第三軍醫(yī)大學(xué)自主創(chuàng)新結(jié)碩果
從第三軍醫(yī)大學(xué)獲悉,，該校擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的3種國家Ⅰ類新藥研制進(jìn)展順利———幽門螺桿菌疫苗完成Ⅲ期臨床試驗，N-乙酰氨基葡萄糖將在6月完成Ⅲ期臨床試驗,，乙肝治療性多肽進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗,。前兩種新藥正在申請新藥生產(chǎn)證書,，可望明年投放市場,。
幽門螺桿菌疫苗，是迄今為止全國惟一,、世界第一個開展并完成Ⅲ期臨床試驗的用于預(yù)防胃病的疫苗,。其研制始于1995年，2004年在順利完成Ⅰ,、Ⅱ期人體臨床試驗的基礎(chǔ)上,，經(jīng)過國家新藥評審中心組織的30名專家嚴(yán)格鑒定評審，進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,，開展并完成了1萬人的預(yù)篩試驗和5000人的正式試驗,。
據(jù)該項目帶頭人鄒全明教授介紹，幽門螺桿菌不僅是慢性胃炎,、胃潰瘍,、十二指腸潰瘍的主要致病菌，還是引發(fā)胃癌的主要致病因素,，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)將其列為一級致癌因子,，是目前世界上感染率最高的致病菌，我國現(xiàn)有的感染人群已超過6億人,。
“疫苗采用口服劑型,，用于兒童及其他未感染幽門螺桿菌的人群。”鄒全明說,，服用后就能預(yù)防幽門螺桿菌感染,，從源頭上控制、減少人群幽門螺桿菌感染率,，從而降低胃病的發(fā)病率,。
N-乙酰氨基葡萄糖作為緩激常泰新藥，在治療腸易激綜合癥方面填補(bǔ)了世界空白,。據(jù)該項目研制組的劉俊康教授介紹,，腸易激綜合癥主要癥狀是腹痛和下腹部不適，緩激常泰可恢復(fù)細(xì)胞活性,，調(diào)節(jié)腸道細(xì)胞適應(yīng)力,，緩和對刺激的反應(yīng)而消除癥狀，使腸道正常,、舒泰,。
近年來，腸易激綜合癥引起廣泛重視,，各國競相花費巨資研究治療藥物,，但迄今尚未取得突破性進(jìn)展，原因在于西方醫(yī)學(xué)一向倚重的還原論方法，在腸易激綜合癥的研究中無從下手,。三軍醫(yī)大檢驗系生物波研究室另辟蹊徑，創(chuàng)立生物波理論,，歷經(jīng)12年的研究,，從2000年4月起迅速完成了臨床前全部試驗。現(xiàn)在全國16家醫(yī)院進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗也即將完成,，治療效果普遍稱好,。“如開發(fā)成功，將為中國在腸易激綜合癥治療領(lǐng)域中爭得領(lǐng)先地位,。”劉俊康稱,。
三軍醫(yī)大正在研制的治療用多肽乙型肝炎疫苗，是國際上第一個模擬抗原疫苗,、我國第一個多肽疫苗和第一個脂質(zhì)體注射劑,，已完成了藥學(xué)、藥理學(xué),、毒理學(xué),、中試、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等臨床前研究的全部工作,，目前正在進(jìn)行II期臨床試驗,。
據(jù)該項目帶頭人吳玉章教授介紹，乙型病毒性肝炎是一種全球性疾病,，全球慢性乙肝病毒感染者約3.5億人,。中國屬高流行區(qū)，乙肝病毒攜帶者約占人口的10%,，慢性肝炎患者有3000萬人,，乙肝由此被稱之為中國的“國病”，是我國的主要公共衛(wèi)生問題之一,。
很久以來,，防治乙肝靠預(yù)防性疫苗，但預(yù)防性疫苗對已感染者無效,，而治療用多肽乙型肝炎疫苗能解決這一問題,。“通過特異性免疫反應(yīng)清除乙肝病毒，達(dá)到根治乙肝的目的,。”吳玉章說,，該藥的研制開發(fā)對乙肝患者無疑是個福音。
