為緩解產(chǎn)能過剩對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的束縛,,今年上半年國家食品藥品監(jiān)督管理局可能適度擴大藥品委托加工生產(chǎn)的范圍,,以后持有新藥證書的非藥品生產(chǎn)企業(yè)也可以委托符合條件的生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。昨天,,從國家藥監(jiān)局獲悉,,目前這一方案已經(jīng)進入調研和廣泛征求意見階段,。
根據(jù)初步方案,藥品委托生產(chǎn)的范圍擴大至:持有《新藥證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè),;持有《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》,并擁有自主知識產(chǎn)權且在化合物專利期或行政保護期內藥品的制藥廠商,??晌猩a(chǎn)的藥品包括:未在國內上市銷售的來源于植物、動物,、礦物等藥用物質制成的制劑和從中藥,、天然藥物中提取的有效成分及其制劑和未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑。不過,,血液制劑,、疫苗制品、中藥注射劑這些對生產(chǎn)過程要求很高的產(chǎn)品將不允許委托加工生產(chǎn),。