8月31日,，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)結(jié)合目前正在開展的醫(yī)藥行業(yè)治理商業(yè)賄賂,、整頓市場(chǎng)秩序、規(guī)范購(gòu)銷行為,，在北京組織召開了“‘醫(yī)藥代表行為規(guī)范’專題座談會(huì)”,，來自不同經(jīng)濟(jì)類型的15家醫(yī)藥企業(yè)的30余名代表和國(guó)務(wù)院有關(guān)部委、有關(guān)兄弟協(xié)會(huì)的代表一起參加了會(huì)議,。針對(duì)今年以來醫(yī)藥代表面向醫(yī)院,、醫(yī)生的工作受到質(zhì)疑和溝通困擾的現(xiàn)狀，執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)李舜年提請(qǐng)與會(huì)代表就醫(yī)藥代表的職責(zé)以及行為規(guī)范等充分發(fā)表意見和建議,。據(jù)悉,，這是第一次研討會(huì)，這次會(huì)議是否能達(dá)成共識(shí),，對(duì)今后規(guī)范醫(yī)藥代表行為具有重要意義,。
■違規(guī)行為必須治理了
國(guó)務(wù)院研究室社會(huì)發(fā)展司司長(zhǎng)朱幼棣指出，現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)形勢(shì)非常惡劣,，到了必須規(guī)范的時(shí)候,，要抓緊時(shí)間做工作，否則對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將造成十分不利的影響,。他建議一方面約請(qǐng)相關(guān)政府部門,、相關(guān)協(xié)會(huì)、法律方面人士,、新聞媒體,、有關(guān)醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員等分別召開研討會(huì),，充分研究這一課題,；另一方面抓緊起草相關(guān)文件（規(guī)范文本），文件內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)藥代表職能,、準(zhǔn)入行為規(guī)范,、法律如何保護(hù)等。研討會(huì)與起草文件要同時(shí)進(jìn)行,，通過研討將文件不斷修改完善,，并與各相關(guān)部門協(xié)商，聯(lián)合簽發(fā)文件,、制定細(xì)則,、組織培訓(xùn)等，執(zhí)行過程中要組織開展企業(yè)交流,。所有工作應(yīng)制定時(shí)間進(jìn)度表,，爭(zhēng)取半年至一年完成。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥品市場(chǎng)監(jiān)督司的一位官員介紹了SFDA有關(guān)治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂工作的意見和“藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂行為不良記錄公示管理規(guī)定（暫行）”起草的背景和內(nèi)容，他認(rèn)為,，通過調(diào)研醫(yī)藥代表現(xiàn)狀,，商業(yè)賄賂已到了非治理不可的地步。現(xiàn)在醫(yī)藥代表魚龍混雜,，一些人的行為已經(jīng)危害到醫(yī)藥市場(chǎng)的正常秩序,，威脅到正常的醫(yī)療秩序。規(guī)范醫(yī)藥代表行為,，企業(yè)法人負(fù)有第一監(jiān)督責(zé)任,，良好的行業(yè)自律是關(guān)鍵，要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用,。規(guī)范工作可考慮幾種方式：一是由幾個(gè)部門聯(lián)合下發(fā)規(guī)范文本,，明確委托行業(yè)協(xié)會(huì)做資格認(rèn)定、培訓(xùn)等工作,，政府部門起指導(dǎo),、監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用,；二是完全交由協(xié)會(huì)承擔(dān),；三是協(xié)會(huì)和政府部門合作，起草規(guī)范,、考試培訓(xùn)等。選擇哪種方式還需進(jìn)一步聽取意見,，研究探討,。
■外資企業(yè)已走在前面
會(huì)上，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)中外合資企業(yè)工作委員會(huì)副主任,、蘇州膠囊有限公司副總經(jīng)理李正達(dá)介紹了該委員會(huì)2002年起草《藥品推廣行為準(zhǔn)則》的背景及所做的工作和遇到的問題,。
