近日,,中華醫(yī)學(xué)會(huì),、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合在廣州舉辦的“2006~2007年大眾流感預(yù)防通報(bào)會(huì)”上透露,今冬明春,,流感疫情形勢(shì)嚴(yán)峻,,專家建議市民主動(dòng)接種流感疫苗。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心首席專家曾光教授在通報(bào)會(huì)上說(shuō),,今冬明春H5N1禽流感發(fā)病有可能再度抬頭,且與人流感發(fā)病高峰重疊,。在這種情況下,,在禽鳥中傳播的H5N1病毒有可能與人流感病毒混合“雜交”,形成一種可以在人類傳播的新型病毒,,有可能引發(fā)流感大流行,。
曾光教授指出:“H5N1禽流感持續(xù)的時(shí)間越長(zhǎng),同人流感病毒相遇并發(fā)生混合雜交的風(fēng)險(xiǎn)就越大,。做好冬春流感預(yù)防在一定意義上可以降低人禽流感病毒相遇混合的機(jī)會(huì),,延緩大流感病毒出現(xiàn)的時(shí)間,而預(yù)防流感還能減少流感發(fā)病,,特別是人群集中發(fā)病,,以及降低流感并發(fā)癥和并發(fā)癥導(dǎo)致的住院和死亡。”
任何人感染流感都有導(dǎo)致肺炎,、中耳炎,、支氣管炎、腦膜炎,、心肌炎等嚴(yán)重并發(fā)癥的可能,,其中,老人,、兒童和慢性病患者的可能性最大,,免疫接種是目前預(yù)防流感最有效的手段,。
流行性感冒簡(jiǎn)稱流感,是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,。據(jù)2002年世界衛(wèi)生組織(WHO)公布的數(shù)據(jù),,全球每年流感病例數(shù)約為6億~12億人(發(fā)病率約為10%~20%),死亡的人數(shù)可高達(dá)50萬(wàn),。美國(guó)計(jì)劃免疫咨詢委員會(huì)(ACIP)推薦以下人群定期接種流感疫苗:年齡介于6~23個(gè)月之間的兒童以及50歲以上的老年人群,;流感相關(guān)并發(fā)癥高危人群;與流感高?;颊呙芮薪佑|的家人及醫(yī)務(wù)工作者,。
美國(guó)目前使用的流感疫苗主要有兩大類,一類是三價(jià)流感滅活疫苗(TIVs),,另一類是流感減毒活疫苗(LAIVs),。TIVs是目前市場(chǎng)上最常用的流感疫苗,按照其不同的制造工藝,,流感滅活疫苗又可分為全病毒疫苗,、裂解疫苗和亞單位疫苗等。根據(jù)近幾年流感病毒的流行趨勢(shì),,目前市面上銷售的流感疫苗均含有甲1亞型,、甲3亞型和乙型3種流感滅活病毒或抗原組分。
LAIVs在2003年獲準(zhǔn)在美國(guó)上市,。與TIVs相比,,LAIVs具有給藥方便(經(jīng)鼻腔給藥),可廣泛誘導(dǎo)粘膜和全身免疫反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn),;不過(guò),,LAIVs同時(shí)也存在一些缺陷,如價(jià)格較貴,,在免疫力低下人群中的安全性尚未得到確認(rèn),,人們對(duì)活疫苗的使用仍然存在誤解,以及必須儲(chǔ)存在低溫下(-15℃)等等,。
推動(dòng)因素
近年來(lái),,制藥公司對(duì)疫苗市場(chǎng)的興趣日益濃厚,流感疫苗市場(chǎng)的發(fā)展前景更是被人們所看好,,為此,,制藥公司針對(duì)疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)展開(kāi)了一連串的收購(gòu)行動(dòng),其中包括瑞士諾華收購(gòu)美國(guó)凱龍公司,,英國(guó)葛蘭素史克收購(gòu)加拿大ID生物醫(yī)學(xué)公司以及荷蘭Crucell公司收購(gòu)瑞士Berna生物技術(shù)公司等等,。
