今后10年醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)將成為一個前程遠(yuǎn)大的新興工業(yè)產(chǎn)業(yè),。這是因為隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長,人均國民收入將不斷提高,,中產(chǎn)階級隊伍不斷擴(kuò)大,。另一方面,我國已開始進(jìn)入老齡化社會,,國內(nèi)老年人群基數(shù)龐大,,其醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過中青年人群,故醫(yī)用塑料制品將成為我國醫(yī)療器械市場上新的增長熱點,。2005年我國醫(yī)用塑料市場規(guī)模大約在120億~150億元人民幣,。據(jù)專家預(yù)測,“十一五”期間我國的醫(yī)用塑料制品市場有望沖上200億~250億元的新高,。
60年前,,塑料的問世被人們譽(yù)為20世紀(jì)工程材料學(xué)的重大突破。從那以后,,塑料這一價廉物美的新材料取代了鋼鐵,、玻璃、橡膠、木材等傳統(tǒng)原材料,,廣泛應(yīng)用于制作日用品,、農(nóng)業(yè)用品(如地膜等等)、機(jī)械零件,、包裝材料,、甚至航空器/人造衛(wèi)星零部件等等。從上世紀(jì)80年代以來,,塑料已悄然進(jìn)入醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域,。從塑料安瓿、塑料輸液/滴注瓶,、輸液/輸血袋,、一次性注射器、塑料藥片瓶/藥水瓶,、塑料氣霧器/干粉吸入器到醫(yī)院里的大型診斷儀器及醫(yī)用托盤,,均為塑料制品。在西方,,甚至有部分手術(shù)器械也已改用工程塑料制作,。醫(yī)用塑料制品已成為發(fā)展最快的一種醫(yī)療器械產(chǎn)品。
國外塑料制品在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用
就國際大市場而言,,美國醫(yī)用塑料制品約占世界醫(yī)用塑料市場的51%,,德國占15%,整個歐洲(含德國)占24%,,亞太地區(qū)合計占20%,。目前用于制作醫(yī)療器材/衛(wèi)生用品的塑料原料多達(dá)一、二十種,,但其中使用最多的為以下幾種:1,、聚氯乙烯(PVC),占28%,;2,、聚乙烯(PE),占24%,;3,、聚苯乙烯,占18%,;4,、聚丙烯(PP),占16%,;5,、聚對苯二甲酸二甲酯(PET),,占5%。制作特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品(尤其是對產(chǎn)品堅牢度,、柔韌性及生物相容性要求較高的植入式醫(yī)療器械,,如起博器、心室除顫器,、人工關(guān)節(jié)和生物芯片等等)則要求使用不易被氧化降解的工程塑料,,包括ABS/SAN、特氟龍(聚四氟乙烯),、TPE和聚碳酸酯等等,。近幾年來,高價格,、高性能的工程塑料已占醫(yī)用塑料市場總銷售額的14%。
聚氯乙烯由于柔軟性好,,適用面廣,、產(chǎn)量大、價格便宜,,故在醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)中被大量應(yīng)用,。但人們在使用過程中發(fā)現(xiàn),PVC也有一定的缺陷,,如PVC遇到酸性介質(zhì)會將其所含增塑劑之類的塑料添加劑成分溶出,。科學(xué)家發(fā)現(xiàn),,聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)制作的醫(yī)用塑料制品基本上不與所盛液體介質(zhì)發(fā)生反應(yīng),,故它們對人體更為安全。此后,,PP與PE在制作市場需求量極大的一次性輸液袋/輸血袋,、輸液瓶(套)、醫(yī)用沖洗器等常用醫(yī)用制品方面發(fā)展異常迅猛,,年增長率高達(dá)10%以上,。而質(zhì)地輕盈的聚苯乙烯則已取代PVC用于生產(chǎn)醫(yī)用儀器的外包裝或防震襯墊。
