在9月17日中國(guó)藥學(xué)會(huì)舉辦的2006醫(yī)院藥劑科主任沙龍論壇上,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉說(shuō):“我國(guó)現(xiàn)有17.2萬(wàn)個(gè)藥品的批準(zhǔn)文號(hào),,而從SFDA成立以來(lái),,批準(zhǔn)的只有幾千個(gè)。在17.2萬(wàn)個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)中,,有15萬(wàn)個(gè)都是‘地標(biāo)升國(guó)標(biāo)’的藥品,,缺乏臨床數(shù)據(jù)和藥學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)。”張偉透露,, SFDA正在進(jìn)行藥品批準(zhǔn)文號(hào)的重新登記和申報(bào)工作,,建立數(shù)據(jù)庫(kù),將相關(guān)信息向社會(huì)發(fā)布,,公眾可以從相關(guān)渠道檢索,。我國(guó)有4700多家企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證,很多企業(yè)都有上百個(gè)品種,。
據(jù)統(tǒng)計(jì),,2000種常用藥中,有4個(gè)商品名的藥品占20%,,有5個(gè)商品名的占25%,,有6個(gè)商品名的占25%,有7個(gè)的占15%,。在被調(diào)查的9000個(gè)品種中,,有商品名的占50%。很多商品名并不是經(jīng)過(guò)國(guó)家審批和認(rèn)可的,,而是企業(yè)任意標(biāo)注的,。按照SFDA的規(guī)定,仿制藥不批準(zhǔn)商品名,,有的藥品標(biāo)注的TM商標(biāo)也是不能使用的,。因此SFDA要加強(qiáng)信息平臺(tái)建設(shè),將藥品申報(bào),、審核,、核對(duì)、發(fā)布情況都放到信息平臺(tái)上,。