近年來(lái),，植物提取藥物已成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，在歐美市場(chǎng)以年均16%的幅度快速提升,，使全球天然藥物年銷售額突破了145億美元,，而全球每年天然藥物的貿(mào)易總額已達(dá)到了600億美元。隨著組合化學(xué)技術(shù)在植物藥物研究領(lǐng)域的運(yùn)用,，我國(guó)現(xiàn)代中藥劑型研究的進(jìn)程逐漸加快,，藥物提取、合成篩選技術(shù)較傳統(tǒng)模式有了較大的改觀,，打破了長(zhǎng)期以來(lái)制約現(xiàn)代中藥發(fā)展的瓶頸,，植物藥及其衍生物的研制已從量變完成了質(zhì)變的飛躍。
 
    據(jù)中國(guó)數(shù)字醫(yī)藥網(wǎng)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,，從2004年開(kāi)始,，中藥注射劑的銷售增長(zhǎng)明顯提高，其中,，清熱,、抗病毒注射劑是表現(xiàn)較為突出的品種，在這一類中藥注射劑產(chǎn)品中,，穿心蓮內(nèi)酯類注射劑和魚(yú)腥草注射液的銷售金額最高,，銷售走勢(shì)最為看好。據(jù)2005年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銷售統(tǒng)計(jì)表明,，穿心蓮內(nèi)酯已成為現(xiàn)代中藥注射劑市場(chǎng)的拳頭產(chǎn)品之一,。
 
    含金量提升
 
    穿心蓮片劑對(duì)流感、流腦,、急性菌痢,、肺炎有顯著療效，被譽(yù)為“中藥抗生素”。20世紀(jì)70年代初,，國(guó)內(nèi)開(kāi)始采用新工藝將穿心蓮的莖葉或全草提取后,，制成了現(xiàn)代化中藥口服制劑。經(jīng)過(guò)多年的不斷發(fā)展,，目前已開(kāi)發(fā)了多種制劑,，我國(guó)有關(guān)部門已頒發(fā)了穿心蓮制劑的生產(chǎn)批文600多張，其中普通片劑和膠囊占據(jù)了90%,。普通穿心蓮制劑對(duì)細(xì)菌,、病毒雖然具有一定的抑制作用，但隨著新的病毒,、病菌的滋生和蔓延,，其威力已明顯不足。
 
    穿心蓮內(nèi)酯是從穿心蓮中提取的有效成分,，單體純度高，產(chǎn)品質(zhì)量和藥理作用較穿心蓮更具有優(yōu)勢(shì),。1982年無(wú)錫山禾藥業(yè)首先獲準(zhǔn)生產(chǎn)穿心蓮內(nèi)酯,，1997年又開(kāi)發(fā)出亞硫酸氫鈉穿心蓮內(nèi)酯產(chǎn)品，目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）已批準(zhǔn)無(wú)錫山禾藥業(yè),、成都通德藥業(yè),、成都天臺(tái)山制藥有限公司、麗珠集團(tuán)利民制藥廠,、重慶碚陵藥業(yè),、四川文龍藥業(yè)、四川省玉鑫藥業(yè)和天津天士力8家企業(yè)生產(chǎn)其原料,，用于生產(chǎn)穿心蓮內(nèi)酯片劑,、膠囊、軟膠囊,、穿心蓮內(nèi)酯滴丸等藥物,。
 
    隨著傳統(tǒng)中藥提取技術(shù)的發(fā)展，提煉藥材中的單一有效成分已是現(xiàn)代中藥理論界和研究的重要課題,，在CO2超臨界流體萃取,、超聲提取、微波提純等現(xiàn)代提取技術(shù)的推動(dòng)影響下,，穿心蓮下游產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平的提高促使其原料藥,、制劑全面改觀。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,，不但從最早的片劑,、膠囊劑擴(kuò)展到多種釋藥技術(shù)生產(chǎn)的制劑，而且在中草藥提取浸膏的基礎(chǔ)上進(jìn)行了深入的開(kāi)發(fā)，從而形成了一個(gè)以穿心蓮內(nèi)酯為基礎(chǔ)原料,、以合成技術(shù)和高通量篩選模式生產(chǎn)的系列化品種,。
 
