中藥為何頻發(fā)安全事件,？不要怪國外的監(jiān)測苛刻，而是我們自己丟了老祖宗的傳統(tǒng),！
最近國家食品藥品管理局關(guān)于暫停使用和審批魚腥草等7個(gè)注射液的決定,，以及不久前英國藥物安全機(jī)構(gòu)檢測稱，復(fù)方蘆薈膠囊被發(fā)現(xiàn)汞含量超標(biāo)11.7萬倍,，引發(fā)了人們對中藥安全性問題的疑慮,。中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)家、中國科學(xué)院院士陳可冀在昨日召開的廣東科協(xié)論壇上,，對此問題進(jìn)行了深刻剖析,。
魚腥草僅是“冰山一角”
針對魚腥草注射液被“叫停”事件，陳可冀指出,，這僅僅是中藥注射液問題的冰山一角，許多中藥注射液都存在嚴(yán)重不良反應(yīng),。和口服不同,，中藥注射劑是將中藥原料藥經(jīng)比較簡單的工藝提取分離后，靜脈注入或滴注入人體靜脈血管內(nèi),，顯然存在相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn),。而且這些中藥注射劑其所含原料藥通常有3-7種，甚至可多達(dá)12種,。成分過于繁雜,，質(zhì)量很難監(jiān)控，易影響了療效和安全性,。他建議,，我們的中藥注射制劑的成分應(yīng)盡量簡單、單純,。
除中藥注射制劑的先天問題外,，我國有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不夠嚴(yán)格，也是導(dǎo)致安全問題的重要原因,。他介紹,，我國現(xiàn)在已列入國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑有109種，其中屬于復(fù)方中藥注射制劑的約有50種，現(xiàn)有的中藥注射劑研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,，其注射劑所含有效物質(zhì)不低于總固體的70%（靜脈內(nèi)使用的不低于80%）即可達(dá)到審批標(biāo)準(zhǔn),；這與國際上（包括我國）生物制劑的注射劑要求有效純度必須達(dá)98%，且另有2%非有效成分或雜質(zhì)也須弄明白是何成分相比,，其標(biāo)準(zhǔn)顯然相去甚遠(yuǎn),。
我們丟了老祖宗的東西
據(jù)介紹，近年來,，中藥在海外的生存形勢的確嚴(yán)峻,，屢屢被查出違禁化學(xué)物質(zhì)超標(biāo)。有人提出近年來中藥安全事件頻發(fā),，是外國限制中醫(yī)藥發(fā)展,，對中藥檢測過于苛刻造成的。但陳可冀認(rèn)為,，英,、美等國的做法體現(xiàn)的是他們對藥物的謹(jǐn)慎態(tài)度，是對國民生命安全負(fù)責(zé)的表現(xiàn),，無可指責(zé),。
“對比外國嚴(yán)查中藥副作用，我們自身有更多需要反省的地方,！”陳可冀介紹說,，我國的現(xiàn)行中藥藥典中，有18.3%的中成藥沒有詳細(xì)說明,，也沒有副作用說明,，有的藥物的副作用說明，僅僅是“忌油膩”,、“忌辛辣”這樣簡單的字樣,，這是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。
陳可冀很激動(dòng)地說,，“其實(shí)中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)從《黃帝內(nèi)經(jīng)》開始,，就歷來重視藥物不良反應(yīng)問題！有所謂‘是藥三分毒’之說,，《神農(nóng)本草經(jīng)》對所載述的365種藥物根據(jù)藥效和毒性分為上,、中、下三品,，中藥應(yīng)用中還有‘十八反’及‘十九畏’的論述,。我們不能把老祖宗的東西丟了！”
早日建立“中國標(biāo)準(zhǔn)”
中藥如何解決安全難題,，真正走向世界,？在陳可冀看來,，“除了我們自己要把好質(zhì)量關(guān)外，更迫在眉睫的是我們要制定出中醫(yī)中藥的標(biāo)準(zhǔn),，如果讓外國人來制定中藥的標(biāo)準(zhǔn),，這是很可笑的，中藥有很多原理的確讓外國人很難理解,，但我們必須把握自己的主動(dòng)權(quán),，市場無情，我們就要自行改變,。有了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),，我們就不怕別人查。在中醫(yī)沒有建立自己的標(biāo)準(zhǔn)體系之前,，不可能要求別人接受我們,。”（陳輝 張斯華）