塑料在藥品外包裝上早已確立了其它材料無法取代的優(yōu)勢,。如人們習(xí)以為常的藥片“魚眼泡”吸塑包裝即為鋁箔與聚丙烯透明硬膜的巧妙結(jié)合,,它不僅外表美觀,可一眼看清透明塑料膜里面的藥片形狀,,而且具有一定的堅牢度,,耐長途運輸。藥片采用“魚眼泡”吸塑包裝不易破損或吸潮變質(zhì),,故“魚眼泡”已成為國際醫(yī)藥市場最常見的一種藥品包裝形式,,全球每年生產(chǎn)和銷售的“魚眼泡”藥片(或膠囊劑)高達(dá)上千億板之多。
值得注意的是,國外新開發(fā)的一些新型熱塑性工程塑料已開始進(jìn)入醫(yī)用塑料領(lǐng)域,,其中包括德國開發(fā)研制的聚碳酸酯(其透明度較高),、聚醚酮和聚砜等等。這些新塑料原料適用于制造從X光透視儀等成像儀到電子醫(yī)療器械以及手術(shù)器械等醫(yī)用設(shè)備,。有人預(yù)測,,今后幾年內(nèi)新材料在醫(yī)用塑料中至少將占10%~12%的份額。
專門用來盛放手術(shù)器械或其它醫(yī)療用品的托盤在醫(yī)院中使用極其普遍,。從前托盤多用搪瓷制成,,不僅份量重、價格貴,,而且不易徹底消毒,。自從塑料托盤上市以后,世界各國的醫(yī)院已改用塑料托盤取代傳統(tǒng)的搪瓷托盤,。如美國可經(jīng)常規(guī)消毒后反復(fù)使用的塑料托盤今年的銷售額將達(dá)4.76億美元,。由于塑料系利用“注塑”工藝生產(chǎn),故可設(shè)計成多間隔,、多用途醫(yī)用托盤(便于存放不同的醫(yī)療用品),,這一產(chǎn)品在使用性能上更優(yōu)于傳統(tǒng)的無間隔搪瓷托盤。預(yù)計這種易消毒的多間隔,、多用途塑料托盤的增長率將高達(dá)10%以上,。
醫(yī)用塑料瓶(如眼藥水瓶、藥片瓶,、安瓿,、輸液瓶等等)也是一種增長較快的大宗醫(yī)用塑料制品。據(jù)有關(guān)方面估計,,美國的醫(yī)用塑料瓶的年需求增長率達(dá)3.6%,。今年美國醫(yī)用塑料瓶的總銷售額將超過1.3億美元。在美國及其他發(fā)達(dá)國家,,醫(yī)用塑料瓶多用高密度聚乙烯材料制作,,因為它們耐沖擊性好,強(qiáng)度大,,具有一定的柔韌性,,更主要的是價格十分便宜。這對于降低醫(yī)用塑料制品的成本很有意義,。
“預(yù)充式注射器”也用高密度聚乙烯(或聚丙烯)材料加工而成,。由于預(yù)充式注射器可廣泛用于從胰島素、人生長激素,、EPO(促紅素)到其他各種藥水的注射器,,它非常方便病人攜帶和使用,,故有人預(yù)測,預(yù)充型(塑料)注射器將成為21世紀(jì)國際市場上最受歡迎的新型醫(yī)療產(chǎn)品,。僅美國今年預(yù)充型塑料注射器的銷售額將達(dá)2.15億美元,,再加上其他西方國家和亞太地區(qū),預(yù)計預(yù)充型塑料注射器的年銷售額可達(dá)5億~6億美元,,增長速度十分驚人,。
醫(yī)用塑料不僅用于制作大宗產(chǎn)品(如輸液袋、注射器和藥品外包裝等),,它還是某些重要植入器械的主要原材料,。如據(jù)國外報道,美國一公司已開發(fā)可取代損壞心臟瓣膜的“人工瓣膜”,,它用ABS-聚碳酸酯等高端工程塑料制成,。“人工瓣膜”僅有1/8英寸大小,雖然非常纖小,,卻能忍受心臟泵出血流的強(qiáng)大沖擊力,,且關(guān)閉嚴(yán)絲合縫,不讓一點血液回流至心室,。人造塑料瓣膜的發(fā)明為眾多嚴(yán)重心臟病患者帶來了福音。
我國醫(yī)用塑料的發(fā)展
