日前,,諾華制藥有限公司研制的替比夫定(Sebivo)在瑞士獲得批準,用于治療慢性乙肝,。
替比夫定獲得批準主要是基于GLOBE研究的一年研究結(jié)果,,該研究是迄今為止規(guī)模最大的一項治療慢性乙肝的全球性注冊研究(一項在20個國家的112個臨床研究中心進行的為期兩年的三期臨床研究),對比替比夫定和拉米夫定治療1367名成人慢性乙肝患者的療效差別,。該研究結(jié)果顯示,,經(jīng)一年的治療,無論是對于乙肝e抗原(HbeAg)陽性或陰性的患者,,替比夫定在許多病毒學標志物活性抑制方面均顯著優(yōu)于拉米夫定,。
與拉米夫定相比,接受替比夫定一年治療的患者發(fā)生病毒學耐藥和治療失敗的幾率下降,,導致血清ALT水平升高的程度更輕,、頻率更低,。兩組患者發(fā)生不良反應的情況相似。
替比夫定獲得批準主要是基于GLOBE研究的一年研究結(jié)果,,該研究是迄今為止規(guī)模最大的一項治療慢性乙肝的全球性注冊研究(一項在20個國家的112個臨床研究中心進行的為期兩年的三期臨床研究),對比替比夫定和拉米夫定治療1367名成人慢性乙肝患者的療效差別,。該研究結(jié)果顯示,,經(jīng)一年的治療,無論是對于乙肝e抗原(HbeAg)陽性或陰性的患者,,替比夫定在許多病毒學標志物活性抑制方面均顯著優(yōu)于拉米夫定,。
與拉米夫定相比,接受替比夫定一年治療的患者發(fā)生病毒學耐藥和治療失敗的幾率下降,,導致血清ALT水平升高的程度更輕,、頻率更低,。兩組患者發(fā)生不良反應的情況相似。