當(dāng)時(shí)，社會(huì)上與醫(yī)藥有關(guān)的不良現(xiàn)象頻頻曝光,，外資企業(yè)如何規(guī)范發(fā)展,，委員會(huì)引入了其他國(guó)家制定藥品推廣行為規(guī)范的有關(guān)內(nèi)容，根據(jù)中國(guó)的相關(guān)法律即《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,、《中華人民共和國(guó)廣告法》,、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等，圍繞醫(yī)藥代表推廣藥品的行為即應(yīng)該如何做,、禁止哪些做法等制定了《藥品推廣行為準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱《準(zhǔn)則》）,。該《準(zhǔn)則》由18家成員單位認(rèn)可、簽字并承諾執(zhí)行,；該《準(zhǔn)則》亦通過媒體發(fā)布,，得到了社會(huì)各界的認(rèn)同；《準(zhǔn)則》的培訓(xùn)首先是針對(duì)各企業(yè)的培訓(xùn)師，再由他們培訓(xùn)各公司的醫(yī)藥代表,，使有關(guān)人員得到了相關(guān)方面的知識(shí),。
但當(dāng)時(shí)大范圍推廣存在一定困難，且個(gè)別企業(yè)違反《準(zhǔn)則》后如何處罰對(duì)于委員會(huì)而言也是難以解決的問題,。今年以來,，全國(guó)范圍治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的推進(jìn)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整頓、規(guī)范,、健康發(fā)展有著重要意義,，中外合資企業(yè)工作委員會(huì)做過的工作為今天的討論和下一步制定新時(shí)期醫(yī)藥代表行為規(guī)范、推進(jìn)行業(yè)自律打下了一定的基礎(chǔ),，也為研究此項(xiàng)工作在思路和措施制定上積累了很好的經(jīng)驗(yàn),。
與會(huì)的中國(guó)外商投資協(xié)會(huì)藥品研發(fā)專業(yè)委員會(huì)的代表也介紹了他們開展醫(yī)藥代表行為規(guī)范工作的進(jìn)程和體會(huì)。來自不同經(jīng)濟(jì)類型的制藥企業(yè)代表也紛紛發(fā)言,，講述了各企業(yè)學(xué)術(shù)推廣,、藥品營(yíng)銷工作的現(xiàn)狀和面臨的問題，并就新時(shí)期規(guī)范醫(yī)藥代表行為的重要性與必要性達(dá)成共識(shí),，同時(shí)就如何規(guī)范發(fā)表了各自的看法,，并提出了建設(shè)性意見。
■行為規(guī)范應(yīng)盡快出臺(tái)
與會(huì)企業(yè)代表一致認(rèn)為,，醫(yī)藥代表的職責(zé)是科學(xué)地向醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)推介新藥,，正確宣傳藥品的安全性、有效性,，指導(dǎo)臨床合理用藥,，搜集藥品的不良反應(yīng)并及時(shí)反饋醫(yī)藥企業(yè)采取必要的解決措施，這是國(guó)際通行的做法,，是正當(dāng)合法的職業(yè),，醫(yī)藥代表的存在是必要的。
目前,，醫(yī)藥代表行為在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的某一階段發(fā)生了錯(cuò)位,，現(xiàn)在予以規(guī)范是非常必要和非常及時(shí)的，企業(yè)真正規(guī)范了才能有利于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,。與會(huì)代表認(rèn)為,，建立規(guī)范的醫(yī)藥市場(chǎng)秩序要求藥品質(zhì)量體系要安全、價(jià)格體系要健全,、藥品的準(zhǔn)入門檻要提高,、各方面政策應(yīng)配套。現(xiàn)在大環(huán)境未理順,，企業(yè)要應(yīng)付招標(biāo),、降價(jià),、工商檢查等等，有時(shí)還要接受不合理的處罰,，企業(yè)自身治理的操作難度很大,。
