4月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的通告》(國食藥監(jiān)械[2006]179號),。
聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴,,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心經(jīng)過對該產(chǎn)品上市使用后進行的再評價,認為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用中的安全性,。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第32條和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第44條的規(guī)定,,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起,全面停止生產(chǎn),、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用),。
聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴,,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心經(jīng)過對該產(chǎn)品上市使用后進行的再評價,認為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用中的安全性,。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第32條和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第44條的規(guī)定,,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起,全面停止生產(chǎn),、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用),。