    青出于藍(lán)勝于藍(lán)
 
    隨著穿心蓮下游產(chǎn)品的延伸，在醫(yī)藥市場(chǎng)上,，普通穿心蓮注射液所構(gòu)成的銷售額比重逐漸減少,，而臨床常用的穿心蓮系列為中高端品種，主要由穿琥寧,、炎琥寧,、蓮必治、喜炎平四大注射劑在市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位,。
 
    穿琥寧是穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化,、脫水、成鹽而制成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽,，加上碳酸氫鈉等輔料后制成穿琥寧注射液和穿琥寧氯化鈉輸液劑,，或采用冷凍干燥技術(shù)制成的無(wú)菌粉針劑，進(jìn)一步增強(qiáng)了藥物的穩(wěn)定性能,，保障了臨床使用的安全有效性,、其毒副作用更小，經(jīng)過(guò)多年的應(yīng)用,，已得到了醫(yī)生和患者的認(rèn)可,，穿琥寧注射劑市場(chǎng)有了較快的提升。
 
    2005年供應(yīng)樣本醫(yī)院穿琥寧注射劑的主要廠家是哈爾濱三聯(lián)藥業(yè),、魯抗辰欣藥業(yè),、哈爾濱佳濱藥業(yè)、成都通德藥業(yè)和成都天臺(tái)山藥業(yè),，5家企業(yè)在樣本醫(yī)院的用藥金額占據(jù)了穿心蓮內(nèi)酯注射劑藥物市場(chǎng)的20%左右,。
 
    穿心蓮系列中的另一個(gè)品種炎琥寧是1996年詹姆斯-安迪制藥（通化）公司開(kāi)發(fā)的藥物。隨著企業(yè)的發(fā)展,，目前注射用炎琥寧已是巴里莫爾制藥（通化）有限公司和阿爾貝拉制藥（通化）有限公司的品種,。1997年重慶藥友公司的炎琥寧原料藥及其注射、液粉針劑也獲準(zhǔn)生產(chǎn),。炎琥寧的95%以上的生產(chǎn)批文是2004~2006年下達(dá)的,，目前SFDA下達(dá)的炎琥寧原料藥及制劑批文總數(shù)已有198個(gè)。
 
    炎琥寧是植物穿心蓮提取物——穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化,、脫水,、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì),。其給藥途徑更直接,，藥理作用更強(qiáng)，是毒副作用較小的解熱、消炎,、殺菌,、抗病毒的注射制劑。2005年為樣本醫(yī)院供應(yīng)炎琥寧的廠家主要有重慶藥友制藥,、海南斯達(dá)制藥,、珠海特區(qū)生物化學(xué)制藥廠的產(chǎn)品，3家企業(yè)的產(chǎn)品占據(jù)了穿心蓮內(nèi)酯注射劑40%以上的市場(chǎng)份額,。由于該產(chǎn)品的不良反應(yīng)較小,，有望成為清熱注射用藥的主要品種。
 
    喜炎平同屬穿心蓮內(nèi)酯系列,，最先由江西青峰制藥廠生產(chǎn)上市,，其有效成分是穿心蓮總內(nèi)酯經(jīng)磺化而得到穿心蓮內(nèi)酯磺酸鹽滅菌水溶液，通過(guò)引入親水基團(tuán)而改變了穿心蓮內(nèi)酯類有效成分的空間結(jié)構(gòu),，阻止蛋白質(zhì)對(duì)DNA片段的包裹,，阻斷DNA的復(fù)制，從而抑制或殺滅細(xì)菌和病毒,。2005年在樣本醫(yī)院的穿心蓮內(nèi)酯注射劑用量中,，喜炎平占據(jù)了27.45%的比重，是居于前列的品種,。喜炎平具有國(guó)家專利，屬于獨(dú)家產(chǎn)品,，其與抗生素配合使用是兒童急性病毒性疾病臨床常用的藥物,，有著良好的市場(chǎng)發(fā)展空間。
 
