從國家藥監(jiān)局獲悉,，目前這一方案已經(jīng)進(jìn)入調(diào)研和廣泛征求意見階段,。

      根據(jù)初步方案，藥品委托生產(chǎn)的范圍擴(kuò)大至：持有《新藥證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè),；持有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》,，并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且在化合物專利期或行政保護(hù)期內(nèi)藥品的制藥廠商?？晌猩a(chǎn)的藥品包括：未在國內(nèi)上市銷售的來源于植物,、動(dòng)物、礦物等藥用物質(zhì)制成的制劑和從中藥,、天然藥物中提取的有效成分及其制劑和未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑,。不過，血液制劑,、疫苗制品,、中藥注射劑這些對(duì)生產(chǎn)過程要求很高的產(chǎn)品將不允許委托加工生產(chǎn)。