近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于建立違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市[2006]521號(hào)）。
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近年來(lái),，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)積極配合有關(guān)部門(mén),，嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的行為,，廣告發(fā)布秩序得到一定的規(guī)范,，但仍有部分虛假違法廣告嚴(yán)重危害人民群眾健康。為了貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案》,，加大對(duì)違法發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械和保健食品廣告的打擊力度，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定建立《違法藥品,、醫(yī)療器械和保健食品廣告警示制度（暫行）》（見(jiàn)附件）,，對(duì)違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的產(chǎn)品及時(shí)向社會(huì)發(fā)布安全警示，同時(shí)向公眾發(fā)布科學(xué)、正確的藥品,、醫(yī)療器械和保健食品信息,，確保公眾使用藥品、醫(yī)療器械和保健食品的安全有效,。
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違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度（暫行）
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一,、為了加大對(duì)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的打擊力度,，確保公眾使用藥品、醫(yī)療器械,、保健食品安全有效,，特制定本制度。
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二,、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告范圍
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（一）電視,、廣播,、報(bào)刊,、互聯(lián)網(wǎng)、印刷品等發(fā)布的違法藥品,、醫(yī)療器械和保健食品廣告,；
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（二）投訴舉報(bào)相對(duì)集中的違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告,；
（三）違法公告匯總中違法情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告,。
三、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告標(biāo)準(zhǔn)
（一）以違法發(fā)布虛假?gòu)V告的情節(jié)嚴(yán)重作為篩選的主要標(biāo)準(zhǔn),，以違法發(fā)布廣告的次數(shù)作為篩選的輔助標(biāo)準(zhǔn),；
（二）宣稱(chēng)可以治療慢性疾病、疑難雜癥的違法藥品,、醫(yī)療器械廣告,；
（三）以保健食品冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳，嚴(yán)重欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者的廣告,。
四、違法發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重的情形包括：
（一）夸大產(chǎn)品療效，含有絕對(duì)化用語(yǔ)和不實(shí)的承諾,，嚴(yán)重欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者的；
（二）擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治范圍進(jìn)行宣傳，給消費(fèi)者使用藥品和醫(yī)療器械安全帶來(lái)威脅的,；
（三）保健食品宣稱(chēng)具有治療作用,，編造治療機(jī)理，嚴(yán)重欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者的,；
（四）利用消費(fèi)者、專(zhuān)家,、國(guó)家機(jī)關(guān)及其工作人員,、專(zhuān)業(yè)院校、科研機(jī)構(gòu)等為產(chǎn)品的功效作證明的,；
（五）嚴(yán)重違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,。
五、發(fā)布安全警示的內(nèi)容包括：
（一）廣告中標(biāo)示的產(chǎn)品名稱(chēng)和產(chǎn)品注冊(cè)名稱(chēng),，廣告中標(biāo)示的廣告主或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),；
（二）違法事實(shí)的主要表現(xiàn)；
（三）違反的法律,、法規(guī),、規(guī)章或規(guī)范性文件規(guī)定的具體條款；
（四）對(duì)警示的違法廣告的處理（包括由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)移送工商行政管理部門(mén)查處）,；
（五）警示公眾謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi),。
六、發(fā)布安全警示的程序：
（一）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室在警示的違法廣告范圍中,，篩選出擬發(fā)布安全警示的違法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告,；
（二）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司從篩選出的違法廣告中確定需要發(fā)布安全警示的藥品,、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告,，并組織對(duì)違法事實(shí)進(jìn)行分析和核定,；
（三）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室會(huì)同有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)需要發(fā)布安全警示的藥品、醫(yī)療器械和保健食品違法廣告的違法事實(shí)進(jìn)行確認(rèn),；
（四）對(duì)違法發(fā)布廣告事實(shí)確鑿的,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在以書(shū)面形式告知發(fā)布違法廣告的廣告主（或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)），責(zé)令其停止發(fā)布違法廣告行為,，并限期改正,；
（五）在規(guī)定期限內(nèi)不改正的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將向社會(huì)公眾發(fā)布安全警示,；
（六）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在發(fā)出安全警示后,，將加大新聞曝光力度,。各省（區(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)把所警示的產(chǎn)品列為重點(diǎn)抽驗(yàn)對(duì)象,，并加大對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,。
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二,、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告范圍
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（一）電視,、廣播,、報(bào)刊,、互聯(lián)網(wǎng)、印刷品等發(fā)布的違法藥品,、醫(yī)療器械和保健食品廣告,；
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（三）違法公告匯總中違法情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告,。
三、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告標(biāo)準(zhǔn)
（一）以違法發(fā)布虛假?gòu)V告的情節(jié)嚴(yán)重作為篩選的主要標(biāo)準(zhǔn),，以違法發(fā)布廣告的次數(shù)作為篩選的輔助標(biāo)準(zhǔn),；
（二）宣稱(chēng)可以治療慢性疾病、疑難雜癥的違法藥品,、醫(yī)療器械廣告,；
（三）以保健食品冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳，嚴(yán)重欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者的廣告,。
四、違法發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重的情形包括：
（一）夸大產(chǎn)品療效，含有絕對(duì)化用語(yǔ)和不實(shí)的承諾,，嚴(yán)重欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者的；
（二）擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治范圍進(jìn)行宣傳，給消費(fèi)者使用藥品和醫(yī)療器械安全帶來(lái)威脅的,；
（三）保健食品宣稱(chēng)具有治療作用,，編造治療機(jī)理，嚴(yán)重欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者的,；
（四）利用消費(fèi)者、專(zhuān)家,、國(guó)家機(jī)關(guān)及其工作人員,、專(zhuān)業(yè)院校、科研機(jī)構(gòu)等為產(chǎn)品的功效作證明的,；
（五）嚴(yán)重違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,。
五、發(fā)布安全警示的內(nèi)容包括：
（一）廣告中標(biāo)示的產(chǎn)品名稱(chēng)和產(chǎn)品注冊(cè)名稱(chēng),，廣告中標(biāo)示的廣告主或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),；
（二）違法事實(shí)的主要表現(xiàn)；
（三）違反的法律,、法規(guī),、規(guī)章或規(guī)范性文件規(guī)定的具體條款；
（四）對(duì)警示的違法廣告的處理（包括由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)移送工商行政管理部門(mén)查處）,；
（五）警示公眾謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi),。
六、發(fā)布安全警示的程序：
（一）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室在警示的違法廣告范圍中,，篩選出擬發(fā)布安全警示的違法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告,；
（二）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司從篩選出的違法廣告中確定需要發(fā)布安全警示的藥品,、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告,，并組織對(duì)違法事實(shí)進(jìn)行分析和核定,；
（三）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室會(huì)同有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)需要發(fā)布安全警示的藥品、醫(yī)療器械和保健食品違法廣告的違法事實(shí)進(jìn)行確認(rèn),；
（四）對(duì)違法發(fā)布廣告事實(shí)確鑿的,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在以書(shū)面形式告知發(fā)布違法廣告的廣告主（或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)），責(zé)令其停止發(fā)布違法廣告行為,，并限期改正,；
（五）在規(guī)定期限內(nèi)不改正的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將向社會(huì)公眾發(fā)布安全警示,；
（六）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在發(fā)出安全警示后,，將加大新聞曝光力度,。各省（區(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)把所警示的產(chǎn)品列為重點(diǎn)抽驗(yàn)對(duì)象,，并加大對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,。