我國的醫(yī)用塑料產(chǎn)品起步較晚,,與美國,、德國、日本等發(fā)達(dá)國家相比,,我國的醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)仍處于初級階段,,總體技術(shù)水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于西方同行。如制作輸液袋,、輸血袋所需的高純度醫(yī)用聚丙烯原料至今仍需從德國等西方國家進(jìn)口,。至于某些高端醫(yī)用塑料制品(如人工瓣膜、人造塑料血管,、人工關(guān)節(jié)等等)我國至今仍在探索之中,,尚未形成正式生產(chǎn)。目前我國產(chǎn)銷量最大的醫(yī)用塑料制品均為技術(shù)含量不很高的“大路貨品種”,,如一次性注射器,、輸液/輸血袋、輸液瓶(套)以及各種塑料制藥品外包裝(如瓶,、安瓿,、鋁塑復(fù)合材料等等)。據(jù)醫(yī)藥商會人士估計,,我國的醫(yī)用塑料制品總產(chǎn)值僅為全球醫(yī)用塑料制品市場的2%~3%,,人均年消耗醫(yī)用塑料制品不足50元人民幣,,這與我國這個有13億人口的泱泱大國十分不相稱。相比之下,,美國人均年消費醫(yī)用塑料制品超過了160美元,。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,今后10年醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)將成為一個前程遠(yuǎn)大的新興工業(yè)產(chǎn)業(yè),。這是因為隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長,,人均國民收入將不斷提高,中產(chǎn)階級隊伍不斷擴(kuò)大,。另一方面,,我國已開始進(jìn)入老齡化社會,國內(nèi)老年人群基數(shù)龐大,,其醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過中青年人群,,故醫(yī)用塑料制品將成為我國醫(yī)療器械市場上新的增長熱點。2005年我國醫(yī)用塑料市場規(guī)模大約在120億~150億元人民幣,。據(jù)專家預(yù)測,,“十一五”期間我國的醫(yī)用塑料制品市場有望沖上200億~250億元的新高程。
總而言之,,醫(yī)用塑料產(chǎn)品品種繁多(從常規(guī)醫(yī)療用品到計步器,、電子血壓計、測血糖儀,、數(shù)字式塑料體溫計以及更高端的植入式醫(yī)療器械等等),,市場潛力大,前景廣闊,。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)將開發(fā)研制新型醫(yī)用塑料制品列入發(fā)展規(guī)劃,,以此縮小同西方國家的差距。
60年前,,塑料的問世被人們譽(yù)為20世紀(jì)工程材料學(xué)的重大突破。從那以后,,塑料這一價廉物美的新材料取代了鋼鐵,、玻璃、橡膠、木材等傳統(tǒng)原材料,,廣泛應(yīng)用于制作日用品,、農(nóng)業(yè)用品(如地膜等等)、機(jī)械零件,、包裝材料,、甚至航空器/人造衛(wèi)星零部件等等。從上世紀(jì)80年代以來,,塑料已悄然進(jìn)入醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域,。從塑料安瓿、塑料輸液/滴注瓶,、輸液/輸血袋,、一次性注射器、塑料藥片瓶/藥水瓶,、塑料氣霧器/干粉吸入器到醫(yī)院里的大型診斷儀器及醫(yī)用托盤,,均為塑料制品。在西方,,甚至有部分手術(shù)器械也已改用工程塑料制作,。醫(yī)用塑料制品已成為發(fā)展最快的一種醫(yī)療器械產(chǎn)品。
國外塑料制品在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用