最近國家食品藥品管理局關(guān)于暫停使用和審批魚腥草等7個(gè)注射液的決定,，以及不久前英國藥物安全機(jī)構(gòu)檢測稱，復(fù)方蘆薈膠囊被發(fā)現(xiàn)汞含量超標(biāo)11.7萬倍,，引發(fā)了人們對中藥安全性問題的疑慮,。中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)家、中國科學(xué)院院士陳可冀在昨日召開的廣東科協(xié)論壇上,，對此問題進(jìn)行了深刻剖析,。
魚腥草僅是“冰山一角”
針對魚腥草注射液被“叫停”事件，陳可冀指出,，這僅僅是中藥注射液問題的冰山一角，許多中藥注射液都存在嚴(yán)重不良反應(yīng),。和口服不同,，中藥注射劑是將中藥原料藥經(jīng)比較簡單的工藝提取分離后，靜脈注入或滴注入人體靜脈血管內(nèi),，顯然存在相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn),。而且這些中藥注射劑其所含原料藥通常有3-7種，甚至可多達(dá)12種,。成分過于繁雜,，質(zhì)量很難監(jiān)控，易影響了療效和安全性,。他建議,，我們的中藥注射制劑的成分應(yīng)盡量簡單、單純,。
除中藥注射制劑的先天問題外,，我國有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不夠嚴(yán)格，也是導(dǎo)致安全問題的重要原因,。他介紹,，我國現(xiàn)在已列入國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑有109種，其中屬于復(fù)方中藥注射制劑的約有50種，現(xiàn)有的中藥注射劑研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,，其注射劑所含有效物質(zhì)不低于總固體的70%（靜脈內(nèi)使用的不低于80%）即可達(dá)到審批標(biāo)準(zhǔn),；這與國際上（包括我國）生物制劑的注射劑要求有效純度必須達(dá)98%，且另有2%非有效成分或雜質(zhì)也須弄明白是何成分相比,，其標(biāo)準(zhǔn)顯然相去甚遠(yuǎn),。
我們丟了老祖宗的東西
據(jù)介紹，近年來,，中藥在海外的生存形勢的確嚴(yán)峻,，屢屢被查出違禁化學(xué)物質(zhì)超標(biāo)。有人提出近年來中藥安全事件頻發(fā),，是外國限制中醫(yī)藥發(fā)展,，對中藥檢測過于苛刻造成的。但陳可冀認(rèn)為,，英,、美等國的做法體現(xiàn)的是他們對藥物的謹(jǐn)慎態(tài)度，是對國民生命安全負(fù)責(zé)的表現(xiàn),，無可指責(zé),。
“對比外國嚴(yán)查中藥副作用，我們自身有更多需要反省的地方,！”陳可冀介紹說,，我國的現(xiàn)行中藥藥典中，有18.3%的中成藥沒有詳細(xì)說明,，也沒有副作用說明,，有的藥物的副作用說明，僅僅是“忌油膩”,、“忌辛辣”這樣簡單的字樣,，這是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。
陳可冀很激動(dòng)地說,，“其實(shí)中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)從《黃帝內(nèi)經(jīng)》開始,，就歷來重視藥物不良反應(yīng)問題！有所謂‘是藥三分毒’之說,，《神農(nóng)本草經(jīng)》對所載述的365種藥物根據(jù)藥效和毒性分為上,、中、下三品,，中藥應(yīng)用中還有‘十八反’及‘十九畏’的論述,。我們不能把老祖宗的東西丟了！”
早日建立“中國標(biāo)準(zhǔn)”
中藥如何解決安全難題,，真正走向世界,？在陳可冀看來,，“除了我們自己要把好質(zhì)量關(guān)外，更迫在眉睫的是我們要制定出中醫(yī)中藥的標(biāo)準(zhǔn),，如果讓外國人來制定中藥的標(biāo)準(zhǔn),，這是很可笑的，中藥有很多原理的確讓外國人很難理解,，但我們必須把握自己的主動(dòng)權(quán),，市場無情，我們就要自行改變,。有了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),，我們就不怕別人查。在中醫(yī)沒有建立自己的標(biāo)準(zhǔn)體系之前,，不可能要求別人接受我們,。”（陳輝 張斯華）
