另外從中國出口到歐洲國家的中草藥、中成藥、保健品的包裝問題很大，幾乎現(xiàn)有的產(chǎn)品都不符合歐盟的法規(guī)和市場的要求。成份含混不清,，有效期、生產(chǎn)日期或批號不規(guī)范,，有的包裝上全為中文,，有的用英文把功能和主治寫得詳詳細(xì)細(xì)；很多包裝設(shè)計(jì)過于中國式,。
中藥作為食品進(jìn)口和銷售為中藥在歐洲的生存和發(fā)展起到了積極的作用,。但是，隨著中醫(yī)藥的不斷普及推廣,，中藥作為食品銷售的問題越來越顯露出來,，中藥及其制品的質(zhì)量和安全性問題也越來越引起各方注意，已經(jīng)開始影響中藥在歐洲的繼續(xù)發(fā)展,。這些問題主要包括：
1.實(shí)為藥品的中藥被按食品管理,，難以找到合適的市場定位。
2.中成藥包裝說明不得有功能主治,，更不能做廣告宣傳,，限制了中醫(yī)藥的進(jìn)一步推廣，也使中藥無緣年銷售額達(dá)50億歐元的歐洲主流植物藥市場,。
3.植物藥消費(fèi)大國如德國和法國對中成藥按植物藥管理,，中成藥作為食品不可能打入其植物藥市場。
4.附子,、麻黃等不可缺少的常用中藥因“毒性”問題而被禁止銷售,，越來越多的中藥被認(rèn)為有安全問題而被禁止銷售，結(jié)果破壞了中醫(yī)藥的整體性,，影響中藥的療效,。
一、中藥在歐洲的出路
隨著公眾自我保健意識(shí)的提高和對現(xiàn)代醫(yī)學(xué)“魔力”幻想的破滅,，傳統(tǒng)藥品在歐美發(fā)達(dá)國家將繼續(xù)普及,，得到越來越多人的接受，傳統(tǒng)藥品已經(jīng)成為一個(gè)具有相當(dāng)規(guī)模而且發(fā)展前景良好的產(chǎn)業(yè),。與此同時(shí)，傳統(tǒng)藥品由于缺乏管理而產(chǎn)生的安全隱患也越來越引起政府有關(guān)部門和立法機(jī)關(guān)的重視,，歐盟和歐盟各國政府和立法部門開始加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的管理和立法,，對產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的要求將越來越高，中藥在歐洲以食品或食品補(bǔ)充劑銷售的前景將越來越困難,。傳統(tǒng)中藥需要找到符合其本身特點(diǎn)和規(guī)律的立足點(diǎn),，即中藥以治療藥物身份進(jìn)入歐洲市場,。
歐盟傳統(tǒng)藥品法在理論上和法律上為中成藥作為傳統(tǒng)藥品注冊提供了可能性，給傳統(tǒng)中藥一個(gè)符合其本身特點(diǎn)的比較合理和明確的身份,。此外,，歐盟傳統(tǒng)藥品法也將相對統(tǒng)一目前歐盟各國對植物藥的不同的管理辦法，有利于中成藥歐洲市場的開拓,，為中成藥打入歐洲主流傳統(tǒng)藥市場,，進(jìn)入歐洲植物藥主要銷售渠道藥房這一銷售渠道（德國84%的植物藥、法國幾乎全部植物藥通過藥房銷售）提供了可能,。如果中成藥能夠按照歐盟傳統(tǒng)藥品法注冊,，將為傳統(tǒng)中藥開辟一個(gè)全新的市場。同時(shí),，也將大大提高中醫(yī)藥的聲譽(yù),，增進(jìn)歐洲大眾對中醫(yī)藥的了解，促進(jìn)中醫(yī)藥其它領(lǐng)域的發(fā)展,，形成良性循環(huán),。因此，按照歐盟傳統(tǒng)藥品法注冊常用中成藥是中藥在開辟歐洲植物藥市場,、進(jìn)入健康發(fā)展軌道的必由之路,。
二、《歐盟傳統(tǒng)藥品法》簡介