就國際大市場而言,,美國醫(yī)用塑料制品約占世界醫(yī)用塑料市場的51%,,德國占15%,整個歐洲(含德國)占24%,,亞太地區(qū)合計占20%,。目前用于制作醫(yī)療器材/衛(wèi)生用品的塑料原料多達(dá)一、二十種,,但其中使用最多的為以下幾種:1,、聚氯乙烯(PVC),占28%,;2,、聚乙烯(PE),占24%,;3,、聚苯乙烯,占18%,;4,、聚丙烯(PP),占16%,;5,、聚對苯二甲酸二甲酯(PET),,占5%。制作特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品(尤其是對產(chǎn)品堅牢度,、柔韌性及生物相容性要求較高的植入式醫(yī)療器械,,如起博器、心室除顫器,、人工關(guān)節(jié)和生物芯片等等)則要求使用不易被氧化降解的工程塑料,,包括ABS/SAN、特氟龍(聚四氟乙烯),、TPE和聚碳酸酯等等,。近幾年來,高價格,、高性能的工程塑料已占醫(yī)用塑料市場總銷售額的14%。
聚氯乙烯由于柔軟性好,,適用面廣,、產(chǎn)量大、價格便宜,,故在醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)中被大量應(yīng)用,。但人們在使用過程中發(fā)現(xiàn),PVC也有一定的缺陷,,如PVC遇到酸性介質(zhì)會將其所含增塑劑之類的塑料添加劑成分溶出,。科學(xué)家發(fā)現(xiàn),,聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)制作的醫(yī)用塑料制品基本上不與所盛液體介質(zhì)發(fā)生反應(yīng),,故它們對人體更為安全。此后,,PP與PE在制作市場需求量極大的一次性輸液袋/輸血袋,、輸液瓶(套)、醫(yī)用沖洗器等常用醫(yī)用制品方面發(fā)展異常迅猛,,年增長率高達(dá)10%以上,。而質(zhì)地輕盈的聚苯乙烯則已取代PVC用于生產(chǎn)醫(yī)用儀器的外包裝或防震襯墊。
塑料在藥品外包裝上早已確立了其它材料無法取代的優(yōu)勢,。如人們習(xí)以為常的藥片“魚眼泡”吸塑包裝即為鋁箔與聚丙烯透明硬膜的巧妙結(jié)合,,它不僅外表美觀,可一眼看清透明塑料膜里面的藥片形狀,,而且具有一定的堅牢度,,耐長途運輸。藥片采用“魚眼泡”吸塑包裝不易破損或吸潮變質(zhì),,故“魚眼泡”已成為國際醫(yī)藥市場最常見的一種藥品包裝形式,,全球每年生產(chǎn)和銷售的“魚眼泡”藥片(或膠囊劑)高達(dá)上千億板之多。
值得注意的是,國外新開發(fā)的一些新型熱塑性工程塑料已開始進(jìn)入醫(yī)用塑料領(lǐng)域,,其中包括德國開發(fā)研制的聚碳酸酯(其透明度較高),、聚醚酮和聚砜等等。這些新塑料原料適用于制造從X光透視儀等成像儀到電子醫(yī)療器械以及手術(shù)器械等醫(yī)用設(shè)備,。有人預(yù)測,,今后幾年內(nèi)新材料在醫(yī)用塑料中至少將占10%~12%的份額。
專門用來盛放手術(shù)器械或其它醫(yī)療用品的托盤在醫(yī)院中使用極其普遍,。從前托盤多用搪瓷制成,,不僅份量重、價格貴,,而且不易徹底消毒,。自從塑料托盤上市以后,世界各國的醫(yī)院已改用塑料托盤取代傳統(tǒng)的搪瓷托盤,。如美國可經(jīng)常規(guī)消毒后反復(fù)使用的塑料托盤今年的銷售額將達(dá)4.76億美元,。由于塑料系利用“注塑”工藝生產(chǎn),故可設(shè)計成多間隔,、多用途醫(yī)用托盤(便于存放不同的醫(yī)療用品),,這一產(chǎn)品在使用性能上更優(yōu)于傳統(tǒng)的無間隔搪瓷托盤。預(yù)計這種易消毒的多間隔,、多用途塑料托盤的增長率將高達(dá)10%以上,。
醫(yī)用塑料瓶(如眼藥水瓶、藥片瓶,、安瓿,、輸液瓶等等)也是一種增長較快的大宗醫(yī)用塑料制品。據(jù)有關(guān)方面估計,,美國的醫(yī)用塑料瓶的年需求增長率達(dá)3.6%,。今年美國醫(yī)用塑料瓶的總銷售額將超過1.3億美元。在美國及其他發(fā)達(dá)國家,,醫(yī)用塑料瓶多用高密度聚乙烯材料制作,,因為它們耐沖擊性好,強(qiáng)度大,,具有一定的柔韌性,,更主要的是價格十分便宜。這對于降低醫(yī)用塑料制品的成本很有意義,。
