讓美國(guó)人接受中藥的現(xiàn)實(shí)或許將由上海中醫(yī)藥大學(xué)研制的“扶正化瘀”中藥膠囊實(shí)現(xiàn),。
3月31日,，該校與上?，F(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司及美國(guó)加州大學(xué)圣地亞哥分校,、美國(guó)HONSO醫(yī)藥公司簽署了科研合作協(xié)議，并聯(lián)合申請(qǐng)美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）臨床實(shí)驗(yàn),。
中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)陳凱先如此評(píng)價(jià)：“扶正化瘀”膠囊一旦能夠進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),，就將為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展獲得開啟世界大門的“鑰匙”。
機(jī)遇：開始受國(guó)際重視
據(jù)介紹,，F(xiàn)DA認(rèn)證是中藥作為藥物進(jìn)入美國(guó)主流藥品消費(fèi)市場(chǎng)的必要前提條件,。此前，國(guó)內(nèi)的中藥產(chǎn)品只是以營(yíng)養(yǎng)增補(bǔ)劑或保健品的形式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),，至今還未有中藥產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證的先例,。
是什么吸引了美國(guó)大學(xué)、醫(yī)藥公司與中醫(yī)大的聯(lián)手,？來自加州大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院教授Hassanein認(rèn)為,，關(guān)鍵原因是中醫(yī)藥幾千年來臨床應(yīng)用的安全性。“這兩年我找了很多種藥物,，僅發(fā)現(xiàn)有幾種是安全的,，其中就有中醫(yī)大的‘扶正化瘀’，”他說,，安全是認(rèn)證過程中至關(guān)重要的,。
這位身為美國(guó)頂尖肝病研究機(jī)構(gòu)的權(quán)威聲稱，雖然治療肝硬化有很多抗基因療法,，但都還停留在試驗(yàn)之中,，而中醫(yī)藥的學(xué)科優(yōu)勢(shì)就是傳承和創(chuàng)新結(jié)合，并經(jīng)過了反復(fù)求證,。
而美國(guó)HONSO醫(yī)藥公司總裁聞集普則用“天時(shí),、地利、人和”來形容此次的合作,。“目前,，西藥還沒有治療肝纖維化的藥品，‘扶正化瘀’的問世正填補(bǔ)了這一空白,。”聞集普說,，現(xiàn)在最大的“天時(shí)”就是，中醫(yī)藥在這幾年中在重大疾病的干預(yù)方面發(fā)揮了很大作用,，F(xiàn)DA標(biāo)準(zhǔn)因此開始重視中醫(yī)藥,。“美國(guó)每年花在治療肝硬化的費(fèi)用為27億美元，這是一個(gè)很有發(fā)展前景的市場(chǎng),，國(guó)內(nèi)藥物生產(chǎn)廠家應(yīng)該及時(shí)把握這個(gè)機(jī)會(huì),。”
動(dòng)力：中藥復(fù)方創(chuàng)新
這樣的背景，作為中醫(yī)藥研發(fā)主力軍，中醫(yī)藥大學(xué)的科研人員心里也很清楚,。該?？萍继幪庨L(zhǎng)張懷瓊表示，近年來歐美國(guó)家正逐步接受中藥復(fù)方的思想,，日本,、韓國(guó)更是緊鑼密鼓地進(jìn)行中藥的研究開發(fā)。“傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域迎來了全面競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代,，我們要把握傳統(tǒng)醫(yī)藥的主動(dòng)權(quán),。”
為此，中醫(yī)藥大學(xué)不僅和中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院建立了合作戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,，使中藥復(fù)方和中藥現(xiàn)代化的研究開發(fā)形成了完整的技術(shù)鏈,。去年還與西門子公司進(jìn)行了“中醫(yī)信息客觀化采集”設(shè)備的合作，融合傳統(tǒng)中醫(yī)診斷和生物醫(yī)學(xué)工程,、計(jì)算機(jī)等現(xiàn)代學(xué)科,，研制擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有中醫(yī)特色的脈診儀,、穴位診斷等系統(tǒng),。張?zhí)庨L(zhǎng)說，不久的將來,，由醫(yī)生實(shí)施的“望聞問切”會(huì)逐漸被這些現(xiàn)代儀器所代替,。“只要把手?jǐn)[在儀器上，它就能給你準(zhǔn)確‘號(hào)脈’,。”
突破：中藥現(xiàn)代化優(yōu)勢(shì)
對(duì)于“扶正化瘀”膠囊申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證,，中醫(yī)藥大學(xué)給予高度重視。是日的新聞發(fā)布會(huì)上,，包括中科院院士,，中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)陳凱先在內(nèi)的中醫(yī)藥重量級(jí)研發(fā)人士悉數(shù)出席。
“我們非?？春脟?guó)外的發(fā)展前景,，也有信心可以突破申請(qǐng)成功。”中醫(yī)藥大學(xué)肝病研究所所長(zhǎng)徐列明教授稱,，中藥現(xiàn)代化的必然結(jié)果是要被國(guó)際所承認(rèn),，最終形成一批具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的現(xiàn)代中藥,。
陳校長(zhǎng)也指出中藥在治療癌癥等疑難病癥方面的療效已得到廣泛認(rèn)同,，一些跨國(guó)制藥企業(yè)也已將目光瞄向中藥的研究開發(fā)。
盡管有天時(shí)地利人和,，但中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的路還很長(zhǎng)，為此陳校長(zhǎng)開出了”藥方“：中醫(yī)藥應(yīng)該發(fā)揮在中藥現(xiàn)代化研究領(lǐng)域的學(xué)科優(yōu)勢(shì)，將中醫(yī)理論和現(xiàn)代最新研究手段相結(jié)合,，并把研究的重點(diǎn)放在解決重大疾病和疑難病癥的新藥開發(fā)上,。而國(guó)家研究機(jī)構(gòu)和高校、企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)盟可以促進(jìn)高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，“通過彼此的合作,，最終形成比較好的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展,。”
他還認(rèn)為,，制藥是個(gè)戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，還需要國(guó)家政策扶持,，除了要下大力氣建立新藥研發(fā)體系以外,，國(guó)家還應(yīng)制定、發(fā)布醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,，引導(dǎo)行業(yè)良性發(fā)展,。