《歐盟傳統(tǒng)藥品法》于2004年4月30日正式生效,，生效后18個(gè)月內(nèi)（至2005年10月）歐盟成員國根據(jù)《歐盟傳統(tǒng)藥品法》精神,，修改本國有關(guān)藥品法規(guī)，使之與《歐盟傳統(tǒng)藥品法》一致,?！稓W盟傳統(tǒng)藥品法》還規(guī)定了7年過渡期（至2011年4月），凡是在2004年4月30日傳統(tǒng)藥品法生效以前進(jìn)入歐盟市場的產(chǎn)品,，可以享受過渡期保護(hù),，可以繼續(xù)在歐盟市場銷售，但最晚必須在2011年4月注冊,，否則將被禁止銷售,。
《歐盟傳統(tǒng)藥品法》規(guī)定，凡是在歐盟成員國安全應(yīng)用30年,，或在歐盟成員國安全應(yīng)用15年,，同時(shí)在中國應(yīng)用30年以上的適合自我給藥，符合歐盟藥品質(zhì)量要求的傳統(tǒng)植物藥制劑可以無需進(jìn)行臨床試驗(yàn),，也無須進(jìn)行臨床前藥理和毒理試驗(yàn),，通過簡化藥品注冊程序申請注冊為傳統(tǒng)藥品。簡單地說,，傳統(tǒng)藥品的三個(gè)基本要求是：
1.傳統(tǒng)應(yīng)用年限（15年+30年）
2.安全性（無需在醫(yī)生指導(dǎo)下可以安全使用）
3.藥品質(zhì)量（傳統(tǒng)藥品質(zhì)量要求與其它藥品一樣嚴(yán)格）
三,、《歐盟傳統(tǒng)藥品法》實(shí)施進(jìn)展
《歐盟傳統(tǒng)藥品法》生效后,，歐盟各成員國相繼修改本國有關(guān)藥品法規(guī)，實(shí)施《歐盟傳統(tǒng)藥品法》接受傳統(tǒng)藥品注冊申請,。
1.歐盟藥品管理局成立植物藥委員會(huì)
為配合《歐盟傳統(tǒng)藥品法》實(shí)施,，歐盟藥品管理局于2004年9月成立了植物藥委員會(huì)，其主要職責(zé)是：
（1）制定歐盟植物藥名錄
（2）制定歐盟植物藥質(zhì)量要求
（3）協(xié)調(diào)歐盟成員國就植物藥注冊提出的有關(guān)問題
植物藥委員會(huì)最重要的工作是制定歐盟植物藥名錄,。收入歐盟傳統(tǒng)藥名錄的植物藥,，是被歐盟藥品管理局承認(rèn)為符合歐盟傳統(tǒng)藥品法的傳統(tǒng)藥，即實(shí)際上的歐盟傳統(tǒng)藥品標(biāo)準(zhǔn),。對于被收入歐盟傳統(tǒng)藥名錄的植物藥,，申請者無需再提供30年或15+30年傳統(tǒng)使用證據(jù)和安全性專家報(bào)告。此項(xiàng)工作正在緊張而緩慢地進(jìn)行之中,，目前只有纈草（Valerian root）和亞麻子（Linseed）兩種進(jìn)入歐盟傳統(tǒng)藥名錄,。傳統(tǒng)中藥尚未列入植物藥委員會(huì)的編寫計(jì)劃，主要是因?yàn)橹参锼幬瘑T會(huì)沒有收到完整的中藥文獻(xiàn)資料（植物藥委員會(huì)主要根據(jù)文獻(xiàn)資料是否完整制定編寫計(jì)劃）,，同時(shí)也缺乏對中醫(yī)藥比較了解的專家,。原定去年11月任命的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)（包括中醫(yī)藥）專家委員應(yīng)缺乏合適人選而一再推遲。
2.第一個(gè)傳統(tǒng)藥在德國注冊
2005年12月第一個(gè)傳統(tǒng)藥在德國成功注冊（表8）,，在英國已有數(shù)百個(gè)傳統(tǒng)藥品注冊申請正在審理之中,，但到目前為止還沒有一個(gè)傳統(tǒng)中藥申請注冊。
表8 第一個(gè)注冊歐盟傳統(tǒng)藥品 - Klosterfrau Melisana®
名稱
KlosterfrauMelisana®
成分
本品100毫升含：香脂草0.536g,，土木香0.714g,，歐當(dāng)歸0.714g，生姜0.714g,，丁香0.285g,，高良姜0.285g，黑胡椒0.071g,，歐龍膽0.714g,，肉豆蔻0.071g，枳殼0.714g,，桂皮0.321g,，決明花0.036g，白豆蔻0.001g,，已醇79%,。
適應(yīng)癥