據(jù)Datamonitor公司統(tǒng)計(jì),在2004年,,全球主要疫苗生產(chǎn)商的疫苗銷售額已達(dá)99億美元,,比1999年的36億美元有大幅增長(zhǎng),,復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)高達(dá)29.3%。行業(yè)人士預(yù)測(cè),,到2015年,,全球疫苗總銷售額將達(dá)到300億~420億美元。與普通藥品相比,,疫苗研發(fā)具有一些不可比擬的優(yōu)勢(shì),,例如疫苗研發(fā)的成功率較高,產(chǎn)品生命周期較長(zhǎng),,幾乎不存在仿制替代產(chǎn)品的威脅,,銷售及市場(chǎng)成本較低(90%的疫苗都是通過(guò)公開(kāi)投標(biāo)方式銷售給政府或公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu))等。
在2004年,,流感疫苗銷售額為13億美元,,約占全球疫苗總銷售額的14%。預(yù)計(jì),,到2010年的流感疫苗銷售額將達(dá)到37億美元,,CAGR約為19%。目前,,全球流感疫苗市場(chǎng)90%的份額被14家生產(chǎn)商所瓜分,,其中,賽諾菲安萬(wàn)特公司居于領(lǐng)先地位,,該公司2005年的流感疫苗銷售額達(dá)到8.35億美元,。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全球TIVs的產(chǎn)量大約為每年為2.8億~3億劑左右,,僅能滿足全球總?cè)丝?4%的需求。由此可見(jiàn),,在未來(lái)數(shù)年中,,流感疫苗市場(chǎng)具有非常廣闊的發(fā)展空間。
流感疫苗銷售成績(jī)的好壞取決于多種因素,,其中包括疫苗種類,、生產(chǎn)及銷售成本、儲(chǔ)存條件(是否需要冷凍保存),、獲準(zhǔn)上市的地區(qū)范圍,、獲準(zhǔn)接種人群的年齡范圍以及疫苗的產(chǎn)能水平(反映出流感大流行時(shí)生產(chǎn)商的反應(yīng)能力)。除此之外,,生產(chǎn)技術(shù)的提高以及新型疫苗的上市同樣也會(huì)對(duì)流感疫苗市場(chǎng)的發(fā)展產(chǎn)生推動(dòng)作用(見(jiàn)表1),。以FluMist的銷售情況為例,作為首個(gè)在美國(guó)上市的LAIVs,,F(xiàn)luMist在給藥途徑(經(jīng)鼻腔給藥)和療效方面確實(shí)具有一定的優(yōu)勢(shì),,因此,,生產(chǎn)商MedImmune公司及惠氏公司對(duì)該疫苗的前景充滿信心,并制定出高價(jià)銷售的營(yíng)銷政策(FluMist在美國(guó)的上市價(jià)格為60~70美元,,相比之下,,賽諾菲巴斯德公司的Fluzone僅為9.71美元)。然而,,事與愿違的是,,高價(jià)政策造成了FluMist的滯銷。上市第一年糟糕的銷售成績(jī)使得惠氏公司在2004年4月解除了與MedImmune公司之間的合作關(guān)系,,同時(shí)也迫使FluMist的價(jià)格急劇下滑(目前價(jià)格已降至17.24美元),。
對(duì)流感疫苗生產(chǎn)商而言,美國(guó)市場(chǎng)的重要性是無(wú)庸置疑的,。美國(guó)是全球最大的流感疫苗市場(chǎng),,每年需要8000萬(wàn)~9000萬(wàn)劑流感疫苗,而且其市場(chǎng)價(jià)格也相對(duì)較高,。葛蘭素史克公司在2004~2005年度曾經(jīng)遭遇過(guò)疫苗生產(chǎn)能力不足的窘境,,不過(guò),在2005年8月,,F(xiàn)luarix的上市申請(qǐng)成功獲得了FDA的批準(zhǔn),,這一結(jié)果將大大提高葛蘭素史克公司在流感疫苗市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)地位。行業(yè)人士指出,,未來(lái)流感疫苗市場(chǎng)的總體規(guī)模將主要取決于生產(chǎn)商疫苗生產(chǎn)能力的提高以及疫苗生產(chǎn)技術(shù)的創(chuàng)新,,新型流感疫苗的面世將對(duì)市場(chǎng)的發(fā)展產(chǎn)生一定的推動(dòng)作用(見(jiàn)表2)。
預(yù)防措施