與會(huì)代表呼吁，規(guī)范醫(yī)藥代表行為要制定標(biāo)準(zhǔn),，并經(jīng)不同經(jīng)濟(jì)類型企業(yè)的認(rèn)可,，同時(shí)需要相關(guān)政府部門的大力支持。建議醫(yī)藥代表行為規(guī)范由衛(wèi)生部,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、工商局、檢察院,、法院等相關(guān)部門認(rèn)可并聯(lián)合發(fā)布,，制定的細(xì)則要具有可操作性。同時(shí),，加強(qiáng)行業(yè)自律,，規(guī)范醫(yī)藥代表行為，行業(yè)協(xié)會(huì)要發(fā)揮重要的作用,。
中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)張明禹提出,，規(guī)范醫(yī)藥代表行為首先要肯定醫(yī)藥代表在推廣新產(chǎn)品、指導(dǎo)臨床合理用藥,、收集藥品不良反應(yīng)上的作用,，變運(yùn)動(dòng)式監(jiān)管為制度性監(jiān)管。為了落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,，企業(yè)要加大創(chuàng)新力度,，新產(chǎn)品推廣更需要醫(yī)藥代表發(fā)揮作用，要通過努力規(guī)范醫(yī)藥代表行為,，扭轉(zhuǎn)目前存在的不良現(xiàn)象，樹立良好的醫(yī)藥代表形象,。行業(yè)協(xié)會(huì)要在促進(jìn)行業(yè)自律,，建立誠(chéng)信體系工作中發(fā)揮作用。同時(shí),，希望國(guó)家在制定規(guī)范時(shí)征求行業(yè)意見,，并征得各相關(guān)部門的認(rèn)可。
李舜年肯定了大家的共識(shí),，指出醫(yī)藥代表的行為規(guī)范不能一個(gè)企業(yè)一個(gè)說法,、一個(gè)地區(qū)一個(gè)政策，應(yīng)該有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),，以體現(xiàn)公平,，并把此作為全行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)的組成部分。
記者了解到，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)將聯(lián)合各“中”字頭醫(yī)藥相關(guān)協(xié)會(huì)以及各省市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)積極推進(jìn)此項(xiàng)工作,。中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)也正在爭(zhēng)取成為首批行業(yè)協(xié)會(huì)誠(chéng)信體系試點(diǎn)單位,，今后還要開展評(píng)比工作，這將對(duì)醫(yī)藥企業(yè)及行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)起到一定的推動(dòng)作用,。（王曉冬）
■違規(guī)行為必須治理了
國(guó)務(wù)院研究室社會(huì)發(fā)展司司長(zhǎng)朱幼棣指出，現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)形勢(shì)非常惡劣,，到了必須規(guī)范的時(shí)候,，要抓緊時(shí)間做工作，否則對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將造成十分不利的影響,。他建議一方面約請(qǐng)相關(guān)政府部門,、相關(guān)協(xié)會(huì)、法律方面人士,、新聞媒體,、有關(guān)醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員等分別召開研討會(huì),，充分研究這一課題,；另一方面抓緊起草相關(guān)文件（規(guī)范文本），文件內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)藥代表職能,、準(zhǔn)入行為規(guī)范,、法律如何保護(hù)等。研討會(huì)與起草文件要同時(shí)進(jìn)行,，通過研討將文件不斷修改完善,，并與各相關(guān)部門協(xié)商，聯(lián)合簽發(fā)文件,、制定細(xì)則,、組織培訓(xùn)等，執(zhí)行過程中要組織開展企業(yè)交流,。所有工作應(yīng)制定時(shí)間進(jìn)度表,，爭(zhēng)取半年至一年完成。