    穿心蓮系列藥物除上述3個(gè)常用藥物之外還有河北神威藥業(yè)的蓮必治（亞硫酸氫鈉穿心蓮內(nèi)酯注射液）,，該藥是1995年上市的品種,。蓮必治注射液具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、抗菌消炎,、抗病毒及解熱作用,。目前SFDA同時(shí)批準(zhǔn)了無(wú)錫山禾藥業(yè)、浙江九旭藥業(yè)生產(chǎn)這一品種,。2005年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院中,，無(wú)錫山禾藥業(yè)的蓮必治注射液占據(jù)了該品種的主要市場(chǎng)。
 
    群雄逐鹿
 
    穿心蓮內(nèi)酯注射劑以清熱,、解毒,、涼血、消腫等良好功效占據(jù)了醫(yī)院終端的絕對(duì)優(yōu)勢(shì),，2002年在醫(yī)院中藥注射劑用藥金額排名前20個(gè)藥物中居第14位,，用藥金額達(dá)1600多萬(wàn)元，隨著近幾年產(chǎn)品推廣力度的加大，市場(chǎng)份額一路上揚(yáng),，生產(chǎn)廠家也呈現(xiàn)出群雄逐鹿的局面,。目前，SFDA下發(fā)的穿心蓮內(nèi)酯類注射劑生產(chǎn)批文總數(shù)達(dá)到386件（見(jiàn)表1）,，其中炎琥寧是近兩年下達(dá)生產(chǎn)批文較多的品種,，但從總體市場(chǎng)來(lái)看，已基本形成了穿琥寧,、炎琥寧,、蓮必治和喜炎平“四駕馬車并驅(qū)”的局面，從而引領(lǐng)著穿心蓮內(nèi)酯注射劑市場(chǎng)快速發(fā)展,。
 
    據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,，2005年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院穿心蓮內(nèi)酯已進(jìn)入前10位，注射劑用量已達(dá)到了370多萬(wàn)支,，用藥金額超過(guò)了4000多萬(wàn)元,，從全年4個(gè)季度用藥分析，與其他藥物不同的是,，第3季度是用藥的高峰,，市場(chǎng)份額同比增長(zhǎng)了36.72%，而進(jìn)入4季度略有下滑,，總體來(lái)看,，平均增長(zhǎng)率仍達(dá)32.95%，預(yù)計(jì)2006年魚(yú)腥草及其復(fù)方注射劑在市場(chǎng)遭受波折后,，穿心蓮內(nèi)酯的市場(chǎng)份額將有較大幅度的提升,。
 
    2005年供重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院使用的穿心蓮注射劑生產(chǎn)企業(yè)已近40個(gè)廠家，前10家的銷售額已占據(jù)樣本醫(yī)院總體市場(chǎng)的92%（見(jiàn)表3）,。其中,，重慶藥友制藥有限公司的炎琥寧粉針劑、江西青峰制藥廠的喜炎平注射液兩大品種占據(jù)了65%以上份額,，另外近30家企業(yè)僅占據(jù)了35%,，在當(dāng)前穿心蓮及內(nèi)酯注射劑的地位也不斷提升的情況下，從品種到市場(chǎng)份額已逐步向寡頭市場(chǎng)發(fā)展,，市場(chǎng)經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的整合后,，將形成強(qiáng)者更強(qiáng)、弱者淘汰的局面,，使穿心蓮內(nèi)酯生產(chǎn)更趨于集中,。
 
    中藥現(xiàn)代化是國(guó)家今后發(fā)展的重點(diǎn)，雖然在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中已有了膜過(guò)濾,、反滲透裝置,、高速逆流