A型和B型流感病毒株的抗原漂移是流感傳播的主要原因,。如果A型流感病毒株發(fā)生抗原漂移后所產(chǎn)生的新型病毒株具有高病死率,、高傳染率的特點(diǎn),那么,,這種新型病毒株就有可能引發(fā)流感大流行,。根據(jù)世界銀行的預(yù)測(cè),小范圍流感流行的經(jīng)濟(jì)成本約為120億美元,,而在世界范圍內(nèi)暴發(fā)流感大流行則將影響全球25%~30%的人口,經(jīng)濟(jì)成本將高達(dá)5500億美元,。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心首席專家曾光教授在通報(bào)會(huì)上說(shuō),,今冬明春H5N1禽流感發(fā)病有可能再度抬頭,且與人流感發(fā)病高峰重疊,。在這種情況下,,在禽鳥中傳播的H5N1病毒有可能與人流感病毒混合“雜交”,形成一種可以在人類傳播的新型病毒,,有可能引發(fā)流感大流行,。
曾光教授指出:“H5N1禽流感持續(xù)的時(shí)間越長(zhǎng),同人流感病毒相遇并發(fā)生混合雜交的風(fēng)險(xiǎn)就越大,。做好冬春流感預(yù)防在一定意義上可以降低人禽流感病毒相遇混合的機(jī)會(huì),,延緩大流感病毒出現(xiàn)的時(shí)間,而預(yù)防流感還能減少流感發(fā)病,,特別是人群集中發(fā)病,,以及降低流感并發(fā)癥和并發(fā)癥導(dǎo)致的住院和死亡。”
任何人感染流感都有導(dǎo)致肺炎,、中耳炎,、支氣管炎、腦膜炎,、心肌炎等嚴(yán)重并發(fā)癥的可能,,其中,老人,、兒童和慢性病患者的可能性最大,,免疫接種是目前預(yù)防流感最有效的手段,。
流行性感冒簡(jiǎn)稱流感,是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,。據(jù)2002年世界衛(wèi)生組織(WHO)公布的數(shù)據(jù),,全球每年流感病例數(shù)約為6億~12億人(發(fā)病率約為10%~20%),死亡的人數(shù)可高達(dá)50萬(wàn),。美國(guó)計(jì)劃免疫咨詢委員會(huì)(ACIP)推薦以下人群定期接種流感疫苗:年齡介于6~23個(gè)月之間的兒童以及50歲以上的老年人群,;流感相關(guān)并發(fā)癥高危人群;與流感高?;颊呙芮薪佑|的家人及醫(yī)務(wù)工作者,。
美國(guó)目前使用的流感疫苗主要有兩大類,一類是三價(jià)流感滅活疫苗(TIVs),,另一類是流感減毒活疫苗(LAIVs),。TIVs是目前市場(chǎng)上最常用的流感疫苗,按照其不同的制造工藝,,流感滅活疫苗又可分為全病毒疫苗,、裂解疫苗和亞單位疫苗等。根據(jù)近幾年流感病毒的流行趨勢(shì),,目前市面上銷售的流感疫苗均含有甲1亞型,、甲3亞型和乙型3種流感滅活病毒或抗原組分。
LAIVs在2003年獲準(zhǔn)在美國(guó)上市,。與TIVs相比,,LAIVs具有給藥方便(經(jīng)鼻腔給藥),可廣泛誘導(dǎo)粘膜和全身免疫反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn),;不過(guò),,LAIVs同時(shí)也存在一些缺陷,如價(jià)格較貴,,在免疫力低下人群中的安全性尚未得到確認(rèn),,人們對(duì)活疫苗的使用仍然存在誤解,以及必須儲(chǔ)存在低溫下(-15℃)等等,。
推動(dòng)因素
近年來(lái),,制藥公司對(duì)疫苗市場(chǎng)的興趣日益濃厚,流感疫苗市場(chǎng)的發(fā)展前景更是被人們所看好,,為此,,制藥公司針對(duì)疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)展開(kāi)了一連串的收購(gòu)行動(dòng),其中包括瑞士諾華收購(gòu)美國(guó)凱龍公司,,英國(guó)葛蘭素史克收購(gòu)加拿大ID生物醫(yī)學(xué)公司以及荷蘭Crucell公司收購(gòu)瑞士Berna生物技術(shù)公司等等,。
據(jù)Datamonitor公司統(tǒng)計(jì),在2004年,,全球主要疫苗生產(chǎn)商的疫苗銷售額已達(dá)99億美元,,比1999年的36億美元有大幅增長(zhǎng),,復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)高達(dá)29.3%。行業(yè)人士預(yù)測(cè),,到2015年,,全球疫苗總銷售額將達(dá)到300億~420億美元。與普通藥品相比,,疫苗研發(fā)具有一些不可比擬的優(yōu)勢(shì),,例如疫苗研發(fā)的成功率較高,產(chǎn)品生命周期較長(zhǎng),,幾乎不存在仿制替代產(chǎn)品的威脅,,銷售及市場(chǎng)成本較低(90%的疫苗都是通過(guò)公開(kāi)投標(biāo)方式銷售給政府或公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu))等。
