為加強醫(yī)療器械經(jīng)營許可工作,，國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉庫作出規(guī)定。
 
    《規(guī)定》指出,，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉庫,，倉庫設(shè)置條件應(yīng)符合倉庫所在地醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收標準的要求，并具有倉庫與經(jīng)營企業(yè)本部互聯(lián)的能夠時時交換醫(yī)療器械儲存,、出入庫數(shù)據(jù)的計算機管理系統(tǒng),；跨省轄區(qū)設(shè)置倉庫的，應(yīng)由經(jīng)營企業(yè)向《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證部門提出申請并提交相關(guān)資料,；經(jīng)核準后，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及經(jīng)營許可的相關(guān)規(guī)定,，對所設(shè)置的倉庫進行管理并承擔相應(yīng)的法律責(zé)任,。
 
    《規(guī)定》強調(diào)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)設(shè)置的倉庫只能從事與本企業(yè)購銷業(yè)務(wù)有關(guān)的物流活動,；日常監(jiān)管由倉庫所在地食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé),。