日前,諾華制藥有限公司研制的替比夫定(Sebivo)在瑞士獲得批準(zhǔn),,用于治療慢性乙肝,。
替比夫定獲得批準(zhǔn)主要是基于GLOBE研究的一年研究結(jié)果,該研究是迄今為止規(guī)模最大的一項治療慢性乙肝的全球性注冊研究(一項在20個國家的112個臨床研究中心進(jìn)行的為期兩年的三期臨床研究),,對比替比夫定和拉米夫定治療1367名成人慢性乙肝患者的療效差別,。該研究結(jié)果顯示,經(jīng)一年的治療,,無論是對于乙肝e抗原(HbeAg)陽性或陰性的患者,,替比夫定在許多病毒學(xué)標(biāo)志物活性抑制方面均顯著優(yōu)于拉米夫定。
與拉米夫定相比,,接受替比夫定一年治療的患者發(fā)生病毒學(xué)耐藥和治療失敗的幾率下降,,導(dǎo)致血清ALT水平升高的程度更輕、頻率更低,。兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況相似,。
替比夫定獲得批準(zhǔn)主要是基于GLOBE研究的一年研究結(jié)果,該研究是迄今為止規(guī)模最大的一項治療慢性乙肝的全球性注冊研究(一項在20個國家的112個臨床研究中心進(jìn)行的為期兩年的三期臨床研究),,對比替比夫定和拉米夫定治療1367名成人慢性乙肝患者的療效差別,。該研究結(jié)果顯示,經(jīng)一年的治療,,無論是對于乙肝e抗原(HbeAg)陽性或陰性的患者,,替比夫定在許多病毒學(xué)標(biāo)志物活性抑制方面均顯著優(yōu)于拉米夫定。
與拉米夫定相比,,接受替比夫定一年治療的患者發(fā)生病毒學(xué)耐藥和治療失敗的幾率下降,,導(dǎo)致血清ALT水平升高的程度更輕、頻率更低,。兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況相似,。