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥品市場(chǎng)監(jiān)督司的一位官員介紹了SFDA有關(guān)治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂工作的意見和“藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂行為不良記錄公示管理規(guī)定（暫行）”起草的背景和內(nèi)容，他認(rèn)為,，通過調(diào)研醫(yī)藥代表現(xiàn)狀,，商業(yè)賄賂已到了非治理不可的地步。現(xiàn)在醫(yī)藥代表魚龍混雜,，一些人的行為已經(jīng)危害到醫(yī)藥市場(chǎng)的正常秩序,，威脅到正常的醫(yī)療秩序。規(guī)范醫(yī)藥代表行為,，企業(yè)法人負(fù)有第一監(jiān)督責(zé)任,，良好的行業(yè)自律是關(guān)鍵，要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用,。規(guī)范工作可考慮幾種方式：一是由幾個(gè)部門聯(lián)合下發(fā)規(guī)范文本,，明確委托行業(yè)協(xié)會(huì)做資格認(rèn)定、培訓(xùn)等工作,，政府部門起指導(dǎo),、監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用,；二是完全交由協(xié)會(huì)承擔(dān),；三是協(xié)會(huì)和政府部門合作，起草規(guī)范,、考試培訓(xùn)等。選擇哪種方式還需進(jìn)一步聽取意見,，研究探討,。
■外資企業(yè)已走在前面
會(huì)上，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)中外合資企業(yè)工作委員會(huì)副主任,、蘇州膠囊有限公司副總經(jīng)理李正達(dá)介紹了該委員會(huì)2002年起草《藥品推廣行為準(zhǔn)則》的背景及所做的工作和遇到的問題,。
當(dāng)時(shí)，社會(huì)上與醫(yī)藥有關(guān)的不良現(xiàn)象頻頻曝光,，外資企業(yè)如何規(guī)范發(fā)展,，委員會(huì)引入了其他國(guó)家制定藥品推廣行為規(guī)范的有關(guān)內(nèi)容，根據(jù)中國(guó)的相關(guān)法律即《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,、《中華人民共和國(guó)廣告法》,、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等，圍繞醫(yī)藥代表推廣藥品的行為即應(yīng)該如何做,、禁止哪些做法等制定了《藥品推廣行為準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱《準(zhǔn)則》）,。該《準(zhǔn)則》由18家成員單位認(rèn)可、簽字并承諾執(zhí)行,；該《準(zhǔn)則》亦通過媒體發(fā)布,，得到了社會(huì)各界的認(rèn)同；《準(zhǔn)則》的培訓(xùn)首先是針對(duì)各企業(yè)的培訓(xùn)師，再由他們培訓(xùn)各公司的醫(yī)藥代表,，使有關(guān)人員得到了相關(guān)方面的知識(shí),。
但當(dāng)時(shí)大范圍推廣存在一定困難，且個(gè)別企業(yè)違反《準(zhǔn)則》后如何處罰對(duì)于委員會(huì)而言也是難以解決的問題,。今年以來,，全國(guó)范圍治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的推進(jìn)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整頓、規(guī)范,、健康發(fā)展有著重要意義,，中外合資企業(yè)工作委員會(huì)做過的工作為今天的討論和下一步制定新時(shí)期醫(yī)藥代表行為規(guī)范、推進(jìn)行業(yè)自律打下了一定的基礎(chǔ),，也為研究此項(xiàng)工作在思路和措施制定上積累了很好的經(jīng)驗(yàn),。
與會(huì)的中國(guó)外商投資協(xié)會(huì)藥品研發(fā)專業(yè)委員會(huì)的代表也介紹了他們開展醫(yī)藥代表行為規(guī)范工作的進(jìn)程和體會(huì)。來自不同經(jīng)濟(jì)類型的制藥企業(yè)代表也紛紛發(fā)言,，講述了各企業(yè)學(xué)術(shù)推廣,、藥品營(yíng)銷工作的現(xiàn)狀和面臨的問題，并就新時(shí)期規(guī)范醫(yī)藥代表行為的重要性與必要性達(dá)成共識(shí),，同時(shí)就如何規(guī)范發(fā)表了各自的看法,，并提出了建設(shè)性意見。
■行為規(guī)范應(yīng)盡快出臺(tái)
