發(fā)現(xiàn)違規(guī)注冊(cè)立即撤回,并記入不良記錄
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布的《全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)方案》,,有關(guān)部門將組織對(duì)藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查,,嚴(yán)厲打擊藥品注冊(cè)過程中的弄虛作假行為,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省(區(qū),、市)藥品監(jiān)管部門,,對(duì)2005年1月1日至2006年5月31日間受理上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的藥品注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性、完整性進(jìn)行核查確認(rèn),,發(fā)現(xiàn)有違規(guī)問題的注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)立即撤回,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將組織專家組對(duì)確認(rèn)無問題的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行抽查,發(fā)現(xiàn)存在弄虛作假行為的,,依法嚴(yán)厲查處,,記入不良記錄并予以通報(bào)。
今年上半年,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已對(duì)14家企業(yè),、131個(gè)品種進(jìn)行了實(shí)地核查。