針對中藥注射劑不良反應(yīng)近來報告較多,、不良反應(yīng)原因復(fù)雜的情況，為加強(qiáng)中藥注射劑的質(zhì)量管理,，保證人民用藥安全有效,，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司擬對申報中藥注射劑的從新藥注冊申請、改劑型或改變給藥途徑的注冊申請,、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊申請、增加規(guī)格的中藥注射劑補(bǔ)充申請,、按照化學(xué)藥品管理的含中藥注射劑的注冊申請,、中藥注射劑所用原料和輔料的要求等方面完善技術(shù)要求，嚴(yán)格注冊審查,；對于已上市的品種，結(jié)合提高中成藥標(biāo)準(zhǔn)行動計劃完善藥品標(biāo)準(zhǔn),，開展再評價工作,，完善說明書。
 
　　2006年6月28日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司對擬發(fā)布的《加強(qiáng)中藥注射劑注冊管理有關(guān)事宜的通知（征求意見稿）》征求意見，請將書面意見反饋該司,，傳真：68313344-1239,。