“預(yù)充式注射器”也用高密度聚乙烯(或聚丙烯)材料加工而成,。由于預(yù)充式注射器可廣泛用于從胰島素、人生長激素,、EPO(促紅素)到其他各種藥水的注射器,,它非常方便病人攜帶和使用,,故有人預(yù)測,預(yù)充型(塑料)注射器將成為21世紀(jì)國際市場上最受歡迎的新型醫(yī)療產(chǎn)品,。僅美國今年預(yù)充型塑料注射器的銷售額將達(dá)2.15億美元,,再加上其他西方國家和亞太地區(qū),預(yù)計預(yù)充型塑料注射器的年銷售額可達(dá)5億~6億美元,,增長速度十分驚人,。
醫(yī)用塑料不僅用于制作大宗產(chǎn)品(如輸液袋、注射器和藥品外包裝等),,它還是某些重要植入器械的主要原材料,。如據(jù)國外報道,美國一公司已開發(fā)可取代損壞心臟瓣膜的“人工瓣膜”,,它用ABS-聚碳酸酯等高端工程塑料制成,。“人工瓣膜”僅有1/8英寸大小,雖然非常纖小,,卻能忍受心臟泵出血流的強(qiáng)大沖擊力,,且關(guān)閉嚴(yán)絲合縫,不讓一點血液回流至心室,。人造塑料瓣膜的發(fā)明為眾多嚴(yán)重心臟病患者帶來了福音。
我國醫(yī)用塑料的發(fā)展
我國的醫(yī)用塑料產(chǎn)品起步較晚,,與美國,、德國、日本等發(fā)達(dá)國家相比,,我國的醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)仍處于初級階段,,總體技術(shù)水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于西方同行。如制作輸液袋,、輸血袋所需的高純度醫(yī)用聚丙烯原料至今仍需從德國等西方國家進(jìn)口,。至于某些高端醫(yī)用塑料制品(如人工瓣膜、人造塑料血管,、人工關(guān)節(jié)等等)我國至今仍在探索之中,,尚未形成正式生產(chǎn)。目前我國產(chǎn)銷量最大的醫(yī)用塑料制品均為技術(shù)含量不很高的“大路貨品種”,,如一次性注射器,、輸液/輸血袋、輸液瓶(套)以及各種塑料制藥品外包裝(如瓶,、安瓿,、鋁塑復(fù)合材料等等)。據(jù)醫(yī)藥商會人士估計,,我國的醫(yī)用塑料制品總產(chǎn)值僅為全球醫(yī)用塑料制品市場的2%~3%,,人均年消耗醫(yī)用塑料制品不足50元人民幣,,這與我國這個有13億人口的泱泱大國十分不相稱。相比之下,,美國人均年消費醫(yī)用塑料制品超過了160美元,。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,今后10年醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)將成為一個前程遠(yuǎn)大的新興工業(yè)產(chǎn)業(yè),。這是因為隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長,,人均國民收入將不斷提高,中產(chǎn)階級隊伍不斷擴(kuò)大,。另一方面,,我國已開始進(jìn)入老齡化社會,國內(nèi)老年人群基數(shù)龐大,,其醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過中青年人群,,故醫(yī)用塑料制品將成為我國醫(yī)療器械市場上新的增長熱點。2005年我國醫(yī)用塑料市場規(guī)模大約在120億~150億元人民幣,。據(jù)專家預(yù)測,,“十一五”期間我國的醫(yī)用塑料制品市場有望沖上200億~250億元的新高程。
總而言之,,醫(yī)用塑料產(chǎn)品品種繁多(從常規(guī)醫(yī)療用品到計步器,、電子血壓計、測血糖儀,、數(shù)字式塑料體溫計以及更高端的植入式醫(yī)療器械等等),,市場潛力大,前景廣闊,。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)將開發(fā)研制新型醫(yī)用塑料制品列入發(fā)展規(guī)劃,,以此縮小同西方國家的差距。