中藥為何頻發(fā)安全事件,？不要怪國外的監(jiān)測苛刻,，而是我們自己丟了老祖宗的傳統(tǒng),！
最近國家食品藥品管理局關(guān)于暫停使用和審批魚腥草等7個注射液的決定,，以及不久前英國藥物安全機構(gòu)檢測稱,，復(fù)方蘆薈膠囊被發(fā)現(xiàn)汞含量超標11.7萬倍,，引發(fā)了人們對中藥安全性問題的疑慮,。中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學家、中國科學院院士陳可冀在昨日召開的廣東科協(xié)論壇上,，對此問題進行了深刻剖析,。
魚腥草僅是“冰山一角”
針對魚腥草注射液被“叫停”事件,，陳可冀指出，這僅僅是中藥注射液問題的冰山一角,，許多中藥注射液都存在嚴重不良反應(yīng),。和口服不同，中藥注射劑是將中藥原料藥經(jīng)比較簡單的工藝提取分離后,，靜脈注入或滴注入人體靜脈血管內(nèi),，顯然存在相當大的風險。而且這些中藥注射劑其所含原料藥通常有3-7種,，甚至可多達12種,。成分過于繁雜，質(zhì)量很難監(jiān)控,，易影響了療效和安全性,。他建議，我們的中藥注射制劑的成分應(yīng)盡量簡單,、單純,。
除中藥注射制劑的先天問題外，我國有關(guān)標準不夠嚴格,，也是導致安全問題的重要原因,。他介紹，我國現(xiàn)在已列入國家標準的中藥注射劑有109種,，其中屬于復(fù)方中藥注射制劑的約有50種,，現(xiàn)有的中藥注射劑研發(fā)標準規(guī)定，其注射劑所含有效物質(zhì)不低于總固體的70%（靜脈內(nèi)使用的不低于80%）即可達到審批標準,；這與國際上（包括我國）生物制劑的注射劑要求有效純度必須達98%,，且另有2%非有效成分或雜質(zhì)也須弄明白是何成分相比，其標準顯然相去甚遠,。
我們丟了老祖宗的東西
據(jù)介紹,，近年來，中藥在海外的生存形勢的確嚴峻,，屢屢被查出違禁化學物質(zhì)超標,。有人提出近年來中藥安全事件頻發(fā)，是外國限制中醫(yī)藥發(fā)展,，對中藥檢測過于苛刻造成的,。但陳可冀認為，英,、美等國的做法體現(xiàn)的是他們對藥物的謹慎態(tài)度,，是對國民生命安全負責的表現(xiàn)，無可指責。
“對比外國嚴查中藥副作用,，我們自身有更多需要反省的地方,！”陳可冀介紹說，我國的現(xiàn)行中藥藥典中,，有18.3%的中成藥沒有詳細說明,，也沒有副作用說明，有的藥物的副作用說明,，僅僅是“忌油膩”,、“忌辛辣”這樣簡單的字樣，這是遠遠不夠的,。
陳可冀很激動地說，“其實中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥學從《黃帝內(nèi)經(jīng)》開始,，就歷來重視藥物不良反應(yīng)問題,！有所謂‘是藥三分毒’之說，《神農(nóng)本草經(jīng)》對所載述的365種藥物根據(jù)藥效和毒性分為上,、中,、下三品，中藥應(yīng)用中還有‘十八反’及‘十九畏’的論述,。我們不能把老祖宗的東西丟了,！”
早日建立“中國標準”
中藥如何解決安全難題，真正走向世界,？在陳可冀看來,，“除了我們自己要把好質(zhì)量關(guān)外，更迫在眉睫的是我們要制定出中醫(yī)中藥的標準,，如果讓外國人來制定中藥的標準,，這是很可笑的，中藥有很多原理的確讓外國人很難理解,，但我們必須把握自己的主動權(quán),，市場無情，我們就要自行改變,。有了相應(yīng)的標準,，我們就不怕別人查。在中醫(yī)沒有建立自己的標準體系之前,，不可能要求別人接受我們,。”（陳輝 張斯華）