內(nèi)服：精神緊張和焦慮，入睡困難,，頭痛,，痛經(jīng)，食欲不振,，消化不良,，感冒。
外用：神經(jīng)痛,，肌肉拉傷疼痛,，腰痛，齒齦炎,，疲勞不適,。
禁忌癥
中藥作為食品進(jìn)口和銷售為中藥在歐洲的生存和發(fā)展起到了積極的作用,。但是，隨著中醫(yī)藥的不斷普及推廣,，中藥作為食品銷售的問題越來越顯露出來,，中藥及其制品的質(zhì)量和安全性問題也越來越引起各方注意，已經(jīng)開始影響中藥在歐洲的繼續(xù)發(fā)展,。這些問題主要包括：
1.實(shí)為藥品的中藥被按食品管理,，難以找到合適的市場定位。
2.中成藥包裝說明不得有功能主治,，更不能做廣告宣傳,，限制了中醫(yī)藥的進(jìn)一步推廣，也使中藥無緣年銷售額達(dá)50億歐元的歐洲主流植物藥市場,。
3.植物藥消費(fèi)大國如德國和法國對中成藥按植物藥管理,，中成藥作為食品不可能打入其植物藥市場。
4.附子,、麻黃等不可缺少的常用中藥因“毒性”問題而被禁止銷售,，越來越多的中藥被認(rèn)為有安全問題而被禁止銷售，結(jié)果破壞了中醫(yī)藥的整體性,，影響中藥的療效,。
一、中藥在歐洲的出路
隨著公眾自我保健意識(shí)的提高和對現(xiàn)代醫(yī)學(xué)“魔力”幻想的破滅,，傳統(tǒng)藥品在歐美發(fā)達(dá)國家將繼續(xù)普及,，得到越來越多人的接受，傳統(tǒng)藥品已經(jīng)成為一個(gè)具有相當(dāng)規(guī)模而且發(fā)展前景良好的產(chǎn)業(yè),。與此同時(shí)，傳統(tǒng)藥品由于缺乏管理而產(chǎn)生的安全隱患也越來越引起政府有關(guān)部門和立法機(jī)關(guān)的重視,，歐盟和歐盟各國政府和立法部門開始加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的管理和立法,，對產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的要求將越來越高，中藥在歐洲以食品或食品補(bǔ)充劑銷售的前景將越來越困難,。傳統(tǒng)中藥需要找到符合其本身特點(diǎn)和規(guī)律的立足點(diǎn),，即中藥以治療藥物身份進(jìn)入歐洲市場,。
歐盟傳統(tǒng)藥品法在理論上和法律上為中成藥作為傳統(tǒng)藥品注冊提供了可能性，給傳統(tǒng)中藥一個(gè)符合其本身特點(diǎn)的比較合理和明確的身份,。此外,，歐盟傳統(tǒng)藥品法也將相對統(tǒng)一目前歐盟各國對植物藥的不同的管理辦法，有利于中成藥歐洲市場的開拓,，為中成藥打入歐洲主流傳統(tǒng)藥市場,，進(jìn)入歐洲植物藥主要銷售渠道藥房這一銷售渠道（德國84%的植物藥、法國幾乎全部植物藥通過藥房銷售）提供了可能,。如果中成藥能夠按照歐盟傳統(tǒng)藥品法注冊,，將為傳統(tǒng)中藥開辟一個(gè)全新的市場。同時(shí),，也將大大提高中醫(yī)藥的聲譽(yù),，增進(jìn)歐洲大眾對中醫(yī)藥的了解，促進(jìn)中醫(yī)藥其它領(lǐng)域的發(fā)展,，形成良性循環(huán),。因此，按照歐盟傳統(tǒng)藥品法注冊常用中成藥是中藥在開辟歐洲植物藥市場,、進(jìn)入健康發(fā)展軌道的必由之路,。
二、《歐盟傳統(tǒng)藥品法》簡介
《歐盟傳統(tǒng)藥品法》于2004年4月30日正式生效,，生效后18個(gè)月內(nèi)（至2005年10月）歐盟成員國根據(jù)《歐盟傳統(tǒng)藥品法》精神,，修改本國有關(guān)藥品法規(guī)，使之與《歐盟傳統(tǒng)藥品法》一致,?！稓W盟傳統(tǒng)藥品法》還規(guī)定了7年過渡期（至2011年4月），凡是在2004年4月30日傳統(tǒng)藥品法生效以前進(jìn)入歐盟市場的產(chǎn)品,，可以享受過渡期保護(hù),，可以繼續(xù)在歐盟市場銷售，但最晚必須在2011年4月注冊,，否則將被禁止銷售,。