與會(huì)企業(yè)代表一致認(rèn)為,，醫(yī)藥代表的職責(zé)是科學(xué)地向醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)推介新藥,，正確宣傳藥品的安全性、有效性,，指導(dǎo)臨床合理用藥,，搜集藥品的不良反應(yīng)并及時(shí)反饋醫(yī)藥企業(yè)采取必要的解決措施，這是國(guó)際通行的做法,，是正當(dāng)合法的職業(yè),，醫(yī)藥代表的存在是必要的。
目前,，醫(yī)藥代表行為在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的某一階段發(fā)生了錯(cuò)位,，現(xiàn)在予以規(guī)范是非常必要和非常及時(shí)的，企業(yè)真正規(guī)范了才能有利于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,。與會(huì)代表認(rèn)為,，建立規(guī)范的醫(yī)藥市場(chǎng)秩序要求藥品質(zhì)量體系要安全、價(jià)格體系要健全,、藥品的準(zhǔn)入門檻要提高,、各方面政策應(yīng)配套。現(xiàn)在大環(huán)境未理順,，企業(yè)要應(yīng)付招標(biāo),、降價(jià),、工商檢查等等，有時(shí)還要接受不合理的處罰,，企業(yè)自身治理的操作難度很大,。
與會(huì)代表呼吁，規(guī)范醫(yī)藥代表行為要制定標(biāo)準(zhǔn),，并經(jīng)不同經(jīng)濟(jì)類型企業(yè)的認(rèn)可,，同時(shí)需要相關(guān)政府部門的大力支持。建議醫(yī)藥代表行為規(guī)范由衛(wèi)生部,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、工商局、檢察院,、法院等相關(guān)部門認(rèn)可并聯(lián)合發(fā)布,，制定的細(xì)則要具有可操作性。同時(shí),，加強(qiáng)行業(yè)自律,，規(guī)范醫(yī)藥代表行為，行業(yè)協(xié)會(huì)要發(fā)揮重要的作用,。
中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)張明禹提出,，規(guī)范醫(yī)藥代表行為首先要肯定醫(yī)藥代表在推廣新產(chǎn)品、指導(dǎo)臨床合理用藥,、收集藥品不良反應(yīng)上的作用,，變運(yùn)動(dòng)式監(jiān)管為制度性監(jiān)管。為了落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,，企業(yè)要加大創(chuàng)新力度,，新產(chǎn)品推廣更需要醫(yī)藥代表發(fā)揮作用，要通過努力規(guī)范醫(yī)藥代表行為,，扭轉(zhuǎn)目前存在的不良現(xiàn)象，樹立良好的醫(yī)藥代表形象,。行業(yè)協(xié)會(huì)要在促進(jìn)行業(yè)自律,，建立誠(chéng)信體系工作中發(fā)揮作用。同時(shí),，希望國(guó)家在制定規(guī)范時(shí)征求行業(yè)意見,，并征得各相關(guān)部門的認(rèn)可。
李舜年肯定了大家的共識(shí),，指出醫(yī)藥代表的行為規(guī)范不能一個(gè)企業(yè)一個(gè)說法,、一個(gè)地區(qū)一個(gè)政策，應(yīng)該有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),，以體現(xiàn)公平,，并把此作為全行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)的組成部分。
記者了解到，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)將聯(lián)合各“中”字頭醫(yī)藥相關(guān)協(xié)會(huì)以及各省市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)積極推進(jìn)此項(xiàng)工作,。中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)也正在爭(zhēng)取成為首批行業(yè)協(xié)會(huì)誠(chéng)信體系試點(diǎn)單位,，今后還要開展評(píng)比工作，這將對(duì)醫(yī)藥企業(yè)及行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)起到一定的推動(dòng)作用,。（王曉冬）