最近國家食品藥品管理局關(guān)于暫停使用和審批魚腥草等7個注射液的決定,，以及不久前英國藥物安全機構(gòu)檢測稱,，復(fù)方蘆薈膠囊被發(fā)現(xiàn)汞含量超標11.7萬倍,，引發(fā)了人們對中藥安全性問題的疑慮,。中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學家、中國科學院院士陳可冀在昨日召開的廣東科協(xié)論壇上,，對此問題進行了深刻剖析,。
魚腥草僅是“冰山一角”
針對魚腥草注射液被“叫停”事件,，陳可冀指出，這僅僅是中藥注射液問題的冰山一角,，許多中藥注射液都存在嚴重不良反應(yīng),。和口服不同，中藥注射劑是將中藥原料藥經(jīng)比較簡單的工藝提取分離后,，靜脈注入或滴注入人體靜脈血管內(nèi),，顯然存在相當大的風險。而且這些中藥注射劑其所含原料藥通常有3-7種,，甚至可多達12種,。成分過于繁雜，質(zhì)量很難監(jiān)控,，易影響了療效和安全性,。他建議，我們的中藥注射制劑的成分應(yīng)盡量簡單,、單純,。
除中藥注射制劑的先天問題外，我國有關(guān)標準不夠嚴格,，也是導致安全問題的重要原因,。他介紹，我國現(xiàn)在已列入國家標準的中藥注射劑有109種,，其中屬于復(fù)方中藥注射制劑的約有50種,，現(xiàn)有的中藥注射劑研發(fā)標準規(guī)定，其注射劑所含有效物質(zhì)不低于總固體的70%（靜脈內(nèi)使用的不低于80%）即可達到審批標準,；這與國際上（包括我國）生物制劑的注射劑要求有效純度必須達98%,，且另有2%非有效成分或雜質(zhì)也須弄明白是何成分相比，其標準顯然相去甚遠,。
我們丟了老祖宗的東西
據(jù)介紹,，近年來，中藥在海外的生存形勢的確嚴峻,，屢屢被查出違禁化學物質(zhì)超標,。有人提出近年來中藥安全事件頻發(fā)，是外國限制中醫(yī)藥發(fā)展,，對中藥檢測過于苛刻造成的,。但陳可冀認為，英,、美等國的做法體現(xiàn)的是他們對藥物的謹慎態(tài)度,，是對國民生命安全負責的表現(xiàn)，無可指責。
“對比外國嚴查中藥副作用,，我們自身有更多需要反省的地方,！”陳可冀介紹說，我國的現(xiàn)行中藥藥典中,，有18.3%的中成藥沒有詳細說明,，也沒有副作用說明，有的藥物的副作用說明,，僅僅是“忌油膩”,、“忌辛辣”這樣簡單的字樣，這是遠遠不夠的,。
陳可冀很激動地說，“其實中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥學從《黃帝內(nèi)經(jīng)》開始,，就歷來重視藥物不良反應(yīng)問題,！有所謂‘是藥三分毒’之說，《神農(nóng)本草經(jīng)》對所載述的365種藥物根據(jù)藥效和毒性分為上,、中,、下三品，中藥應(yīng)用中還有‘十八反’及‘十九畏’的論述,。我們不能把老祖宗的東西丟了,！”
早日建立“中國標準”
中藥如何解決安全難題，真正走向世界,？在陳可冀看來,，“除了我們自己要把好質(zhì)量關(guān)外，更迫在眉睫的是我們要制定出中醫(yī)中藥的標準,，如果讓外國人來制定中藥的標準,，這是很可笑的，中藥有很多原理的確讓外國人很難理解,，但我們必須把握自己的主動權(quán),，市場無情，我們就要自行改變,。有了相應(yīng)的標準,，我們就不怕別人查。在中醫(yī)沒有建立自己的標準體系之前,，不可能要求別人接受我們,。”（陳輝 張斯華）