《歐盟傳統(tǒng)藥品法》規(guī)定，凡是在歐盟成員國安全應(yīng)用30年,，或在歐盟成員國安全應(yīng)用15年,，同時(shí)在中國應(yīng)用30年以上的適合自我給藥，符合歐盟藥品質(zhì)量要求的傳統(tǒng)植物藥制劑可以無需進(jìn)行臨床試驗(yàn),，也無須進(jìn)行臨床前藥理和毒理試驗(yàn),，通過簡化藥品注冊程序申請注冊為傳統(tǒng)藥品。簡單地說,，傳統(tǒng)藥品的三個(gè)基本要求是：
1.傳統(tǒng)應(yīng)用年限（15年+30年）
2.安全性（無需在醫(yī)生指導(dǎo)下可以安全使用）
3.藥品質(zhì)量（傳統(tǒng)藥品質(zhì)量要求與其它藥品一樣嚴(yán)格）
三,、《歐盟傳統(tǒng)藥品法》實(shí)施進(jìn)展
《歐盟傳統(tǒng)藥品法》生效后,，歐盟各成員國相繼修改本國有關(guān)藥品法規(guī)，實(shí)施《歐盟傳統(tǒng)藥品法》接受傳統(tǒng)藥品注冊申請,。
1.歐盟藥品管理局成立植物藥委員會(huì)
為配合《歐盟傳統(tǒng)藥品法》實(shí)施,，歐盟藥品管理局于2004年9月成立了植物藥委員會(huì)，其主要職責(zé)是：
（1）制定歐盟植物藥名錄
（2）制定歐盟植物藥質(zhì)量要求
（3）協(xié)調(diào)歐盟成員國就植物藥注冊提出的有關(guān)問題
植物藥委員會(huì)最重要的工作是制定歐盟植物藥名錄,。收入歐盟傳統(tǒng)藥名錄的植物藥,，是被歐盟藥品管理局承認(rèn)為符合歐盟傳統(tǒng)藥品法的傳統(tǒng)藥，即實(shí)際上的歐盟傳統(tǒng)藥品標(biāo)準(zhǔn),。對于被收入歐盟傳統(tǒng)藥名錄的植物藥,，申請者無需再提供30年或15+30年傳統(tǒng)使用證據(jù)和安全性專家報(bào)告。此項(xiàng)工作正在緊張而緩慢地進(jìn)行之中,，目前只有纈草（Valerian root）和亞麻子（Linseed）兩種進(jìn)入歐盟傳統(tǒng)藥名錄,。傳統(tǒng)中藥尚未列入植物藥委員會(huì)的編寫計(jì)劃，主要是因?yàn)橹参锼幬瘑T會(huì)沒有收到完整的中藥文獻(xiàn)資料（植物藥委員會(huì)主要根據(jù)文獻(xiàn)資料是否完整制定編寫計(jì)劃）,，同時(shí)也缺乏對中醫(yī)藥比較了解的專家,。原定去年11月任命的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)（包括中醫(yī)藥）專家委員應(yīng)缺乏合適人選而一再推遲。
2.第一個(gè)傳統(tǒng)藥在德國注冊
2005年12月第一個(gè)傳統(tǒng)藥在德國成功注冊（表8）,，在英國已有數(shù)百個(gè)傳統(tǒng)藥品注冊申請正在審理之中,，但到目前為止還沒有一個(gè)傳統(tǒng)中藥申請注冊。
表8 第一個(gè)注冊歐盟傳統(tǒng)藥品 - Klosterfrau Melisana®
名稱
KlosterfrauMelisana®
成分
本品100毫升含：香脂草0.536g,，土木香0.714g,，歐當(dāng)歸0.714g，生姜0.714g,，丁香0.285g,，高良姜0.285g，黑胡椒0.071g,，歐龍膽0.714g,，肉豆蔻0.071g，枳殼0.714g,，桂皮0.321g,，決明花0.036g，白豆蔻0.001g,，已醇79%,。
適應(yīng)癥
內(nèi)服：精神緊張和焦慮，入睡困難,，頭痛,，痛經(jīng)，食欲不振,，消化不良,，感冒。
外用：神經(jīng)痛,，肌肉拉傷疼痛,，腰痛，齒齦炎,，疲勞不適,。
禁忌癥
