據(jù)英國(guó)媒體報(bào)道，6名試藥志愿者日前在倫敦注射一種生物藥品后出現(xiàn)病變反應(yīng),，患者身體腫脹重度昏迷，其中一人頭部變成普通人的3倍,。目前牽涉該起事故的多家公司醫(yī)院遭到調(diào)查,。
頭部腫成平日3倍
引發(fā)事故的新藥名為“TGN1412”，由德國(guó)生物制藥公司TeGenero制造,，主要用于治療白血病,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和多種硬化癥,。TeGenero日前委托帕雷克西爾國(guó)際公司對(duì)該藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)地定在倫敦諾斯威克公園醫(yī)院,。
13日,，諾斯威克公園醫(yī)院以2000英鎊的報(bào)酬招募到8名英國(guó)男子充當(dāng)試藥制志愿者。在注射“TGN1412”后,，6名志愿者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物反應(yīng)隨后接受搶救,。院方稱，患者多個(gè)器官發(fā)生嚴(yán)重衰竭,，其中兩人生命垂危,。
一名重患的女友默萬(wàn)威馬歇爾哭著說(shuō)：“他差不多已沒(méi)命了。眼皮都沒(méi)眨過(guò)一下,，手也沒(méi)動(dòng)過(guò),。他只剩了個(gè)軀殼。他整個(gè)人都腫起來(lái),，他的臉,，他的身體，他就像是個(gè)‘大象人’,。”“大象人”是影片《大象人》的主人公,，頭部畸形。
“他看起來(lái)就像個(gè)妖怪,，鼻孔里插著管子,，他的心、肝,、肺,、脖子和手上都插著管子,。他們跟我說(shuō)以后6個(gè)月甚至1年,，他都會(huì)是這個(gè)樣子，”馬歇爾邊哭邊說(shuō),。
“他們?cè)囍阉帍乃眢w里吸出來(lái),，但他的內(nèi)臟都已被感染。他們說(shuō)他隨時(shí)可能死掉,，他要活下來(lái)除非有奇跡發(fā)生,。”馬歇爾說(shuō)。她28歲的男朋友經(jīng)常充當(dāng)試藥志愿者,，這次他為了掙2000英鎊學(xué)費(fèi),。
據(jù)悉，另兩名志愿者因注射的是安慰劑(無(wú)效藥劑)而逃過(guò)一劫,。23歲的志愿者拉斯蒂?克罕回憶說(shuō)：“注射幾分鐘后,，那些志愿者紛紛倒下,。起初他們拼命抓扯衣服，大喊太熱,。然后一些人開(kāi)始尖叫說(shuō)他們感覺(jué)腦袋要爆炸了,。這6人當(dāng)時(shí)出現(xiàn)昏厥、嘔吐癥狀,。我身邊的一名亞裔男子大聲尖叫說(shuō)無(wú)法呼吸,，醫(yī)生將氧氣面罩戴到他臉上，但他卻將它扯了下來(lái),，大叫道：‘醫(yī)生,，醫(yī)生，請(qǐng)救救我,！’他開(kāi)始抽筋,，后背一陣陣痙攣，那情景真是太恐怖了,。”
病變癥狀前所未有
目前該藥的人體試驗(yàn)已被緊急叫停,，英國(guó)藥物和保健產(chǎn)品監(jiān)管署和警方介入調(diào)查。據(jù)英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》16日?qǐng)?bào)道,，英國(guó)藥物和保健產(chǎn)品監(jiān)管署官員15日表示,，事故的藥品檢測(cè)工作仍在繼續(xù)。英國(guó)警方15日已排除刑事犯罪的可能,?？茖W(xué)家認(rèn)為，這種藥品引發(fā)的人體病變特征前所未有,，此前在動(dòng)物身上進(jìn)行的藥品試驗(yàn)也沒(méi)有發(fā)生異常情況,。
目前事故的調(diào)查重心仍圍繞是否存在人為操作失誤展開(kāi)，但帕雷克西爾國(guó)際公司堅(jiān)持強(qiáng)調(diào)整個(gè)試驗(yàn)流程完全合乎標(biāo)準(zhǔn),，不存在藥劑用量過(guò)多等人為失誤,。
試驗(yàn)安全性遭質(zhì)疑
TeGenero表示，“TGN1412”藥此前經(jīng)過(guò)了動(dòng)物試驗(yàn),，在確信安全后才被用于人體試驗(yàn),，但有患者家屬提出了質(zhì)疑，一名志愿者之前和醫(yī)療公司方進(jìn)行了兩次接觸,，在首次會(huì)面時(shí),，他得知此前有狗和猴子接受過(guò)該藥品的活體試驗(yàn)，其中一只狗已死亡,。在第二次交涉時(shí),，他被告知該藥品只是在猴子和兔子身上做過(guò)試驗(yàn)，并沒(méi)有狗,。有消息稱,，帕雷克西爾國(guó)際公司已承諾將對(duì)患者家屬進(jìn)行經(jīng)濟(jì)賠償,，但沒(méi)有談及法律責(zé)任。
藥品本身備受爭(zhēng)議
據(jù)悉,，TeGenero公司的這種試驗(yàn)藥品是種生物產(chǎn)品———一種用基因工程技術(shù)制造的人體蛋白質(zhì),。然而這種類似單克隆抗體藥劑本身就備受非議，有科學(xué)家認(rèn)為該類藥劑的研發(fā)應(yīng)該非常謹(jǐn)慎,，盡管它被喻為未來(lái)人類醫(yī)學(xué)治療的救星,。