在2004年,,流感疫苗銷售額為13億美元,,約占全球疫苗總銷售額的14%。預(yù)計(jì),,到2010年的流感疫苗銷售額將達(dá)到37億美元,,CAGR約為19%。目前,,全球流感疫苗市場(chǎng)90%的份額被14家生產(chǎn)商所瓜分,,其中,賽諾菲安萬(wàn)特公司居于領(lǐng)先地位,,該公司2005年的流感疫苗銷售額達(dá)到8.35億美元,。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全球TIVs的產(chǎn)量大約為每年為2.8億~3億劑左右,,僅能滿足全球總?cè)丝?4%的需求。由此可見(jiàn),,在未來(lái)數(shù)年中,,流感疫苗市場(chǎng)具有非常廣闊的發(fā)展空間。
流感疫苗銷售成績(jī)的好壞取決于多種因素,,其中包括疫苗種類,、生產(chǎn)及銷售成本、儲(chǔ)存條件(是否需要冷凍保存),、獲準(zhǔn)上市的地區(qū)范圍,、獲準(zhǔn)接種人群的年齡范圍以及疫苗的產(chǎn)能水平(反映出流感大流行時(shí)生產(chǎn)商的反應(yīng)能力)。除此之外,,生產(chǎn)技術(shù)的提高以及新型疫苗的上市同樣也會(huì)對(duì)流感疫苗市場(chǎng)的發(fā)展產(chǎn)生推動(dòng)作用(見(jiàn)表1),。以FluMist的銷售情況為例,作為首個(gè)在美國(guó)上市的LAIVs,,F(xiàn)luMist在給藥途徑(經(jīng)鼻腔給藥)和療效方面確實(shí)具有一定的優(yōu)勢(shì),,因此,,生產(chǎn)商MedImmune公司及惠氏公司對(duì)該疫苗的前景充滿信心,并制定出高價(jià)銷售的營(yíng)銷政策(FluMist在美國(guó)的上市價(jià)格為60~70美元,,相比之下,,賽諾菲巴斯德公司的Fluzone僅為9.71美元)。然而,,事與愿違的是,,高價(jià)政策造成了FluMist的滯銷。上市第一年糟糕的銷售成績(jī)使得惠氏公司在2004年4月解除了與MedImmune公司之間的合作關(guān)系,,同時(shí)也迫使FluMist的價(jià)格急劇下滑(目前價(jià)格已降至17.24美元),。
對(duì)流感疫苗生產(chǎn)商而言,美國(guó)市場(chǎng)的重要性是無(wú)庸置疑的,。美國(guó)是全球最大的流感疫苗市場(chǎng),,每年需要8000萬(wàn)~9000萬(wàn)劑流感疫苗,而且其市場(chǎng)價(jià)格也相對(duì)較高,。葛蘭素史克公司在2004~2005年度曾經(jīng)遭遇過(guò)疫苗生產(chǎn)能力不足的窘境,,不過(guò),在2005年8月,,F(xiàn)luarix的上市申請(qǐng)成功獲得了FDA的批準(zhǔn),,這一結(jié)果將大大提高葛蘭素史克公司在流感疫苗市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)地位。行業(yè)人士指出,,未來(lái)流感疫苗市場(chǎng)的總體規(guī)模將主要取決于生產(chǎn)商疫苗生產(chǎn)能力的提高以及疫苗生產(chǎn)技術(shù)的創(chuàng)新,,新型流感疫苗的面世將對(duì)市場(chǎng)的發(fā)展產(chǎn)生一定的推動(dòng)作用(見(jiàn)表2)。
預(yù)防措施
A型和B型流感病毒株的抗原漂移是流感傳播的主要原因,。如果A型流感病毒株發(fā)生抗原漂移后所產(chǎn)生的新型病毒株具有高病死率,、高傳染率的特點(diǎn),那么,,這種新型病毒株就有可能引發(fā)流感大流行,。根據(jù)世界銀行的預(yù)測(cè),小范圍流感流行的經(jīng)濟(jì)成本約為120億美元,,而在世界范圍內(nèi)暴發(fā)流感大流行則將影響全球25%~30%的人口,經(jīng)濟(jì)成本將高達(dá)5500億美元,。